Sinarel

СИНАРЕЛ принадлежи към група лекарства, наречени агонистични аналози на гонадотропин- освобождаващия хормон (GnRH). СИНАРЕЛ се използва за хормонално лечение на ендометриоза (състояние, при което тъкан от вътрешния слой на матката се намира извън матката), включително облекчаване на болките и . намаляване на ендометриозните лезии, както и в програми за контролирана яйчникова стимулация преди оплождане ин витро под надзор на специалист по безплодие.

Не използвайте СИНАРЕЛ: ако вече сте провеждали лечение със СИНАРЕЛ; ако се лекувате прекалено дълго със СИНАРЕЛ (печението не трябва да продължава повече от 6 месеца); ако сте алергични към активното вещество, към гонадотропин-освобождаващия хормон, агонистични аналози на гонадотропин-освобождаващия хормон или към някое от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6); ако имате неуточнено вагинално кървене; ако кърмите. Предупреждения и предпазни мерки Говорете в Вашия лекар или фармацевт, преди да използвате СИНАРЕЛ.

Ако имате кисти на яйчника, уведомете Вашия лекар преди употребата на СИНАРЕЛ, тъй като това лекарство може да не е подходящо за Вас. По време на лечение със СИНАРЕЛ трябва да използвате нехормонални методи за предпазване от забременяване, защото при пропускане на дози може да настъпи непредвидена овулация и е взможно да забременеете. Консултирайте се с Вашия лекар какви средства за предпазване от забременяване са най-подходящи за Вас. Ако трябва да Ви бъдат направени изследвания на хормоните, съобщете на Вашия лекар или на лаборанта, който прави изследванията, че приемате СИНАРЕЛ. Съобщете незабавно на Вашия лекар, ако получите кожен обрив, отоци по лицето и тялото, свиркащо дишане или хрипове по време на лечението със СИНАРЕЛ. Други лекарства и СИНАРЕЛ Преди да започнете да приемате каквото и да е ново лекарство съ СИНАРЕЛ трябва да говорите с Вашия лекар. Моля, информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали, или е възможно да приемате други лекарства. Вероятността СИНАРЕЛ и някои други лекарства да си влияят едно на друго е малка. Ако имате хрема, не използвайте капки или спрей за нос поне 30 минути след приложението на СИНАРЕЛ. Бременност, кърмене и фертилитет Ако сте бременна или кърмите, смятате че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар преди употребата на това лекарство. Бременност СИНАРЕЛ не трябва да се приема по време на бременност. Жени в детеродна взраст е необходимо да използват ефикасни противозачатъчни средства. Свържете се незабавно с Вашия лекар, ако забременеете, смятате, че сте забременели или планирате забременяване, докато приемате СИНАРЕЛ. Кормене Докато употребявате СИНАРЕЛ, не се препоръчва да кърмите, тъй като не е известно дали СИНАРЕЛ преминава в кърмата. Посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди да започнете да вземате каквото и да е лекарство, докато кормите. Шофиране и работа с машини СИНАРЕЛ няма да наруши Вашата способност за шофиране и работа с машини.

Винаги използвайте СИНАРЕЛ, точно както Ви є казал Вашият лекар. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт. лечение на ендометриоза е ограничен до жени на възраст 18 или повече годин СИНАРЕЛ трябва да бъде използван само в тази възрастова група. Вашият лекар ще определи каква доза е подходяща за Вас. Ендометриоза:

