Solpadeine
Основни характеристики
| Лекарствена форма | capsules |
|---|---|
| Концентрация | 500 mg/8 mg/30 mg |
| Режим на отпускане | Не е посочен |
| Регистрационен № (ИАЛ) | 20020547 |
Пълна листовка
Източник: Оригинален PDF в bda.bg
§2 Какво трябва да знаете, преди да приемете лекарството
Съдържа парацетамол. Не приемайте други лекарства, съдържащи парацетамол или кодеин.
Не прнемайте Солпядеин капсули: • Ако иматс затруднения с дишансто. • Ако иматс хронична констипация (запек). • Ако сте алергични към парацетамол, кодеин и кофеин или към някоя от останалите съставки на това лекарство (избросни в точка 6). • За облекчаване на болка при деца и юноши (0-18-годишна взраст) след хирургична интервенция за отстраняванс на сливици или адоноид, поради синдром на обструктивна сънна апнся. • Ако знастс, тс мстаболизиратс свръхбързо кодсин до морфин. • Ако сте бременна или кърмитс. Предупреждения и предпазни мерки Консултирайте се с Вашия локар или фармацевт, проди да вземетс Солпадсин капсули, ако: • иматс бъброчно или чернодробно заболяванс: • страдате от хипертрофия (уголемяванс) на простатата: имато тежко възпаление или запушвано на червата. • стс бромонна или кърмитс; иматс заболявания на дихатолната систома, протичащи със задух: • имате ниско кръвно налягане (хипотония): • иматс намалсна функция на щитовидната жлсза (чипотирсоидизъм): • иматс нараняванс на главата: • иматс повишено вътречерепно налягане; • жлъчният Ви мохур с бил отстранен оперативно (холецистсктомия); • взимате лекарства. предписани Ви за депресня. или други лекарства, влияещи на централната нервна система, напр. содативни и сънотворни; • взимате метоклопрамид. домперидон (използван за повлиявано на гадене и повръщанс). пробінсинд (използван за лочснис на подагра). хлорамфеникол (антибиотик, използван за лоченис на инфокции) или хотестирамин, прилаган за понижаванс нивото на холосторола: взимато антикоагуланти - локарства, използвани за разрежданс на кръвта: взимато доконгостанти - лекарства, използвани за намаляванс на отока на лигавицата на носа и синусите: • ако сто зависими или някога стс имали зависимост към опиоиди, алкохол, лекарства, отпускани с рецепта, или забранени вещества. Солпадеин капсули съдържа оцветитслят кармазин. който може да продизвика алергични рсакции. Присмансто на кодсин (активно всщество в това скарство) родовно за дълъ период от времс може да довсде до зависимост и неправилна употреба, косто може да причини предозиране и/или смът. Но присмайто това лекарство по-дълго, отколкото с нсобходимо. Но давайто това лекарство на други хора Кодсин сс трансформира до морфин в черния дроб с помощта на снзим. Морфин с вещество. косто води до облокчаване на болката. Някои хора притожават разновидност на този онзим. косто може да повлияс по различен начин на различни хора. При някои но сс произвожда морфин. или сс произвожда в много малки количества, което но би осигурило достатъчно облекчаванс на болката. При други с възможно да настълят тсжки ножслани лекарствсни реакции. поради произвождане на прекомерно голямо количество морфин. Ако забележито няком от следните ножелани лекарствени рсакции. трябва да прекратито употробарб на тов лекарство и да поторсито незабавно медицинска консултация: забавсно или повъмии дроскио дишанс, обърквано, съливост, смалявано на зеницитс, чувство за гадено ил липса на апетит.
