Сеталофт (Setaloft) 50 mg таблетка филмирана · Blister PVC/PVDC/Al x 7

Сеталофт съдържа активното вещество сертралин. Сертралин е лекарство от групата на т. нар. селективни инхибитори на обратното захващане на серотонина: тези лекарства се използват за лечение на депресия и/или тревожни разстройства. Сеталофт може да се използва за лечение на: - депресия и предотвратяване на повторна поява на депресия (при възрастни) - социално тревожно разстройство (при възрастни) - посттравматично стресово разстройство (ПТСР) (при възрастни) - паническо разстройство (при възрастни) - обсесивно-компулсивно разстройство (ОКР) (при възрастни, деца и юноши на възраст

6 - 17 години) Депресията е клинично заболяване, със симптоми като чувство на тъга, безсъние или неспособност да се радвате на живота както досега. ОКР и паническите разстройства са заболявания, свързани с тревожност, със симптоми като това да сте непрекъснато тормозени от постоянни идеи (мании), които Ви принуждават да изпълнявате повтарящи се ритуали (натрапчиви). ПТСР е състояние, което може да възникне след много емоционално травматично преживяване и има някои симптоми, които наподобяват депресия и тревожност. Социалното тревожно разстройство (социална фобия) е заболяване, свързано с тревожност. Характеризира се с усещане за изразена тревога или чувство за беда в социални ситуации (например: разговор с непознати, говорене пред група хора, хранене или пиене пред други хора или-притеснение, че може би се държите неловко). - че Вашият лекар е решил, че това лекарство е подходящо за лечение на Вашето заболяване 177 1 | Трябва да попитате Вашия лекар, ако не сте сигурни защо Ви е даден Сеталофт. “/

у

Текстът на този раздел е временно скрит заради съмнение за грешка при автоматичното разчитане. Това не означава, че няма указания или предупреждения. Прочетете раздела в оригиналния PDF.

Текстът на този раздел е временно скрит заради съмнение за грешка при автоматичното разчитане. Това не означава, че няма указания или предупреждения. Прочетете раздела в оригиналния PDF.

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не

всеки ги получава.

Гаденето е най-честата нежелана лекарствена реакция. Нежеланите лекарствени реакции зависят от дозата и често отзвучават или отслабват по интензитет в хода на лечението.

Кажете незабавно на Вашия лекар:

Ако имате някой от следните симптоми след приема на това лекарство, тези симптоми могат да

бъдат сериозни:

. ако развиете тежък кожен обрив, който причинява образуване на мехури (еритема мултиформе) (това може да засегне устата и езика). Те може да са признаци на заболяване, известно като синдром на Стивънс-Джонсън или токсична епидермална некролиза (ТЕН). В тези случаи Ваният лекар ще спре лечението Ви.

| е #- алергична реакция или алергия, която може да включва симптоми като сърбящ кожен обрив, проблеми с дишането, хрипове, подути клепачи, лице или устни;

е ако получите възбуда, обърканост, диария, висока температура и високо кръвно налягане, обилно изпотяване и ускорен сърдечен ритъм. Това са симптоми на серотонинов синдром или на невролептичен малигнен синдром. В редки случаи тези синдроми могат да се появят, когато приемате определени лекарства едновременно със сертралин. Вашият лекар може да реши да спре лечението Ви.

е ако получите пожълтяване на кожата и очите, което може да означава увреждане на черния дроб. .

е ако почувствате депресивни симптоми с идеи за самонараняване или самоубийство (суицидни мисли).

е ако започнете да усещате двигателно безпокойство и не сте в състояние да седите или да стоите неподвижно след като започнете да приемате Сеталофт.Трябва да кажете на Вашия лекар, ако започнете да чувствате безпокойство.

е. ако имате гърчове (припадъци);

е ако имате маниакални епизоди (вижте точка 2“ Предупреждения и предпазни ме и“).

