Solu-Medrol

Солу-Медрол принадлежи към група лекарства, наречени кортикостероиди или стероиди. Солу-Медрол се използва за лечение на: Хормонални заболявания: напр., ако надбъбречните жлези не работят правилно по някаква причина, така че организмът не произвежда достатъчно количество собствени хормони; при определен вид недостатъчност на кръвообръщението (шок при надбъбречна недостатъчност или шок, неподатлив на стандартно лечение, при който може да има недостатъчност само на кората на надбъбреците); при пациенти, на които им предстои операция, имат тежка травма или друго заболяване, счетано с нарушена функция на надбъбречните жлези; хиперкалциемия (повишени нива на калций в кръвта) във връзка с рак; определен вид възпаление на щитовидната жлеза (негноен тиреоидит); при вродено прекомерно разрастване на надбъбречните жлези. Ревматични заболявания: ревматоиден артрит (автоимунно заболяване, протичащо с възпаление, засягащо ставите и/или други части на тялото при взрастни или деца); остър и подостър бурсит (възпаление на околоставна торбичка), остър неспецифичен тендосиновит (възпаление на влагалището на мускулно сухожилие), остър подагрозен артрит (възпаление на става при подагра), посттравматичен остеоартрит (възпаление на става след травма), синовит при остеоартрит (възпаление на вътреставната лигавица), епикондилит (възпаление на крайната част на някой кости или на сухожилията, захванати за тях). Прилага се и като допънителна терапия при анкилозиращ спондилит (ставните връзки на гръбнака и таза се вкостяват срастват помежду си), псориатичен артрит (ставно възпаление при псориазис Колагенози (заболявания на съединителната тъкан): възпаление на мускудите дерматомиозит или полимиозит); системен лупус еритематодес (автоимунно заболяве характеризиращо се с обрив, придружен от повишена температура, артрит, възналение кръвоносните съдове, бъбречни нарушения и нарушения, засягаши мозъка); остъе резматичен

кардит (засягане на сърдечния мускул при ревматизъм); други заболявания на съединителната тъкан (като полиартериитис нодоза или синдром на Гудпасчър). Кожни заболявания: пемфигус вулгарис (поява на мехури по кожата), други кожни заболявания (булозен херпетиформен дерматит или себореен дерматит, тежък псориазис, тежка форма на еритема мултиформе (синдром на Стивъно-Джонсън), ексфолиативен дерматит, микозис фунгоидес). • Алергични състояния: астма; алергии към някои лекарства (като пеницилин) и серумна болест (алергия към ваксини, произведени от животински серум); кожна алергия, дължаща се на контакт с някои вещества (контактен дерматит), оток на ларинкса и други. Очни заболявания: ирит или иридоциклит (възпаление на предната част на окото); заден увеит (възпаление на задната част на окото); оптичен неврит (възпаление на очния нерв), възпаление на предния очен сегмент, алергичен конюнктивит или други алергични промени (язви по корнеалния ръб) и други очни заболявания (херпес зостер офталмикус, хориоретинит, кератит). Чревни заболявания: възпаление и разязвяване на дебелото черво (улцерозен колит); възпаление на различни части на червата (регионален ентерит). Белодробно възпаление: белодробна саркоидоза (възпаление на тъканите и лимфните жлези на белите дробове); туберкулоза, която прогресира бързо или се е разпространила към други части на белия дроб (едновременно с антитуберкулозни средства); възпаление, предизвикано от навлизане на стомашно съдържимо или повръшано в белите дробове при безсъзнание (аспирационен пневмонит); умерена до тежка пневмония, причинена от пневмоцистис каринии, при пациенти със СПИН (като добавъчна терапия) и други белодробни заболявания (берилиоза, синдром на Льофлер и хронична обструктивна белодробна болест). Кръвни заболявания: идиопатична тромбоцитопенична пурпура при взрастни (повишена склонност към подкожни кръвоизливи и корвене поради нисък брой на кръвните клетки, които участват в кръвосъсирването), вторична тромбоцитопения при възрастни (нисък брой на кръвните клетки, които участват в кръвосъсирването); автоимунна хемолитична анемия (когато имунната система атакува собствените червени кръвни клетки (еритроцити)) и други анемии. Злокачествени заболявания: левкемия (прекомерно образуване на бели кръвки клетки в костния мозък); рак на лимфната система, който обикновено засяга лимфните възли (жлези) и далака (слезката); подобряване на качеството на живот при пациенти с рак в краен стадий. Оточни състояния: за увеличаване на диурезата (отделянето на урина) при нефрозен синдром (заболяване на бъбреците). Други състояния: множествена склероза; туберкулозна инфекция, предизвикваща възпаление на менингите (обвивките на главния мозък), едновременно с антитуберкулозни средства; мозъчен оток, предизвикан от тумор; ранно лечение на гръбначно-мозъчна травма; трансплантация на органи; профилактика на гаденето и повръщането при лечение на рак. Вашият лекар би могъл да приложи Солу-Медрол за лечение на състояния, различни от тези, изброени по-горе. Попитайте Вашия лекар, ако не сте сигурни за причината, поради която той Ви го е предписал. Какво трябва да знаете, преди да използвате Солу-Медрол Не използвайте Солу-Медрол ако имате разпространена (системна) гъбична инфекция. ако сте алергични към активното вещество или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6). Предупреждения и предпазни мерки Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете това лекарство, акр следните състояния.