По вромс на лочение съ Солпадсин капсули увсдомстс незабавно Вашия лекар, ако: Имате тежки заболявания, включително тожко бъбречно уврежданс или сепсис (когато бакториито и токсинито им циркулират в кръвта, косто води до уврождано на органитс), или ако страдате от недохранване, хроничен алкохолизъм или ако приемато флуклоксацилин (антибиотик): Сьобщава сс за сернозно състоянис. нарочено мстаболитна ацидоза (нарушенис на кръвта и толесните течности), при пациенти в случаитс. когато парацетамол се присма с постоянни дози за продължитолен период от вромо или когато парацетамол со присма засдно с фтуклоксацилин. Симптомитс на мстаболитна ацидоза могат да включват: сериозни затруднения при дишане с дълбоко учестоно дишано, сънливост, гадсно и повръщане. Употреба при деца и юноши У потроба при деца и юноши след операция Кодеин нс трябва да сс използва за облекчаване на болката при деца и юноши слод отстраняванс на техните сливици или аденоиди за лечение на обструктивна сънна апнся. У потреба при деца с дихатолни проблеми Кодеин не се препоръчва при деца с дихателни проблеми. тъй като симптомитс на морфинова токсичност могат да сс влошат при тези деца. Бременност, кърмене и фертилитет Комбинацията парацетамол/кодеин/кофсин не се препоръчва по време на бременност. Наличните данни не показват, чо парацетамол с противопоказан по вромо на кърмонс. Кофеин се излъчва в майчиното мляко и може да има стимутираш сфект върху кърмачето. но токсични концентрации но са наблюдавани. Кормещите жени трябва да наблюдават бебото си по време на леченисто за възможна поява на повишена сънливост, отпуснатост, затруднено сученс или дишанс, намален тонус. При поява на подобни симптоми с необходимо веднага да сс потърси лекарска помощ. Но присмайте кодсин. докато кърмитс. Кодсин и морфин проминават в майчиното мляко. Влияние върху способността за шофиране и работа с машини Солпадеин може да причини висне на свят. Ако почувствате замайвано, но карайте кола и но работетс с машини. Други лекарства и парацетамол Информирайтс Вашия локар или фармацовт, ако присматс: флуклоксацилин (антибиотик) поради сериозон риск от аномалии в кръвта и точноститс (нарочени истаболитна ацидоза), които трябва да бъдат подложени на спешно леченис (вж. точка 2). Солпадеин капсули с храня, напитки и алкохол Това локарство съдържа кофсин. Избягвайто присмансто на голоми количества чай, кафо или кофеин съдържащи напитки докато присмато Солпадсин разтворими таблетки. Повишеният присм на кофсин може да Ви направи раздразнитолни и напрогнати, да иматс проблеми със съня или да изпитвато неприятно чувство на стягано и тожест в гордите.
§3 Как да приемате лекарството
сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт. За перорално приложение. Възрастни, включително и тези над 60 години, и деца на и над 12 години qUET
Една до двс капсули, до четири пъти на ден при нсобходимост. Дозата да но сс присма на интервали, по-кратки от 4 часа. Възрастни: Да не со взимат повсчс от 8 капсули за 24 часа. Деца на и над 12 г.: Дсца на и над 12 години следва да присмат Солпадеин разтворими таблетки на всски 6 часа, според нсобходимостта. Да не се присмат повече от 6 капсули за 24 часа. Деца под 12 години: Но сс пропоръчва при деца под 12 години. Това лекарство не трябва да сс присма за период по-дълъг от три дни. Ако болката не намалес слод три дни. консултирайтс сс с Вашня локар. Ако сте прнели повече от необходимата доза Солпадеин капсули Ако взметс повече от препоръчаната доза, назабавно потърсете лекарска помош. дори и да се чувствато добро. Продозирансто с парацетамол можо да причини уврожданс на черния дроб. Съдържа кодсин: родовната употреба за дълъг период от време може да довсде до симптоми като безпокойство и раздразнитолност когато се спро присма на това лекарство. Ако сс налага да присматс това лекарство за по-дълъг период от времс сс консултирайто с Вашия локар. Ако сте пропуснали да приемете необходимата доза Солпаденн капсули Приемсте дозата когато си спомните. Но присмайто двойна доза за да компенсирате пропуснатата. 