Sinemet CR

Синемет СК е лекарствен продукт, който комбинира ароматната аминокиселина карбидопа (декарбоксилазен инхибитор) с леводона (метаболитен прекурсор на допамина), в таблетка с контролирано освобождаване на активното вещество. Той е предназначен за лечение на симптомите на Паркинсоновата болест.

Защо моят лекар ми е предписал Синемет СВ?

Лекарят Ви е предписал Синемет СК за лечение на симптомите на Паркинсоновата болест. Паркинсоновата болест е хронично заболяване, характеризиращо се със забавени и неустойчиви движения, мускулна скованост и тремор. Ако не се лекува, Паркинсоновата болест може да затрудни ежедневната Ви дейност.

Как действа Синемет СВ при лечението на Паркинсоновата болест?

Таблетките Синемет СВ. освобождават бавно двете активни съставки, леводона и карбидопа.

препредава сигнали до онези части на мозъка, осъществяващи контрола върху мускул движения. Така намаленото производство на допамин води до затруднение в движени

Леводопа възстановява нормалното количество допамин в мозъка, докато карбидопа осигурява доставянето на необходимото количество леводопа, където е необходимо. При повечето пациенти това води до подобрение в симптомите на Паркинсоновата болест. Лекарствената форма за

контролирано освобождаване поддържа постоянно количество леводопа във Вашия организъм.

Не приемайте Синемет CR

. ако сте алергични към активните вещества или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).

. ако имате съмнителни кожни промени (бенки), които не са преглеждани от лекар или сте били болни от кожен рак

. ако сте лекувани за депресия с МАО-инхибитори

. ако имате тесноъгълна глаукома

Предупреждения и предпазни мерки

Уведомете Вашия лекар, ако Вие или Вашето семейство/болногледач забележите, че развивате подтик или непреодолими желания да се държите по начини, които са необичайни за Вас или не можете да устоите на импулса, желанието или изкушението да извършвате някакви дейности, които биха могли да Ви наранят Вас или другите. Тези поведенчески прояви се наричат нарушения в контрола на импулсите и могат да включват пристрастяване към хазарт, прекомерно ядене или прекомерна склонност към пазаруване, необичайно силно сексуално влечение или засилване на

сексуални мисли или чувства. Може да се наложи Вашият лекар да преразгледа лечението Ви.

Уведомете Вашия лекар, ако имате или сте имали някакви здравословни проблеми: алергии, депресии или психически смущения, белодробни, бъбречни, чернодробни, сърдечни или хормонални заболявания, язва, гърчове или глаукома.

Уведомете лекаря, ако сте били лекувани с леводопа.

Деца и юноши Безопасността и ефикасността на Синемет СВ. при кърмачета и деца не са установени и неговата употреба при пациенти на възраст под 18 години не се препоръчва.

Други лекарства и Синемет CR

Макар че Синемет СВ. може да се дава с други лекарствени продукти, има и изключения, Вашият лекар може да Ви предупреди за несъвместимост с някои лекарствени продукти, използвани за лечение на психически заболявания и депресии, желязо и железни добавки, туберкулоза, високо кръвно налягане, мускулни спазми, гърчове или други заболявания, свързани с неволеви движения.

Вашият лекар или фармацевт имат по-подробна информация за лекарствените продукти, които трябва да избягвате при лечение със Синемет CR. Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства, включително и такива, отпускани без рецепта.

Бременност, кърмене и фертилитет Не е ясно точно какъв е ефектът на Синемет CR върху бременността. Леводопа, една от съставките на Синемет СВ, преминава в кърмата. Ако сте бременна или възнамерявате да забременеете,

продукт спрямо възможния риск,

Шофиране и работа с машини

Индивидуалният отговор спрямо лекарствения продукт може да варира. Някои нежелани ефекти, които са докладвани за Синемет СК могат да засегнат способността на някои пациенти да шофират или да управляват машини. (Виж Възможни нежелани реакции)

Синемет CR може да предизвика сънливост и внезапни епизоди на заспиване. Поради това избягвайте да шофирате или да се занимавате с дейности, при които намаленото внимание може да изложи Вас или други хора на риск от нараняване или смърт (например работа с машини), докато подобни повтарящи се епизоди и сънливостта бъдат овладени.

Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар или фармацевт. Ако Не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

Дозировката на Синемет СВ. може да е различна и лекарят ще я определи, в зависимост от стадия на заболяването и Вашата поносимост към лечението.

За бавното и постепенно освобождаване на активните съставки на Синемет CR, не стривайте и не дъвчете таблетките.

За най-добър резултат, взимайте Синемет CR всеки ден. Много е важно да спазвате препоръките на Вашия лекар за това кога и по колко от продукта да взимате.

Уведомете своевременно лекаря за всички промени във Вашето състояние, особено ако имате гадене или необичайни движения, тъй като това може да наложи промени във Вашето предписание.

Не спирайте внезапно приема на това лекарство, освен ако Вашият лекар не Ви каже да го направите,

Ако сте приели повече от необходимата доза Синемет СВ. Ако приемете твърде много таблетки, незабавно се свържете с Вашия лекар, за да Ви се окаже своевременна квалифицирана медицинска помощ.

Ако сте пропуснали да приемете Синемет СВ. Старайте се да взимате Синемет СВ. така, както Ви е предписал лекарят. Ако обаче пропуснете

една таблетка, приемете я веднага щом се сетите, Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза. Ако е почти време да приемете следващата таблетка, не приемайте пропуснатата, а продължете по нормалната схема както обикновено.

Ако сте спрели приема на Синемет СВ. Не спирайте лечението със Синемет СК и не понижавайте дозата, без да се консултирате с Вашия

лекар. Това може да доведе до поява на мускулна скованост, висока температура и психични промени.

всеки ги получава.

Сериозни нежелани реакции Чести нежелани реакции (могат да засегнат до 1 на 10 души) « Депресия, при сериозните случаи с мисли за самоубийство.

Нечести нежелани реакции (могат да засегнат до 1 на 100 души) e Психотични нарушения с делюзии (налудничави мисли) и параноя (мания за преследване).

Редки нежелани реакции (могат да засегнат до 1 на 1 000 души)

« Мускулна скованост, силно потене (малигнен невролептичен синдром).

« Подуване на лицето, устните и езика, което може да причини блокиране на дихателните пътища.

С неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка)

e HepaBHomepen пулс.

» 3a6omsaBane, дължащо се На недостиг На бели кръвни клетки (левкопения и агранулоцитоза), което може да причини обща слабост, склонност към възпаление или инфекция, особено възпаление на гърлото и повишена температура.

e Тежко заболяване, дължащо се на понижен брой червени кръвни клетки (анемия), което може да причини умора, главоболие, задух, замаяност, бледност и понякога пожълтяване на кожата и очите, Незабавно се свържете с Вашия лекар.

«» Кървене от кожата и лигавиците и синини, дължащи се на промени в кръвта (твърде малко на брой тромбоцити).

Спазми на очните мускули с втренчен нагоре поглед. Спонтанно кървене от кожата и/или лигавиците, болка и оток на ставите, често с остра стомашна болка и кървене (пурпура на Хенох-Шонлайн).

« Рак На кожата. Незабавно се свържете с Вашия лекар, ако се появят нови белези по тялото или рождените белези се увеличат или променят по някакъв начин.

« Продължителна, болезнена ерекция.

Не-сериозни нежелани реакции Много чести нежелани реакции (могат да засегнат до или повече от | на 10 души) « Необичайни неволеви движения.

Чести до много чести нежелани реакции (могат да засегнат от 1 на 10 души до повече от | на 100 души)

e Халюцинации. Могат да бъдат сериозни.

Сърцебиене.

Замаяност.

Гадене, сухота в устата, която може да повиши риска от кариес.

Обърканост.

Чести нежелани реакции (могат да засегнат до Г на 10 души)

e Hesonesy и нецеленасочени движения, проявяващи се като движения на хвърляне, мятане и внезапно потрепване.

e Необичайна умора и сънливост. Много рядко изключителна сънливост през деня и внезапно заспиване по време на ежедневните задължения. Могат да бъдат или да станат сериозни.

e Затруднено дишане. При някои хора може да се превърне в сериозна нежелана реакция.

Замаяност и възможна загуба на съзнание при смяна на положението на тялото от легнало към

седнало или от седнало към изправено поради ниско кръвно налягане.

Сменящи се периоди на свръхизразени движения с пълна скованост.

Главоболие.

Усещания за парене, мравучкане или изтръпване на кожата.

Много бавни извиващи движения.

Диария, повръщане, запек, проблеми с храносмилането. Мускулни спазми.

Загуба на апетит.

Болка в гърдите.

Прималяване и слабост.

Необичайни сънища, безсъние.

Нечести нежелани реакции (могат да засегнат до Е на 100 души) Загуба на тегло.

Припадане.

Неволеви движения на тялото.

Намалена умствена острота.

Стомашна болка.

Копривна треска.

Склонност към падане, необичайна походка. Двигателна възбуда.

