Sildehexal SF
Кратко резюме
СилдеХексал SF принадлежи към група лекарства, наречени инхибитори на фосфодиестераза тип 5 (PDES). СилдеХексал SF действа като подпомага отпускането на кръвоносните съдове в пениса и по този начин позволява на кръвта да навлезе в пениса при сексуална възбуда. СилдеХексал SF спомага за получаване на ерекция само след сексуална стимулация. СилдеХексал SF е лечение за мъже в зряла възраст с еректилна дисфункция, понякога наричана импотентност [ИАЛ листовка]
Основни характеристики
| Лекарствена форма | orodispersible film |
|---|---|
| Концентрация | 50 mg |
| Режим на отпускане | Не е посочен |
| Регистрационен № (ИАЛ) | 20130363 |
Пълна листовка
Източник: Оригинален PDF в bda.bg
§1 Какво представлява лекарството и за какво се използва
СилдеХексал SF принадлежи към група лекарства, наречени инхибитори на фосфодиестераза тип 5 (PDES). СилдеХексал SF действа като подпомага отпускането на кръвоносните съдове в пениса и по този начин позволява на кръвта да навлезе в пениса при сексуална възбуда. СилдеХексал SF спомага за получаване на ерекция само след сексуална стимулация. СилдеХексал SF е лечение за мъже в зряла възраст с еректилна дисфункция, понякога наричана импотентност. Това означава, че мъжът не може да получи или задържи стабилна ерекция на пениса, необходима за сексуалния акт.
§2 Какво трябва да знаете, преди да приемете лекарството
Не приемайте СилдеХексал SF • ако сте алергични към силденафил или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6). • ако приемате лекарства, наречени нитрати, тъй като комбинацията може да доведе до опасно понижение на кръвното налягане. Кажете на Вашия лекар, ако приемате някои от тези лекарства, които често се използват за облекчаване на стенокардия (или „гръдна- болка"). Ако не сте сигурни, попитайте Вашия лекар или фармацевт. амилнитрит, наречени още "попърс"), тъй като комбинацията може да доведе до опасно и понижение на кръвното налягане. • ако приемате риоцигуат. Това лекарство се използва за лечение на пулмонална артериална хипертония (т.е. повишено кръвно налягане в белите дробове) и хронична
тромбоемболична пулмонална хипертония (т.е. повишено кръвно налягане в белите дробове вследствие на кръвни съсиреци). PDES инхибиторите, като СилдеХексал SF, усилват хипотензивния ефект на това лекарство. Ако приемате риоцигуат или имате колебания, кажете на Вашия лекар. • ако имате сериозен проблем съе сърцето или черния дроб • ако наскоро сте преживели инсулт или сърдечен удар, ако кръвното Ви налягане є ниско. • ако страдате от определени редки наследствени заболявания на очите (като пигментозен ретинит). • ако някога сте имали загуба на зрение поради заболяване на очите, известно като предна исхемична оптична невропатия от неартериитен произход. Предупреждения и предпазни мерки Говорете с Вашия лекар, преди да приемете СилдеХексал SF, ако: • страдате от сърповидно-клетъчна анемия (аномалия на червените кръвни клетки), левкемия (рак на белите кръвни клетки), множествен миелом (рак на костния мозък) • имате деформация на пениса или болест на Пейрони имате проблеми със сърцето. Вашият лекар внимателно ще изоледва дали сърцето Ви може да понесе допълнително натоварване, като сексуална активност. понастоящем имате стомашна язва или нарушение на кръвосъсирването (като хемофилия). • сте получили внезапно намаление или загуба на зрението, незабавно спрете приема на СилдеХексал SF и веднага се обадете на Вашия лекар СилдеХексал SF не трябва да се употребява едновременно с какъвто и да е друг вид лечение за еректилна дисфункция. СилдеХексал SF не трябва да се употребява едновременно с друг вид лечение на белодробна артериална хипертония (БАХ), съдържащи силденафил или други инхибитори на фосфодиестераза тип 5. Не трябва да приемате СилдеХексал SF, ако не страдате от еректилна дисфункция. Не грябва да приемате СилдеХексал SF, ако сте жена. Специални предупреждения за пациенти с бъбречни или чернодробни проблеми Трябва да съобщите на Вашия лекар, ако имате бъбречни или чернодробни проблеми. Вашият лекар може да реши да Ви предпише по-ниска доза. Деца и юноши СилдеХексал SF не трябва да се прилага на лица под 18-годишна взраст. Други лекарства и СилдеХексал SF Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства. СилдеХексал SF може да взаимодейства с някои лекарства, особено такива, които се използват за лечение на гръдна болка. В случай на спешност трябва да кажете на лекаря, че приемате Вашият лекар Ви е казал, че може. Не трябва да приемате СилдеХексал SF , ако приемате лекарства, наречени нитрате т