- Ако сте бременна и този лекарствен продукт Ви бъде предписан, Вашето бебе подлежи на допълнителни изследвания скоро след раждането, за да се установи дали неговите надбъбречни жлези работят нормално. Ако кърмите по време на лечението, бебето Ви подлежи на допълнителни изоледвания, за да се разбере дали лекарственият продукт не є оказал някакво влияние върху него. Ако имате в момента някакви инфекции. Ако Ви предстои ваксинация. Правена ли Ви е напоследък ваксинация? (Съобщете на Вашия лекар или медицинска сестра, че взимате Солу-Медрол, ако Ви предстои ваксинация. По време на лечението с това лекарство не трябва да се прилагат живи ваксини, а другите ваксини могат да бъдат по-малко ефективни). Ако имате туберкулоза. Боледували ли сте от туберкулоза в миналото? Имали ли сте положителен тест за туберкулоза? Ако в миналото сте имали алергия към някое лекарство. Ако имате свръхактивна щитовидна жлеза (хипертиреоидизъм). Свържете се незабавно с Вашия лекар, ако по време на употреба на метилпреднизолон получите мускулна слабост, мускулни болки, крампи и скованост. Това може да са симптоми на състояние, наречено тиреоидна периодична парализа, която може да се появи при пациенти със свръхактивна щитовидна жлеза (хипертиреоидизъм), които са лекувани с метилпреднизолон. Възможно е да се нуждаете от допълнително лечение за облекчаване на това състояние. Ако Вие или някой от членовете на Вашето семейство имате диабет (проблеми със захарния баланс) или глаукома (повишено вътреочно налягане). Ако имате или някога сте имали тежко психично заболяване (например, емоционална нестабилност, депресия, халюцинации). Ако преди сте провеждали лечение със стероиди, то предизвикало ли е психоза (психично заболяване, за което е трябвало да бъде проведено амбулаторно или болнично лечение)? Ако имате заболяване, придружено с грчове. Ако имате миастения гравис (когато чувствате слабост в някои или всички мускули или се изморявате лесно). Ако сте имали някога инфекция на окото, причинена от вирус херпес симплекс. Имате ли в момента очна херпесна инфекция (язва на окото, която се е появила отдавна, или възпаление на окото)? Ако имате сърдечна недостатъчност Имате ли подуване около глезените, затруднено дишане и сърцебиене? Ако имате или сте предразположени към тромбоемболично нарушение (образуване на кръвен съсирек, който се движи в кръвоносните Ви съдове) или имате високо кръвно Ако имате проблеми с храносмилателния тракт, като язви на стомаха или червата (могат да доведат до стомашна болка, дори да не ви безпокоят в момента), дивертикулит (възпалени „джобове" по вътрешната стена най-често на дебелото черво, предизвикващи левостранна коремна болка, запек или диария) или улцерозен колит (подуване и язви на Въпреки че стероидите са много ефикасни за лечение на възпалението при улцерозен колит, те могат и да увеличат риска от кръвоизлив или перфорация (разкъсване) на разязвените черва. Правена ли Ви е скоро операция на стомаха, апендикса, жлъчния мехур, панкредеа Тънките или дебели черва? Ако сте имали някога миопатия (мускулни проблеми със слабост или болк долните крайници и седалището) при лечение със стероиди. Ако имате остеопороза (чупливи кости). Ако имате проблеми с бъбреците (водещи до повишено или намалено отделяне урина).

