Последна синхронизация с ИАЛ:

Sterofundin ISO

разтвор за инфузия · solution for infusion · Bottle, glass x 1 · B. Braun Melsungen AG

Кратко резюме

Стерофундин ИЗО е инфузионен разтвор, който се прилага чрез вливане във вена. Този разтвор замества течността, която е загубена от кръвообращението. Той може да се използва при условия, когато кръвта може да стане или е станала леко кисела. [ИАЛ листовка]

Основни характеристики

Активно вещество Calcium chloride, Potassium chloride, Sodium chloride, Sodium lactate
Лекарствена форма разтвор за инфузия
Концентрация solution for infusion
Опаковка Bottle, glass x 1
Режим на отпускане Само с лекарско предписание (Rx)
Притежател на разрешението B. Braun Melsungen AG
Регистрационен № (ИАЛ) 20130250
ATC код B05BB01 — Електролитни разтвори

Пълна листовка

Източник: Оригинален PDF в bda.bg

§1 Какво представлява лекарството и за какво се използва

Стерофундин ИЗО е инфузионен разтвор, който се прилага чрез вливане във вена. Този разтвор замества течността, която е загубена от кръвообращението. Той може да се използва при условия, когато кръвта може да стане или е станала леко кисела.

§2 Какво трябва да знаете, преди да приемете лекарството

Няма да Ви бъде приложен Стерофундин ИЗО ако имате прекалено много течност в кръвообращението, - тежко сърдечно заболяване, със задух и оток на ходилата или краката, тежко бъбречно заболяване и не можете или почти не можете да уринирате, оток на телесни тъкани поради натрупване на течност, високи нива на калий или калций в кръвта, - или ако кръвта Ви е прекалено алкална. Предупреждения и предпязни мерки Говорете с Вашият лекар или фармацевт, преди да използвате Стерофундин ИЗО. Специални мерки ще бъдат взети при приложение на Стерофундин разтвор, ако имате

- някакво заболяване, поради което трябва да намалите приема на сол, като леко или умерено увредена сърдечна функция, оток на тъкани или натрупване на течност в белите дробове; - саркоидоза (хронично нарушение на имунната система, засягащо лимфните възли и съединителната тъкан); - леко или умерено повишено кръвно налягане; остър недостиг на вода, напр. след обширно тъканно увреждане, като при тежки изгаряния, или поради увредена функция на надбъбречните жлези; високи нива на натрий или хлориди в кръвта; еклампсия (усложнение, развивашо се по време на бременност) леко или умерено увреждане на бъбречната функция; проблеми с дишането; някакво заболяване или ако получавате лекарство, косто може да доведе до намалена екскреция на натрий. Ако някое от изброените по-горе се отнася до Вас, Вашият лекар ще реши много внимателно дали този разтвор е подходящ за Вас. Нивото на течностите в тялото Ви и концентрациите на солите в кръвта ще бъдат контролирани, докато получавате Стерофундин ИЗО, за да бъде сигурно, че са нормални. Други лекарствя и Стерофундин ИЗО Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства. Особено важно е Вашият лекар да знае, ако приемате, използвате или получавате: Лекарства от които Вашето тяло задържа натрий и вода, като - стероидни хормони или - карбеноксолон Ако те се използват заедно със Стерофундин ИЗО, нивото на водата в тялото и нивото на натрий в кръвта може да се повишат, което да доведе до отоци и повишено кръвно налягане. Лекарства с ефект върху нивото на калий в кръвта, като - суксаметоний - някои диуретици (отводняващи таблетки), които намаляват екскрецията на калий, напр. амилорид, спиронолактон, триамтерен - такролимус, циклоспорин (лекарства, използвани напр. за потискане отхвърлянето на трансплантирани органи) Ако те се използват заедно със Стерофундин ИЗО, нивото на калий в кръвта може да се повиши, което може да доведе до нежелани реакции, засягащи сърдечната функция. Има по-голяма вероятност това да се случи, ако имате увредена бъбречна функция. сърдечна слабост

Технит сфект ше ле ус ре, когало со попати ливото на калий м. Порал можа, Вашнят лекар ще трябва да коригира дозата на приемания от Вас дигоксин. Витамин D; той може да доведе до повишаване нивото на калций в кръвта. Вашият лекар ще бъде запознат с нежеланите реакции, които може да се развият от комбинирането на Стерофундин ИЗО съ споменатите по-горе лекарства. Той ще се погрижи за това прилаганата Ви инфузия да бъде правилно дозирана. Някой лекарства не се смесват със Стерофундин ИЗО. Лекарите добавят лекарства към Стерофундин ИЗО, само ако са сигурни, че смесването им е безопасно. Бременност и кърмене Ако сте бременна или кормите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на това лекарство. Вашият лекар ще реши дали този разтвор е подходящ за Вас, когато сте бременна. Това лекарство ще се използва внимателно при така наречената токсемия на бременността, специално усложнение, което може да се появи по време на бременност. Шофиране и ряботя с мяшини Стерофундин ИЗО не повлиява способността за шофиране или работа с машини. Стерофундин ИЗО съдържя натрий Ако сте на диета с контролиран прием на натрий, обърнете внимание, че този лекарствен продукт съдържа 145 mmol натрий на 1000 ml.