4. Възможни нежелани реякции При парацетамол. нежеланите реакции са редки. Може да се наблюдават алергични рсакции. напр. кожен обрив. Съобщени са много редки сериозни случаи на кожни рсакции. Спротс присма на лекарството и се консултирайто с Вашия лекар, ако: наблюдавато алергична рсакция като сърбож, обрив, зачервявано, пробломи с дишансто. поява на оток по устните. езика. горлото или лицето: со появят язви в устата; со появят обширни области с обриви и мехури по кожата; сте имали проблеми с дишането при употроба на ацетилсалицилова кисслина или нестороидни противовъзпалитолни лекарства: имате неочаквано карвене или склонност към насиняване: иматс мътна урина. Честотата на слоднито можелани рсакции с моизвостна (от наличнитс данни не може да бъдс направсна оценка на чсстотата): • Сорнозно състояние, при косто може да има натрупвано на кисолина в кръвта (нарочено мстаболитна ацидоза) при пациснти с тожко заболяванс, които използват парацстамол (вижте точка 2). Кодеин може да причини запек. гадсне, висно на свят или сънливост, но тези нежелани рсакции сс наблюдават много рядко при присманс на пропоръчаните дози. Най-често наблюдаванитс при кофеин ножелани реакции са: гаденс. поради стомашно-чревно дразненс. безсъние / безпокойство в резултат на стимулиранс на централната нервна система. Възможно с да появят трудности при уриниране. Консултирайто сс с Вашия лекар, ако наблюдаватс някакви нсочаквани рсакции. Съобщаване на нежелани реакции Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции. уведомете Вашия лекар. модицинска состра. Това включва всички възможни нсописани в тази съобщаванс към Изпълнитолната агсиция по лекарствата, ул. Дамян Грусв"
тсл.: +35928903417, усбсайт: ши1. bda.bg. Като съобщавато ножелани рсакции, можетс да дадстс своя принос за получавано на повече информация относно безопасността на това локарство.
§5 Как да съхранявате лекарството
Да сс съхранява на място, недостъпно за дсца. Да сс съхранява при температура под 25°С Не използвайто това локарство след срока на годност. отболязан върху картононата опаковка. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месси. Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнора за домашни отпадъци. Попитайто Вашия фармацевт как да изхвърлятс лекарствата, конто воче не използвате. Тези морки що спомогнат за опазвано на околната срода.
§6 Съдържание на опаковката и допълнителна информация
Какво съдържа Солпядеин капсули Всяка капсула съдържа: парацетамол 500 mg кодсин фосфат 8 mg кофеин 30 mg Капсулата съдържа още царовично нишесте. магнезиев стеарат. титаниев диоксид (E171). сритрозин (Е127), патент синьо (E131), кинолин жълто (Е104) и жолатин. Как изглежда Солпадеин и какво съдържа опаковката Солпадеин капсули са бяло-червсни, опаковани в блистери от PV/алуминиево фотио. Картонсната опаковка може да съдържа 12. 24. 48 или 96 капсули. Притежател на разрешението за употреба и производител Притежатол на разрошенисто за употреба: Adriatic BST d.o.o., Vcrovškova ulica 55. 1000 Ljubljana. Словсния гроизводитол: Omega Pharma International NV , Vonccoweg 26. Nazareth, 9810. Белгия и/или Swiss Caps GmbH Grassingerstrabe 9, 83043 Bad Aibling, Германия Срок на годност: 5 години. Дата на последно преразглеждане на листовкята: Януари 2025 г.
Важно: Информацията на тази страница е въз основа на официалната листовка, разрешена от Изпълнителната агенция по лекарствата (ИАЛ). Тя не замества консултация с лекар или фармацевт. При съмнения относно прием на лекарства, потърсете квалифицирана медицинска помощ.
За съобщаване на нежелана лекарствена реакция, използвайте формуляра на ИАЛ.