Streptomycyn Tzf

СТРЕПТОМИЦИН TZF съдържа активното вещество стрептомицин, което е естествен аминогликозиден антибиотик. Има ефект върху туберкулозните бактерии, както и върху някои Грам-положителни и Грам-отрицателни бактерии.

Стрептомицин се използва за лечение на средно тежки и тежки инфекции, причинени от микроорганизми, чувствителни към Hero.

Туберкулозни инфекции, причинени or Mycobacterium tuberculosis; използван едновременно с други противотуберкулозни лекарства.

Нетуберкулозни инфекдии Чума

Туларемия

Бруцелоза

Ингвинален гранулом Мек шанкър (шанкроид) Респираторни инфекции, ендокардит; използван едновременно с други антибиотици (най-често В-лактамни антибиотици)

Пневмония; използва се едновременно с други антибиотици Инфекции на пикочната система

Ендокардит; използва се едновременно с пеницилин Септицемия причинена от Грам-отрицателни бактерии; използва се едновремен антибиотици.

Не използвайте СТРЕПТОМИЦИН TZF:

© ако сте алергични към стрептомицин или други аминогликозидни антибиотици;

« ако имате нарушение на слуха и (или) вестибуларния апарат;

© ако имате миастенвия гравис (заболяване, причиняващо мускулна слабост и прекомерна умора).

Предупреждения и предпазни мерки е По време на употреба На стрептомицин може да настъпи увреждане на слуха и шум в ушите. Ако имате нарушение на слуха или лабиринта преди или по време на лечението, трябва да уведомите Вашия лекар, преди да започнете приема на стрептомицин.

¢ Ако стрептомицин е предписан за дългосрочно лечение, Вашият лекар ще препоръча да се извърши изследване на слуха (калоричен тест, аудиометричен тест) преди започване на лечението и периодично по време на лечението. Ако имате симптоми на увреждане на слуха, напр. главоболие, гадене, повръщане, нарушено равновесие и (или) резултатите от изследването на слуха показват неговата увреда, Вие трябва да спрете приема на лекарството и да се консултирате с лекар възможно най-бързо. В този случай бързата медицинска интервенция предотвратява трайно увреждане на слуха.

е Ако имате нарушения на бъбречната функция, токсичният ефект на стрептомицин се повишава; ако имате бъбречно заболяване, трябва да кажете на Вашия лекар, преди да приемете стрептомицин.

« По време На употреба на стрептомицин може да настъпи прекомерно развитие на нечувствителни микроорганизми. Ако имате симптоми на нова гъбична или бактериална инфекция по време на лечението със стрептомицин, трябва незабавно да спрете приема на лекарството и да се свържете с Вашия лекар.

е Ако лекарят подозира съпътстваща инфекция със сифилис по време на лечение на венерическо заболяване (напр. ингвинален гранулом, мек WaHKBp) със стрептомицин, той трябва да препоръча да се извършат подходящи тестове преди започване, по време и след завършване на лечението.

» Ако имате миастения гравис, стрептомицин може да засили симптомите на заболяването.

> Ако получите нарушение на слуха или други засилени нежелани симптоми (вижте точка 4. Възможни нежелани реакции) по време на лечението със стрептомицин, то Вие трябва незабавно да спрете приема на лекарството и да се свържете с лекар.

Деца

Стрептомицин трябва да се използва с повишено внимание при малки деца, без да се надвишават препоръчаните дози. По-специално, трябва да се наблюдава дали детето не показва неврологични нарушения, или има трудности при дишане.

Други лекарства ни СТРЕПТОМИЦИН TZF Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако използвате, наскоро сте използвали или е възможно да използвате други лекарства.

По-специално ако приемате: © мускулни релаксанти и лекарства за въвеждане в анастезия; © диуретици (напр. етакринова киселина, фуроземид, манитол),

© антибиотици като неомицин, канамицин, гентамицин, цефалоридин, паромомицин, виомицин, TIOMMMAKCHH В, колистин, тобрамицин;

е циклоспорин (лекарство използвано за потискане на имунната система)

е пеницилинови антибиотици (включително карбеницилин).

Бременност, кърмене и фертилитет Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар преди употребата на това лекарство.

Приемът на това лекарство, докато сте бременна, е позволен единствено, ако употребата му е абсолютно необходима и употребата на по-безопасно алтернативно лекарство е невъзможна или противопоказана.

