Simgal

Симгал 20 пр филмирани таблетки е лекарство, което се използва за намаляване нивата на

холестерола, “лошия” ПУ „холестерол и мастните вещества наречени триглицериди в кръвта. В

допълнение, Симгал 20 ма филмирани таблетки увеличава “добрия” НО,-холестерол. Докато

приемате това лекарство Вие трябва да бъдете на диета, понижаваща холестерола. Симгал

20 тр филмирани таблетки принадлежи към клас лекарства, наречени статини.

Симгал 20 тр филмирани таблетки се използва като допълнение към диетичното лечение, ако

имате:

- високи нива на холестерол в кръвта (първична хиперхолестеролемия) или повишени нива на триглицериди в кръвта (смесена хиперлипидемия)

- наследствено заболяване (хомозиготна фамилна хиперхолестеролемия), при което

| нивото на холестерола в кръвта се повишава. Можете да Ви бъде предписано допълнително лечение.

- исхемична болест на сърцето (ИБС) или сте изложени на висок риск от ИБС (защото имате диабет, анамнеза за инсулт или друго заболяване на кръвоносните съдове). Симгал 20 пр филмирани таблетки може да удължи живота Ви като намалява риска от сърдечни заболявания, независимо от количеството на холестерола в кръвта Ви.

При повечето хора няма непосредствени симптоми на висок холестерол. Вашият лекар може да

измери Вашия холестерол с обикновен кръвен тест. Редовно посещавайте своя лекар, следете

нивата на холестерола и обсъждате резултатите с Вашия лекар.

| ри

И енаоха ПЕША оре аре

Не приемайте Симгал 20 пт филмирани таблетки: - ако сте алергични към симвастатин или някоя друга съставка на това лекарство (изброени в точка 6) - „ако страдате от заболяване на черния дроб или имате неизяснено увеличение на чернодробните ензими - ако сте бременна или кърмите - ако вземате някои от следните лекарства: о итраконазол, кетоконазол, флуконазол или позаконазол (пекарства при гъбични заболявания) о еригромиции, кларитромицин или тедитромицин (антибиотици за лечение на инфекции) о НГУ-протеазни инхибитори, като индинавир, нелфинавир (НГУ-протеазните инхибитори се използват за лечение на НГУ-инфекции) о нефазодон (лекарство за лечение на депресия). Моля, информирайте Вашия лекар, ако имате някои от гореспоменатите заболявания или състояния по време на лечението със Симгал 20 тр филмирани таблетки. Информирайте Вашия лекар, ако сте започнали да вземате някои от гореспоменатите лекарства по време на лечението със Симгал 20 пр филмирани таблетки. Предупреждения и предпазни мерки Говорете с Вашия лекар преди да приемете Симгал 20 пр филмирани таблетки: - относно всички Ваши медицински проблеми, включително алергии - ако пиете големи количества алкохол - ако някога сте имали чернодробно заболяване. Симгал 20 по филмирани таблетки може да не е подходящ за Вас. - ако Ви предстои някаква операция. Може да се наложи да спрете приема на Симгал 20 тр филмирани таблетки за кратко време. Вашият лекар ще Ви направи кръвни изследвания преди да започнете да приемате Симгал 20 тв филмирани таблетки. Това се прави с цел да се провери работата на черния Ви дроб. Освен това, Вашият лекар може да поиска да направите кръвни изследвания, за да провери как работи черния дроб след като започнете да приемате Симгал 20 пр филмирани таблетки. Кажете на Вашия лекар, ако страдате от тежко белодробно заболяване. Свържете с незабавно се Вашия лекар, ако получите необяснима мускулна болка, напрежение или слабост в мускулите. Това е необходимо в много редки случаи, когато мускулните проблеми може да бъдат сериозни, включително разрушаване на мускули, което води до увреждане на бъбреците и в много редки случаи до смърт. Също така информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако имате мускулна слабост, която е постоянна, Може да е необходимо провеждането на допълнителни изследвания и прием на допълнителни лекарства за диагностика и лечение на това състояние. Рискът от разрушаване на мускулите е по-висок при по-високи дози Симгал филмирани таблетки, по-точно при дози от 80 по. Рискът от разрушаване на мускулите е по-висок и при определени пациенти. Ако някое от следващите състояние е валидно за Вас, консултирайте се с Вашия лекар: ст е | приемате голямо количество алкохол РА УеАМЯ ПО до е имате бъбречни проблеми ае, Гата» са е имате нарушения на щитовидната жлеза И < оси: 5 е Вие сте над 65-годишна възраст ПЕР аа е | Виестс жена а Милеа?” ) «| БР Я Ир ца Ср „7 | 2 они

» някога сте имали проблеми с мускулите при лечение с други понижаващи холестерола лекарства, наречени статини (ловастатин, флувастатин, правастатин) или фибрати (фенофибрат, клофибрат, безафибрат, ципрофибрат и гемфиброзил)

е Вие или близък член на семейството имате наследствено мускулно заболяване.

Докато приемате това лекарство, Вашият лекар ще Ви наблюдава внимателно за проява на

диабет или за наличие на риск от развитие на диабет. По-вероятно е да бъдете изложени на

риск от развитие на диабет, ако имате високи нива на захар и мазнини в кръвта, ако сте с

| наднормено тегло и имате високо кръвно налягане.

Деца и юноши

Безопасността и ефикасността са проучени при момчета и момичета поне една година след

първата менструация, на възраст между 10 и 17 години (вижте точка 3 “Как да приемате

Симгал 20 тр филмирани таблетки”). Симвастатин не е проучван при деца под 10-годишна

възраст. За допълнителна информация, моля обърнете се към Вашия лекар.

Други лекарства ни Симгал 20 пр филмирани таблетки

Моля, информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате някои от следните лекарства.

Приемът на Симгал 20 пр филмирани таблетки с някое от тези лекарства може да увеличи

риска от мускулни проблеми (някои от тях вече бяха изброени в точка „Не приемайте Симгал

20 ше филмирани таблетки“):

е циклоспорин (лекарство, често използвано при пациенти след органни трансплантации),

е даназол (хормонално лекарство за лечение на ендометриоза),

е лекарства като итраконазол, кетоконазол, флуконазол или позаконазол (лекарства използвани при гъбични инфекции), | е фибрати като гемфиброзил и безафибрат (лекарства за понижаване на холестерола), е. - >серитромицин, кларитромицин, телитромицин или фусидинова киселина (лекарства използвани за лечение на бактериални инфекции), е НГУ-протеазни инхибитори като индинавир, нелфинавир, ритонавир или санквинавир | (лекарства, използвани за лечение на СПИН), » нефазодон (лекарство за депресия), е амиодарон (лекарство за нарушен сърдечен ритъм), | а верапамил, дилтиазем или амлодипин (лекарства използвани за лечение на високо кръвно налягане, болки в гърдите, свързана със сърдечно заболяване или други сърдечни заболявания). . колхицин (лекарство за лечение на подагра). Подобно на лекарствата описани по-горе, информирайте Вашия лекар или фармацевт ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства, включително и такива, който са отпускат без рецепта. Особено важно е да информирате Вашия лекар, ако приемате някое от следните: е лекарствата използвани за разреждане на кръвта като варфарин, фенпрокумон или аценокумарол (антикоагуланти) . фенофибрат (друго лекарство за понижаване на холестерола) . ниацин (друго лекарство за понижаване на холестерола) . рифампицин (лекарство за лечение на туберкулоза) в дигоксин (лекарство за лечение на сърдечни заболявания). рана. ССАЦИЯ ти ч Освен това кажете на Вашия лекар, ако приемате ниацин (никотинова кисел И А. съдържащи лекарства и сте с китайски произход. га Трябва да информирате всеки лекар, който Ви предписва ново лекарство, че ши нат Саит. зи 20) пр филмирани таблетки. ц са Идете И КР) ФУ Хамер

Симгал 20 пар филмирани таблетки с храна и напитки Сокът от грейпфрут може да промени метаболизма на някои лекарства, включително на Симгал 20 ше филмирани таблетки. Затова консумацията на сок от грейпфрут трябва да се избягва по време на лечение със Симгал 20 тр филмирани таблетки. Бременност и кърмене Симгал 20 пъ филмирани таблетки не трябва са използва по време на бременност. Жените в детеродна възраст могат да приемаг Симгал 20 то филмирани таблетки само ако използват сигурна контрацепция и е много малко вероятно да забременеят. Ако Вие забремеете по време на лечение със Симгал 20 тр, филмирани таблетки, спрете приема на продукта и незабавно говорете с Вашия лекар. Жените на лечение със Симгал 20 то, филмирани таблетки не трябва да кърмят. Посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди да вземете някакво лекарство. Шофиране и работа с машини Не се очаква Симгал 20 що филмирани таблетки да повлияе способността Ви за шофиране или за работа с машини. Все пак трябва да се има предвид, че някои хора получават замаяност след приема на Симгал20 тр филмирани таблетки. Ако имате такъв проблем, посъветвайте се с Вашия лекар преди да започнете да извършвате някои от тези дейности, Симгал 20 те филмирани таблетки съдържа: - „ вид захар, наречена лактоза. Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някои захари, информирайте Вашия лекар преди да вземете Симгал 20 пр филмирани . таблетки. - соев лецитин. Ако сте алергични към фъстъци или соя, не използвайте този лекарствен продукт.

Винаги приемайте Симгал 20 по филмирани таблетки точно както Ви е казал Вашият лекар. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт. Докато приемате Симгал 20 шо филмирани таблетки Вие трябва да бъдете на диета, понижаваща холестерола. Дозата е една таблетка Симгал 20 пр филмирани таблетки през устата. За деца (на възраст между 10 и 17 години) обикновено препоръчителната начална доза е 10 тр дневно, приемана вечер. Максималната препоръчителна доза е 4) по дневно. Дозата от 80 пр се препоръчва само за възрастни пациенти с много високи нива на холестерол и с висок риск от сърдечно-съдови заболявания, при които не е достигнато желаното понижаване на холестерола с по-ниски дози. Вашият лекар ще определи подходящата за Вас доза в зависимост от Вашето състояние, настоящото лечение и Нивото на риск при Вашето състояние. ите. САМИЯ по Ам. Вземайте Симгал 20 те филмирани таблетки вечер. Можете да ги приемате със инв храна: «а щ Обичайната начална доза е 10, 20 или в някои случаи 40 пр на ден. Вашият кар може та, г м коригира дозата Ви след най-малко 4 седмици до максимум 80 пр на ден. Не е Те повече ; > от 80 тр на ден. Вашият лекар може да Ви предпише по-ниски дози, особе йко приемате > 1 -!! , и ЕЕ Опи До, г, някои от лекарствените продукти, изброени по-горе или имате някакви бъбре „Заболявания, “. Вземайте Симгал 20 те филмирани таблетки докато Ващият лекар не Ви каже да ОИДЬо. и ИКАБФ

Ако Вашият лекар Ви е предписал симвастатин едновременно със смоли (лекарства за намаляване на холестерола), Симгал 20 пз филмирани таблетки трябва да се приема поне 2 часа преди или 4 часа след прилагането на смолите.

Ако Ви се струва, че ефектът на Симгал 20 пр, филмирани таблетки е твърде силен или твърде слаб, говорете с Вашия лекар или фармацевт.

Ако сте приели повече от необходимата доза Симгал 20 те филмиранн таблетки

Ако сте приели повече Симгал 20 по филмирани таблетки отколкото трябва, уведомете незабавно Вашия лекар или фармацевт.

Ако сте пропуснали да вземете Симгал 20 тр филмирани таблетки

Не вземайте двойна доза, просто вземете нормалната доза Симгал 20 тр филмирани таблетки в обичайното време на следващия ден.

Ако сте спрели приема на Симгал 20 тр филмирани таблетки

Нивата на холестерол може да се повишат отново след спиране приема на Симгал 20 тр филмирани таблетки.

Ако имате някакви допълнителни въпроси свързани с употребата на това лекарство, моля,

попитайте Вашия лекар или фармацевт.

Както всички лекарства, това лекарство може да причини нежелани реакции, въпреки че не

всеки ги получава.

За описание на честотата на нежеланите реакции са използвани следните понятия:

- редки: наблюдават се при | или повече пациенти на 10 000 и по-малко от | на 1000)

- много редки: наблюдават се при по-малко от 1 пациент на 10 000

- с неизвестна честота: оценка на честотата не може да бъде направена ст наличните

данни

Докладвани са следните редки сериозни нежелани ефекти.

Ако се появи някоя от тезн сериозни нежелани реакции, спрете приема на лекарството и

веднага се обадете на Вашия лекар или отидете в най-близкия спешен център или

болнниа.

. болка, напрежение, слабост на мускулите или спазми. В редки случаи тези проблеми на мускулите може да са сериозни, включващи разрушаване на мускули, което води до увреждане на бъбреците; в много редки случаи може да настъпи смърт.

