Sophaflu
Кратко резюме
Софафлу е комбиниран лекарствена продукт от аналгетик/антипиретик (парацетамол), антиалерсично средство (фенираминов малеат) и аскорбинова киселина (витамин С). Това лекарство бързо облекчава симптомите на простуда, грипоподобни състояния, ринофарингит, както и алергична хрема при възрастни и деца над 15 години като: - намалява секрецията от носа и сълзенето на очите; - намалява кихането; - облекчава лека до умерена болка от различен произход; - понижава температурата. Ако след 5 дни не се чувствате по-добре или състоянието Ви се влоши, трябва да потърсите лекарска помощ. [ИАЛ листовка]
Основни характеристики
| Лекарствена форма | granules for oral solutions |
|---|---|
| Концентрация | 500 mg/ 25 mg/ 200 mg |
| Режим на отпускане | Не е посочен |
| Регистрационен № (ИАЛ) | 20180331 |
Пълна листовка
Източник: Оригинален PDF в bda.bg
§1 Какво представлява лекарството и за какво се използва
Софафлу е комбиниран лекарствена продукт от аналгетик/антипиретик (парацетамол), антиалерсично средство (фенираминов малеат) и аскорбинова киселина (витамин С).
Това лекарство бързо облекчава симптомите на простуда, грипоподобни състояния, ринофарингит, както и алергична хрема при възрастни и деца над 15 години като:
- намалява секрецията от носа и сълзенето на очите;
- намалява кихането;
- облекчава лека до умерена болка от различен произход;
- понижава температурата.
Ако след 5 дни не се чувствате по-добре или състоянието Ви се влоши, трябва да потърсите лекарска помощ.
§2 Какво трябва да знаете, преди да приемете лекарството
Не приемайте Софафлу . - ако сте алергични към активните вещества или към някоя ОТ останалите съставки На ТОВА лекарство (изброени в точка 6); 4 - ако имате сериозно чернодробно заболяване; - ако имате някоя форма на глаукома (повишено вътреочно налягане), тъй като предизвика остър пристъп на глаукома;
- ако имате заболявания на простатата и пикочните пътища; - не давайте това лекарство на деца под 15 години.
Предупреждения и предпазни мерки Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете Софафлу .
Не превишавайте препоръчаната доза и не приемайте това лекарство за продължително лечение без назначение от лекар, особено ако симптомите на повишена температура продължат повече от 3 дни, а другите симптоми повече от 5 дни.
Ако имате бъбречно заболяване говорете с Вашия лекар или фармацевт преди да приемете Софафлу (може да се наложи удължаване на интервалите между два приема).
По време на лечението не трябва да се приемат алкохол или седативни средства.
Деца н юноши Софафлу не е подходящ за деца под 15 години.
Други лекарства и Софафлу Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да
приемете други лекарства, включително и такива отпускани без рецепта.
Това лекарство съдържа парацетамол и фенирамин. Други лекарства също съдържат тези активни вещества. Не комбинирайте такива лекарства, за да не превишите препоръчваната дневна доза.
Консултирайте се с лекар, ако едновременно със Софафлу приемате:
- лекарства повлияващи дейността на централната нервна система (например лекарства потискащи кашлицата, успокоителни лекарства, обезболяващи средства, сънотворни, антидепресанти, противогърчови средства и др.);
- лекарства оТ групата на M- холинолитиците (атропиноподобни продукти);
- - едновременния прием с атропиноподони лекарства засилва нежеланите атропинови ефекти, например сухота в устата, запек, задържане на урина;
- лекарства съдържащи алкохол, тъй като има повишен риск от сънливост и намаляване вниманието.
Софафлу с храна, напитки и алкохол Алкохолът трябва да се избягва по време на лечението със Софафлу.
Бременност, кърмене и фертилитет
Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на това лекарство.
Софафлу не трябва да се използва по време на бременност и кърмене.
ШЩофиране и работа с машини Хората, които шофират моторни превозни средства или работят с машини, трябва да бъдат предупреждавани за риска от сънливост при употребата на това лекарство.
Софафлу съдържа аспартам, който е източник на фенилаланин. Може да е вреден за хора с фенилкетонурия.
Софафлу съдържа захароза Всяко саше съдържа 11,895 g захароза в една доза. Това трябва да се има предвид при пациенти със захарен диабет (diabetes mellitus), или при хранителен режим с ниско съдържание на захар.
Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някои захари, KOHCY. преди да приемете Софафлу .
§3 Как да приемате лекарството
Винаги приемайте това лекарство точно както е описано в тази листовка или както Ви е казал Вашия лекар или фармацевт. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Възрастни и деца над 15 години: Препоръчителната доза е | сае 2 или 3 пъти дневно.
Софафлу се приема през устата. Съдържанието на сашето трябва да се разтвори в достатъчно количество топла или студена вода. Не
вземайте следваща доза преди да са изтекли 4 часа от последния прием на това лекарство. При грипоподобни състояния се препоръчва лекарството да се взима с топла вода вечер, веднага след появата на първите симптоми.
В случаи на остра бъбречна недостатъчност (креатининов клирънс < 10 ml/min) интервалът между два приема трябва да бъде поне 8 часа.
Максималната продължителност на лечението е пет дни за възрастни и деца над 15 години.
Ако сте приели повече от необходимата доза Софафлу В случай на случайно или преднамерено предозиране информирайте Вашия лекар или фармацевт.
Ако сте пропуснали да приемете Софафлу Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза.
Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
§4 Възможни нежелани реакции
Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
От наличните данни не може да се определи честотата на следните нежелани реакции:
- промени в кръвната картина: тромбоцитопения (намаляване на тромбоцитите в кръвта водещи до поява на синини, кървене от венците или от носа), левкопения и неутропения ( намаляване на белите кръвни клетки, което може да доведе до предразположеност към инфекции), анемия (води до лесна yMopsemocr);
- сънливост, занижено внимание (по-ясно изразено в началото На лечението), нарушения На паметта или концентрацията (по-често при пациенти в напреднала възраст), объркване, халюцинации, липса на координация, треперене;
- възможна е проявата на възбуда, нервност, безсъние;
- съобщава се за много редки случаи на сериозни кожни реакции. Възможна е появата на кожен обрив, зачервяване на кожата, поява на червени петна или алергична реакция под формата на внезапен оток на лицето и загуба на съзнание, поява на мехури по кожата на лицето и лигавиците, отоци по тялото и затруднено дишане. Ако това се случи спрете приема на лекарството и потърсете медицинска помощ;
- неразположение с понижение на кръвното налягане, световъртеж, сърцебиене;
- възможни са поява на проблеми с уринирането (трудно уриниране и намаляване. на количеството отделена урина);
„запек;
- възможно е поява на чувство на сухота в устата или очите, трудно фокусиране на образ зеници.
Съобщаване на нежелани реакции
Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт, Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез Изпълнителна агенция по лекарствата, ул. „Дамян Груев” Ne 8; 1303 София; тел.: +35 928903417; уебсайт: www.bda.bg. Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.
§5 Как да съхранявате лекарството
Да се съхранява на място, недостъпно за деца. Да се съхранява в оригиналната опаковка при температура под 25°C
Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху сашето. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец.
Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.
§6 Съдържание на опаковката и допълнителна информация
Какво съдържа Софафлу - Активните вещества са: парацетамол, фенираминов малеат, аскорбинова киселина. Едно саше съдържа 13 в гранули за перорален разтвор, в който се съдържат активните вещества парацетамол
- 500 mg, фенираминов малеат 25 mg, аскорбинова киселина 200 mg.
- Помощните вещества са: захароза, безводна лимонена киселина, бананов аромат, аспартам
Как изглежда Софафлу и какво съдържа опаковката
Софафлу са почти бели до светло-жълтеникави гранули за перорален разтвор. 13 g гранули за перорален разтвор са запечатани в трипластово еднодозово саше. Осем сашета са опаковани в картонена кутия заедно с листовка за пациента.
Притежател на разрешението за употреба СОФАРМА АД ул. Илиенско шосе 16, 1220 София, България
Производител
S.C. Rompharm Company 5.КТ.. 1A Eroilor Street, 075100 Otopeni, Шоу, Румъния
Дата на последно преразглеждане на листовката: февруари 2020.
Важно: Информацията на тази страница е въз основа на официалната листовка, разрешена от Изпълнителната агенция по лекарствата (ИАЛ). Тя не замества консултация с лекар или фармацевт. При съмнения относно прием на лекарства, потърсете квалифицирана медицинска помощ.
За съобщаване на нежелана лекарствена реакция, използвайте формуляра на ИАЛ.