Препоръчителната дневна доза СИНАРЕЛ е по 200 микрограма два пъти дневно, която се прилага чрез едно впръскване в едната ноздра сутрин и едно впръскване в другата ноздра вечер (400 микрограма дневно). Лечението трябва да започне между втория и четвъртия ден на менструалния цикъл. Препоръчителната продължителност на лечението е шест месеца; препоръчва се само един 6-месечен курс. Контролирана яйчникова стимулация преди оплождане ин витро: Препоръчителната дневна доза СИНАРЕЛ е два пъти дневно по 400 микрограма, която се прилага чрез едно впръскване във всяка ноздра сутрин и едно впръскване във всяка ноздра вечер (800 микрограма дневно). Впоследствие започва контролирана овариална стимулация с гонадотропини (вид хормони), а СИНАРЕЛ продължава да се дава в същата доза до момента на узряване на фоликулите (обичайно още 8-12 дни), когато Вашият лекар ще Ви приложи и друг Ако не се постигне ефект в рамките на 12 седмици след започване на лечение със СИНАРЕЛ, се препоръчва спиране на лечението и цикълът се отменя. Лечението може да бъде започнато или в ранната фоликуларна фаза (ден 2) или в средата на лутеалната фаза (обичайно на 21"" ден) от менструалния цикъл. Кихането по време на или непосредствено след приложение може да наруши абсорбцията (навлизането в организма) на СИНАРЕЛ. Консултирайте се с Вашия лекар, ако кихането съвпадне с момента на приложение. Лекарят може да препоръча повтаряне на дозата. Бутилките съдържат 30 или 60 дози и не трябва да се използват за приложение на по-голям брой впръсквания. Бутилката, съдържаща 60 единични дози, є достатъчна за 30-дневно лечение при доза от 400 микрограма (2 впръсквания) дневно и за 15-дневно лечение при доза от 800 микрограма (4 впръсквания) дневно. Бутилката, съдържаща 30 дози, е достатъчна за 15-дневно лечение при доза от 400 микрограма (2 впръсквания) дневно и 7-дневно лечение при доза от 800 микрограма (4 впръсквания) дневно. Не използвайте бутилката за впръскване на повече от указаните по-горе дози, защото това може да доведе до освобождаване на недостатъчно количество нафарелин и неефективно лечение. Продължавайте да приемате СИНАРЕЛ, докато Вашият лекар не Ви каже да спрете. Консултирайте се с Вашия лекар, ако продължителността на Вашето лечение е вече 6 месеца. Лекуващият лекар ще определи дали е необходимо продължаване на леченисто. Ако сте използвали повече от необходимата доза СИНАРЕЛ Обадете се незабавно на Вашия лекар или отидете до най-близкото болнично спешно отделение. Вземете опаковката от СИНАРЕЛ с Вас, дори ако е празна. Ако еге пропуснали да използвате СИНАРЕЛ Важно е да впръсквате СИНАРЕЛ редовно по едно и също време всеки ден. Ако забравите да приложите една доза, приложете я веднага щом си спомните, освен ако не е дошло време за Вашата следваща доза. В този случай просто продължете със следващата доза по обичайния начин. Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза. Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на този продукт, моля попитайте Вашия лекар или фармацевт.

всеки ги получава. Както всички лекарства, СИНАРЕЛ може да предизвика нежелани реакии, « 504 р . Много чести нежелани реакции (могат да засегнат повече от 1 на 10 пациенти) са:

• горещи вълни, промени в либидото (понижено желание за полови контакти), сухота на влагалището, главоболие, емоционална лабилност, акне, себорея, болки в мускулите, повишаване на теглото, намаление на размера на млечните жлези, дразнене на лигавицата на носа, оток. Чести нежелани реакции (могат да засегнат до 1 на 10 пациенти) са: • свръхчувствителност към лекарството, като недостиг на въздух, болка в гърдите, уртикария, обрив и сърбеж; понижени нива на естрогените; понижаване на теглото; депресия, безсъние, повишено либидо; изтръване на крайниците; повишаване или понижаване на кръвното налягане; повишено окосмяване; кръвоизливи в матката, състояние на предизвикана менопауза, поява или влошаване на ендометриоза, понижена костна плътност. Нечести нежелани реакцин (могат да засегнат до 1 на 100 пациенти) са: • косопад, болка в ставите, уголемяване на грдите, киста на яйчника. С неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка): свръхстимулация на яйчниците. Ако някоя от нежеланите лекарствени реакции стане сериозна или забележите други, неописани в тази листовка нежелани реакции, моля уведомете Вашия лекар или фармацевт. Съобщаване на нежелани реакции Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни, неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез Изплнителна агенция по лекарствата, ул. „Дамян Груев" Nº 8, 1303 София, Тел.: +359 2 8903417, уебсайт: www.bda.bg.