Повишена сексуалност (либидо). Неконтролируемо влечение към хазарт.

Редки нежелани реакции (могат да засегнат до 1 на 1 000 души) « Тревожност, дезориентация,

Замъглено зрение,

Тъмна слюнка, тъмна урина.

Сърбеж, косопад, обрив, тъмна пот, зачервяване.

Ymopa.

eseee

С неизвестна честота (от наличните данни Не може да бъде направена оценка)

e Рак На кожата. Свържете се незабавно с Вашия лекар, ако се появят нови белези или рождените белези се увеличат или променят по някакъв начин.

« Затруднено уриниране, възможно спиране на уринирането. При някои хора може да се превърне в сериозна нежелана реакция,

«» Възпаление на вена c болка и подуване по хода На вената. При някои хора може да се превърне в сериозна нежелана реакция. Посъветвайте се с Вашия лекар.

« Високо кръвно налягане. Посъветвайте се с Вашия лекар. Високото кръвно налягане изисква лечение. Твърде високото кръвно налягане е сериозно състояние.

« Повишен обем На телесните течности.

e Повишаване на теглото.

«» Отслабване на паметта.

e Горчив вкус.

« Засилено треперене На ръцете, несигурни движения.

« CBHBaHe на зеницата, увиснал клепач и стесняване на очната цепка (синдром на Хорнер). « Скованост.

« Усещане за възбуда.

« Двойно виждане, разширени зеници, спазми на клепача.

« Пресипналост на гласа, особен начин на дишане, хълцане.

e Повишено слюностделяне, затруднено преглъщане, газове, усещане за парене на езика. « Незадържане на урината.

« Повишено изпотяване, топли вълни.

e Мускулни спазми, спазми на дъвкателните мускули.

» Отпадналост.

«» Чувство на слабост,

« Еуфория.

е

Скърцане със зъби,

Може да изпитате следните нежелани реакции:

. неспособност да устоите на импулса за извършване на действие, което би могло да бъде вредно и може да включва: - силен импулс за прекомерно залагане на хазарт, въпреки сериозните лични или семейни последици - променен или повишен сексуален интерес и поведение, което е притеснително за Вас или другите, например засилване на сексуалното желание - -неконтролируемо прекомерно пазаруване или харчене - - преяждане (ядене На големи количества храна за кратък период от време) или непреодолима склонност към ядене (консумиране на повече от нормалното количество храна и повече от необходимото, за утоляване на глада)

Ако забележите някоя от тези поведенчески прояви, уведомете Вашия лекар; той ще обмисли начините за намаляване или справяне със симптомите.

В допълнение Синемет CR може да причини нежелани реакции, които Вие нормално няма да усетите. Това са промени в някои лабораторни резултати, напр. показателите за функцията на черния дроб, бъбреците, повишаване на кръвната глюкоза.

Вашият лекар или фармацевт имат пълния списък с нежеланите реакции. Някои от тях могат да бъдат сериозни. Ако получите необичайни симптоми, информирайте Вашия лекар или потърсете незабавно медицинска помощ.

Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра. Това включва всички възможни, неописани в тази листовка нежелани реакции.

Съобщаване на нежелани реакции

Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез Изпълнителна агенция по лекарствата, ул. „Дамян Груев” No 8, 1303 София, Тел.: +35928903417, уебсайт: www.bda.bg. Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.

Да се съхранява на място, недостъпно за деца.

Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка след „Годен до:“. Първите две цифри показват месеца, а последните две цифри показват годината.

Този лекарствен продукт не изисква специални условия на съхранение. Съхранявайте Синемет СВ. в оригиналната му опаковка и пазете опаковката плътно затворена.

Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

Какво съдържа Синемет CR

- Активните вещества са: карбидопа и леводопа

- Другите съставки са: индигокармин AL (E132), хидроксипропилцелулоза, хипромелоза, алура червено АС AL (E129), магнезиев стеарат

Всяка таблетка Синемет CR 50 mg/200 mg съдържа 50 mg карбидопа и 200 mg леводопа.

Как изглежда Синемет СВ и какво съдържа опаковката Синемет СК се предлага в опаковка от 100 таблетки.

Притежател на разрешението за употреба:

Мерк Шарп и Доум България ЕООД Бул. „Никола Вапцаров“ Ме55 ЕКСПО 2000,

et. 1, източно крило, сектори BI и Б2, София 1407, България

имейл: info-msdbg@merck.сом

Производител: Merck Sharp & Dohme B.V.,

Haarlem ~ Нидерландия

Дата на последно преразглеждане на листовката