Sotanorm

Какво трябва да знаете, преди да приемете Сотанорм Как да приемате Сотанорм

Възможни нежелани реакции

Как да съхранявате Сотанорм

Съдържание на опаковката и допълнителна информация

Какво представлява Сотанорм и за какво се прилага

Сотанорм е антиаритмичен лекарствен продукт, отнасящ се към групата на така наречените бета- блокери. Той коригира различни по тежест нарушения в сърдечния ритъм и същевременно понижава високото кръвно налягане.

Не приемайте Сотанорм:

ако сте алергични към соталол, към други бета-блокери или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6);

ако имате вродено или придобито удължаване на ОТ-интервала (нарушение в биоелектрическата активност на сърцето);

при синусова брадикардия (забавяне на сърдечния ритъм под 50 уд/мин);

при нарушена проводимост на сърдечните импулси (синдром на болния синусов възел, предсърдно-камерен-блок (АУ блок) П-ра и Ш-та степен), освен ако няма поставен изкуствен водач на сърдечния ритъм (пейсмейкър);

ако имате бронхиална астма или хронично обструктивно заболяване на дихателните пътища; при декомпенсирана сърдечна недостатъчност;

при кардиогенен ток;

при хипотония (ниски стойности на кръвното налягане), с изключение на тази дължаща се на ритъмното нарушение. .

резултат На което Те остават CKOBaHH и бледи) или нарушено кръвообращение; ако имате метаболитна ацидоза (нарушена киселянност на кръвта);

. при нелекуван феохромоцитом (тумор на надбъбречната жлеза); . ако страдате от бъбречна недостатъчност.

Предупреждения и предцазни мерки Говорете с Вашия лекар или фармацевт преди да приемете Сотанорм.

Преди да приемете продукта Вашият лекуващ лекар ще Ви назначи изследване, за да установи стойностите на калий и магнезий в кръвта. Пациенти с ниски стойности не трябва да приемат

продукта. По време на лечение със Сотанорм се изисква редовно лабораторно проследяване на кръвта.

Уведомете обезателно лекуващия си лекар, ако:

. Имате нарушена бъбречна функция. Вашият лекар ще понижи дозата в този случай.

. Ако страдате от диабет. Лекарят може да промени дозата на инсулин или на други противодиабетни средства, които приемате за лечението му. Сотанорм може да маскира някои важни признаци на острата хипогликемия (понижаване на кръвната захар), например сърцебиенето.

. Ако имате тиреотоксикоза (повишена функция на щитовидната жлеза). Бета-блокерите могат да маскират съществени клинични признаци (сърцебиене), характерни за заболяването. Внезапното прекъсване на терапията може да бъде последвано от изостряне на симптомите на хипертиреоидизъм, включително и тиреотоксична криза.

. Ако често страдате от тежки и продължителни диарии, които могат да окажат влияние на стойностите на калий и магнезий в кръвта.

. Ако страдате от псориазис. Сотанорм може да обостри симптомите или да отключи заболяване при лица с фамилна обремененост за псориазис.

. Ако имате тежки алергии или провеждате десензибилизираща терапия.

. Ако Ви предстои хирургична интервенция с употреба на упойка. Преди операция приемът на Сотанорм постепенно се преустановява за не по-малко от една седмица. Вашият лекар ще ви уведоми дали това е необходимо.

Употреба при деда и юноши Не се препоръчва прилагането на продукта при деца.

Други лекарства и Сотанорм Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства.

Уведомете лекуващия си лекар, ако приемате:

. Антиаритмични лекарства: Не се препоръчва едновременното прилагане на соталол и противоаритмични лекарствени средства от клас la (дизопирамид, хинидин, прокаинамид и други) и от клас III (амиодарон), поради способността им силно да удължават ОТ интервала и да предизвикват тежко животозастрашаващо нарушение на сърдечния ритъм (torsades де pointes).

° Отводняващи (диуретици) и слабителни (лаксативи): могат да понижат стойностите на калия и магнезия в кръвта (хипокалиемия или хипомагнезиемия), което увеличава опасността от тежко, животозастрашаващо нарушение на сърдечния ритъм.

. Лекарствени продукти, удължаващи ОТ интервала, като фенотиазини, трициклични антидепресанти (имипрамин, мапротилин), антихистамини (терфенадин, астемизол), макролиди (еритромицин, спарфлоксацин), султоприд, бепридил. a

° Дигоксин и други дигиталисови продукти - едновременната им употреба може техните ефекти по отношение намаляване на камерната честота и забавяне сърдечните импулси.

е. Kanyueeu антагонисти, като верапамил и дилтиазем. Съвместното им приложение предизвиква понижаване на кръвното налягане, забавяне на сърдечната честота, смущения в проводимостта и сърдечна недостатъчност. |

. Катехоламин-понижаващи средства, като резерпин и гванетидин. Едновременното им приложение със соталол може да предизвика прекомерно понижаване на стойностите на кръвното налягане.

м Инсулин и други противодиабетни: Може да настъпи понижаване на стойностите на кръвната захар и да се наложи коригиране на дозировката на понижаващите кръвната захар средства. Симптомите на хипогликемия могат да бъдат маскирани от соталол.

. Бетаз-рецепторни агонисти: Бета агонистите като салбутамол, тербуталин и изопреналин магат да бъдат приложени в по-високи дози, когато се използват едновременно със соталол хидрохлорид.

. Клонидин - в някои случаи при прекратяване на приемането на клонидин бета-блокерите могат да повишат кръвното налягане. Затова лечението с бета-блокери трябва да бъде преустановено бавно, няколко дни преди постепенното прекратяване на приемането на клонидин.

