Последна синхронизация с ИАЛ:

ShollMed Fungal Nail Complete Treatment Kit

ИАЛ

medicated nail lacquer · 5% · Treatment Kit

Кратко резюме

използва «» ШолМед Противогъбичен Комплект за лечение се използва за лечение на гъбични инфекции, които засягат до 2 нокътя и увреждат горната половина или страничните части на нокътя (както е показано на първата снимка по-долу). Ако инфекцията прилича повече на снимки 2 или 3, трябва да се консултирате с лекар. е Активното вещество в ШолМед Противогъбичен Комплект за лечение е аморолфин (като хидрохлорид), който принадлежи към група лекарствени продукти, известни като противогъбични. » ШолМед Противогъбичен Комплект за лечение убива широк кръг от гъбички, които могат да причинят инфекции по ноктите [ИАЛ листовка]

Основни характеристики

Лекарствена форма medicated nail lacquer
Концентрация 5%
Режим на отпускане Не е посочен
Притежател на разрешението Treatment Kit
Регистрационен № (ИАЛ) 20180096
Последна актуализация на листовката 01 юни 2022 г.

Пълна листовка

Източник: Оригинален PDF в bda.bg

§1 Какво представлява лекарството и за какво се използва

използва

«» ШолМед Противогъбичен Комплект за лечение се използва за лечение на гъбични инфекции, които засягат до 2 нокътя и увреждат горната половина или страничните части на нокътя (както е показано на първата снимка по-долу). Ако инфекцията прилича повече на снимки 2 или 3, трябва да се консултирате с лекар.

е Активното вещество в ШолМед Противогъбичен Комплект за лечение е аморолфин (като хидрохлорид), който принадлежи към група лекарствени продукти, известни като противогъбични.

» ШолМед Противогъбичен Комплект за лечение убива широк кръг от гъбички, които могат да причинят инфекции по ноктите. Гъбичната инфекция на нокътя може да предизвика промяна в цвета (бял, жълт или кафяв) на нокътя, задебелени или чупливи нокти, макар, че техният вид може да варира значително, както се вижда от следните снимки:

п и с Еак >. А бе, а,

Бен) | КА АС # Зли”

еее

§2 Какво трябва да знаете, преди да приемете лекарството

Комплект за лечение

Не използвайте ШолМед Противогъбичен Комплект за лечение .

е» ако сте алергични (свръхчувствителни) към активното вещество (аморолфин) или към

някоя от останалите съставки на ШолМед Противогъбичен Комплект за лечение (изброени в точка 6).

е ако сте под 18 годишна възраст Предупреждения ин предпазни мерки Това лекарство може да предизвика алергични реакции, някои от които могат да бъдат сериозни. Ако това стане, прекратете приложението на продукта, незабавно отстранете продукта с разтвор за премахване на лак за нокти или с тампоните за почистване и потърсете медицинска помощ. Продуктът не трябва да се прилага повторно, Потърсете спешно медицинска помощ, ако имате някои от следните симптоми:

«» Затруднено дишане

» Подуване на лицето, устните, езика или гърлото

» Сериозен кожен обрив Говорете с Вашия лекар или фармацевт преди да използвате аморолфин

е ако страдате от диабет

е ако сте на лечение поради слаба имунна система

« ако имате лошо кръвообращение в ръпете и краката

е ако имате сериозно увреждане или инфекция на нокът Ако ШолМед Противогъбичен Комплект за лечение попадне в очите или ушите, промийте го незабавно с вода и се свържете веднага с Вашия лекар, фармацевт или с най-близката болница. Избягвайте контакт на лака с лигавиците (напр. устата и ноздрите). Не го вдишвайте, Носете непромокаеми ръкавици, когато използвате органични разтворители, за да предпазите слоя от лечебния лак за нокти. Това лекарство съдържа 55,49/ ум//Лг алкохол (етанол). Той може да предизвика усещане за парене върху увредена кожа, Други лекарства и ШолМед Противогъбичен Комплект за лечение Можете да използвате лака за нокти докато приемате други лекарства. Използване на други продукти за нокти Не трябва да се използват изкуствени нокти по време на приложението на ШолМед Противогъбичен Комплект за лечение. Козметичен лак за нокти може да се прилага най-малко 10 минути след нанасянето на ШолМед Противогъбичен Комплект за лечение. Преди повторното нанасяне на ШолМед Противогъбичен Комплект за лечение, всеки останал лак за нокти и козметичният лак за нокти, ако има такива, трябва внимателно да се отстранят, след това засегнатите нокти трябва отново да се изпилят, както се изисква, след което се изчистват с почистващия тампон. Бременност, кърмене и ин фертилитет Не трябва да използвате ШолМед Противогъбичен Комплект за лечение и се посъветвайте с Вашия лекар ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност , Вашият лекар ще реши дали да използвате ШолМед Противогъбичен Комплект за лечение, Консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на всяко лекарство.

