Silesto

Силесто съдържа активното вещество силденафил, което принадлежи към група лекарства, наречени инхибитори на фосфодиестераза тип 5 (ФДЕ5). Действието на Силесто се състои в разширяването на кръвоносните съдове на пениса, което улеснява кръвонапълването му при сексуална възбуда и получаването на ерекция. Силесто ще Ви помогне само да получите ерекция, ако сте сексуално стимулиран.

Силесто е предназначен за лечение на мъже на 18 и повече години с еректилна дисфункция. Еректилната дисфункция, известна още като импотентност, е невъзможност за постигане или поддържане на ерекция, която е достатъчно стабилна за сексуален акт. Ерекциите зависят от много различни фактори, включително правилния кръвен поток към пениса. Намаленият кръвен поток към пениса може да причини еректилна дисфункция. Еректилната дисфункция може да засегне мъжете по различен начин. Някои не могат да постигнат ерекция. Други може да постигнат ерекция, но не достатъчно стабилна за сексуален акт, или може да загубят ерекцията преди или по време на секс.

НЕ ПРИЕМАЙТЕ Силесто ако: е нямате проблем с ерекцията; е © приемате лекарства, наречени нитрати за болка в гърдите или сърдечна недостатъ (вижте „Други лекарства и Силесто“);

« приемате амил нитрит, наречен „попърс“ — наркотик за развлечение;

е приемате риоцигуат (или други стимулатори на гуанилат циклазата) за високо кръвно налягане в белите дробове (вижте „Други лекарства и Силесто“);

® приемате ритонавир за лечение на ХИВ (вижте „Други лекарства и Силесто“);

« Вашият лекар Вие посъветвал да избягвате сексуална активност поради проблем със сърцето или кръвоносните съдове (вижте „Предупреждения и предпазни мерки“);

е - имате тежък сърдечен проблем, като например скорошен инфаркт или инсулт (през последните 6 месеца), нестабилна ангина (болка в гърдите) или тежка сърдечна недостатъчност (намален изпомпващ капацитет на сърцето);

«е имате тежък чернодробен проблем;

¢ имате ниско кръвно налягане (под 90/50 mmHg), което може да причини симптоми като умора, замаяност, световъртеж, гадене, лепкава кожа, депресия, загуба на съзнание или замъглено зрение;

е някога сте имали тежка загуба на зрение поради увреждане на нервите в очите, като

например неартериитна предна исхемична оптична невропатия (МАТОМ); или имате рядко

наследствено очно заболяване, като например пигментозен ретинит (вижте

„Предупреждения и предпазни мерки“);

имате деформиран пенис;

сте жена;

сте под 18-годишна възраст;

сте алергични към силденафил или към някоя от другите съставки на това лекарство

(изброени в точка 6).

Предупреждения и предпазни мерки

Трябва да насрочите профилактичен преглед при Вашия лекар възможно най-скоро през първите 6 месеца след началото на употребата на Силесто, за да се уверите, че проблемите Ви с ерекцията не са причинени от сериозно здравословно състояние.

Еректилната дисфункция може да е ранен признак на:

* сърдечно-съдово заболяване;

* диабет;

* високо кръвно налягане;

* висок холестерол.

Уведомете Вашия лекар за проблемите си, ако все още не сте го направили.

Рискови фактори за сърдечно-съдови заболявания

Сексуалната активност може да натовари сърцето Ви (вижте „Не приемайте Силесто, ако“ по- горе).

Говорете с Вашия лекар, преди да приемате Силесто, ако:

* задъхвате се силно или усещате болка в гърдите при лека или умерена активност (напр. бързо ходене в продължение на 20 минути или изкачване на два етажа стълби). Вашият лекар може да се наложи да провери дали сърцето ви може да понесе допълнителното натоварване от полов акт.;

* имате проблем с клапа в сърцето си (клапно сърдечно заболяване); 7

* имате заболяване, при което сърдечният мускул се възпалява и не работи както трябва (кардиомиопатия); |

* имате неравномерен сърдечен ритъм (аритмия);

* сте претърпели операция за подобряване на кръвообращението към сърцето си или имате високо кръвно налягане, което сега е адекватно лекувано;

* имате високо кръвно налягане, което не е контролирано.