Да се съхранява въ вертикално положение, под 25°С на място, защитено от светлина. Да не се замразява. Съхранявайте на място, недостъпно за деца. Не използвайте СИНАРЕЛ след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка.

Какво съдържа СИНАРЕЛ Активното вещество е нафарелин. Всяка бутилка, снабдена с дозаторна спрей помпа, съдържа 2 mg/ml разтвор на нафарелин. Всяко впръскване освобождава 200 микрограма основното равновесие на разтвора). Как изглежда СИНАРЕЛ и какво съдържа опаковката еднократно впръскване освобождава 200 микрограма от лекарството.

Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати в продажба. Притежател на разрешението за употреба PFIZER EUROPE MA EEIG, Ramsgate Road, Sandwich, Kent, CT13 9NJ, Обединено кралство Производител Piramal Healthcare UK Limited Morpeth Plant Whalton Road, Morpeth Northumberland NE 61 3 YA, UK Великобритания Pfizer Service Company BVBA Hoge Wei 10, 1930 Zaventem Белгия Дата на последно одобрение на листовката:

ИНСТРУКЦИИ ЗА УПОТРЕБА Подготовка на помпата за употреба: Преди да използвате Синарел спрей за нос за пръв път, Вне трябва да подготвите помпата. Това є необходимо да се направи еднократно, само преди да приложите първата доза. 1. Премахнете защитния пръстен и пластмасовата капачка, за да се открие накрайникът. Хванете бутилката с два пръста на „раменете" и с палец на дъното на бутилката. 2. Подгответе помпата като натиснете бутилката нагоре няколко пъти, рязко и бързо, докато се отстрани въздухът и се появи фин спрей. Това обикновено изисква около 5-7 натискания. Не е необходимо да подготвяте помпата отново при следваща употреба. Употреба на спрей помпата 1. Леко издухайте носа си, за да почистите ноздрите. 2. Отстранете защитния пръстен и пластмасовата капачка, за да се открие накрайникът. Придържайте бутилката, както е описано по-торе.

3. Почистете върха на помпата. Задръжте бутилката в хоризонтално положение и изплакнете върха на спрея с топла вода, като го избършете с пръст или с чиста мека корпа. Не почиствайте върха на спрея с остър предмет. Това може да доведе до неправилно дозиране. Не махайте помпата от бутилката, тъй като това ще освободи налягането. Подсушете върха с чиста мека кърпа или салфетка. 4. Леко наклонете главата си напред. Затворете едната ноздра и поставете накрайника на спрея в другата, като го насочите към задната и външна страна на носа. 5. Натиснете бутилката рязко нагоре между палеца и пръстите само веднъж , докато леко вдишвате през ноздрата. Ако Вашият лекар Ви е казал да впръсквате 4 пъти всеки ден, гогава впръскайте и в другата ноздра. 6. Отстранете спрея от ноздрата. Наклонете главата си назад за няколко секунди, за да позволите на лекарството да се разнесе назад в носа. 7. Почислете върха на помпата. Задръжте бутилката в хоризонтално положе ке ликА акме- върха на спрея с топла вода, като го избършете с пръст или с чиста мека кърта,

Не почиствайте върха на спрея с остър предмет. Това може да причини неправилно дозиране. Не махайте помпата от бутилката, тъй като това ще освободи налягането. Подсушете върха с чиста мека кърпа или салфетка. Почистването на върха на спрея преди и след употреба е важно, за да се предотврати запушването му. 8. Поставете отново защитния пръстен и пластмасовата калачка върху накрайника на спрея. Бъ: