Stopress
Кратко резюме
Активного вещество периндоприл спада към група лекарства, наричани инхибитори на ангиотензин-конвертиращия ензим (АСЕ). АСЕ-инхибиторите действат като разширяват кръвоносните съдове в организма, което улеснява сърцето Ви да изпомпва кръв през тях. Стопрес се използва: за лечение на високо кръвно налягане (хипертония) за лечение на стрдечна недостатъчност (състояние, при косто сърцето Ви не може да изпомпва достатъчно кръв за нуждите на организма) за намаляване на риска от сърдечно-съдови инциденти, например инфаркт, при пациенти със стабилна коронарна болест на сърцето (състояние, при косто кръвоснабдяването на кръвоснабдяват сърцето. Какво трябва да знаете, преди да приемете Стопрес Не приемайте Стопрес ако сте алергични (свъръхчувствителни) към периндоприл, към някой АСЕ-инхибитор или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка б); след първия триместър от бременността [ИАЛ листовка]
Основни характеристики
| Лекарствена форма | tablets |
|---|---|
| Концентрация | 8 mg |
| Режим на отпускане | Не е посочен |
| Регистрационен № (ИАЛ) | 20090314 |
Пълна листовка
Източник: Оригинален PDF в bda.bg
§1 Какво представлява лекарството и за какво се използва
Активного вещество периндоприл спада към група лекарства, наричани инхибитори на ангиотензин-конвертиращия ензим (АСЕ). АСЕ-инхибиторите действат като разширяват кръвоносните съдове в организма, което улеснява сърцето Ви да изпомпва кръв през тях. Стопрес се използва: за лечение на високо кръвно налягане (хипертония) за лечение на стрдечна недостатъчност (състояние, при косто сърцето Ви не може да изпомпва достатъчно кръв за нуждите на организма) за намаляване на риска от сърдечно-съдови инциденти, например инфаркт, при пациенти със стабилна коронарна болест на сърцето (състояние, при косто кръвоснабдяването на кръвоснабдяват сърцето. Какво трябва да знаете, преди да приемете Стопрес Не приемайте Стопрес ако сте алергични (свъръхчувствителни) към периндоприл, към някой АСЕ-инхибитор или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка б); след първия триместър от бременността. (също така по-добре е Стопрес да се избягва и в ранна бременност - вижте точката за бременност); ако сте изпитали симптоми като хрипове, подуване на лицето, езика или горлото, силен сърбеж или тежки кожни обриви при предходно лечение с АСЕ-инхибитор; ако Вие-или... член на Вашето семействе сто наи тели симптоми при други обстояте сто ритенъ и .., наречено ангиоедем);
ако имате диабет или нарушена бъбречна функция и се лекувате с лекарство за понижаване на кръвното налягане, съдържащо алискирен. ако сте приемали или в момента приемате сакубитрил/валсартан, лекарство, използвано за лечение на вид хронична сърдечна недостатъчност при възрастни, той като има повишен риск от ангиоедем (бързо образуване на оток под кожата в област, като напр. горлото). Предупреждения и предпазни мерки Говорете с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра, преди да приемете Стопрес ако имате аортна стеноза (стесняване на главния кръвоносен съд, излизащ от сърцето) или хипертрофична кардиомиопатия (заболяване на сърдечния мускул), или стеноза на бъбречната артерия (стесняване на артерията, снабдяваща бъбреците с кръв); ако имате някакви други проблеми съ сърцето; ако имате проблеми с черния дроб; ако имате проблеми с бъбреците или сте на диализа; ако страдате от колагенно съдово заболяване (заболяване на съединителната тъкан) като системен пупус еритематозус или склеродерма; ако имате диабет; ако сте на хранителен режим с ниско съдържание на сол или използвате заместители на солта, които съдържат калий; ако ще се подлагате на обща анестезия и/или хирургична операция; ако ще се подлагате на афереза на липопротеини с ниска плътност (LDL афереза) (отстраняване на холестерола от кръвта чрез машина); ако смятате да провеждате десенсибилизиращо лечение, т.е. за намаляване алергичните прояви при ужилване от пчела или оса; ако скоро сте страдали от диария, повръщане или сте били дехидратирани; ако сте чернокож пациент: Вие сте по-склонен да страдате от ангиоедем (алергична реакция, която причинява подуване на лицето, устните, устата, езика или грлото) и Стопрес е по-слабо ефективен за понижаване на кръвното налягане при тази група ако приемате някое от следните лекарства, използвани за лечение на високо кръвно налягане: ангиотензин II-рецепторен блокер (АРБ) (също така познати като сартани - например валсартан, телмисартан ирбесартан), особено ако имате бъбречни проблеми, свързани с диабета. - алискирен ако приемате някое от следните лекарства, рискът от ангиоедем (бързо образуване на оток под кожата в област, като напр. глото) се