А с,

Следните нежелани лекарствени реакции са наблюдавани в клиничните куба с,

възрастни и след пускането на лекарството на пазара. Иж,” ВВ М2 М

Много чести (могат да засегнат повече от 1 на 10 човека) а АМ А ЗЕ

Безсъние, замаяност, сънливост, главоболие, диария, прилошаване, сухотач Устата, линва на > /

Чести (могат да засегнат до 1 на 10 човека)

. възпаление на горните дихателни пътища, възпалено гърло, хрема;

. увеличен или намален апетит;

е тревожност, депресия, възбуда, намален сексуален интерес, нервност, странни усещания, кошмари, скърцане със зъби,

е треперене, проблеми с мускулните движения (като силна двигателна активност, напрегнатост на мускулите, затруднено ходене и скованост, спазми и неволни движения на мускулите)”, вцепененост и изтръпване, мускулно напрежение, липса на внимание, промяна на вкуса;

е зрително увреждане;

е звънене в ушите;

е сърцебиене; !

е горещи вълни;

е прозяване;

е разстроен стомах, запек, болка в областта на корема, повръщане, газове;

е повишено потене, обрив;

е болки в гърба, болки в ставите, мускулни болки;

е нередовна менструация, еректилна дисфункция;

«е - общо неразположение, болка в гърдите, слабост, повишена температура;

е повишаване на теглото;

е. нараняване. .

Нечести (могат да засегнат до 1 на 100 човека)

е гастроентерит, ушна инфекция;

е тумор;

е. свръхчувствителност, сезонна алергия; |

е ниски хормони на щитовидната жлеза;

е мисли за самоубийство, самоубийствено поведение“, психично разстройство, необичайни

мисли, безгрижност, халюцинации, агресия, еуфорично настроение, параноя; | е. амнезия, намалено усещане, неволеви мускулни контракции, изпадане в безсъзнание, повишена двигателна активност, мигрена, конвулсии, замаяност при изправяне, нарушена |

координация, нарушение на говора;

. разширени зеници;

е болка в ушите;

е ускорен сърдечен ритъм, проблеми със сърцето;

е проблеми с кървенето (като стомашно кървене)”, високо кръвно налягане, зачервяване на лицето, кръв в урината;

е задух, кървене от носа, затруднено дишане, възможна поява на хрипове;

е катранени изпражнения, увреждане на зъбите, възпаление на хранопровода, проблеми с

езика, хемороиди, повишено отделяне на слюнка, затруднено преглъщане, оригване, увреждане на езика; пе оток на очите, уртикария, косопад, сърбеж, лилави петна по кожата, кожен проблем с

образуване на мехури, суха кожа, оток на лицето, студена пот; ,

е остеоартрит, мускулни потрепвания, мускулни крампи“, мускулна слабост;

е. повишени позиви за уриниране, проблеми с уринирането, невъзможност да се уринира, незадържане на урина, често уриниране, уриниране през нощта,

е сексуална дисфункция, силно вагинално кървене, вагинален кръвоизлив, сексуална

аа е.

дисфункция при жените; „а по ле пъ

е подуване на краката, студени тръпки, затруднено ходене, жажда; а АА

е повишаване на нивата на чернодробните ензими, намаляване на Мик ден КУЛА

«е - Повреме на лечение със сертралин нли непосредствено след спиране ик ледейнетот И се съобщава за случан на иден за самоубийство и самоубийствеНо поведение (вижте: : ; точка 2); - МЦ РИ

в С

Редки (могат да засегнат до 1 на 1 000 човека)

е дивертикулит, подуване на лимфните жлези, намаляване на броя на клетките, отговорни за съсирването на кръвта“, намаляване на белите кръвни клетки“;

е тежка алергична реакция;

е ендокринни проблеми“; .