Ако приемате стрептомицин, Вие трябва да спрете кърменето по време на лечението,

Шофиране и работа с машини Няма данни за ефектите на стрептомицин върху способността за шофиране и работа с машини.

Винаги използвайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар.

СТРЕПТОМИЦИН TZF се прилага винаги от лекаря или медицинската сестра чрез инжектиране в седалищния или бедрен мускул.

Лекарят ще определи точната доза на лекарството и честотата на приложение в зависимост от тежестта на инфекцията, вида на микроорганизма причиняващ инфекцията, възрастта и телесното тегло.

Туберкулоза

Стрептомицин се използва в първата фаза на лечение на туберкулоза, винаги в комбинация с други противотуберкулозни лекарства (напр. изониазид, пиранзинамид, рифампицин), обикновено в първите 2 месеца на лечението. Стрептомицин също се използва като едно от противотуберкулозните лекарства при интермитентна терапия.

Продължнителна Интермитентна терапия терапия два пъти седмично три пъти седмично Възрастни | 15 mg/kg телесно тегло | 25 до 30 mg/kg телесно 25 до 30 mg/kg телесно на ден тегло на ден тегло на ден | макс. I g макс. 1,5 8 макс. 1,5 g Деца 20 до 40 mg/kg телесно | 25 до 30 mg/kg телесно 25 до 30 mg/kg телесно тегло на ден тегло на ден тегло на ден макс. 1. маке. 1,5 макс. 1,5

Общата доза на стрептомицин в един лечебен курс Не трябва да надвишава 120 g.

Нетуберкулозни инфекции

Възрастни Обичайната доза е 1 до 2 в на ден разделени на дози, в зависимост от чувствителни микроорганизма и тежестта на инфекцията, за 3 до 7 дни,

Tynapemua 1 до 2 в на ден разделени На дози за 7 до 14 дни; ако заболяването не протича с треска - 5 до 7

дни.

Чума 2 в на ден разделени на 2 дози, за поне 10 дни.

Ендокардит

- Причинен ом стрептококи. Стрептомицин се прилага за 2 седмици, едновременно с пеницилин. През първата седмица на лечението | g стрептомицин се прилага два пъти дневно, през втората седмица-- 500 mg два пъти дневно. При пациенти над 60 години, лекарството трябва да се прилага в доза 500 mg два пъти дневно за 2 седмици,

- Причинен ом ентерококи. Стрептомицин се прилага едновременно с пеницилин за 6 седмици. За първите 2 седмици на лечението | g се прилага два пъти дневно, а след това за следващите 4 седмици- 500 mg два пъти дневно.

Деца Обичайната доза е 20 до 40 mg/kg телесно тегло на ден (макс. 1 о/ден) разделени на дози, на всеки 6 или 12 часа.

Hayuenmu над 50 години

Пациентите над 50 години обикновено получават по-ниска доза от лекарството и по време на лечението лекарят обикновено препоръчва изследване на нивата на креатинин и кръвна урея, както и изследване на слуха.

Продължителност на лечение Продължителността на лечението зависи от тежестта и вида на инфекцията.

Лекарят ще определи подходящата продължителност на прием на лекарството, която трябва да се спазва.

Начин на приложение

Стрептомицин може да се прилага само интрамускулно.

Подробна информация за приложението на лекарството и начина на приготвяне на разтвора е предоставена в края на листовката, в точката “Информация за здравни професионалисти”.

Ако сте използвали повече СТРЕПТОМИЦИН TZF, отколкото трябва

Тъй като стрептомицин ще се прилага от лекар или медицинска сестра, приложението на неправилна доза е малко вероятно. Ако все пак смятате, че Ви е приложена твърде голяма доза, трябва незабавно да кажете на лекаря или да съобщите в спешното отделение на най-близката болница.

Ако сте забравили да приемете СТРЕПТОМИЦИН TZF Не приемайте двойна доза, за да компенсирате забравената доза.

Ако сте спрели употребата на СТРЕПТОМИЦИН TZF

Важно е да използвате лекарството в съответствие с препоръчания лечебен цикъл. Лечението не трябва да се спира, ако се чувствате по-добре. Ако лечебният цикъл се прекъсне преждевременно, инфекцията може се възобнови.

Ако се чувствате по-зле по време на лечението или не се чувствате добре след завършване на препоръчания лечебен цикъл, трябва да се консултирате с Вашия лекар.