повишава: - рацекадотрил (използван за лечение на диария) сиролимус, еверолимус, темсиролимус и други лекарства, принадлежащи към клас лекарствени продукти, наречени mTOR инхибитори (лекарства използвани за избягване отхвърлянето на трансплантирани органи и при рак). вилдаглиптин - лекарство, използвано за лечение на диабет. Вашият лекар може периодично да проверява ббречната Ви функция, кръвното налягане и количеството на електролитите (напр. калий) в кръвта Ви. Вижте също информацията озаглавена "Не приемайте Стопрес". У ведомете Вашия лекар, ако подозирате, че сте бременна или може да забременеете. Стопрес не се препоръчва в ранна бременност и не трябва да се приема след порвия триместър от бременността, защого може значително да навреди на бебето Ви, ако се използва в този период (вж. „Бременност и кърмене"). Деца и юноши Стопрес не е подходящ за приложение при деца и юноши. SEEINA:
Други лекарства и Стопрес Информирайте Вашия лекар или фармацевт ако приемате, наскоро сте приемали или е взможно да приемете други лекарства. Лечението със Стопрес може да се повлияе от други лекарства. Може да се наложи Вашият лекар да промени дозата Ви и/или да вземе други предпазни мерки. Тук се включват: ангиотензин II-рецепторен блокери (АРБ) или алискирен (вижте също информацията озаглавена "Не приемайте Стопрес" и "Предупреждения и предпазни мерки"). други лекарства за високо кръвно налягане, включително алискирен, диуретици (лекарства, които увеличават количеството урина, произведено от бъбреците); сакубитрил в комбинация с валсартан - използван за лечение на вид хронична сърдечна недостатъчност при взрастни (вж. точка 2 „Не приемайте Стопрес") калиеви добавки (включително заместители на солта), калий-съхраняващи диуретици (напр. спиронолактон, триамтерен, амилорид) и други лекарства, които могат да повишат количеството на калий в кръта (напр. триметоприм и ко-тримоксазол, също познат като триметоприм/сулфаметоксазол за бактериални инфекции; циклоспорин - имуносупресор, използван за предотвратяване на отхвърляне на трансплантирани органи и хепарин, лекарство за предотвратяване на кръвосъсирването). калий-съхраняващи диуретици, използвани за лечение на сърдечна недостатъчност: еплеренон и спиронолактон при дози между 12,5 mg и 50 mg дневно; литий за лечението на мания или депресия; нестероидни противовъзпалетелни лекарства (напр. ибупрофен) за облекчаване на болката или високи дози аспирин; лекарства за лечение на диабет (например инсулин, метформин или вилдаглиптин); баклофен (използвано като мускулен релаксантили за заболявания като мултиплена склероза); лекарства за лечение на психически заболявания като депресия, тревожност, шизофрения и т.н. (напр. трициклични антидепресанти, антипсихотици); имуносупресори (лекарства, които намаляват имунната защита на организма) използвани за лечение на автоимунни заболявания или след трансплантация (напр. циклоспорин, такролимус); естрамустин (използван за лечение на рак); алопуринол (за лечение на подагра); прокаинамид (за лечение на неравномерен пулс); вазодилататори, включително нитрати (лекарства, разширяващи кръвоносните съдове); лекарства за лечение на ниско кръвно налягане, шок или астма (например ефедрин, норадреналин или адреналин); соли на златото, особено прилагани интравенозно (за намаляване на възпаление); някой анестетици лекарства, които най-често се използват за лечение на диария (рацекадотрил) или за да се избегне отхвърляне на трансплантирани органи (сиролимус, еверолимус, темсиролимус и други лекарства, принадлежащи към клас лекарствени продукти, наречени mTOR инхибитори). Виж точка „Предупреждения и предпазни мерки". Стопрес с храна и напитки Стопрес трябва да се приема преди хранене. Бременност и кърмене Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на това лекарство. Бременност Уведомете Вашия лекар, ако сте бременна, подозирате, че сте бременна или планирате
Стопрес не се препоръчва през първия триместр на бременността. Стопрес е противопоказан през втория и третия триместър на бременността. Стопрес може сериозно да навреди на бебего Ви, ако го приемате след првия триместр от бременността. Кормене Уведомете Вашия лекар, ако кърмите или възнамерявате да кърмите. Стопрес не се препоръчва при ктрмещи майки. Вашият лекар ще смени лечението Ви с алтернативна терапия, ако желаете да кърмите, особено при новородено или недоносено кърмаче. Шофиране и работа с машини Стопрес обикновено не повлиява реактивоспособността, но във връзка с понижаване на кръвното налягане може у някои пациенти да се появят замайване или отпадналост. Ако се повлиявате по този начин, вашата способност за шофиране и работа с машини може да бъде нарушена.