§3 Как да приемате лекарството

З7 ра ка , Зен 7

Винаги използвайте ШолМед Противогъбичен Комплект за лечение точно както Ви е казал Вашият лекар или фармацевт. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

Възрастни и пациенти в старческа възраст

Преди да започнете лечение

Необходимо е да засенчите засегнатата от гъбична инфекция зона на нокътя в диаграмата по- долу. Това ще Ви помогне да си припомните как е изглеждал нокътя първоначално, при обсъждане на лечението. На всеки три месеца засенчвайте областта, която е засегната към момента, докато инфектираният нокът напълно израстне. Ако е засегнат повече от един нокът, изберете най-тежко увредения нокът за целите на това упражнение. Занесете тази листовка на фармацевта или педикюриста, когато лечението се обсъжда, за да ги информирате за хода на лечението към момента.

преди лечението три месеца шест месеца девет месеца Инструкции за употреба

е» Третирайте инфектираните си нокти както е описано по-долу. НОКТИТЕ ТРЯБВА ДА СЕ ТРЕТИРАТ ВЕДНЪЖ СЕДМИЧНО.

« Приложението веднъж седмично трябва да продължи 6 месеца за ноктите на ръцете и 9 до 12 месеца за ноктите на краката. Препоръчително е лечението да се преразглежда на интервали от около три месеца.

е Ноктите растат бавно, така че може да отнеме 2 до 3 месеца преди да има някакво забележимо подобрение.

« Важно е да продължите приложението на лака за нокти до изчистване на инфекцията и израстването на здрави нокти.

е» Необходимо е да спазвате следните стъпки за всеки засегнат нокът:

Стъпка 1: Изпилете нокътя Преди първото приложение, изпилете възможно най- старателно инфектираните части от нокътя, включително , повърхността на нокътя, като използвате предоставената пила ” #. за нокти. - ВНИМАНИЕ: Пилите за нокти, използвани за инфектирани нокти, да не се използват върху здрави нокти, в противен случай инфекцията може да се разпространи. За да предотвратите разпространяване на инфекцията, внимавайте пилите от Вашия комплект да не се използват от други. Стъпка 2: Почистете нокътя Използвайте един от предоставените тампони (или е лакочистител), за да почистите повърхността на нокътя. с Ми Повторете стъпки Г и 2 за всеки засегнат нокът. мет” Стъпка 3: Нанесете лака Потопете един от апликаторите за многократна употреба в е По бутилката с лак за нокти. Излишека от лак не трябва да се За А. 5. МХ избърсва в ръба на бутилката преди нанасянето му. Нанесете е СИ ХМ КА Фая 3. Хан кани

лака равномерно по цялата повърхност на нокътя. Повтаряйте уф тази стъпка за всеки увреден нокът. е” Оставете третирания нокът (нокти) да изсъхне за около 3 Е минути.

5тер 4: Почистване на апликатора

Предоставените апликатори са за многократна употреба. с

Важно е, обаче, те да се почистват старатена след всяка | с Е лечебна процедура, с помощта на същия тампон, изпозван за уч почистване на нокътя. Избягвайте да докосвате току-що 1 третираните нокти с тампона. Затваряйте плътно бутилката с вр) лака за нокти. Внимателно изхвърляйте тампона, защото е

запалим.

«» Козметичен лак за нокти може да се прилага най-малко 10 минути след нанасяне на ШолМед Противогъбичен Комплект за лечение.

е Преди да използвате отново лака, първо отстранете стария слой лак от ноктите си или всеки козметичен лак за нокти с помощта на тампон, след това изпилете отново ноктите, ако е необходимо.

» Изчистете Вашите нокти с почистващ тампон и нанасете отново лака както е описано по-горе.

» Когато е сух, лакът за нокти не се влияе от сапун и вода, така може да си миете ръцете и краката, както обикновено. Ако имате нужда да използвате химикали като разредители на боя или бял спирт, трябва да използвате гумени или други непромокаеми (водоустойчиви) ръкавици, за да предпазите лака върху ноктите на ръцете си.

е» Важно е да продължавате приложението на лака за нокти до изчистване на инфекцията и израстването на здрави нокти. Това обикновено отнема 6 месеца за ноктите на ръцете и9 до 12 месеца за ноктите на краката. Ще видите как израства здрав нокът на мястото на увредения.

Е

Преди лечението След лечението

Ако случайно сте погълнали ШолМед Противогъбичен Комплект за лечение

Ако Вие или някой друг случайно погълнете лака, свържете се с Вашия лекар, фармацевт или най-близката болница.

Ако сте пропуснали употребата на ШолМед Противогъбичен Комплект за лечение

Не се тревожете, ако пропуснете употребата на лака в определеното за това време. Когато се сетите, започнете приложението на продукта отново, по обичайния начин.

