Сиранален (Siranalen) 20 mg/ml перорален разтвор · Bottle HDPE x 1

Прегабалин принадлежи към група лекарства, които се използват за лечение на епилепсия, невропатна болка и генерализирано тревожно разстройство (ГТР) при възрастни.

Периферна и централна невропатна болка

СИРАНАЛЕН се използва за лечение на продължителна болка, причинена от увреждане на нервите. Различни заболявания могат да предизвикат периферна невропатна болка като например диабет или херпес зостер. Усещанията за болка могат да бъдат описани като горещи, парещи, пулсиращи, стрелкащи, пробождащи, остри, сковаващи, силна болезненост, изтръпване, скованост, пробождане с игли. Периферната и централна невропатна болка може да бъде

свързана също с промени в настроението, нарушения на съня, умора (уморяемост) и може да се отрази на физическата и социалната дейност и на качеството на живота като цяло.

Епилепсия

СИРАНАЛЕН се използва за лечение на определена форма епилепсия (парциални гърчове със или без вторична генерализация - епилептични припадъци, започващи от една определена част на мозъка) при възрастни. Вашият лекар ще Ви предпише СИРАНАЛЕН, за да Ви помогне да лекувате Вашата епилепсия, когато провежданото лечение не води до овладяване на състоянието Ви. Трябва да приемате СИРАНАЛЕН като допълнение към настоящето Ви лечение. СИРАНАЛЕН не е предназначен за самостоятелна употреба, а винаги трябва да бъде прилаган в комбинация с друго антиепилептично лечение.

Генерализирано тревожно разстройство

СИРАНАЛЕН се използва за лечение на генерализирано тревожно разстройство (ГТР). Симптомите на ГТР са продължителна прекомерна тревожност и притеснение, които се контролират трудно. ГТР може също да причини безпокойство или чувство на възбуда или нервност, лесна уморяемост (отпадналост), трудност при концентриране или бели полета в паметта, чувство за раздразнение, мускулно напрежение или проблеми със съня. Това е различно от стреса и напрежението на обичайното всекидневие.

Текстът на този раздел е временно скрит заради съмнение за грешка при автоматичното разчитане. Това не означава, че няма указания или предупреждения. Прочетете раздела в оригиналния PDF.

Текстът на този раздел е временно скрит заради съмнение за грешка при автоматичното разчитане. Това не означава, че няма указания или предупреждения. Прочетете раздела в оригиналния PDF.

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не

всеки ги получава.

Много чести: могат да засегнат повече от | на 10 души

- Замаяност, сънливост, главоболие.

Чести: Могат да засегнат до | на 10 души

- Засилен апетит.

- Чувство на въодушевление, обърканост, дезориентация, понижен сексуален интерес, раздразнителност.

- Нарушения на вниманието, непохватност, нарушения на паметта, загуба на памет, тремор, затруднен говор, мравучкане, изтръпване, седиране, летаргия, безсъние, умора, необичайно усещане.

- Замъглено зрение, двойно виждане.

- Световъртеж, проблеми с равновесието, падане.

- Сухота в устата, запек, повръщане, отделяне на газове, диария, гадене, подут стомах.

- Затруднена ерекция.

- Оток на тялото, включително на крайниците.

- Чувство на опиянение, нарушения в походката.

- Покачване на телесното тегло.

- Мускулни крампи, болки в ставите, болка в гърба, болка в крайниците.

- Възпалено гърло.

Нечести: могат да засегнат до | на 100 души

- Загуба на апетит, загуба на телесно тегло, ниска кръвна захар, висока кръвна захар.

- Промяна в себевъзприятието, безпокойство, депресия, възбуда, промени в настроението, затруднение при намирането на думи, халюцинации, патологични сънища, пристъпи на паника, апатия, агресия, приповдигнато настроение, умствено нарушение, затруднено мислене, повишен сексуален интерес, проблеми със сексуалната функция включително невъзможност за достигане до оргазъм, забавена еякулация.

- Промени в зрението, необичайно движение на очите, промени в зрението, включително тунелно зрение, проблясъци от светлина, конвулсивни движения, потиснати рефлекси, повишена активност, замайване при изправяне, чувствителна кожа, загуба на вкус, парене, треперене при движение, потиснато съзнание, загуба на съзнание, припадъци, повишена чувствителност към шум, общо неразположение.

- Сухота в очите, подуване на очите, болки в очите, слабост в очите, сълзене, дразнене на очите.

- Нарушения на сърдечния ритъм, ускорен пулс, понижено кръвно налягане, повишено кръвно налягане, промени в сърдечния ритъм, сърдечна недостатъчност.

- Зачервяване, горещи вълни.

