Последна синхронизация с ИАЛ:

Sorbisterit

ИАЛ

powder for oral/rectal suspension in sachet · 15 g

Кратко резюме

Сорбистерит се използва при лечението на хиперкалиемия (повишено съдържание на калий в кръвта), при пациенти, които имат проблеми с бъбреците и тези на диализа (премахване на отпадъчни продукти от кръвта). Сорбистерит е катион обменна смола. (неразтворима структура, която освобождава определени йони в замяна на други йони) която обменя калия с калция в червата [ИАЛ листовка]

Основни характеристики

Лекарствена форма powder for oral/rectal suspension in sachet
Концентрация 15 g
Режим на отпускане Не е посочен
Регистрационен № (ИАЛ) 20150302

Пълна листовка

Източник: Оригинален PDF в bda.bg

§1 Какво представлява лекарството и за какво се използва

Сорбистерит се използва при лечението на хиперкалиемия (повишено съдържание на калий в кръвта), при пациенти, които имат проблеми с бъбреците и тези на диализа (премахване на отпадъчни продукти от кръвта). Сорбистерит е катион обменна смола. (неразтворима структура, която освобождава определени йони в замяна на други йони) която обменя калия с калция в червата. В резултат на това се намалява поемането на калий в кръвта.

2. Kaxso трябва да знаете, преди да използвате Сорбистерит

Не приемайте Сорбистерит © ако кръвта Ви съдържа твърде малко калий, изразяващо се в тежка форма

мускулни спазми или мускулна слабост н умора е ако кръвта Bu съдържа твърде много калций

ако сте алергични към калциев полистирен сулфонат яли към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6)

ако страдате от запек или пълно запушване на червата

едновременно с прилагане на сорбитол (разслабително)

при новородени бебета перорално

при новородени бебета със запек

Предупреждения и предпазни мерки Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да използвате Сорбистерит

ако се използва перорално. Вие трябва да го приемете седнали изправено, за да се предотврати вдишване на течността.

ако имате запек, трябва да кажете на Вашия лекар, преди да използвате този лекарствен продукт.

Съдържанието на електролити в кръвта Ви трябва да се проверява ежедневно. Помолете Вашия лекар за съвет, ако някое от горните предупреждения се отнася до Вас сега или се е случвало в миналото.

Деца

Необходимо е специално внимание, когато се използва при деца и новородени бебета, тъй като твърде високата доза или неправилното разреждане могат да причинят много силен ефект на смолата. Особено внимание е необходимо при пациенти с ниско телесно тегло по-специално новородени, поради стомашно-чревни кръвоизливи и риска от смърт на дебелото черво (некроза).

Други лекарства и Сорбистерит

Информирайте Вашия лекар, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства.

Трябва да се консултирате с Вашия лекар особено, ако приемате

лекарства, които повишават ефективността на сърцето, като дигоксин (сърдечни гликозиди), тъй като тяхното действие може да се засили;

лекарства, които отстраняват течност от тъканите, като хидрохлоротиазид (тиазидни диуретици) или фуроземид и тораземид (бримкови диуретици); сорбитол не трябва да се използва като лаксатив, тъй като съществува риск от увреждане на дебелото черво (некроза);

калий-съдържащи лекарства;

лекарства за лечение на стомашнн киселини яли лаксатниви, като магнезиев хидроксид, алуминиев хидроксид или калциев карбонат.

Тези лекарства и Сорбистерит трябва да се приемат поотделно, през интервал от минимум три часа.

перорално тетрацяклин, антибиотик, тъй като ефектът му се намалява ОТ Сорбистерит;

L-rupoxcan: Сорбистерит намалява усвояването и следователно ефекта на ТОВА лекарство за щитовидната жлеза. Вие трябва да приемате L-THPOKCHH няколко часа след прием на Сорбистерит. й литий: антидепресант, тъй като неговото усвояване може да бъде намалено, от. 5 Cop6ucteput. и

« някои лекарства, които повлияват нервните клетки или нервни влакна (антихолинергици) тъй като има повишен риск от нежелани реакции върху стомаха от Сорбистерит.

Сорбистернит с храна н напятки

Сорбистерит не трябва да се приема с плодови сокове (напр. сок от ананас, грейпфрут, портокал, домат или грозде) богати на калий, тъй като това може да повлияе неблагоприятно действието на Сорбистерит.

Бременност и кърмене

Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на това лекарство.

Не трябва да приемате Сорбистерит по време на бременност или кърмене, освен ако употребата му не е крайно наложителна според Вашия лекар.

Шофиране и работа с машини Няма известни ефекти върху способността за шофиране или работа с машини.

3. Ках да използвате Сорбистерит

Винаги използвайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар или фармацевт.Ако не сте сигурни в нещо, понитайте Вашия лекар или фармацевт. Необходимата продължителност на лечението зависи от ежедневните измервания на нивото на калий в кръвта.

Препоръчителната доза е

Перорално приложение

« Възрастни и стари хора:

1 саме (15 g прах) 1 до 4 пъти дневно, разбъркано в около 100 ml течност.

е Деца:

1 саме (15 g прах) разбъркано в около 150 ml течност, равняващо се на 150 ml суспензия. Използва се 5 до 10 ml от суспензията на kg телесно тегло (напр. със спринцовка), приложена най-малко в три разделени дози за период от 24 часа.

Подходящи течности са вода, чай или безалкохолни напитки. Сорбистерит трябва да се използват с основните хранения, като горната част на тялото да е в изправено положение.

Ректално приложение

« Възрастни и стари хора: След почистваща клизма, 2 сашета (30 g прах) се суспендират в 150 ml 5% глюкозен разтвор и се прилага чрез ануса 1 до 3 пъти дневно.

Време на задържане: 6 часа.

© Деца:

Прилагане чрез ануса се извършва, ако Сорбистерит не може да бъде погълнат. уе (15 g прах) суспендирано в 150 m! 5% глюкозен разтвор, равняващо се На 150 mi : 1

суспензията. Използва се 5 до 10 ml от суспензията на kg телесно тегло (напр. със спринцовка), приложена най-малко в три разделени дози за период от 24 часа. Шест часа след въвеждането в ануса, дебелото черво трябва да се промие, за да се отстрани смолата.

Ако смятате, че действието на Сорбистерит е твърде силно или твърде слабо, попитайте Вашия лекар или фармацевт за съвет.

Ако сте използвали повече от необходимата доза Сорбистерит

Ако сте приели твърде много Сорбистерит, незабавно уведомете Вашия лекар или фармацевт. Като цяло, предозирането на Сорбистерит може да доведе до понижено ниво на калий в кръвта(хипокалиемия) със симптоми на слазми, дискомфорт в краката, които се появяват, докато все още седите, прекомерна слабост на тялото, и понякога парализа. Могат да се появят нарушения на сърдечния ритъм. Други странични ефекти на предозиране могат да бъдат под формата на повишено ниво на калций в кръвта (хиперкалциемия) със симптоми като умора, мускулна слабост, често уриниране, запек, нарушения на сърдечния ритъм, бъбречна недостатъчност или кома. Освен това, предозирането може да доведе до запек, пълно запушване на червата и натрупване на течност.

Ако сте пропуснали да използвате Сорбистерит Попитайте Вашия лекар за съвет. Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза.

Ако сте спрели употребата на Сорбистерит Това може да доведе до увеличаване на съдържанието на калий в кръвта.

§4 Възможни нежелани реакции

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въприки че не всеки ги получава. Оценката на нежеланите реакции се основава на

следните данни за честота:

чести (могат да засегнат до 1на 10 души):

« твърде много калций в кръвта

© твърде малко калий в кръвта, проявено с тежка форма на мускулни спазми или мускулна слабост и умора

© твърде малко магнезий в кръвта гадене

« повръщане

нечести (могат да засегнат до 1 на 100 души):

запек

диария

стомашни язви

увреждане на дебелото черво, което може да доведе до перфорация на червата

загуба на апетит

запушване на червата

редки (могат да засегнат до 1 на 1,000 души): е пълно запушване На червата, при сериозни случаи в резултат на - натрупване на смола в червата - “сгъстяване” на изпражненията след ректално прилагане при деца - образуване на тапи, сред перорално приложение при новородени бебета © наблюдавано е кървене ОТ ануса след ректално прилагане при преждевременно родени бебета с ниско телесно тегло и новородени бебета

много редки (могат да засегнат до 1 на 10,000 души, включително изолирани доклади):

е остро възпаление на дихателните пътища, проявяващо се с кашлица и отделяне на храчки, и/или специфичен вид пневмония, причинена от вдишването на

е това лекарство.

При перорална употреба, може да имате затруднение с преглъщането на твърде голямо количество разтворен прах.

Съобщаване на нежелани реакции

Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Може също да съобщите нежелани реакции директно чрез Изпълнителна агенция по лекарствата, ул. „Дамян Груев” Ме 8, 1303 София, тел.: +359 2 8903417, уебсайт: www.bda.bg. Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.

§5 Как да съхранявате лекарството

Да се съхранява на място, недостъпно за деца.

Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка/саше след “Годен до”. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец.

Това лекарство не изисква специални условия на съхранение.

Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече н Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

§6 Съдържание на опаковката и допълнителна информация

Какво съдържа Сорбистерит

активното вещество е калциев полистирен сулфонат. | Саше (15 g прах)

съдържа 14.62 в калциев полистирен сулфонат.

Другите съставки са захарин натрий, безводна лимонена киселина, манитол (E421) и лимонов аромат (съдържа: малтодекстрин, акациева смола (Гума

Арабика, E414) и а-токоферол (Е307)).

Как изглежда Сорбистерит и какво съдържа опаковката

Сорбистерит е кремав до светлокафяв фин прах и се предлага в картонена кутия с 30/90

сашета (по 15 g). Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати в продажба.

Притежател на разрешението за употреба и производител Притежател на разрешението за употреба

Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH Else-Kréner-Strafe |

61352 Bad Homburg v.d.H.

Германия

Производител

Fresenius Medical Care Deutschland GmbH Else-Kréner-StraBe |

61352 Bad Homburg v.d.H.

Германия

Дистрибутор/ Местен представител

България, Фрезениус Медикъл Кеър България ЕООД ул. «Любен Каравелов» Ne 26, rp.

Габрово, 5300,

Дата на последно преразглеждане на листовката {ММ/ТТТТ}.

Важно: Информацията на тази страница е въз основа на официалната листовка, разрешена от Изпълнителната агенция по лекарствата (ИАЛ). Тя не замества консултация с лекар или фармацевт. При съмнения относно прием на лекарства, потърсете квалифицирана медицинска помощ.

За съобщаване на нежелана лекарствена реакция, използвайте формуляра на ИАЛ.