Винаги информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате някое от тези лекарства, които често се използват за облекчаване проявите на стенокардия (или "гръдна болка"). Не трябва да използвате СилдеХексал SF , ако използвате каквито и да е лекарства, наречени донори на азотен оксид, напр. амилнитрит ("попърс"), тъй като комбинацията може да доведе до опасно понижение на кръвното налягане. Кажете на Вашия лекар, ако вече приемате риоцигуат. Ако вземате лекарства, наречени протеазни инхибитори, каквито се използват за лечение на инфекция с ХИВ, Вашият лекар вероятно ще Ви предпише като начало най-ниската доза (25 mg) от СилдеХексал SF Някои пациенти, които са на терапия с алфа-блокер за печение на високо кръвно налягане или увеличение на простатата, може да усетят световъртеж или замаяност, което може да е причинено от понижаване на кръвното налягане при сядане или бързо изправяне. Някои пациенти са усетили тези симптоми, когато са приемали СилдеХексал SF заедно с алфа блокери. Най-вероятно е това да се случи през првите 4 часа след приема на СилдеХексал SF . Трябва да сте на редовна дневна доза с алфа-блокер преди да приемете СилдеХексал SF, за да се намали възможността за поява на тези симптоми. Вашият лекар може да Ви назначи по-ниска доза (25 mg) СилдеХексал SF . СилдеХексал SF с храна, напитки и алкохол СилдеХексал SF може да се приема със или без храна. Все пак, може да установите, че СилдеХексал SF действа по-бавно, ако се приема с обилно хранене. Консумацията на алкохол може временно да наруши способността за получаване на ерекция. За да получите максимална полза от Вашето лекарство, ние Ви съветваме да не приемате големи количества алкохол преди да вземете силденафил. Бременност, кърмене и фертилитет СилдеХексал SF не е показан за употреба от жени. Шофиране и работа с машини СилдеХексал SF може да предизвика замайване и да наруши зрението Ви. Трябва да знаете как реагирате на СилдеХексал SF, преди да шофирате или да работите с машини.
§3 Как да приемате лекарството
Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашнят лекар. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт. Препоръчителната начална доза е 50 mg. Не трябва да приемате СилдеХексал SF повече от веднъж дневно. Не приемайте СилдеХексал SF филм, диспергиращ се в устата, в комбинация с други силденафил-съдържащи лекарствени продукти. СилдеХексал SF филми, диспергиращи се в устата, са предназначени за перорална уг се приемат без вода. Ако желаете, можете да приемате СилдеХексал SF с вода. Указания за употреба Важно: Филмът, диспергиращ се в устата, не трябва да се докосва с мокри ръце!
а) Вземете сашето, намерете знака със стрелка на една от късите му страни и обърнете сашето с тази страна нагоре. На това място сашето не е запечатано. Внимателно обелете двете страни на сашето от страната на стрелката. Сега вече можете да хванете всяка страна между палеца и показалеца на двете ръце. «Внимателно дръпнете двете страни на сашето в противоположни посоки докато се отделят. Филът, диспергиращ се в устата вече се вижда и се намира върху едната от двете отделени страни на сашето. Хванете филма, диспергиращ се в устата със сухи пръсти, извадете го от сашето и го поставете директно върху езика са. Той ще се разтопи бързо, след което ще можете лесно да го преглътнете. ГЕНЦИЯ Ако усещате, че действието на СилдеХексал SF е твърде силно или твърде слабо, консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт.
СилдеХексал SF би Ви помогнал да получите ерекция, ако сте сексуално стимулиран. Времето, след което Силде Хексал SF започва да действа е различно при отделните хора, но обикновено е около половин до един час и половина. Може да установите, че СилдеХексал SF действа по- късно, ако го приемате с обилно хранене. Ако СилдеХексал SF не Ви помага да получите ерекция или ерекцията Ви е недостатъчно продължителна, за да приключите успешно сексуалния акт, трябва да информирате Вашия лекар. Ако сте приели повече от необходимата доза СилдеХексал SF Може да изпитате увеличение на нежеланите реакции и тяхната тежест. Дози над 100 mg не увеличават ефикасността. Не трябва да приемате повече филми, диспергиращи се в устата, отколкото Ви е казял Вашнят лекар. необходимо. Свържете се с лекаря си, ако сте приели повече филми, диспергиращи се в устата, отколкото е Ако имате някакви допълнителни въпроси свързани с употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
§4 Възможни нежелани реакции
Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ти получава. Нежеланите реакции, съобщавани във връзка с употребата на СилдеХексал SP, обикновено са леки до умерени и с кратка продължителност. Ако изпитате някой от следните сернозни нежелани ефекти, спрете прнема на СилдеХексал SF и незабавно потърсете медицинска помощ. • Алергична реакция - това се случва нечесто (може да засегне 1 на 100 човека) Симптомите включват внезапно свирене на гордите, затруднения в дишането или замайване, подуване на клепачите, лицето, устните или грото. Болки в гордите - това се случва нечесто Ако това се случи по време на или след полов контакт Заемете полу-седнало положение и се опитайте да се отпуснете - НЕ използвайте нитрати за повлияване на болката в гордите. Продължителна и понякога болезнена ерекция - това се случва рядко (може да засегне до 1 на 1000 човека). Ако имате ерекция, която продължава повече от 4 часа, незабавно се свържете с Вашия лекар. Внезапно отслабване или загуба на зрението - това се случва рядко. Тежки кожни реакции - това се случва рядко. устната лигавица, половите органи, около очите, треска. Гърчове или припадъци - това се случва рядко. Другн нежелани реакции:
Много чести (може да засегне повече от 1 на 10 пациенти) е главоболие. Чести (могат да засегнат до 1 на 10 пациенти) са: гадене, зачервяване на лицето, горещи въни (симптомите включват внезапно чувство на горещина в горната част на тялото), нарушено храносмилане, нарушено цветно зрение, замглено зрение, зрително нарушение, запушен нос и замайване. Нечести (могат да засегнат до 1 на 100 пациенти) са: повръщане, кожен обрив, раздразнение на окото, зачервяване на очите/червени очи, болка в окото, виждане на проблясъци светлина, зрителна яркост, чувствителност към светлина, насълзяване на очите, ускорено сърцебиене, неравномерно сърцебиене, високо кръвно налягане, ниско кръвно налягане, мускулна болка, сънливост, намалено усещане при допир, световъртеж, звънене в ушите, сухота в устата, запушени или блокирани синуси, възпаление на носната лигавица (симптомите включват хрема, кихане и запушен нос), коремна болка в горната част, гастро-езофагеален рефлукс (симптомите включват киселини в стомаха), наличие на кръв в урината, болки в ръцете или краката, кървене от носа, усещане за горещина или умора. Редки (може да засегнат до 1 на 1 000 пациенти) са: припадъци, инсулт, сърдечен удар, неправилен сърдечен ритъм, временно намален кръвен ток към части от мозъка, усещане за стягане в глото, скованост на устата, кървене в задната част на окото, двойно зрение, намалена острота на зрението, нетипично усещане в очите, подуване на очите или клепачите, малки частици или петна в зрението, виждане на ореол около светлината, разширение на зеницата, обезцветяване на бялата част на окото, кървене от пениса, наличие на кръв в семенната течност, сухота в носа, подуване на носната лигавица, радразнителност и внезапно намаление или загуба на слуха. Случаи на нестабилна ангина (сърдечно състояние) и внезапна смърт са докладвани рядко в периода след пускане в продажба на лекарството. За отбелязване е, че повечето, но не всички от мъжете, получили тези нежелани ефекти са имали сърдечни заболявания преди приема на това лекарство. Не е възможно да се определи дали тези ефекти са пряко свързани със Силдехексал Съобщаване на нежелани реакции Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез националната система за съобщаване към Изпълнителната агенция по лекарствата, ул. „Дамян Груев" Nº 8, 1303 София, тел.: +35928903417, уебсайт: www.bda.bg. Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство
§5 Как да съхранявате лекарството
Да се съхранява на място, недостъпно за деца. Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху етикета и картонената опаковка след „Годен до:"/ЕХР". Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения температурни условия на съхранение. Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не изполовате! мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.
