Standacillin
Кратко резюме
Стандацилин съдържа ампицилин (вид аминопеницилин). Това е антибиотик, който убива много различни видове бактерии като потиска синтеза на бактериалната клетъчна стена [ИАЛ листовка]
Основни характеристики
| Лекарствена форма | granules for oral suspension |
|---|---|
| Концентрация | 250 mg/5 ml |
| Режим на отпускане | Не е посочен |
| Регистрационен № (ИАЛ) | 20000335 |
Пълна листовка
Източник: Оригинален PDF в bda.bg
§1 Какво представлява лекарството и за какво се използва
Стандацилин съдържа ампицилин (вид аминопеницилин). Това е антибиотик, който убива много различни видове бактерии като потиска синтеза на бактериалната клетъчна стена. Затова може да се прилага при голямо разнообразие от заболявания. Стандацилин се абсорбира добре в организма и се разпределя в различни телесни тъкани и течности. Следните леки до умерено тежки състояния, могат да бъдат лекувани със Стандацилин, в случай че са причинени от чувствителни към ампицилин микроорганизми: Инфекции на дихателните пътища Инфекции на горните дихателни пътища и уши, нос и грло инфекции, като, възпаление на назалните синуси и възпаление на средното ухо (синузит, отитис медия) Инфекции на долните дихателни пътища, като остър и хроничен бронхит, възпаление на белите дробове (пневмония). Инфекции на кожата и меките тъкани Инфекции на урогениталните органи: Остро и хронично възпаление на бъбреците (пиелонефрит), възпаление на бъбречного легенче (пиелит), възпаление на пикочния мехур (цистит), възпаление на каналчето, което извежда урината от пикочния мехур навън (уретрит) и възпаление на простатата (простатит) Инфекции на женските полови органи и малкия таз, като фебрилен аборт, възпаление на фалопиевите тръби, яйчниците (аднексит, салпингит), възпаление на матката (ендометрит, параметрит), възпаление на перитонсума в малкня таз (пелвио-перитонит), родилна треска (пуерперален сепсис) Инфекции на стомашно-чревния тракт Бактериална инфекция на червата с диария, салмонелоза, шигелоза, тифна треска; паратифна треска Инфекции на жлъчния мехур и жлъчните пътища (холецистит, ховангиолит) Лептоспироза (инфекциозно заболяване, предавано чрез животните)
Листериоза (инфекциозно бактериално заболяване) със или без симптоми. Стандацилин се приема и за продължение на лечение, започнато съ Стандацилин инжекции, при пациенти с: Възпаление на сърдечните клапи и покривната тъкан на сърдечните кухини (ендокардит) Бактериално възпаление на мембраната, покриваща мозъка (менингит) Отравяне на кръвта (септицемия), причинена от ампицилин-чувствителни организми Листериоза Последващо лечение в периода на възстановяване след заболяване. При рискови пациенти, на които предстои стомашно-чревна или урологична операция или операция на половите органи, Стандацилин може да се използва в комбинация с друг антибиотик за предпазване от възпаление на сърдечните клапи и покривната тъкан на сърдечните кухини. Ампицилин се използва с успех при заболявания на черния дроб за намаляване на съдържанието на амоняк в стомашно-чревния тракт.