- Затруднено дишане, сухота в носа, запушен нос.

- Повишено слюноотделяне, киселини, изтръпване около устата.

- Изпотяване, обрив, студени тръпки, повишена температура.

- Мускулни потрепвания, оток на ставите, мускулна скованост, болка, включително болка в мускулите, болки във врата.

- Болки в гърдите.

- Затруднено или болезнено уриниране, незадържане на урина.

- Слабост, жажда, стягане в гърдите.

- Промени в резултатите от кръвни и чернодробни изследвания (повишени нива на креатинин фосфокиназа в кръвта, повишени нива на аланин аминотрансфераза, повишени нива на аспартат аминотрансфераза, намален брой на тромбоцитите, неутропения, повишени нива на креатинин в кръвта, понижени нива на калий в кръвта).

- Свръхчувствителност, подуване на лицето, сърбеж, уртикария, хрема, кървене от носа, кашлица, хъркане.

- Болезнена менструация.

- Студени длани и стъпала.

Редки: могат да засегнат до | на 1000 души

- Промени в обонянието, нестабилно зрение, променено възприятие за дълбочина, зрителна яркост, загуба на зрение.

- Разширени зеници, кривогледство.

- Студена пот, стягане в гърлото, подут език.

- Възпаление на панкреаса.

- Затруднено преглъщане.

- Забавено или ограничено движение на тялото.

- Затруднения при писане правилно.

- Увеличение на количеството течност в корема.

- Течност в белите дробове.

- Конвулсии.

- Промени в електическия запис на сърцето (електрокардиограма (ЕКГ)), които съответстват на смущения в сърдечния ритъм.

- Мускулно увреждане.

- Секреция от гърдите, необичаен растеж на гърдите, увеличаване на гърдите при мъже.

- Нарушения на менструалния цикъл.

- Бъбречна недостатъчност, намалено количество на урината, задръжка на урина.

- Намален брой на белите кръвни клетки.

- Неадекватно поведение, суицидно поведение, суицидни мисли.

- Алергични реакции, които може да включват затруднено дишане, възпаление на очите (кератит) и сериозна кожна реакция, характеризираща се с червеникави ненадигнати петна по тялото, които са подобни на мишена или кръгообразни, често с мехурчета в средата, лющене на кожата, язви в устата, гърлото, носа, по гениталиите и очите. Тези тежки кожни обриви могат да бъдат предшествани от повишена температура и грипоподобни симптоми (синдром на Стивънс-Джонсън, токсична епидермална некролиза).

- Жълтеница (пожълтяване на кожата и очите).

- Паркинсонизъм - това са симптоми, наподобяващи болестта на Паркинсон, като тремор, брадикинезия (забавени движения) и скованост (скованост на мускулите).

Много редки: могат да засегнат до | на 10 000 души

- Чернодробна недостатъчност.

- Хепатит (възпаление на черния дроб).

С нуизвестна честота: честотата не може да бъде установена от наличните данни

- Развиване на зависимост от прегабалин (лекарствена зависимост)

След спиране на краткосрочно или дългосрочно лечение с прегабалин трябва да знаете, че

можете да изпитате определени нежелани реакции, така наречените реакции на отнемане (вижте

„Ако сте спрели приема на СИРАНАЛЕН“).

Ако получите оток на лицето или езика, или ако кожата Ви се зачерви и започнат да се

появяват мехури или лющене, трябва незабавно да потърсите медицинска помощ.

Определени нежелани реакции като сънливост, могат да бъдат по-чести, тъй като е възможно

пациенти с гръбначно-мозъчни травми да приемат и други лекарства за лечение, например на

болка или спазми, които имат подобни на прегабалин нежелани реакции и тежестта на тези реакции може да нарасне, когато лекарствата се приемат едновременно.

Следната нежелана лекарствена реакция е съобщена при постмаркетинговия опит: затруднено.

дишане, повърхностно дишане.

Съобщаване на нежелани реакции ам 4)

Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез националната система за съобщаване: Изпълнителна агенция по лекарствата

ул. „Дамян Груев“ Мо8

1303 София

уебсайт: мгуу/.Ъда.Бе

Като съобщавате нежелани реакции можете да дадете своя принос за получаване на повече

информация относно безопасността на това лекарство.

Да се съхранява на място, недостъпно за деца.

Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка или

бутилката. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец.

Този лекарствен продукт не изисква специални условия на съхранение.

След отваряне съдържанието на бутилката трябва да се използва в рамките на 60 дни.

Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте

Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще

спомогнат за опазване на околната среда.

Текстът на този раздел е временно скрит заради съмнение за грешка при автоматичното разчитане. Това не означава, че няма указания или предупреждения. Прочетете раздела в оригиналния PDF.