Последна синхронизация с ИАЛ:

Spasiclass

ИАЛ

orodispersible tablets · 80 mg

Кратко резюме

Спазиклас принадлежи към група лекарства, наречени спазмолитици. То действа срещу спазми (контракции). Този лекарствен продукт е показан за лечение на спастични болки на червата, жлъчните пътища, пикочния мехур и матката. Ако не се чувствате по-добре или състоянието Ви се влоши, трябва да потърсите лекарска помощ. [ИАЛ листовка]

Основни характеристики

Лекарствена форма orodispersible tablets
Концентрация 80 mg
Режим на отпускане Не е посочен
Регистрационен № (ИАЛ) 20260022

Пълна листовка

Източник: Оригинален PDF в bda.bg

§1 Какво представлява лекарството и за какво се използва

Спазиклас принадлежи към група лекарства, наречени спазмолитици. То действа срещу спазми (контракции).

Този лекарствен продукт е показан за лечение на спастични болки на червата, жлъчните пътища, пикочния мехур и матката.

Ако не се чувствате по-добре или състоянието Ви се влоши, трябва да потърсите лекарска помощ.

§2 Какво трябва да знаете, преди да приемете лекарството

Не приемайте Спазиклас

. ако сте алергични към флороглуцинол дихидрат или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6). . ако страдате от фенилкетонурия (наследствено заболяване, установено при раждането),

поради наличието на аспартам. Ако имате съмнения, потърсете съвет от Вашия лекар или фармацевт.

Предупреждения и предпазни мерки Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете Спазиклас .

Други лекарства н Спазиклас Трябва да кажете на Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемате други лекарства.

Избягвайте комбинирането на Спазиклас с основни аналгетици (лекарства, използвани за облекчаване на болка), като морфин или производни на морфина, тъй като те причиняват спазми.

Бременност и кърмене Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на това лекарство,

Приемайте Спазиклас по време на бременност само ако лекарят Ви е препоръчал да го направите. Не приемайте това лекарство, ако кърмите.

Шофиране и работа с машиня Спазиклас не повлиява или повлиява пренебрежимо способността за шофиране и работа с машини.

Спазиклас съдържа лактоза монохндрат и аспартам (E951) Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някои захари, свържете се с него, преди да приемете този лекарствен продукт.

Спазиклас съдържа 2 mg аспартам във всяка таблетка. Аспартамът е източник на фенилаланин. Може да Ви навреди ако имате фенилкетонурия (ФКУ), рядко генетично заболяване, при което се натрупва фенилаланин, тъй като организмът не може да го отделя правилно (вижте точка „Не приемайте Спазиклас“).

§3 Как да приемате лекарството

Винаги приемайте това лекарство точно както е описано в тази листовка или както Ви е казал Вашият лекар или фармацевт. Активното вещество е симптоматично лечение. Продължителността на лечението може да варира в зависимост от показанието. В случай на упорити симптоми, говорете с Вашия лекар.

Препоръчителната доза е:

Възрастни: 2 таблетки, които да се приемат при поява на болката, като се повтаря при тежки спазми, с минимален интервал от 2 часа между всяка доза, без да се надвишават 6 таблетки за 24 часа.

Начин на приложение Възрастни: Разтворете таблетките под езика за бърз ефект или ги разтворете в чаша вода.

Ако сте приели повече от необходимата доза Спазиклас

Ако случайно приемете твърде много таблетки, свържете се с най-близкия център за спешна медицинска помощ или незабавно информирайте Вашия лекар. Вземете опаковката със себе си, за да покажете какво лекарство сте погълнали.

Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

§4 Възможни нежелани реакции

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.

В някои случаи може да се появи алергична реакция.

Ще разпознаете признаците на алергична реакция по:

e пъпки или зачервяване На кожата и сърбеж, внезапно подуване на лицето и шията (оток на Квинке), . или внезапно прилошаване поради рязък спад на кръвното налягане (анафилактичен шок).

В някои случаи с неизвестна честота, може да има:

е. обширен червен, люспест (на люспи) обрив, с бучки под кожата и мехури, заедно с висока температура, в началото на лечението (генерализирана остра екзантематозна пустулоза).

Ако развиете тези симптоми, спрете употребата на този лекарствен продукт и се свържете с личния си лекар или незабавно се консултирайте с лекар.

Съобщаване на нежелани реакция

Ако получите някакви нежелани реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно на:

Изпълнителна агенция по лекарствата ул. „Дамян Груев“ Мо 8

1303 София

уебсайт: www.bda.bg

Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.

§5 Как да съхранявате лекарството

Да се съхранява на място, недостъпно за деца.

Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху опаковката, блистера или контейнера след „Годен до:/ЕХР“. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец.

Да се съхранява под 30°C.

Блистерни опаковки: Да се съхранява в оригиналната опаковка (блистер) за да се предпази от влага.

Бутилки: Съхранявайте бутилката плътно затворена, за да се предпази от влага.

След отваряне, бутилката трябва да се използва в рамките на 1 месец.

Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате.

спомогнат за опазване на околната среда.

§6 Съдържание на опаковката и допълнителна информация

Какво съдържа Спазиклас

- AKTHBHO вещество: флороглуцинол дихидрат.

- Други съставки : лактоза монохидрат, микрокристална целулоза, кросповидон, повидон, магнезиев стеарат, аспартам (Е951).

Как изглежда Спазиклас и какво съдържа опаковката

Това лекарство е под формата на бели до почти бели, кръгли, необвити таблетки, диспергиращи се в устата, гладки от двете страни, с диаметър 10,00 + 0,20 mm.

10, 20 или 30 таблетки в (непрозрачни, бели РУС-РУРС/алуминиеви) блистерни опаковки.

20 таблетки в контейнер (бутилка от НОРЕ със сушител силикагел и затворена с капачка, защитена срещу отваряне от деца)

Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати на пазара. Притежател на разрешението за употреба NESTORAS VLACHOS Р.С. - EPSILON HEALTH

14th klm Thessalonikis — Peraias, Plot No 864, 57001 Thermi, Thessaloniki, Р.О ВОХ 60710, Гърция

Производител FLAVINE PHARMA FRANCE 3 voie d’Allemagne, 13127, VITROLLES,

Франция

Този лекарствен продукт е разрешен за употреба в държавите членки на Европейското икономическо пространство под следните имена:

Малта Phloroglucinol ELC 80 mg orodispersible tablet

Гърция Spasiclass

България Спазиклас 80 mg таблетки, диспергиращи се в устата Полша Floroglucyna Velit

Румъния Spasiclass 80 mg comprimate orodispersabile

Дата на последно преразглеждане на листовката

Важно: Информацията на тази страница е въз основа на официалната листовка, разрешена от Изпълнителната агенция по лекарствата (ИАЛ). Тя не замества консултация с лекар или фармацевт. При съмнения относно прием на лекарства, потърсете квалифицирана медицинска помощ.

За съобщаване на нежелана лекарствена реакция, използвайте формуляра на ИАЛ.