Друеи рискови фактори Говорете с Вашия лекар, преди да приемете Силесто, ако:

» някога сте имали ерекция, продължила повече ст 4 часа (приапизъм). Някои състояния могат да увеличат вероятността от персистираща ерекция, като сърповидно-клетъчна анемия (аномалия на червените кръвни клетки), левкемия (рак на кръвните клетки) или множествен миелом (рак на костния мозък). Употребата на лекарства за импотентност маже да увеличи риска от приапизъм. Продължителната ерекция може да причини увреждане на тъканта в пениса и трайна загуба на способност за ерекция.;

* имате стомашна язва или нарушение на кръвосъсирването (като хемофилия);

* преди това сте били диагностицирани с леко до умерено чернодробно заболяване или тежки бъбречни проблеми. Силесто може да не е подходящ за Вас, трябва да се консултирате с Вашия лекар, преди да приемете Силесто. ;

АКО получите внезапен зрителен дефект, трябва да спрете приема На Силесто и незабавно да се свържете с Вашия лекар. Съобщавани са случаи на зрителни ефекти при употреба на силденафил.

Деца н юноши Това лекарство не трябва да се дава на деца или юноши под 18-годишна възраст.

Други лекарства и Силесто

Информирайте Вашия фармацевт или лекар, ако приемате или наскоро се приемали другилекарства. Някои лекарства могат да бъдат повлияни от Силесто или могат да повлияят на начина, по който Силесто действа, и това може да доведе до нежелани реакции.

Не използвайте Силесто, ако приемате:

+ Лекарства, наречени нитрати: Не приемайте Силесто, ако приемате нитратни лекарства (като глицерил тринитрат, изосорбид мононитрат, изосорбид динитрат) срещу гръдна болка (ангина пекторис) или сърдечна недостатъчност или „попърс“ като наркотици за развлечение (донори на азотен оксид (като амил нитрит), никорандил или натриев нитропрусид). Това е така, защото тези лекарства могат да доведат до опасно понижаване на кръвното налягане, ако се приемат заедно със Силесто.

* Риоцигуат: Не приемайте Силесто, ако приемате лекарство, наречено риоцигуат (или други лекарства от група, наречени стимулатори на гуанилат циклазата). Риоцигуат се използва за лечение на високо кръвно налягане в белите дробове и може да доведе до опасно понижаване на кръвното налягане, ако се приема заедно със Силесто.

+» Лекарства за лечение на НУ -инфекции: Ритонавир е лекарство, използвано за лечение на НУ - инфекции. Не приемайте Силесто, ако приемате ритонавир, тъй като тази комбинация може да доведе до опасно понижаване на кръвното налягане.

Говорете с Вашия фармацевт или лекар, преди да използвате Силесто, ако приемате: + Лекарства за лечение на гъбични инфекции и антибиотици: Лекарствата за лечение на гъбични инфекции, наречени итраконазол или кетоконазол, и антибиотик, наречен еритромицин, повишават концентрацията на Силесто в организма и могат да доведат до нежелани реакции. Трябва да се консултирате с Вашия лекар, преди да приемате Силесто, ако използвате тези лекарства.

. Лечение на киселини 8 стомаха: Лекарството за лечение на киселини, циметидин, повишава концентрацията на Силесто в организма H може да доведе до нежелани реакции. Трябва да се консултирате с Вашия лекар, преди да приемате Силесто.

° Други лечения за еректилна дисфункция: Безопасността и ефикаснастта на комбинациите от Силесто с други лечения за еректилна дисфункция не са проучени и следователно тази комбинация не се препоръчва.

» Алфа-блокери, използвани за лечение на проблеми с уринирането или високо кръвно налягане: Алфа-блокерите, използвани за лечение на проблеми с уринирането, дължащи се на уголемена простата (като алфузозин, доксазозин или тамсулозин), могат да доведат до замаяност, световъртеж, гадене, припадък, липса на концентрация или замъглено зрение поради HUG „налягане (симптоматична хипотония).

+ Лекарства, съдържащи сакубитрил/валсартан, използвани за лечение на сърдечна недостатъчност: Трябва да се консултирате с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете Силесто.

Силесто с храни, напитки и алкохол

Силесто може да се приема със или без храна. Когато това лекарство се приема след храна с високо съдържание на мазнини, може да отнеме малко повече време, за да започне да действа.

Не приемайте Силесто с грейпфрут или сак от грейпфрут, тъй като това може да повлияе на действието на лекарството.

Прекомерната консумация на алкохол може временно да намали снасобността Ви да постигнете ерекция. За да получите полза от лекарството, се препоръчва да не пиете големи количества алкохол преди сексуална активност.

Бременност, кърмене и фертилитет Това лекарство не трябва да се използва от жени.

Шофиране и работа с машини Силесто може да предизвика виене на свят и да повлияе зрението. Не шофирайте и не работете с машини, ако имате тези странични ефекти след приема на лекарството.