> Ако имате някакви допълнителни въпроси относно употребата на това лекарств Вашия лекар.

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.

Тежки нежелани реакцин

Миого редки (може да засегнат по-малко от 1 пациент на 10 000):

« шум в ушите, болка в ушите, нарушение на слуха;

» оток най-често локализиран по лицето или гърлото, който може да е опасен за живота, тежка алергична реакция, симптомите на която може да включват внезапна поява на трудности при дишането, говора и преглъщането, много тежък световъртеж или колапс;

С неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка): * силен сърбеж, десквамативни кожни обриви, особено с мехури и болезненост в очите, устната кухина и гениталиите;

> Ако настъпи някоя от горе изборените тежки нежелани реакции, Вие трябва незабавно да се свържете с Вашия лекар или веднага да отидете в болница.

Други нежелани реакции, конто може да настъпят по време на лечението

Тези реакции настъпват с неизвестна честота:

* намален или повишен брой на определени видове левкоцити, намален брой тромбацити (тромбоцитопения), абнормна хемолиза (хемолитична анемия), които се проявяват с повишена склонност към кървене, кръвонасядане или инфекции;

" усещане за пробождане, мравучкане по лицето или крайниците, изтръпване на крайниците, оптичен неврит;

" гадене, повръщане, нарушено равновесие;

я кожни обриви, уртикария, сърбеж;

. мускулна слабост;

* нарушения на бъбречната функция, повишени нива на креатинин и урея в кръвта -- обикновено 3acara пациенти, които вече имат бъбречни заболявания и получават високи дози от лекарството;

* болка и дразнене на мястото на инжектиране.

Съобщаване на нежелани реакции

Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез националната система за съобщаване: Изпълнителна агенция по лекарствата

ул. „Дамян Груев” Ne 8, 1303 София

уебсайт: www.bda.bg

Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.

Да се съхранява на място, недостъпно за деца.

Да се съхранява под 25°C. Да се пази от светлина.

Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонен „Годен до:“, Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец.

Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

Какво съдържа СТРЕПТОМИЦИН TZF

Активното вещество е стрептомиция под формата на стрептомицин сулфат. Един флакон съдържа | g стрептомицин.

Това лекарство не съдържа други съставки.

Как изглежда СТРЕПТОМИЦИНИН TZF и какво съдържа опаковката Бял до почти бял прах.

Опаковка: | флакон е поставен в картонена кутия.

Притежател на разрешението за употреба н производител Tarchomin Pharmaceutical Works ,,Polfa” S.A.

2, A. Fleminga Street

03-176 Warsaw

Полша

Дата на последно преразглеждане на листовката: ноември 2016 г.

Информация за здравни професионалисти

Начии на приложение

Стрептомицин може да се прилага само интрамускулно.

Възрастни и по-големи деца Обикновено се прилага в горния външен квадрант на седалищната област или в големи групи от

патерални мускули на бедрото. В обосновани случаи стрептомицин може да се прилага в делтоидния мускул, като се изисква особено повишено внимание поради риск от увреждане на нерви преминаващи в тази област.

Кърмачета и малки деца Обикновено се прилага в големи групи от латерални мускули на бедрото. Приложението на

стрешомицин в седапищиата област не се препоръчва поради риск от увреждане на седалищния нерв.

Инструкции за приготвяне яа ияжекционнния разтвор Разтворете съдържанието на флакона в поне 2 m] вода за инжекции или в 0,994 разтвор на натриев хлорид. Не използвайте разтвори, съдържащи повече от 500 mg/ml.

Лекарственият продукт СТРЕПТОМИЦИН TZF разтворен във вода за инжекции и в 0,996 разтвор

на натриев хлорид запазва химическата си стабилност за 5 дни при 2°C до 8°C (в ДИ Guage

при 20°C до 25°C, Въпреки това, поради микробиологични причини периодът: Кеер трябва да е по-дълъг от 24 часа при 2°C до 8°C (в хладилник), освен ако не е разтворено при контролирани и валидирани асептични условия.

ALBSD

В съответствие с принципите за правилна употреба, разтворите трябва да се прилагат незабавно след приготвянето им.

Фармацевтячни несъвместимости Стрептомицин не трябва да се смесва в спринцовката с киселинни или алкални лекарствени

продукти.