. реакции на свръхчуветвителност (алергични реакции) включват:

о подуване на лицето, езика и гърлото, което може да е причина за затруднено дишане

о силни болки в мускулите, обикновено на раменете и бедрата

о обрив със слабост на мускулите на крайниците и врата

о болка или възпаление на ставите и

о необичайна поява на синини, кожни обриви и подуване, копривна Треска: с. повишена чувствителност на кожата към слънцето, повишена ие ратуци. Да. зачервяване < дн пе

о задъхване и общо неразположение | Ара оо арреио

о пупус-подобна клинична картина (включваща обрив, наруше вна “ставите. Врор ефекти върху белите кръвни клетки) ц а зощ РТА

е възпаление на черния дроб с пожълтяване на кожата и очите, сърбеж, ТУ но оцветена” 7 урина или бледи изпражнения, чернодробна недостатъчност (много редки) С Овликдъ? 2 :

е възпаление на задстомашната жлеза, често протичащо със силна коремна болка <<”

Рядко са съобщавани и следните нежелани реакции: е нисък брой на червените кръвни клетки (анемия) е изтръпване или слабост на ръцете и краката е. главоболие, мравучкане, замаяност » нарушения на храносмилането (болка в корема, запек, газове, нарушено храносмилане, диария, гадене, повръщане) е обрив, сърбеж, косопад | е слабост е проблеми със съня (много редки) | е нарушения на паметта (много редки). Следните нежелани реакции са съобщавани с неизвестна честота: е еректилна дисфункция | . депресия е възпаление на белите дробове, което води до проблеми с дишането, включително продължителна кашлица и/или задъхване, или повишена температура е сухожилни проблеми, понякога усложнени от разкъсване на сухожилието о мускулна слабост, която е постоянна. Допълнителни нежелани реакции, които са били докладвани при някои статини са: е нарушения на съня, включително кошмари ос е загуба на памет | е сексуална дисфункция | е захарен диабет. Това е по-вероятно да се случи, ако имате високи нива на захар и мазнини в кръвта, ако сте с наднормено тегло и имате високо кръвно налягане. Вашият лекар ще Ви наблюдава докато приемате това лекарство. Лабораторни стойности Наблюдавано е повишение на някои резултати от лабораторни изследвания на кръвта за чернодробна функция и мускулния ензим (креатинкиназа). | Съобщаване на нежелани реакции Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез националната система за съобщаване в Изпълнителна агенция по лекарствата, ул. „Дамян Груев” ХМ 8, 1303 София, Тел.: +359 2 8903417, уебсайт: зууууу дар. Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете евоя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.

Да се съхранява на място недостъпно за деца. Да се съхранява под 25 С. в оригиналната опаковка, за да се предпази от светлина и влага. Не използвайте това лекарство след срока на годност отбелязан върху блистера и картонената кутия, след “Годен до:”. Срокът на годност отговаря на последния ден от п г месец. щ Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера 3 Оби. спални. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които ве зн „използвате. Тези! мерки ще спомогнат за опазване на околната среда. | г. опре ш ъв - Ааа и 6 те.

Какво съдържа Симгал 20 тр филмирани таблетки | | е Активното вещество е симвастатин 20 що в една филмирана таблетка. е << Другите съставки са аскорбинова киселина, бутилов хидроксианизол, монохидрат на лимонената киселина, микрокристална целулоза, прежелатинизирано царевично нишесте 1500, магнезиев стеарат, лактоза монохидрат, розово покритие Опадрай ОУ-В-34917 (поливинилов алкохол, титанов диоксид (Е171), талк, соев лецигин, ксантанова гума (Е415), железен оксид, червен (Е172), железен оксид, жълт (Е172), железен оксид, черен Как изглежда Симгал 20 то филмирани таблетки и какво съдържа опаковката Розова филмирана таблетка с лещовидна форма и делителна черта от едната страна. Таблетките не трябва да се чупят на ръка. Опаковките Симгал 20 гр филмирани таблетки съдържат 28 или 84 филмирани таблетки. Не всички видове опаковки може да бъдат пуснати в продажба. Притежател на разрешението за употреба и производител Теуа Сгеси Шдизшев 5.г.о. Озпаувка 29, 747 70 Орауа-Котагоу Чешка република Дата на последно преразглеждане на листовката Кид 2о