§2 Какво трябва да знаете, преди да приемете лекарството
Не приемайте Стандацилин: ако сте алергични (свръхчувствителни) към ампицилин (активното вещество) или към някоя от останалите съставки на Стандацилин (изброени в точка 6); ако сте алергични (свръхчувствителни) към бета-лактамни антибиотици, като пеницилини и цефалоспорини; ако имате жлезиста треска (вирусно заболяване), цитомегаловирусна инфекция или лимфатична левкемия, ампицилин трябва да се избягва, тъй като при тези състояния по-често се проявяват кожни реакции; Стандацилин не може да се абсорбира нормално от организма в случаи на тежки стомашно-чревни (стомах и черва) заболявания, сътътствани от продължителна диария или повръщане. Затова, моля уведомете Вашия лекар незабавно, ако се появят такива оплаквания. В такива случаи или при тежки заболявания като менингит, възпаление на ставите, отравяне на кръвта или възпаление на покривната тъкан на сърдечните кухини и сърдечните клапи, Стандацилин трябва най-напред да се прилага за лечение като инжекции. Предупреждения и предпазни мерки Говорете с Вашия лекар или фармацевт или медицинска сестра, преди да приемете използвате Стандацилин. Ако Вие имате алергия, астма или гъбично заболяване, трябва да информирате незабавно лекуващия Ви лекар. Трябва незабавно да потърсите лекарска помощ при поява на алергични реакции, особено кожни обриви, сърбеж, потръпване, уртикария , затруднено дишане, чувство на напрегнатост, както и ако се появят диария и коремни болки.. При лечение възпаление на жлъчния мехур и жлъчния канал, антибиотиците ca подходящи само ако симптомите са леки и няма запушване на жлъчния канал. Ако имате нарушена бъбречна функция Вашият лекар може да намали дозировката. Сериозни и понякога фатални реакции на свръхчувствителност са докладвани при пациентъ, приемащи антибиотици от типа на ампицилин (бета-лактамни антибиотици), които са по-чёсто пациенти, които имат предишни прояви на свръхчувствителност / бета-лактамни
антибиотици. Ето защо е важно да уведомите Вашия лекар, ако сте имали реакции на свръхчувествителност в миналото. При продължително лечение се препоръчва проследяване на кръвната картина, както и провеждане на функционални чернодробни и бъбречни тестове. Продължителното лечение може да доведе до растеж на резистентни на ампицилин микроорганизми и гъбички. Ако се появят признаци на нова инфекция, напр. млечница, трябва да се консултирате с Вашия лекар. Ако се появи продължителна и тежка диария, информирайте Вашия лекар. Както и при други лекарства, ако сте бременна трябва да приемате този продукт само по лекарско предписание. Затова Вие трябва да информирате лекаря си при бременност.. Прием на други лекарства Моля, кажете на Вашия лекар или фармацевт, ако приемате или наскоро сте приемали каквито и да е други лекарства, включително и такива, отпускани без рецепта. Стандацилин трябва да се комбинира с други антибиотици само по изрична препоръка от Вашия лекар, тъй като някои антибиотици могат да усилят ефекта на ампицилин, докато други могат да го отслабят. Пробенецид (използван за намаляване на нивата на пикочна киселина) може да усили ефекта на ампицилин Подобно на останалите антибиотици, Стандацилин може да намали ефекта на пероралните контрацептиви. При съвместна употреба на ампицилин с антикоагуланти като варфарин и фениндион могат да се получат изменени стойности при изследвания за кръвосъсирване. При приложението на ваксини от типа на ваксина срещу коремен тиф приемана през устата и прием на ампицилин ефикасността на ваксината може да бъде намалена. Съвместната употреба на ампицилин с цитотоксици като метотрексат (лекарства, използвани при лечение на тежки заболявания и рак) оказва влияние върху изхвърлянето на цитотоксиците от организма. Има повишен риск от развитие на екзантем (обриви), при едновременно приложение на алопуринол (за лечение на подагра). Ампицилин може да намали екскреция на атенолол (лекарство за сърце) в урината.. По време на лечение със Стандацилин, лабораторните тестове на урината могат да дадат Прием на Стандацилин с храни и напитки Тъй като храната може да повлияе на усвояването на ампицилин в организма, препоръчително е ампицилин да се приема 1-2 часа преди хранене. Бременност и кърмене Посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на което и да е лекарство. Ако сте бременна или кърмите, Вашият лекар ще реши дали може да използвате Стандацилин. Шофиране и работа с машини Стандацилин не повлиява способността за шофиране или работата с машини. Важна информация за някои от съставките на Стандацилин Стандацилин съдържа захароза. Ако Вашият лекар Ви е казвал, че имате непоносимост към някои захари, грябва да се консултирате с лекуващия Ви лекар преди да използвате този лекарствен продукт. Важно за пациентите с очабет
При пациенти с диабет, трябва да се има предвид, че гранулите съдържат захар (захароза) (2.14 g във всяка мерителна лъжица готова за употреба суспензия) КАК ДА ПРИЕМАТЕ СТАНДАЦИЛИН Винаги приемайте Стандацилин точно както Ви е казал Вашият лекар. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт. Обичайната доза е: Подрастващи и възрастни: (1g-) 2g - 4g дневно Деца: (25- ) 50-100 mg/kg телесно тегло дневно При необходимост дозата може да бъде повишена до 8g дневно (200mg/kg телесно тегло). Дневната доза трябва да бъде разделена на 3-4 приема. Ако не е възможен прием през устата, могат да се използват инжекционните форми на Стандацилин ( виж раздел 2 "Не приемайте Стандацилин, ако:") Продължителност на лечението: След подобряване на симптомите, приемът на Стандацилин трябва да продължи още 2-3 дни. При инфекции на отделителните или половите органи, приложението трябва да продължи поне 4-10 дни. При инфекции причинени от бета-хемолитични стрептококи (тонзилит, скарлатина), лечението трябва да продължи поне 10 дни. Дозировка при пациенти с нарушена бъбречна функция и при недоносени и новородени: Вашият лекар ще намали дозата или продължителността на интервалите между приемите при недоносени и новородени, както и при пациенти с нарушена бъбречна функция. При увредена бъбречна функция, не трябва да се приема повече от 1g на всеки 8 часа, освен ако лекарят не е препоръчал друго; при тежко увредена бъбречна функция, интервалите между приемите трябва да се увеличат до 12-15 часа. Затова е необходимо да предупредите Вашия лекар, ако имате бъбречно заболяване. Приготвяне на суспензията: Суспензията трябва да се приготви от лекар или фармацевт. Напълнете флакона с питейна вода до маркировката и разклатете веднага. След това добавете вода отново до маркировката и отново разклатете енергично. 30 g гранули + 40 ml вода = 60 ml суспензия; 50 g гранули + 67 ml вода = 100 ml суспензия; Преди всеки прием разклащайте добре флакона. Стандацилин е предназначен специално за кърмачета и малки деца. За да е сигурно, че кърмачетата приемат цялата предписана доза, предлагайте суспензията в неразреден вид и ако е възможно дайте на детето малко чай след всяка доза. Ако сте приели повече от необходимата доза Стандацилин Ако сте приели повече от необходимата доза Стандацилин, информирайте незабавно Вашня лекар, за да се предприемат подходящи мерки В случай на предозиране със Стандацилин могат да настъпят гастро-интестинални (стомах и черва) проблеми. Възможни са също възпаление на жлъчния мехур или бъбреците, намалено отделяне на урина и увреждане на бъбреците. Тези симптоми са обратими след спиране на лечението При достиганет на високи концентрации в цереброспиналната течност, могат да се появят... неврологични симптоми. Няма специфичен антидот. Ампицилин може да се премахне от кръвообръщението чрез диализа. Ако сте пропуснали да приемете Стандацилин
Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза. Посъветвайте се с Вашя лекар. Ако сте спрели приема на Стандацилин Дори ако симптомите Ви се подобряват или напълно са изчезнали, лечението със Стандацилин не трябва да се променя или да се спира, освен ако не е препоръчано от лекар. Иначе, заболяването може да се възстанови или да се влоши отново. Ако имате някакви допълнителни впроси, свързани с употребата на този продукт, моля попитайте Вашия лекар или фармацевт.