Ако имате склеродермия (известна също като системна склероза - автоимунно заболяване), тъй като рискът от сериозно усложнение, наречено склеродермична бъбречна криза, може да е повишен. Ако имате хипопротромбинемия (заболяване, свързано с намалена способност на кръвта да се съсирва). - Ако имате мозъчна травма. Има данни, които показват, че това лекарство не трябва да се използва рутинно за лечение на мозъчни травми. - Ако имате феохромоцитом (вид тумор на надбъбречната жлеза). Синдром на туморен лизис може да възникне, когато се използват кортикостероиди по време на лечение на рак. рябва да кажете на Вашия лекар, ако имате рак и имате симптоми на синдром на туморен лизис като мускулни спазми, мускулна слабост, обърканост, неправилен сърдечен ритъм, загуба на зрение или зрителни нарушения и задух Не е изключена поява на остър хепатит (възпаление на черния Ви дроб), когато това лекарство Ви се прилага посредством венозно вливане. Това нежелано събитие може да настъпи няколко седмици след започване на лечението, като се очаква да отшуми след прекратяването му. Свържете се с Вашия лекар, ако имате замъглено зрение или други зрителни смущения. Ако трябва да Ви се направят някакви изследвания, предупредете лекаря за това, че приемате Солу-Медрол. Деца Растежът и развитието на кърмачета и деца, подложени на продължително лечение с кортикостероиди, трябва да се проследяват внимателно. Съествува опасност от потискане на растежа при деца, получаващи продължително лечение с кортикостероиди в дневна доза, разделена в няколко приема. Прилагането на такава схема трябва да бъде ограничено до случаите с най-тежки показания. Кормачета и деца, подложени на продължително лечение с кортикостероиди, са с особено висок риск от повишено вътречерепно налягане. Високи дози кортикостероиди могат да доведат до панкреатит (възпаление на панкреаса) при деца. Ако метилпреднизолон се прилага на недоносено бебе, може да е необходимо наблюдение на сърдечната функция и структура. Други лекарства и Солу-Медрол Трябва да кажете на Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства, включително лекарства, отпускани без рецепта. Съобщете на Вашия лекар, ако приемате някой от лекарствените продукти, изброени по-долу: някой антибиотици (напр. тролеандомицин, кларитромицин, еритромицин, изониазид), противогъбични лекарства (напр. итраконазол, кетоконазол), калциеви антагонисти (за лечение на високо кръвно налягане или стенокардия, напр. дилтиазем), някои противовирусни лекарства (включително някой лекарства за лечение на ХИВ, напр. индинавир, ритонавир, кобицистат), антиеметици (лекарства за лечение на гадене и повръщане, напр. апрепитант, фосапрепитант), както и противозачатъчни хапчет (напр организма Ви, като по този начин увеличат ефекта от Солу-Медрол - ако ариёме етинилестрадиол/норетиндрон) могат да намалят отделянето на метинпредимо и вАо ЛЕМи/8 такива лекарства, може да е необходимо Вашият лекар да адаптира дозировката Медрол, както и да поиска да Ви проследява внимателно; някон антиконвуланти (лекарства за лечение на стилентички припадъ, бор, карбамазепин, фенобарбитал, фенитоин) или противотуберкулозни лекарства рифампицин) могат да повишат отделянето на метилпреднизолон от организма Въ, като