- Други взаимодействия: Едновременното приложение на соталол и трициклични антидепресанти, барбитурати, фенотиазини и наркотици, както и антихипертензивни средства (понижаващи кръвното налягане), диуретици (отводняващи) и вазодилататори (съдоразширяващи) може да доведе до бързо спадане на кръвното налягане. Нервно- мускулната блокада от тубокурарин може да бъде засилена при едновременен прием с бета- блокер.

Сотанорм с храна, напитки и алкохол

Сотанорм не трябва да се приема по време на хранене, тъй като усвояването му може да бъде понижено при едновременно приемане на храна (особено на мляко и млечни продукти). Лекарственият продукт се приема половин час преди хранене.

Бременност, кърмене и фертилитет Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност,

посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на това лекарство.

Бременност По време на бременност, особено през първите 3 месеца, Сотанорм не трябва да се използва, освен

ако не е изрично показан и само след стриктна преценка на съотношението полза/ риск от лекар.

Кърмене Соталол преминава в майчиното мляко. Поради опасност от нежелани странични реакции при

кърмачето, трябва да се вземе решение за прекратяване или на кърменето или на приема на лекарствения продукт, като се вземе под внимание важността на лечението за майката.

Шофиране и работа с машини

В началото на лечението и при увеличаване на дозата, особено при едновременен прием на алкохол, може да бъде временно нарушена способността за шофиране и работа с машини, главно поради понижаване на кръвното налягане.

Сотанорм съдържа лактоза Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някои захари, посъветвайте се с него, преди да вземете този продукт.

Винаги приемайте Сотанорм точно както Ви е казал лекарят. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

Приема се само по лекарско предписание, през устата с малко количество вода 2 час преди хранене.

Дозирането е строго индивидуално и зависи от показанията и индивидуалната поносимост на пациента. Дозата се повишава постепенно. По време на лечението, особено през първите няколко седмици Вашият лекар ще Ви наблюдава, за да прецени как реагирате на лечението.

Обичайната дневна доза е между 80 mg и 320 mg (1-4 таблетки).

При някои пациенти може да е необходимо прилагане на по-високи дози от 480-640 те

(6-8 таблетки) на ден. Тези дози се предписват само след внимателна преценка, че ползата от приложението им превишава риска от поява на нежелани реакции.

При пациенти с бъбречна недостатъчност и пациенти в старческа възраст се назначават по-ниски дози.

Ако сте приели повече от необходимата доза Сотанорм

При прием на по-висока доза от предписаната, веднага се обърнете за помощ към лекар. Най-често срещаните симптоми, които се очакват при предозиране са: забавен пулс; сърдечна недостатъчност; ниски стойности на кръвното налягане; бронхоспазъм, ниски нива на кръвната захар, гърчове, студени и синкаво оцветени крайници, удължаване на ОТ интервала в електрокардиограмата, преждевременни сърдечни съкращения, камерна тахикардия, тежко животозастрашаващо нарушение на сърдечния ритъм.

Лечението се извършва в болнично заведение.

Ако сте пропуснали да приемете Сотанорм Ако сте пропуснали един прием, вземете продукта във времето на следващия регулярен прием без да увеличавате дозата.

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.

Сотанорм има добра поносимост. Нежеланите реакции по принцип са преходни и рядко налагат прекъсване или спиране на лечението.

Много чести нежелани реакции (засягат повече от 1 на 10 пациенти): забавен сърдечен ритъм, болка в областта на гърдите, сърцебиене, чувство на умора, световъртеж, задух.

Чести нежелани реакции (засягат от 1 на 10 пациенти на всеки 100): влошаване на симптомите на сърдечна недостатъчност, промени в електрокардиограмата, включващи предсърдно-камерни

проводни нарушения, влошаване на аритмиите или провокиране на нови аритмии (включващи удължаване на ОТ интервала и поява на тежко, животозастрашаващо ритъмно нарушение, което

може да прогресира до предсърдни фибрилации); нарушения на вкуса, повдигане, повръщане,

диария, болка в областта на корема, подуване на корема; оток, повишена температура; мускулни спазми; главоболие, причерняване пред очите, припадане; депресия, нарушения на съня;

нарушение на потентността; екзантема (зачервяване и дребен обрив, съпроводени с температура); ниски стойности на кръвното налягане. Ve # _

Редки (засягат 1 до 10 пациенти на 10 000) — обостряне на псориазис.

Съобщаване на нежелани реакции

Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез Изпълнителна агенция по лекарствата, ул. „Дамян Груев” Ме 8, 1303 София, тел.: 02 8903417, уебсайт: www.bda.bg. Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.

5, Как да съхранявате Сотанорм

Да се съхранява под 25°C. Да се съхранява на място, недостъпно за деца.

Не използвайте това лекарство след срока на годност отбелязан върху картонената опаковка. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец.

Не използвайте това лекарство, ако забележите промяна във външния вид на таблетките.

Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци.

Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

Какво съдържа Сотанорм

- Активното вещество е соталолов хидрохлорид. Всяка таблетка съдържа 80 mg соталолов хидрохлорид.

- Другите съставки са: лактоза монохидрат; целулоза, микрокристална; магнезиев стеарат; силициев диоксид, колоиден безводен.

Как изглежда Сотанорм и какво съдържа опаковката Бели до почти бели, кръгли, двойно изпъкнали таблетки с диаметър 7 mm. По 10 броя таблетки в блистери от PVC/PVDC/AI фолио. По 2 блистера в картонена кутия.

Притежател на разрешението за употреба Актавис РАД

ул. "Атанас Дуков" Ме 29

1407 София, България

Производител

Балканфарма-Дупница АД ул. “Самоковско шосе”3 2600 Дупница, България

Дата на последно преразглеждане на листовката 03/2016