§4 Възможни нежелани реакции
Както всички лекарства, Стандацилин може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава. Следните нежеланите реакции се категоризират като нечести (засягат по-малко от 1 на 100 лекувани пациенти): временни стомашно-чревни неразположения (гадене, повръщане, диария), или възпаление на устната кухина или езика. Тези оплаквания често отшумяват при продължително лечение. Следните нежеланите реакции се категоризират като редки (засягат по-малко от 1 на 1000 лекувани пациенти): лекарство-продуцирана треска, тежки кожни обриви (синдром на Lyell, синдром на Stevens Johnson),, оток на ларинкса (падане на гласа), серумна болест (вид алергична рсакция), възпалени кръвоносни съдове (алергичен васкулит), хепатит и холестазна жълтеница. Следните нежеланите реакции се категоризират като много редки (засягат по-малко от 1 на 10000 лекувани пациенти): промяна в кръвната картина, напр. тромбоцитопения (намален брой на кръвните плочици), агранулоцитоза (значително намален брой на определени видове бели кръвни клетки), левкопения (намален брой на белите кръвни клетки) и еозинофилия (увеличен брой на определен вид бели кръвни клетки). Освен това, има съобщения за анемия и промени в коагулацията (удължено време на кървене и протромбиново време). Най-общо, промените в кръвната картина възвръщат нормалните си стойности след приключване на лечението. • тежки алергични симптоми, напр. циркулаторен колапс и/или затруднено дишане (анафилактичен шок) • оток на кожата или лигавиците (ангиоедем), тежки възпалителни промени на кожата (ексфолиативен дерматит, еритема мултиформе). • болки в ставите • възпалени бъбреци (признаците включват повишена температура, оток, особено в областта на лицето и/или кръв в урината). • повишена температура Следните нежеланите реакции имат неустановена честота: • продължителната и често повтаряща се употреба на лекарствения продукт може да доведе до инфекции с други микроорганизми, или свръхрастеж на микроорганизми като гъбички, които не са чувствителни към антибиотици. • При вирусни заболявания, кожни обриви могат да се появят по-често от обикновено, при употреба на ампицилин. Поради това, моля, кажете на лекуващия Ви лекар, ако появи вирусна инфекция по време на лечение с ампицилин или ако имате съмнение за инфекция (напр. детска болест като шарка, т.н). При лечение на тифна треска или сифилис, могат да се наблюдават повишена температура или кожни обриви. Те се дължат на бактериалните токсини, които се отделят с разграждането на мъртвите
микроорганизми. • л При пациенти с гъбични кожни заболявания, могат да ce появят алергични реакцин след приемането на първата доза ампицилин. • При много високи серумни концентрацин на ампицилин, напр. вследствие на нарушена бъбречна функция или при приложение на много високи дози, могат да настъпят възбуда на централната нервна система, мускулни крампи и припадъци. Възможно е временно повишаване на чернодробните показатели. • Алергичните реакции на кожата (напр. обрив, зачервяване и оток) са по-рядко срещани, отколкото при лечение с инжекции. В повечето случаи те протичат по-леко; ако е необходимо, тези симптоми могат да бъдат лекувани според препоръките на лекуващия Ви лекар и обикновено отшумяват след няколко дни. Ако някоя от нежеланите лекарствени реакции стане сериозна, или забележите други, неописани в тази листовка нежелани реакции, моля уведомете Вашия лекар или фармацевт.
§5 Как да съхранявате лекарството
Да се съхранява на място, недостъпно за деца. Гранулите да се съхраняват при температура под 25 °С. Да се пази от влага. Готовата за употреба суспензия може да се съхранява при стайна температура (под 25 °С) в продължение на 14 дни. Не използвайте Стандацилин след срока на годност, отбелязан върху опаковката. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец. Лекарствата не трябва да се изхвърлят в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да унищожите ненужните Ви лекарства. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.
§6 Съдържание на опаковката и допълнителна информация
Какво съдържа Стандацилин Активното вещество е ампицилин. - Всяка мерителна лъжица (= 5ml) готовата за употреба суспензия съдържа 250 mg ампицилин като ампицилин трихидрат. - Другите съставки са: 25 mg натриев бензоат, амониев глициризат, захарин натрий, 2.14 g захароза, ароматизатори на прах (маракуя, малина, ягода), гуар галактоманан, симетикон. Как изглежда Стандацилин и какво съдържа опаковката Гранули за перорална суспензия. Гранулите и готовата за употреба суспензия са бели до жлтеникави. Готовата за употреба суспензия е с плодов аромат и има сладък и леко горчив вкус. Мерителната лъжица е направена от полипропилен и с маркировка за 1.25 ml, 2.5 ml and 5 ml. 30 g гранули за 60 ml суспензия 50 g гранули за 100 ml суспензия Не всички видове опаковки могат да бъдат в продажба. Притежател на разрешението за употреба и производител Sandoz GmbH 10 Biochemiestrasse, 6250 Kundl, Австрия Дата на последно одобрение на листовката ММ/ГГГ
Важно: Информацията на тази страница е въз основа на официалната листовка, разрешена от Изпълнителната агенция по лекарствата (ИАЛ). Тя не замества консултация с лекар или фармацевт. При съмнения относно прием на лекарства, потърсете квалифицирана медицинска помощ.
За съобщаване на нежелана лекарствена реакция, използвайте формуляра на ИАЛ.