е висок холестерол, проблеми с контролиране нивата на кръвната захар (диабет), ниски стойности на кръвната захар, повишаване на нивата на кръвната захар“, ниски нива на натрий (сол) в кръвта”;

е физически симптоми, дължащи се на стрес или емоции, ужасяващи необичайни сънища”, лекарствена или наркотична зависимост, ходене на сън, преждевременна еякулация;

е кома, необичайни движения, затруднено придвижване, повишена чувствителност, внезапно силно главоболие (което може да е признак на сериозно състояние, известно като Синдром на обратимо свиване на мозъчните съдове (СОСМС), сензорни смущения;

е петна пред очите, глаукома, двойно виждане, чувствителност на очите към светлина, кръвоизлив в очите, различни размери на зениците“, проблеми със зрението“, сълзене от очите;

е сърдечен пристъп, прималяване, припадък или дискомфорт в гърдите, които могат да бъдат признаци на промени в електрическата активност на сърцето (наблюдавани на електрокардиограмата) или неправилен сърдечен ритъм”, бавен сърдечен ритъм;

е лошо кръвоснабдяване на ръцете и краката; |

е учестено дишане, прогресивно срастване на белодробна тъкан (интерстициална

белодробна болест)“, оток на гърлото, затруднен говор, бавно дишане, хълцане;

е форма на белодробно заболяване, при което повишен брой еозинофили (вид бели кръвни клетки) се появяват в белия дроб (еозинофилна пневмония);

е язвички в устата, възпаление на задстомашната жлеза (панкреатит)“, кръв в изпражненията, разязвяване на езика, възпаление в устната кухина;

е проблеми с чернодробната функция, сериозни проблеми с чернодробната функция”, пожълтяване на кожата и очите (жълтеница)”;

. кожна реакция при излагане на слънце“, оток на кожата“, нарушена структура на косата, необичайна миризма на кожата, обрив в косата;

е | разпадна мускулна тъкан”, увреждане на костите;

е затруднено уриниране, намалено уриниране;

е секрети от гърдата, суха вагинална област, секрети от влагалището, зачервен болезнен пенис и препуциум (кожната гънка около главичката на половия член), уголемяване на гърдите”, продължителна ерекция;

е херния, намалена поносимост към лекарството;

е повишени нива на холестерол в кръвта, отклонения на лабораторните изследвания”, увреждане на семенната течност, проблеми със съсирването на кръвта”;

е #- процедура за разширяване на кръвоносните съдове.

С неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка)

е скованост на челюстта”;

е нощно напикаване”,;

. частична загуба на зрение;

. възпаление на дебелото черво (причиняващо диария)“;

е тежко вагинално кървене скоро след раждането (послеродово кръвотечение), вижте „Бременност, кърмене и фертилитет“ в точка 2 за повече информация”,

е мускулна слабост и силна мускулна болка, която може да бъде признак на Ени

подобно на множествена ацил-коензим А дехидрогеназна недостатъчно Кр, Зу

“ Нежелани реакции, съобщавани след пускането на лекарството на п Ра . АА щ с 1

еи

Допълнителни нежелани реакции при деца и юноши В клиничните проучвания при деца и юноши нежеланите лекарствени реакции по принцип са сходни с тези при възрастните (вж. по-горе). Най-честите нежелани лекарствени реакции при деца и юноши са главоболие, безсъние, диария и чувство за гадене. Симитоми, конто могат да възникнат при преустановяване на лечението Ако внезапно спрете да приемате това лекарство, може да получите нежелани реакции като замаяност, скованост, нарушения на съня, възбуда или тревожност, главоболие, гадене, прилошаване и треперене (вижте точка 3 "Ако сте спрели приема на Сеталофт"). “ При пациентите, които приемат този вид лекарствени продукти се наблюдава повишен риск от счупвания на костите. Съобщаване на нежелани реакцин Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт, Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез Изпълнителна агенция по лекарствата, ул. „Дамян Груев” Мо 8, 1303 София, тел.: 02 8903417,уебсайт: ууу/.Ъда.Ъе. Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.

Да се съхранява на място, недостъпно за деца. Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху блистера и/или бутилката и картонената опаковка след „Годен до”. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец. Този лекарствен продукт не изисква специални условия на съхранение. Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

Текстът на този раздел е временно скрит заради съмнение за грешка при автоматичното разчитане. Това не означава, че няма указания или предупреждения. Прочетете раздела в оригиналния PDF.