Силесто съдържа аспартам.

Това лекарство съдържа 2,2 mg аспартам във всяка таблетка за дъвчене от 25 mg.

Това лекарство съдържа 4,3 mg аспартам във всяка таблетка за дъвчене от 50 mg.

Аспартамът е източник на фенилаланин. Може да Ви навреди ако имате фенилкетонурия (ФКУ), рядко генетично заболяване, при което се натрупва фенилаланин, тъй като организмът не може да го отделя правилно. : ,

Силесто съдържа лактоза. Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към. някои захари, като лактоза, свържете се с Hero, преди да приемете този лекарствен продукт.

Силесто съдържа натрий. . Този лекарствен продукт съдържа по-малко от | mmol натрий (23 mg) на таблетка, т.е. по същества

е несъдържащ натрий.

Винаги приемайте силесто точно както е описано в тази листовка или като Ви е казано от Вашия фармацевт или лекар.

* Приемайте по | таблетка, при необходимост, приблизително | час преди сексуална активност. * Таблетката трябва да се сдъвче цяла.

* Не приемайте повече от | таблетка дневно. .

* Не приемайте дъвчащи таблетки Силесто в комбинация с филмирани таблетки силденафил.

Силесто ще ви помогне да постигнете ерекция само ако сте сексуално възбудени. Вие и вашият партньор трябва да участвате в прелюдия, точно както бихте направили, ако не приемате лекарство за еректилна дисфункция.

Времето, необходимо на това лекарство да подейства, варира от човек на човек, но обикновено отнема между 30 и 60 минути. Можете да го приемате до 4 часа преди сексуална активност.

Отпуснете се и бъдете търпеливи, ако Силесто не ви помогне от първия път. Можете да о отново по-късно, но не забравяйте, че можете да приемате само | таблетка на ден. При по)

мъже Силесто ще подейства от първия или втория път, когато го опитат. Ако е минало известно време, откакто сте успели да получите или поддържате ерекция, може да са необходими няколко опита, преди да постигнете желания ефект. Говорете с Вашия лекар, ако сте опитали Силесто и все още не сте в състояние да получите и поддържате ерекция. ;

Ако имате усещане, че ефектът на Силесто е прекалено силен, споделете това с Вашия фармацевт или лекар.

Ако сте приели повече от необходимата доза Силесто

Ако сте приели повече таблетки от препоръчаното, незабавно се свържете с Вашия фармацевт или лекар. Приемът на повече от препоръчителната доза може да доведе до нежелани реакции и/или по-тежки нежелани реакции.

Ако имате допълнителни въпроси относно употребата на това лекарство, попитайте Вашия фармацевт или лекар.

Както всички лекарства, това лекарство също може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава. Тези нежелани реакции обикновено са леки до умерени и краткотрайни,

Незабавно потърсете медицинска помощ, ако получите някоя от следните сериозни нежелани реакции:

* Болки в гърднте: това се случва нечесто. Ако това се случи преди, по време на или след сексуална активност: заемете полуседнало положение и се опитайте да се отпуснете. НЕ използвайте нитрати за лечение на болка в гърдите.

» Продължителна 4 понякога болезнена ерекция, продължаваща повече от 4 часа: това се случва рядко.

* Внезапна намаляване или загуба на зрение: това се случва рядко.

* Алергична реакция: това се случва нечесто. Симптомите включват внезапно хриптене, затруднено дишане или замаяност, подуване на клепачите, лицето, устните или гърлото.

* Сернозни кожни реакции като синдром на Стивънс- Джонсън (55) и токсичен епидермален синдром (ТЕМ): това се случва рядко. Симптомите могат да включват силно лющене и подуване на кожата, образуване на мехури по устата, гениталиите и около очите, и треска.

+ Припадъци или гърчове: това се случва рядко.

Други нежелани реакции: Много чести (може да засегнат повече от | на 10 души):

е главоболие.

Чести (може да засегнат до | на 10 души): е гадене, нарушения в храносмилането, запушване на носа и замайване; е зачервяване На лицето, горещи вълни (внезапно усещане за горещина в горната част на тялота); © промени в различаването на цветовете, замъглено виждане, зрителни нарушения.