§3 Как да приемате лекарството

Път на въвеждяне Това лекарство се прилага капково във вена. Дозировка Вашият лекар ще определи количеството разтвор, което Ви е необходимо. При взрастни, пациенти в старческа възраст и юноши то може да бъде 500 милилитра - 3 литра на ден. Дневната доза за бебета и деца може да бъде между 20- 100 милилитра на килограм телесно тегло на ден. Скорост на приложение Вашият лекар ще определи и това колко бързо да се влее разтворът, в зависимост от Вашето телесно тегло и Вашето състояние. Продължителност ня лечението Вашият лекар ще определи колко дълго ще Ви бъде прилаган този разтвор Докато Ви прилагат инфузията, нивата на течностите и солите, алкалното равновесие в кръвта ще бъдат под контрол. ИЗЛЪЛ * АЛУЛИ ВАНОМ

Ако ете приели повече от необходиматя дозя Стерофундин ИЗО Тъй като дозата Ви се контролира от лекар или медицинска сестра, малко вероятно е да Ви бъде приложено твърде голямо количество от този разтвор. Обаче, ако случайно Ви е приложено твърде голямо количество или разтворът изтече прекалено бързо, може да получите симитоми като повишено кожно напрежение венозен застой и оток натрупване на течност в белите дробове задух отклонения от нормата във водния и солевия състав на телесните течности. Прекалено високите нива в кръвта на отделните съставки на Стерофундин ИЗО може да са свързани с характерни симитоми, за които Вашият лекар ще следи. В случай на предозиране, инфузията незабавно трябва да се спре и да започне подходяща коригираща терапия. Ако имате някакви допълнителни впроси, свързани с употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

§4 Възможни нежелани реакции

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, впреки че не всеки ги получава. Някои нежелани реакции може да бъдат причинени от техниката на приложение. Те може да включват температурни реакции, инфекция на мястото на инжектиране, местна болка или реакция, венозно дразнене, кръвни съсиреци във вените или възпаление на вените, разпространяващо се от мястото на инжектиране. Понякога се съобщава за алергични реакции към влетите магнезиеви соли, проявяващи се с обрив. От наличните данни не може да бъде направена оценка на честотата на тези реакции. Рядко се сьобщава за парализа на червата след вливане на магнезнев сулфат. Това може да засегне до 1 на 1000 души. Съобщаване на нежеляни реакции Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез Изпълнителна агенция по лекарствата: ул. «Дамян Груев» Nº 8 1303 София уебсайт: www.bda.bg

Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.

§5 Как да съхранявате лекарството

Да се съхранява на място, недостъино за деца. Стъклени бутилки и полиетиленови пластмасови бутилки: Да не се съхранява в хладилник или замразява. Пластмасови сакове. Да не се съхранява над 25°С. Да не се съхранява в хладилник или замразява. Лекарственият продукт няма да се използва, ако в разтвора има частици или разтворът е мътен или с променен цвят. Продуктът няма да се използва, ако опаковката тече или е повредена по друг начин. Този продукт є само за еднократна употреба. Частично използвани опаковки не трябва да се свързват отново. Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху етикета или картонената опаковка след „Годен до:".

§6 Съдържание на опаковката и допълнителна информация

Какво съдържа Стерофундин ИЗО • Активните вещества в Стерофундин ИЗО инфузионен рязтвор са: На 1000 ml това лекарство съдържа: Натриев хлорид Калиев хлорид Магнезиев хлорид хексахидрат 0,2 g Калциев хлорид дихидрат Натриев ацетат трихидрат Ябъична киселина • Другите съставки ся: Вода за инжекции, натриев хидроксид (за корекция на рн) Как изглеждя Стерофундин ИЗО и какво съдържя опаковката Стерофундин ИЗО е инфузионен разтвор (за капково приложение във вена). Това е бистър безцветен разтвор. Доставя се в Пластмасови бутилки, съдържащи 250 ml, 500 ml или 1000 ml, предлагани в опаковки от 1 или 10 бутилки Пластмасови сакове, съдържащи 250 ml, 500 ml или 1000 ml, Стъклени бутилки, съдържащи 250 ml, 500 ml или 1000 ml, предлагани в опаковки от 1 или 10 бутилки (250 ml и 500 m или 6 бутилки (1000 ml) , ИЛИ ПО ПЕКАРСКВА