§3 Как да приемате лекарството
Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар. Поглъщайте таблетките с чаша вода, препоръчително сутрин по едно и също време всеки ден. Вашият лекар ще определи правилната за Вас доза. Препоръчителните дози са както следва: Високо кръвно налягане: обичайната начална доза е 4 mg веднъж дневно. След един месец тя може да се увеличи до 8 mg веднъж дневно, ако се налага. Осем милиграма дневно е максималната препоръчителна доза за високо кръвно налягане. Ако сте на 65 или повече години, обичайната начална доза е 2 mg веднъж дневно. След един месец тя може да се увеличи до 4 mg веднъж дневно, ако се налага и след това, ако е необходимо до 8 mg веднъж дневно. Сърдечна недостатъчност: обичайната начална доза е 2 mg веднъж дневно, която може да се увеличи до 4 mg веднъж дневно след 2 седмици, което е максималната препоръ чителна доза за това показание. Стабилна коронарна болест на стрцето: обичайната начална доза е 4 mg веднъж дневно, която може да се увеличи на 8 mg веднъж дневнослед 2 седмици, което е максималната препоръчителна доза за това показание. Ако сте на 65 или повече години, обичайната начална доза е 2 mg веднъж дневно. След една седмица тя може да се увеличи до 4 mg веднъж дневно, ако се налага и след още едка седмица Употреба при деца и юноши У потребата при деца и юноши не се препоръчва. Ако сте приели повече от необходимата доза Стопрес Ако сте приели голямо количество таблетки, свржете се с най-близкото подразделение за спешна помощ или веднага се обадете на Вашия лекар. Най-вероятният ефект от предозрането е намаляване на високото кръвно налягане, което може да ви накара да се чувствате замаяни или да ви прималее. Ако стане така, лягянето с краката във високо положение може да помогне.
Ако сте пропуснали да приемете Стопрес Важно е да приемате лекарството всеки ден, тъй като редовного лечение действа по-добре. Все пак, ако сте пропуснали да приемете Стопрес, взмете следващата доза в обичайното време. • Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата. Ако сте спрели приема на Стопрес Тъй като лечението със Стопрес е обикновено през цялата продължителност на живота, трябва да обсъдите с Вашия лекар, преди да спрете приема му. Ако имате някакви допълнителни впроси, свързани с употребата на това лекарство, моля попитайте Вашия лекар или фармацевт.
§4 Възможни нежелани реакции
Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, впреки че не всеки ги получава. Спрете веднага приема на лекарството и съобщете на Вашия лекар ако почувствате някоя от следните нежелани реакции: подуване на лицето, устните, устата, езика или горлото, затруднено дишане; • тежко замайване или прималяване; • необичайно бърз или нередовен пулс или болка в грдите; • силна коремна болка. В намаляващ по честота ред нежеланите реакции могат да включат: Чести (могат да засегнат до 1 на 10 потребители): главоболие, замайване, световътеж, изтръпване, зрителни смущения, тинитус (шум в ушите), празнота в главата, дължаща се на ниско кръвно налягане, кашлица, задъхване, стомашно- чревни смущения (гадене, повръщане, коремна болка, смущения във вкуса, диспепсия или лошо храносмилане, диария, запек), алергични реакции (напр. кожен обрив, сърбеж), мускулни крампи, чувство на умора. Нечести (могат да засегнат до 1 на 100 потребители): промени в настроението, нарушения на съня, бронхоспазъм (стягане в гордите, хриптене и задъхване), сухота в устата, ангиоедем (симптоми като хрипове, подуване на лицето, езика или горлото), силен сърбеж или тежки кожни обриви, образуване на групи мехурчета по кожата, бъбречни проблеми, импотентност, изпотяване, повишаване на еозинофилите (вид бели кръвни клетки), сънливост, прималяване, стрцебиене, тахикардия, васкулит (възпаление на кръвоносните съдове), фоточувствителна реакция (повишена чувствителност на кожата към слънце), артралгия (болка в ставите), миалгия (болка в мускулите), болка в гордите, прилошаване, периферен оток, треска, припадък, промяна в лабораторните параметри: високо ниво на калий в кръвта, обратимо при спиране на лекарството, ниско ниво на натрий, хипогликемия (много ниско ниво на кръвната захар) при пациенти с диабет, повишаване на кръвната урея и креатинин, депресия. Редки (могат да засегнат до 1 на 1000 потребители): промяна в лабораторните параметри: повишено ниво на чернодробните ензими, високи нива на серумния билирубин; влошаване на псориазис. Тъмна на цвят урина, гадене или повръщане, мускулни крампи, състояние на обърканост и припадъци. Това може да са симптоми на състояние, наречено СНАДХ (синдром на неадекватна секреция на антидиуретичен хормон). Намалено или липсващо отделяне на урина, зачервяване, остра ббречна недостатъчност. Много редки (могат да засегнат до 1 на 10 000 потребители): объркване, сърдечно-съдови нарушения (неравен пулс, сърдечен пристъп и инсулт), возинофилна пневмония (рядък вид инсиония), рема (запушен или течаш нос), орем, тЕния по Леке.) НЕПУБЛИКА ВС
мултиформе, промени в кръвните стойности като намаляване на броя на червените и бели кръвни клетки, понижаване на хемоглобина, понижаване броя на тромбоцитите, възпаление на панкреаса (което причинява силна болка в корема и гърба), хепатит. С неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка): Промяна на цвета, например от бледо, през синьо до червено, изръване и болки в пръстите на ръцете и краката (феномен на Рейно). Докладване на нежелани лекарствени реакции Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички взможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез: Изпълнителна Агенция по Лекарствата ул. „Дамян Груев" Nº 8 1303 София уебсайт: www.bda.bg Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.
§5 Как да съхранявате лекарството
Съхранявайте това лекарство на място, недостъпно за деца. Да се съхранява под 30°С. Да се съхранява в оригиналната опаковка, за да се предпази от светлина. Не използвайте това лекарство след срока на годност отбелязан върху картонената опаковка. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец. Не изврляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, конто вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.
§6 Съдържание на опаковката и допълнителна информация
Какво съдържа Стопрес Активното вещество е периндоприл. Една таблетка съдържа 8 mg, терт-бутиламинов Другите съставки са: манитол, кросповидон тип А, алкален кополимер на бутил метакрилат, хидрофобен силициев окис, колоиден, безводен, магнезиев стеарат. Как изглежда Стопрес и какво съдържа опаковката Стопрес 8 mg: бели, кръгли и плоски таблетки. Всяка опаковка съдържа 30 таблетки. Притежател на разрешението за употреба и производител Pharmaceutical Works POLPHARMA SA Pelplinska Stres -200 Starogard Gdanski. Поли Дата на последно преразглеждане на листовката:
Важно: Информацията на тази страница е въз основа на официалната листовка, разрешена от Изпълнителната агенция по лекарствата (ИАЛ). Тя не замества консултация с лекар или фармацевт. При съмнения относно прием на лекарства, потърсете квалифицирана медицинска помощ.
За съобщаване на нежелана лекарствена реакция, използвайте формуляра на ИАЛ.