Нечести (може да засегнат до | на 100 души): е повръщане, болки в горната част на корема, гастро-езофагеална рефлуксна болест (симптомите включват парене зад гръдната кост);

« кожен обрив, болки в ръцете или краката, кървене от носа, усещане за горещина и усещане за умора;

© раздразнение на окото, зачервяване на очите/червени очи, болка в очите, виждане на светлинни отблясъци, засилено възприемане на светлината, чувствителност на светлина, — сълзене;

« сърцебиене, учестен пулс;

® високо кръвно налягане;

е ниско кръвно налягане (типични симптоми са замаяност, припадък, замъглено зрение, гадене и умора);

е болка в мускулите, сънливост, намалено усещане при допир, световъртеж, шум в ушите,

« сухота в устата, запушени или пълни със секрет синуси, възпаление на лигавицата на носа (симптомите включват хрема, кихане и запушен нос);

® наличие на кръв B урината.

Редки (може да засегнат до | на 1 000 души):

е -припадък, сухота в носа, подуване на вътрешността на носа, чувство на раздразнителност и внезапно намаляване или загуба на слуха; .

е внезапна неочаквана смърт, причинена от загуба на сърдечна функция (внезапен сърдечен арест), инсулт, инфаркт, болки в гърдите (ангина), неравномерен сърдечен ритъм, временно намален кръвоток към части от мозъка;

« усещане за стягане в гърлото, изтръпване на устата;

« кървене в задната част на окото, двойно виждане, намалена зрителна острота, необичайно усещане в окото, подуване на окото или клепача, малки частици или петна в зрението, виждане на оресли около светлини, разширяване на зеницата на окото, промяна в цвета на бялото на окото;

© кървене ОТ пениса, наличие на кръв в спермата.

Съобщаване на нежелани реакции

Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез:

Изпълнителна агенция по лекарствата ул. „Дамян Груев” Ne 8

1303 София

уебсайт: www.bda.bg Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване На повече

информация относно безопасността на това лекарство.

Съхранявайте това лекарство на място недостъпно за деца.

Не използвайте Силесто след срока на годност отбелязан върху картонената опаковка и блистера след надписа Годен до. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец.

Този лекарствен продукт не изисква специални температурни условия на съхранение. Съхранявайте в оригиналната опаковка за защита от светлина.

Лекарствата не трябва да се изхвърлят в канализацията или в контейнера за домашни от eal OAT4 # НПопитайте Вашия фармацевт как да унищожите ненужните Ви лекарства. Тези мерки оу

спомогнат за опазване на околната среда.

Какво съдържа Силесто

- Активното вещество е силденафил.

Всяка таблетка за дъвчене съдържа 25 mg силденафил (под формата на цитрат), Всяка таблетка за дъвчене съдържа 50 mg силденафил (под формата на цитрат).

- Другите съставки са: полакрилин калий, силициев диоксид, колоиден безводен, лактоза монохидрат (вж. точка 2 „Силесто съдържа лактоза“), повидон K-30, Аспартам (E951) (вж. точка 2 „Силесто съдържа аспартам“), кроскармелаза натрий, аромат на мента (малтодекстрин (царевичен), модифицирано нишесте E1450, масло от мента), магнезиев стеарат, калиев хидроксид (за корекция на рН), хлороводородна киселина, концентрирана (за корекция на рН).

Как изглежда Силесто и какво съдържа опаковката Силесто 25 mg таблетки за дъвчене са бели, триъгълни, двойноизпъкнали таблетки с номинален

днаметър от 7,3 x 7,0 mm и гравирани с „25“ от едната страна.

Силесто 50 mg таблетки за дъвчене са бели, триъгълни, двойноизпъкнали таблетки с номинален диаметър от 8,8 x 8,6 mm и гравирани с „50“ от едната страна.

Таблетките са опаковани в блистерни опаконки от 2, 4, 8 или 12 таблетки за дъвчене. Не всички видове опаковки могат да бъдат на пазара.

Притежател на разрешението за употреба STADA Arzneimittel AG

Stadastrasse 2-18, 61118 Bad Vilbel

Германия

Пронзводителн Stada Arzneimittel AG Stadastrasse 2-18

61118 Bad Vilbel Германия

Clonmel Healthcare Ltd. Waterford Road г

E91D768 Clonmel, Со. Tipperary, Ирландия

Genepharm S.A

18th км Marathonos Avenue, 153 51 Paltini Attiki

Гърция

Този лекарствен продукт е разрешен в ЕС под следните имена

България Силесто 25 mg таблетки за дъвчене Силесто 50 тр таблетки за дъвчене Ирландия Silesto 25 mg chewable tablets Silesto 50 mg chewable tablets | Румъния Silesto 25 mg comprimate masticabile

| Silesto 50 mg comprimate masticabile

Дата на последно преразглеждане На листовката