по този начин намалят ефекта от Солу-Медрол, поради което да е необходимо повишаване на дозата на Солу-Медрол за постигане на желания отговор; антикоагуланти (лекарствени продукти, потискащи кръвосъсирването): едновременното приложение на Солу-Медрол може както да засили, така и да отслаби техния противосъсирващ ефект, поради което е необходимо Вашият лекар внимателно да проследява коагулационните Ви показатели; невромускулни блокери (лекарства, използвани за отпускане на мускулите при анестезия): едновременното приложение на Солу-Медрол може да повлияе на техния ефект; антихолинестеразни инхибитори (лекарства, използвани за лечение на заболявания, като напр. миастения гравис или глаукома): Солу-Медрол може да отслаби ефектите на тези лекарства при миастения гравис; антидиабетни лекарства (за лечение на захарен диабет): Солу-Медрол може да повиши кръвната Ви захар и по тази причина да се наложи промяна на дозата на антидиабетните Ви лекарства; ароматазни инхибитори (за лечение на рак на гърдата и рак на яйчниците при жени след менопаузата, напр. аминоглутетимид) - Вашият лекар ще обърне специално внимание, в случай че сте подложени на продължително лечение със Солу-Медрол; аспирин и сходни лекарствени продукти, наречени салицилати (използват се обикновено при болка и/или температура при възпаление) - Солу-Медрол засилва излъчването на • аспирин и салицилати от организма - ако спрете използването на Солу-Медрол, техните концентрации могат внезапно да се повишат и да предизвикат нежелани реакции, като бучене в ушите; ако имате хипотромбинемия (повишена склонност към кървене), Вашият лекар ще бъде по-предпазлив, ако трябва да Ви назначи Солу-Медрол едновременно с аспирин или салицилати; имуносупресори (лекарства за потискане на имунната система при ревматоиден артрит и псориазис (напр. циклоспорин), лимфом, левкемия и рак на гърдата (напр. циклофосфамид), или при пациенти, на които им е направена трансплантация на орган или костен мозък, напр. такролимус); продукти, намаляващи количеството на калий в крата (напр. диуретици): съествува риск от развитие на хипокалиемия (ниски нива на калий в кръвта) при едновременно приложение със Солу-Медрол, поради което Вашият лекар ще Ви проследява внимателно за развитие на това състояние. Бременност, кърмене и фертилитет Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на това лекарство. Деца, родени от майки, които са получавали високи дози кортикостероиди по време на бременността, трябва да бъдат внимателно наблюдавани и изследвани за белези на надбъбречна недостатъчност (състояние, при което надбъбречните жлези не произвеждат достатъчно собствени кортикостероиди). Наблюдавано е зрително увреждане (катаракта) при кърмачета, родени от майки, които са били лекувани продължително време с кортикостероиди по време на бременността. Кортикостероидите се отделят в майчиното мляко. Има данни от проучвания при животни, които показват, че стероидите увреждат фертилитета (способността за зачеване). Поради липсата на достатъчно доказателства за безопасността при хора по време на бременност и кърмене, този лекарствен продукт трябва да бъде използван при бременни и кърмещи майки само при доказана необходимост. Шофиране и работа с машини Въпреки че зрителните нарушения принадлежат към редките нежелани лекар трябва да сте с повишено внимание при шофиране и работа с машини. Солу-Медрол съдържа натрий

Солу-Медрол 40 mg прах и разтворител за инжекционен разтвор съдържа по-малко от 1 mmol натрий (23 mg) във всеки флакон, т.е. може да се каже, че практически не съдържа натрий.

