Solesmin

СОЛЕСМИН съдържа активното вещество тамсулозинов хидрохлорид. Той представлява алфа|-рецепторен блокер, който намалява напрежението на мускулите на простатата и пикочния канал (уретра). Това позволява по-лесното преминаване на урината през пикочния канал и прави уринирането по-лесно. СОЛЕСМИН е предназначен за приложение при мъже, за лечение на проблеми свързани с доброкачественото уголемяване на простатата, като: затруднено уриниране, уриниране на тънка струя, неудържими (спешни) позиви за уриниране, често уриниране, както през ношта, така и през деня.

Не използвайте СОЛЕСМИН - ако сте алергични към тамсулозинов хидрохлорид или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6). - ако страдате от тежко заболяване на черния дроб - ако страдате от появата на световъртеж при сядане или бързо изправяне от легнало положение. Предупреждения и предпазии мерки Ако Ви предстои операция на катаракта, уведомете Вашия лекар, че приемате СОЛЕСМИН. Това ще позволи на офталмолога да предприеме необходимите мерки, както по отношение на хирургичната техника, така и въ връзка с приема на лекарството. приемане на продукта. Рядко при употребата на СОЛЕСМИН може да възникносла Необходимо е редовно провеждане на медицински прегледи в случай на проду нии по Лем,

при първото усещане на замаяност е необходимо да седнете или легнете до отминаване на симптомите. Употреба при деца и юноши СОЛЕСМИН не е предназначен за приложение в педиатричната популация. Други лекарства и СОЛЕСМИН Информирайте Вашия лекар, ако приемате или наскоро сте приемали някакви други лекарства. Особено важно е да уведомите Вашия лекар или фармацевт, ако приемате: • Вид лекарство за понижаване на кръвното налягане, наречено "алфа блокер" (или алфа1- адренорецепторен антагонист), като доксазозин, индорамин, празозин, теразозин или верапамил. Всяко от тези лекарства води до понижаване на кръвното налягане и добавено към СОЛЕСМИН може да причини замаяност и слабост. • Уведомете Вашия лекар или стоматолог преди операция или стоматологична процедура, тъй като е възможно Вашето лекарство да повлияе ефектите на анестетика (упойката). СОЛЕСМИН с храна и напитки Вие трябва да приемате СОЛЕСМИН 30 минути след закуска или след првото хранене за деня. Бременност, кърмене и фертилитет СОЛЕСМИН не е предназначен за приложение при жени. Шофиране и работа с машини Не е известно дали СОЛЕСМИН ще ограничи способността Ви за шофиране или работа с машини. Въпреки това, трябва да имате предвид възможността за появата на световъртеж. Извршването на дейности изискващи повишено внимание трябва да става само след консултация с лекар. Важна информация за някоя от съставките на СОЛЕСМИН Този лекарствен продукт съдържа метилпарабен и пропилпарабен, които може да причинят алергични реакции (понякога от забавен тип). Този лекарствен продукт съдържа азорубин и оранжево жълто, които може да причинят алергични реакции. Това лекарство съдържа захароза, която е вид захар. Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някои захари, консултирайте се с Вашия лекар преди да започнете приема на това лекарство.

Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашия лекар. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт. Препоръчваната доза е 1 капсула дневно. Дозата трябва да се приема ежедневно по едно и сьо време на деня, винаги повече от 30 минути след хранене. Капсулата трябва да се глта цяла и не трябва да се раздробява или дъвче, тъй като това ще наруши удълженото освобождаване на активната съставка. Ако сте пропуснали да приемете СОЛЕСМИН.

обичайната схема на приложение. Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза. Ако сте приели повече от необходимата доза СОЛЕСМИН Ако сте приели повече от необходимата доза СОЛЕСМИН или ако случайно дете е приело от продукта, потрете незабавно лекарска помощ. Има съобщение за случай на тежко предозиране с 5 mg тамсулозинов жидрохлорид. Наблюдавани са остра хипотония (систолно кръвно налягане 70 mm Hg), повръщане и диария, които са лекувани с обемно заместване. За намаляване на абсорбцията може да се приложат мерки като предизвикване на повръщане. Когато са приети големи количества, може да ce направи стомашна промивка и да ce приложат активен въглен и осмотичен лаксатив (слабително), като натриев сулфат.

