Stresam

Листовка - Припожение 2 Фармакотерапевтичен клас Към Рег. Аº ... АНКСИОЛИТИК Разрешение Nº Терапевтични показания [одобрение Nº Това лекарство се препоръчва за намаляване на различни емоционални и физически реакции, които съпътстват състоянието на тревожност.

Ако сте информирани от Вашия лекар, че страдате от непоносимост към някои захари, консултирайте се с лекар преди да приемете този продукт. Не приемайте Стрезам - ако сте свърхчувствителни към етифоксин или към някоя от останалите съставки на Стрезам; - ако сте в състояние на шок; ако имате тежка чернодробна недостатъчност; ако имате тежка бъбречна недостатъчност; ако имате миастения (заболяване, свързано с изразена мускулна слабост); - ако сте имали тежки чернодробни проблеми, като възпаление на черния дроб (хепатит) или цитолитичен хепатит по време на предишно лечение със Стрезам; - ако сте имали тежки кожни реакции по време на предишно лечение със Стрезам. АКО ИМАТЕ СЪМНЕНИЯ ПОПИТАЙТЕ ВАШИЯ ЛЕКАР ИЛИ ФАРМАЦЕВТЗА СЪВЕТ Предупреждения и предпазни мерки ТАЛНИТЕЛНА

Говорете с Вашия лекар или фармацевт преди да приемете Стрезам: - ако сте изложени на риск от развитие на чернодробни проблеми, Вашият лекар ще направи някои изследвания, за да провери чернодробната Ви функция преди да започнете да приемате Стрезам и около един месец след началото на лечението. Трябва да спрете приема на лекарството и да потърсите спешна медицинска помощ, ако получите следните реакции по време на лечението със Стрезам: - тежки кожни или алергични реакции (вижте точка 4); - жлтеница (пожълтяване на кожата и очите), повръщане, умора, коремна болка - това може да са признаци на тежки чернодробни проблеми (вижте точка 4); - водниста диария (вижте точка 4). Говорете с Вашия лекар или фармацевт, ако получите маточно кървене между менструалните цикли (метрорагия), когато приемате перорални контрацептиви по време на лечение съ Стрезам. Ако приемате Стрезам и имате впроси или притеснения, посъветвайте се Вашия лекар или фармацевт. Специални предупреждения Говорете с Вашия лекар или фармацевт преди да приемете Стрезам: • В случаи на кожни или алергични реакции, или тежки чернодробни проблеми лечението с етофоксин хидрохлорид трябва веднага да се прекрати. • Този продукт съдържа лактоза. Не се препоръчва при пациенти с непоносимост към лактоза (рядко метаболитно заболяване). Предпазни мерки Едновременния прием на лекарства, съдържащи алкохол не се препоръчва. Прием на други лекарства Моля информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства, включително и такива, отпускани без рецепта. Прием на Стрезам с храни, напитки и алкохол Стрезам не бива да се приема едновременно с алкохол. При съмнение, винаги питайте Вашият лекар или фармацевт за съвет. Бременност, кърмене и фертилитет Не се препоръчва употребата на Стрезам по време на бременност. Поради липса на клинични данни не се препоръчва кърмене по време на лечение с етифоксин. Посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата, на което и да е лекарство. Шофиране и работа с машини Не шофирайте, тъй като Стрезам може да причини съиливост. Важна информация относно някон от съставките на Стрезам Този продукт съдържа лактоза. Неподходящ е при хора с лактазна недостатъчност, галактоземия или глюкозен/галактозен синдром на малабсорбция.

Винаги приемайте Стрезам точно както Ви е казал Вашият лекар. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт. Препоръчваната доза е 3 - 4 капсули на ден, разделена на 2 или 3 приема по време на хранене. Дозировката е променлива от пациент до пациент. Не трябва да зависи от тежеста на разтройството, а от реакцията на всеки от тях. Тя може да бъде определена само от лекар. ПРОДЪЛЖИТЕЛНОСТТА НА ЛЕЧЕНИЕТО ПРЕДПИСАНО ОТ ВАШИЯ ЛЕКАР ТРЯБВА ДА БЪДЕ СТРИКТНО СПАЗВАНО. Ако сте приелн повече от необходимата доза Стрезам В случай на отравяне или случайно приемане на голямо количество капсули Стрезам, незабавно информирайте Вашия лекар. В случаите на предозиране се извършва стомашна промивка, последвана от симптоматично лечение (следи се респираторната и чернодробната функции и общото състояние). Не съществува специфичен антидот. Ако сте пропуснали да приемете Стрезам Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза. Прекъсването не причинява синдром на отнемане (състояние на недостиг или липса след спиране приема на някои лекарства с възвръщане или влошаване на симптомите). Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на този лекарствен продукт,

Както всички лекарства, Стрезам може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава. Изброените по-долу нежелани реакции са класифицирани по системо-органни класове и по честота и са дефинирани като: много чести (>1/10), чести (> 1/100, < 1/10),нечести (> 1/1,000, < 1/100), редки (> 1/10,000, < 1/1,000) и много редки (< 1/10,000). При всяко групиране по честота, нежеланите лекарствени реакции се изброяват в низходящ ред по отношение на тяхната сернозност. Системо-органен Редки Много редки Неизвестна клас Нарушения на нервната система Нарушения на кожата и подкожната Тъкан Слабо изразена сънливост, проявява се в началото на лечението и изчезва спонтанно в хода на лечението. Кожни реакции: макуло-папулозен обрив, полиморфна еритема, стрбеж, оток на лицето. Алергични реакции: уртикария, оток на Quincke Сериозни кожни реакции: DRESS синдром, синдром на Stevens- Johnson, генерализиран ексфолиативен Анафилактичен ШОК, левкоцитокластичен васкулит

Хепатобилиарни нарушения Нарушения на възпроизводителната система и гордата Стомашно-чревни дерматит. Хепатит, цитолитичен хепатит. Метрорагия при жени, приемащи перорални контрацептиви Лимфоцитен колит нарушения Потърсете спешна медицинска помощ и незабавно преустановете приема на Стрезам, яко получите: - тежки кожни или алергични реакции; - жлтеница (пожълтяване на кожата и очите), повръщане, умора, коремна болка - това може да са признаци на тежки чернодробни проблеми; Съобщаване на нежелани реакции Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез: Изпълнителна агенция по лекарствата ул. „Дамян Груев" Nº 8 1303 София уебсайт: www.bda.bg Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.

Съхранявайте на място, недостъпно за деца. Не използвайте Стрезам след срока на годност отбелязан върху картонената опаковка и блистера. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец. Да се съхранява до 25°С при нормална влажност. Лекарствата не трябва да се изхвърлят в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да унищожите ненужните Ви лекарства. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

Кякво съдържа Стрезам Активното вещество е етифоксин хидрохлорид. Другите съставки са: лактоза монохидрат, талк, микрокристална целулоза, безводен колоиден силициев диоксид, магнезиев стеарат. Как изглежда Стрезам и какво съдържа опаковката Блистери от алуминиево фолио и поливинил хлорид в картонена кутия, съдържаща 60 капсули. Притежател на разрешението за употреба: BIOCODEX

22 rue des Aqueducs 94250 Gentilly Франция Производител: BIOCODEX 1 avenue Blaise Pascal 60000 Beauvais Франция Дата на последно преразглеждане на листовката: 01/2025