Винаги използвайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт. Вашият лекар ще реши къде ще е мястото на инжектиране, колко от лекарството и колко инжекции ще получите в зависимост от заболяването, което се лекува, и неговата тежест. Вашият лекар ще Ви инжектира най-ниската доза за възможно най-краткия период от време за получаване на ефективно облекчаване на Вашите симптоми. Вашият лекар може да назначи по-висока доза за няколко дни, за да овладее Вашето състояние. Ако състоянието Ви не бъде овладяно, той може да промени лечението. Възможно е лекарят да Ви прави чести прегледи, за да се увери, че се чувствате по-добре. Началната доза, избрана от Вашия лекар, ще бъде продължена, докогато той прецени, че Вашето състояние се е подобрило. Вашият лекар ще реши кога е време да спре Вашето лечение. Ще тряова да спрете това лекарство бавно, за да се избегнат симптоми на оттегляне. Лекарственият продукт може да се прилага като венозна и мускулна инжекция. Вашият лекар ще реши кога трябва да преминете към перорална терапия. Употребя при деца Солу-Медрол може да бъде предписван при деца. Обикновено се назначава по-малка доза от тази за взрастни, но това зависи от тежестта на състоянието и отговора към лечението. Ако сте използвали повече от необходимата доза Солу-Медрол Тъй като този лекарствен продукт се прилага като инжекция под лекарски контрол, възможността да пропуснете доза или да получите по-голяма доза е малко вероятна. Ако имате някакви съмнения, попитайте Вашия лекар. Ако сте спрели употребата на Солу-Медрол Ващият лекар ще реши кога е настъпило времето за спиране на лечението. Лечението със Солу-Медрол не трябва да се спира рязко, а с постепенно намаляване на дозата, както ще определи Вашият лекар. Това е така, защото прекалено бързото намаление на доза на стероида може да доведе до остра надбъбречна недостатъчност (надбъбречните жлези не произвеждат достатъчно собствени кортикостероиди), много ниско кръвно налягане (причиняващо виене на свят и припадък) и потенциално фатален изход. Това е по-вероятно да се случи, когато са били получавани повтарящи се дози. Ако Ви се струва, че оплакванията Ви се възвръщат, докато намалявате дозата на Солу- Медрол, съобщете това на Вашия лекар колкото е възможно по-скоро. Ако получите инфекция, претърпите злополука или се нуждаете от операция, може да се наложи временно повишаване на дозата. Ако сте спрели приема на лекарствения продукт наскоро преди инфекция, засподука При промяна на дозата напомнете на Вашия лекар за всички други лекарства особено лекарства като аспирин. Запомнете също, че трябва да съобщавате на 'же който Ви преглежда по-нататък, че Ви е бил прилаган Солу-Медрол. • ПЕПУБЛАКА БЪЛА

Ако имате някакви допълнителни впроси, свързани с употребата на този продукт, моля попитайте Вашия лекар или фармацевт.

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава. Съществува по-голяма вероятност да получите нежелани реакции, ако получавате голяма доза за дълъ период от време. Вашият лекар ще Ви назначи възможно най-ниската доза, облекчаваща Вашите симптоми, за възможно най-кратко време. Това означава, че рискът от развитие на сериозни нежелани лекарствени реакции е малък, докато шансът за подобрение на Вашето състояние е голям. Ако сте на възраст над 65 години, нежеланите лекарствени реакции могат да бъдат по- сериозни. Вашият лекар ще следи внимателно Вашето състояние. Съобщете веднага на лекаря си, ако забележите някоя от следните реакции или ако смятате, че сте застрашени от инфекция (напр. ако сте били в контакт с лице, което има инфекция). С неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка) са: намалена устойчивост и повишен риск от инфекции, инфекция на обвивката на коремните органи (перитонит) увеличаване на броя на белите кръвни клетки (левкоцитоза) алергия (свръхчувствителност) към лекарството; остра тежка алергична (анафилактична) реакция с рязък спад на кръвното налягане, уртикариален обрив, оток и затруднено дишане; тежка алергична (анафилактоидна) реакция, която предизвиква затруднено дишане или замайване закръглено или луноподобно лице (къшингоиден фациес), намалена дейност на хипофизата (хипоталамо-хипофизна-надбъбречна супресия), стероиден синдром на отнемане (абстиненция) повишени нива на киселинност на течностите в организма (метаболитна ацидоза), натрупване на мастна тъкан в определени части на тялото (липоматоза), задръжка на натрий, задръжка на течности, повишаване на съдържанието на течности и соли в организма (алкалоза), повишаване на съдържанието на мазнини в кръвта (дислипидемия), нарушен глюкозен толеранс, повишена нужда от инсулин, повишен апетит (който може да доведе до наддаване на тегло) психично разстройство (включително депресия, еуфория, емоционална нестабилност, лекарствена зависимост, мисли за самоубийство), психотично разстройство (включително мания, налудности, халюцинации и шизофрения), душевно разстройство, личностни промени, объркване, тревожност, промени в настроението, необичайно поведение, безсъние, раздразнителност повишено вътречерепно налягане, гърчове, загуба на паметта (амнезия), познавателно (когнитивно) нарушение, замаяност, главоболие заболяване на ретината и хориоидеята (хориоретинопатия), зрително увреждане (катаракта, глаукома), изпъкване на окото (екзофталм), замъглено зрение застойна сърдечна недостатъчност, неправилен сърдечен ритъм (аритмия) кръвно налягане, затопляне и зачервяване на кожата (изчервяване) запушване на кръвоносен съд в белия дроб от кръвен съсирек, образуваж ет крака или таза (белодробен емболизъм), хълцане пептична язва (на хранопровода), чревна перфорация, стомашен кръвонадивсе зраление на панкреаса (панкреатит), язва на хранопровода (улцерозен езофагит), вбаление на

хранопровода (езофагит), подуване на корема, коремна болка, диария, нарушение в храносмилането (диспепсия), гадене метилпреднизолон може да увреди черния Ви дроб - съобщава се за хепатит и повишаване на чернодробните ензими подуване около очите, устата и в устната кухина (ангиоедем); необичайно окосмяване при жени (хирзутизъм); морави петънца (петехии) или петно (екхимоза), дължащи се на подкожни кръвоизливи; кожна атрофия; зачервяване на кожата (еритема); обилно потене; стрии по кожата; сърбеж; обрив; копривна треска; акне; кожна хипопигментация мускулна слабост, мускулна болка (миалгия), мускулно нарушение (миопатия), мускулна атрофия, чупливи кости (остеопороза), увреждане на костта (остеонекроза), счупване (патологична фрактура), ставно заболяване (артропатия), ставна болка (артралгия), забавяне на растежа нередовна менструация нарушено заздравяване на рани, оток (периферен), умора, неразположение, реакция на мястото на инжектиране повишено вътреочно налягане, влошена способност на организма да разгражда въглехидратите (понижен въглехидратен толеранс), понижен калий в кръвта, повишен калций в урината, повишена алкална фосфатаза в кръвта, повишена урея в кръвта, потискане на реакцията към кожни изследвания счупване при натиск (компресионна фрактура) на гръбнака, скъсване на сухожилие. Важно Солу-Медрол не трябва да се спира рязко. Съобщаване на нежеляни реакции Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез Изпълнителна агенция по лекарствата, ул. "Дамян Груев" Nº 8, 1303 София, тел. +359 2 8903 417, уебсайт: www.bda.bg. Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.

Да се съхранява на място, недостъпно за деца. Този лекарствен продукт не изисква специали условия на съхранение. След разтваряне с разворител: Химическата и физическа стабилност по време на употреба на приготвения разтвор е доказана за 48 часа при 2-8°С. Трябва да бъде използван веднага, ако се съхранява под 25°С. След разваряне с разтворител и допълнително разреждане с други инфузионни разтвори: Химическата и физическа стабилност по време на употреба на приготвения и допълнително разреден разтвор є доказана за 24 часа при 2-8°С. Трябва да бъде използван в рамките на 3 часа, ако се съхранява при 20-25°С.

От микробиологична гледна точка, освен ако методът на отваряне/ разтваряне/ разреждане не изключва риска от микробно замрсяване, продуктът трябва да се използва веднага. Ако не се използва веднага, времето и условията на съхранение след отваряне са отговорност на потребителя. За повече информация относно условията на съхранение на приготвените и разредените разтвори вижте „Посочената по-долу информация е предназначена само за медицински специалисти:" в края на тази листовка. Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец. Не използвайте това лекарство, ако забележите наличие на частици или промяна в цвета.

Какво съдържа Солу-Медрол Това лекарство съдържа 40 mg метилпреднизолон като активна съставка (като метилпреднизолон натриев сукцинат). Солу-Медрол съдържа също неактивните съставки мононатриев фосфат монохидрат, динатриев фосфат безводен (вижте точка 2 „Солу-Медрол съдържа натрий"). Това лекарство съдържа също захароза. Разтворител: вода за инжекции Как изглежда Солу-Медрол и какво съдържа опаковката Всяка опаковка съдържа 1 флакон с две отделения с прах и разтворител за инжекционен разтвор Притежател на разрешението за употреба Pfizer Europe MA EEIG Boulevard de la Plaine 17 1050 Bruxelles Белгия Производител Pfizer Manufacturing Belgium NV Rijksweg 12 B-2870 Puurs Белгия Дата на последно преразглеждане на листовката Посочената по-долу информация е предназначена само за медицински специалисти: Този лекарствен продукт не изисква специални условия на съхранение. След разтваряне с разтворител: Химическата и физическа стабилност по време на употреба на приготвения за 48 часа при 2-8°С. Трябва да бъде използван веднага, ако се съхранява под

След разтваряне с разтворител и допълнително разреждане с други инфузионни разтвори: Химическата и физическа стабилност по време на употреба на приготвения и допълнително разреден разтвор є доказана за 24 часа при 2-8°С. Трябва да бъде използван в рамките на 3 часа, ако се съхранява при 20-25°С. От микробиологична гледна точка, освен ако методът на отваряне/ разтваряне/ разреждане не изключва риска от микробно замърсяване, продуктът трябва да се използва веднага. Ако не се използва веднага, времето и условията на съхранение след отваряне са отговорност на потребителя. Приготвяне на разтвори За да приготвите разтвори за интравенозна инфузия, първо разтворете праха по указания по-долу начин. Лечението може да бъде започнато с прилагане на разтворения метилпреднизолон натриев сукцинат интравенозно за не по-малко от 5 минути (напр. при дози до 250 mg) до минимум 30 минути (напр. при дози от 250 mg и повече). Следващите дози могат да бъдат изтеглени и приложени по подобен начин. При необходимост приготвеният разтвор може да бъде приложен под формата на разредени разтвори чрез смесване на разтворения продукт с 5% разтвор на глюкоза, с 0,9% разтвор на натриев хлорид, с 5% разтвор на глюкоза и 0,45% натриев хлорид. Указания за използване на Act-O-Vial флакон с две отделения Натиснете надолу пластмасовия активатор, за да вкарате разтворителя в долното отделение. Разклатете леко за подпомагане на процеса на разтваряне. Отстранете пластмасовия накрайник, който покрива центра на запушалката. Стерилизирайте откритата част на запушалката с подходящ антибактериален агент. Забележка: Стъпки 1-4 са задължителни за изпълнение преди да продължите. Вкарайте иглата под прав ъгъл през центъра на запушалката, докато върхът й се покаже леко. Обърнете флакона надолу и изтеглете необходимото количество. Преди приложение парентералните лекарствени продукти трябва да бъдат визуално проверени за съдържание на твърди частици и промяна в цвета, винаги когато разтворът и контейнерът позволяват това.