Продуктът обикновено се понася добре, но както всички лекарства и това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава. Възможна е появата на замаяност (световъртеж), особено при рязка промяна в положението на тялото (сядане или изправяне от легнало положение); нарушения в еякулацията (отделянето на сперма), слабост, главоболие, сърцебиене, ринит и реакции на сврхчувствителност (обрив, сърбеж, локален оток). Чести нежелани ефекти (появяват се при 1 до 10 пациента от 100) Нарушения на нервната система: замаяност (1,3%). Нарушения на възпроизводителната система и грдата: нарушения на еякулацията Нечести нежелани ефекти (появяват се при 1 до 10 пациента от 1 000) Нарушения на нервната система: главоболие. Сърдечни нарушения: палпитации (бърз и неритмичен сърдечен ритъм, сърцебиене). Съдови нарушения: постурална хипотония (понижение на кръвното налягане, предимно при сядане или изправяне от легнало положение). Респираторни, гръдни и медиастинални нарушения: ринит (дразнене и възпаление на носа - течащ нос, кихане или запушване на носа). Стомашно-чревни нарушения: запек, диария, гадене, повръщане. Нарушения на кожата и подкожната тъкан: обрив, сърбеж, уртикария. Нарушения на възпроизводителната система и грдата: нарушения на еякулацията. Общи нарушения и ефекти на мястото на приложение: астения (слабост). Редки нежелани ефекти (появяват се при 1 до 10 пациента на 10 000) Нарушения на нервната система: синкоп (преходна, самоограничаваща се загуба на съзнание). Нарушения на кожата и подкожната тъкан: ангиоедем (затруднено дишане и/ или сърбеж и обрив). Много редки нежелани ефекти (появяват се при по-малко от 1 пациента от 10 000) Нарушения на възпроизводителната система и гърдата: приапизъм (продължителна и болезнена ерекция). Нарушения на кожата и подкожната тъкан: Синдром на Стивънст-Джонсън (болезнен червен или пурпурен обрив). По време на пост-маркетинговото (след пускането на лазара) проследяване са стобщей мЕНЦИЯ ПО ПЕКАр случаи на малката зеница, известни като »Интраоперативен Флопи Ирис Синдром" - Нъ усложнение по време на операция при катаракта), свързани с лечението с тамсулозинт

Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни, неописани в тази листовка нежелани реакции.

Този лекарствен продукт не изисква някакви специални условия на съхранение. Да се съхранява на място, недостъпно за деца. Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху външата опаковка. Съкращения върху опаковката: EXP-годен до (срок на годност), В.No.= партиден номер. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец. Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

Какво съдържа СОЛЕСМИН Активното вещество е тамсулозинов хидрохлорид. Всяка капсула съдържа 0,4 mg тамсулозинов хидрохлорид. - Другите съставки са: Ядро: Захарни сфери (съдоржащи: захароза и царевично нишесте), талк, хипромелоза 2506/15, пропиленгликол, полисорбат 80, силициев диоксид, колоиден безводен Защитен слой I: Хипромелоза 2910/6, талк Слой, осигуряваш удължено освобождаване: Дисперсия на етилцелулоза 18,8%, съдържаща: пречистена вода; етилцелулоза; амонячен разтвор 30%; дибутил-себацат; олеинова киселина; силициев диоксид, колоиден безводен; хипромелоза 2910/6 Защитен слой II: Хипромелоза 2910/6, талк Стомашно-устойчив слой: Дисперсия на МА/ЕА 1:1 30%, съдържаща натриев лаурилсулфат, полисорбат бо, пречистена вода, триетил-цитрат Капаче на капсулата: Брилиантно синьо (Е131), азорубин (Е 122), оранжево жълто (Е110), титанов диоксид (E171), метилпарабен (Е218),п ропилпарабен (E216), натриев лаурилсулфат, желатин Тяло на капсулата: Титанов диоксид (Е171), метилпарабен (E218), пропилпарабен (Е216), натриев лаурилсулфат, желатин Мастило: Бялото и черно мастило съдържат: шеллак, черен железен оксид (само черното мастиле пропиленгликол, силен амонячен разтвор, калиев хидроксид, титанов диоксид (Bl7I] бялото мастило).

Как изглежда СОЛЕСМИН н какво съдържа опаковката СОЛЕСМИН съдържа бели до почти бели кръгли пелети поставени в желатинови калсули. Капсулите имат кафяво капаче и бял надпис UMX-0.4 и бяло тяло с черен надпис UMX-0.4. Опаковка: 10, 30, 60, 90, 100 и 300 капсули Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати в продажба. Притежател на разрешението за употреба и производител Притежател на разрешението за употреба Cipla UK Ltd., The Old Post House, Heath Road, Weybridge, Surrey KT13 8TS, Великобритания Производител S & D Pharma, CZ, spol. s.r.o., Седалище на дружеството: Písnická 22/546, 142 00 Praha 4, Чешка република Място на производство: Theodor 28, 273 08 Pchery (areál PHARMOS a.s.), Чешка република Този лекарствен продукт е разрешен за употреба в държавите членки на ЕИП под следните имена: Болгария Чешка република Унгария Полша Словашка СОЛЕСМИН 0,4 mg капсули с удължено освобождаване, твърди SOLESMIN 0,4 mg tvrdé tobolky s łizeným uvolňovánim Solesmin 0,4 mg retard kemény kapszula SOLESMIN, 0,4 mg, kapsułki o przedłużnym uwalnianiu, twarde SOLESMIN 0,4 mg tvrdé kapsuly s predíženým uvolňovaním република Дата на последно преразглеждане на листовката 08/2014