Притежятел на разрешението за употребя и производител B. Braun Melsungen AG Carl-Braun-Straße 1 Пощенски адрес: 34212 Melsungen, Германия 34209 Melsungen Производители B. Braun Melsungen AG Carl-Braun-Straße 1 34212 Melsungen, Германия B. Braun Medical S. A. Carretera de Terrassa 121 08191 Rubí (Barcelona), Испания B. Braun Avitum AG Schwarzenberger Weg 73-79 34212 Melsungen, Германия Този лекарствен продукт е рязрешен зя употребя в държавите членки на ЕИП под следните именя: Австрия Белгия България Китър Чешка република Дания Естония Финландия Франция Германия Герция Унгария Италия Латвия Литва Люксембург Малта Нидерландия Норвегия Полина Португалия Румъния Словения Словакия Sterofundin ISO Infusionslösung Sterofundin ISO oplossing voor infusie Стерофундин ИЗО инфузионен разтвор Sterofundin ISO Ringerfundin B. Braun Ringerfundin Sterofundin ISO Ringerfundin infusioneste, liuos Isofundine, solution pour perfusion Sterofundin ISO Infusionslösung Sterofundin ISO Ringerfundin B. Braun infúzio Sterofundin Sterofundin ISO Sterofundin ISO infuzinis tirpalas Sterofundin Iso solution pour perfusion Sterofundin ISO Sterofundin ISO Ringerfundin infusjonsvaeske Sterofundin ISO Isofundin, solución para perfusión Sterofundin ISO soluție perfuzabilă Sterofundin ISO raztopina za infundiranje Ringerfundin

Испания Швеция Обединено кралство Isofundin, solución para perfusión Ringerfundin infusionsvästka, lösning Sterofundin ISO solution for infusion Дята на последно преразглеждяне на листовкатя февруарн 2018. Посочената по-долу информяция е предназначена специалисти: _сямо за медицински Симптоми, свързани с прекомерно предозиране на отделните съставки на разтвора • Симптоми на хиперкалиемия: парестезия в крайниците, мускулна слабост, парализа, сърдечна аритмия, асистолия, психично объркване. • Симптоми на хипермагнезиемия: загуба на сухожилни рефлекси и задух, гадене, повръщане, зачервяване на кожата, жажда, понижаване на кръвното налягане, съиливост, объркване, мускулна слабост, брадикардия, кома, сърдечен арест. • Симптоми на хиперхлоремия: загуба на бикарбонати, ацидоза. • Симптоми на хиперкалциемия: анорексия, гадене, повръщане, запек, коремна болка, мускулна слабост, психични нарушения, полидипсия, полиурия, нефрокалциноза и в тежки случаи - сърдечна аритмия и кома. Прекомерно бързото инжектиране на калциеви соли може да доведе до тебеширен вкус и горещи въни. • Симптоми на прекомерно предозиране на ацетат и малат: метаболитна алкалоза, която може да доведе до промени в настроението, умора, задух, мускулна слабост и сърдечна аритмия, а също така, при ниски нива на калция, мускулно потрепване и крампи. Работа Разтворът трябва да се прилага съ стерилно оборудване при използване на асептична техника. Оборудването трябва да бъде напълнено с разтвора, за да се предотврати проникването на вздух в системата. Ако се използват пластмасови сакове, външният сак трябва да се махне непосредствено преди употреба. Ако приложението е чрез бърза инфузия под налягане, цялото количество въздух трябва да бъде изтеглено от пластмасовата опаковка и инфузионната система преди инфузията, тъй като в противен случай съществува риск от предизвикване на въздушна емболия по време на инфузията. По време на приложението трябва да се наблюдават плазмените концентрации на електролитите и рН. Стерофундин ИЗО може да се прилага, докато има показание за зашев течн

Алтернативи със същата активна съставка

Изброени са продуктите със същата активна съставка. Алтернативите могат да се различават по производител, концентрация и опаковка. Консултирайте се с лекар или фармацевт преди да преминете на друг продукт.

Търговско име Концентрация
Hartmann Braun solution for infusion

Важно: Информацията на тази страница е въз основа на официалната листовка, разрешена от Изпълнителната агенция по лекарствата (ИАЛ). Тя не замества консултация с лекар или фармацевт. При съмнения относно прием на лекарства, потърсете квалифицирана медицинска помощ.

За съобщаване на нежелана лекарствена реакция, използвайте формуляра на ИАЛ.