Ако спрете употребата на ШолМед Противогъбичен Комплект за лечение

Не спирайте употребата на ШолМед Противогъбичен Комплект за лечение докато нокътят ви

не се подобри, в противен случай инфекцията може да се възобнови.

Ако имате допълнителни въпроси относно употребата на този продукт, обърнете се към Вашия лекар или фармацевт. < " я по .

тнт “У/ я 2 а ЗА у С. К

§4 Възможни нежелани реакции

Както всички лекарства, ШолМед Противогъбичен Комплект за лечение може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.

Редки нежелани реакции (може да засегнат до 1 на 1000 души)

Вашият нокът може да промени цвета си, да се счупи или да стане чуплив,

Много редки нежелани реакции (може да засегнат до 1 на 10000 души)

Усещане за парене в областта около нокътя.

С неизвестна честота (честотата не може да бъде установена от наличните данни) Зачервяване, сърбеж, уртикария, мехури по кожата и алергична кожна реакция (контактен дерматит).

Съобщаване на нежелани реакции

Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез:

Изпълнителна агенция по лекарствата

ул. „Дамян Груев“ Ме 8

1303 София

уебсайт: мемм/.Бда,Бе

Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече. информация относно безопасността на това лекарство.

§5 Как да съхранявате лекарството

- Да се съхранява на място, недостъпно за деца,

» Не използвайте ШолМед Противогъбичен Комплект за лечение след срока на годност, отбелязан върху опаковката. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец,

е Дасе съхранява при температура под 30“С., Да се пази от топлина,

« Съхранявайте бутилката плътно затворена след употреба и в изправено положение.

Тозн продукт е заязлим! Цазете разтвора далеч от огън и пламъци! Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Ващия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще сломогнат за опазване на околната среда.

§6 Съдържание на опаковката и допълнителна информация

Какво съдържа ШолМед Противогъбичен Комялект за лечение 111 от ШолМед Противогъбичен Комплект за лечение съдържа 55,74 те аморолфин хидрохлорид (еквивалентен на 50 ще аморолфин). Другите съставки са Еудражит ВТ. 100 (амониев метакрилат съполимер А), триацетин, бутил ацетат, етил ацетат и етанол 55,496уу/у/ (безводен). ра ЕА де АВ И

Как изглежда ШолМед Противогъбичен Комплект за лечение н какво съдържа опаковката ШолМед Противогъбичен Комплект за лечение представлява бистър, безцветен до бледо жълт разтвор. Той се предлага в опаковки по 2,5 га! и 3 го; 1 бутилка е опакована с 30 почистващи тампони, а 10 апликатора за многократна употребаи 30 пили за нокти. Не всички видове опаковки могат да бъдат предлагани. Притежател на разрешението за употреба и производител Притежател на разрешението за употреба Вески ВепсЮвег (Коташа) 5.К.Г. 48 Тапси де Нипедоатга Вошеуага, Вийащуе Стузба! Тоуег ИФ Ноог, 611 1, Виснагев, Румъния Пронзводител Снапейе Мейса! Юи Воай, Гоцейгеа, Со. СаГмау, Н62ЕНОО0, Ирландия Германия Атогой щ 5споЩШтне( зесеп Мадерих Венапа итея55ет Австрия Атого! би Зспойтей вереп Маде)ра> Вернапдищавзе( 50 ту! ж/икаюо на еет МареПаск Белгия Алюго те ЗсЪо те са! 50 тр/т! пазеЦаК / уегт!5 а опее тефсатепеих / Удасо а оег МареНаск България ШолМед Противогъбичен Комплект за лечение 59/, лечебен лак за нокти Гърция 5съой Мей Риолаа) Май 596 м/у Ирландия ВсвойМеа Опсе Ж/ееМу Ешка! Май Тгеайпеш 596 у//м Мейхсаей Май Гасдиег Италия БснойМеа Отеописо51 59 зтацо тефсао рег шре Люксембург Атюого! ле ЗсроШтефФ са! 50 тр/т уепи а опре: тефсатетецх Португалия Атого! па 8сно теай 50 та/лт! уепу рага а5 цараз теф сатешовзо Румъния 8споМеа 50 пае/ии! Гас де пор тефсща! Великобритания Атого шие 596 м/у Мефсаей Ма Гасапег Дата на последно преразглеждане на листовката: 06/2022 сеМИЯ По р. 4 Е 9. Ще «А БА реа) |!

Важно: Информацията на тази страница е въз основа на официалната листовка, разрешена от Изпълнителната агенция по лекарствата (ИАЛ). Тя не замества консултация с лекар или фармацевт. При съмнения относно прием на лекарства, потърсете квалифицирана медицинска помощ.

За съобщаване на нежелана лекарствена реакция, използвайте формуляра на ИАЛ.