§6 Съдържание на опаковката и допълнителна информация
Какво съдържа СилдеХексал SF Активното вещество е силденафил (под формата на цитрат). Всеки филм, диспергиращ се в устата, съдържа 25 mg силденафил (под формата на цитрат). Всеки филм, диспергиращ се в устата, съдържа 50 mg силденафил (под формата на цитрат). Всеки филм, диспергиращ се в устата, съдържа 75 mg силденафил (под формата на цитрат). Другите съставки са: хидроксипропилцелулоза, глицерол 85 %, сукралоза, аромат на мента (SYM 353592), левоментол, натриев хлорид, контрамарум форте (SYM 225023), индигокармин E132. Как изглежда СилдеХексал SF и какво съдържа опаковката Този лекарствен продукт се предлага под формата на филм, диспергиращ се в устата. СилдеХексал SF 25 mg филм, диспергиращ се в устата Филът, диспергиращ се в устата, е правотгълна, гъвкава, светлосиня лента под формата на филм (14 mm х 25 mm. СилдеХексал SF 50 mg филм, диспергиращ се в устата Филът, диспергиращ се в устата, е правотгъна, говкава, светлосиня лента под формата на филм (28 mm x 25 mm. СилдеХексал SF 75 mg филм, диспергиращ се в устата Филът, диспергиращ се в устата, е правогълна, говкава, светлосиня лента под формата на филм (42 mm x 25 mm. Всеки филм, диспергиращ се в устата, е опакован в саше от РЕТ/Алуминуй/РЕ. Видове опаковки: 1, 2, 4, 8, 10, 12, 16, 20, 24 или 28 филма, диспергиращи се в устата. Не всички видови опаковки могат да бъдат пуснати в продажба. Притежател на разрешението за употреба Sandoz d.d. Verovskova 57, SI-1000 Ljubljana Словения Производител: Hexal AG, Industriestrasse 25, D-83607 Holzkirchen, Германия Този продукт е разрешен за употреба в страните-членки на ЕИП със следните имена: България Германия SildeHEXAL® SF 25 mg филм, диспергиращ се в устата SildeHEXAL® SF 50 mg филм, диспергиращ се в устата SildeHEXAL® SF 75 mg филм, диспергиращ се в устата SildeHEXAL® SF 25 mg Schmelzfilm SildeHEXAL® SF 50 mg Schmelzfilm SildeHEXAL® SF 75 mg Schmelzfilm
Обединено Кралство SildeHEXAL® SF 25mg Orodispersible Film SildeHEXAL® SF 50mg Orodispersible Film SildeHEXAL® SF 75mg Orodispersible Film Дата на последно преразглеждане на листовката ММ/ГГГГ
Важно: Информацията на тази страница е въз основа на официалната листовка, разрешена от Изпълнителната агенция по лекарствата (ИАЛ). Тя не замества консултация с лекар или фармацевт. При съмнения относно прием на лекарства, потърсете квалифицирана медицинска помощ.
За съобщаване на нежелана лекарствена реакция, използвайте формуляра на ИАЛ.