Sertran

Това лекарство е от групата на антидепресантите, наречени селективни инхибитори на обратното захващане на серотонина (СИОЗС).

Сертралин се използва за лечение на депресия, обсесивно-компулсивно разтройство (ОКР), посттравматично стресово разтройство (ПТСР), паническо разтройство или социална фобия. Използва се също за лечение на ОКР при деца на възраст над 6 години. Таблетките не са сънотворни или успокоителни. Лекуващият Ви лекар е преценил, че това лекарство е подходящо за лечение на вашето заболяване.

Депресията е клинично заболяване. Ако се чувствате тъжен, имате желание да плачете, не можете да спите спокойно или да се забавлявате както преди, сертралин ще Ви помогне да се почувствате по-добре. Той може да Ви помогне да лекувате тревожността, която е възможно да съпътства депресията Ви.

Сертралин не трябва да се използва за лечение на депресия при деца и младежи под 18 години. За повече информация вижте параграфа “Използване на сертралин при деца и младежи”. Обсесивно-компулсивното разтройство (ОКР) е болест, свързана с тревожността. Ако постоянно сте били преследвани от натрапливи идеи, които са Ви карали да изпълнявате определени ритуали, сертралин може да Ви помогне.

Посттравматичното стресово разтройство (ПТСР) е състояние, което може да възникне след силно емоционално травматично преживяване и има симптоми, сходни с тези на депресията и тревожността. Ако страдате от ПТСР, сертралин може да Ви помогне.

Паническото разтройство е заболяване, свързано с тревожността. В случай, че сте им: епизоди от изразена тревожност или паника и се безпокоите за това, сертралин помогне. Вашият лекар може да Ви предпише това лекарство, за да предотвра на паническото разтройство.

Социалната фобия е страх от социални или публични изяви - такива, при които изпитвате страх. да се срещате с нови хора, да бъдете критикувани от другите или да изпаднете в унизителна или злепоставяща Ви пред други хора ситуация, Вашият лекар може да Ви предпише това лекарство, за да предотврати завръщането на социалната фобия.

2. ПРЕДИ ДА ПРИЕМЕТЕ СЕРТРАН

Не приемайте Сертран

- ако сте алергични (свъръхчувствителни) към Сертралин или към някоя от останалите съставки на Сертран

- ако имате проблеми с черния дроб

- ако приемате или сте приемали някакви лекарства, наречени моноамино-оксидазни инхибитори (съкратено МАОН)

- ако сте под 6 години и страдате от обесивно компулсивно разстройство

- ако сте под 18 г. и страдате от депресия

- ако използвате лекарство, наречено пимозид

Обърнете специално внимание при употребата на Сертран

- ако Вие сте бременна или мислите, че може да сте бременна

- ако кърмите

- ако имате проблеми с черния дроб

- ако имате проблеми с бъбреците

- ако сте диабетик

- ако сте имали някога епилептичен припадък

- ако сте под 16 години и имате симптоми на паника

- ако се лекувате в момента с електрошокова терапия

- ако смятате да употребявате алкохол, докато използвате лекарството

- ако смятате да шофирате или да управлявате машини, докато използвате лекарството

- ако се лекувате с някакво друго лекарство за Вашето заболяване, например литий, друг антидепресант или антиманийно лекарство

- ако вземате триптофан, суматриптан, фенфлурамин, варфарин, диазепам, толбутамид или циметидин

- - акопиете аспирин или други болкоуспокояващи, известни като нестероидни противовъзпалителни лекарствени средства, или друго силно болкоуспокояващо,

наречено Трамадол

- ако имате анамнеза за нарушения в кръвоснабдяването

Прием на други лекарства Моля, информирайте Вашия лекар, ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства, включително и такива, отпускани без рецепта.

Лекуващият Ви лекар може да поиска да си направите кръвни тестове, ако приемате литии или варфарин.

Прием на Сертран с храни н напитки Билката жълт кантарион не трябва да се използва заедно със сертралин. Ако Вие вече използвате препарати на жълтия кантарион, преустановете употребата им и информи| лекуващия Ви лекар при следващото посещение.

Бременност н кърмене

Посъветвайте се с Вашия лекар преди употребата на което и да е лекарство.

Въпреки че изследванията върху животни не показват каквато и да било тератогенност, сигурността на Сертралин при бременни жени не е била установена. Както и всички останали лекарства, Сертралин трябва да бъде приеман по време на бременност само ако потенциалната полза от лечението на майката оправдава възможния риск за развиващия се фетус.

Известно е, че Сертралин се екскретира с млякото. Ефектът му върху кърмачето все още не установен. Ако лечението със Сертралин е необходимо, трябва да се мисли за спиране на кърменето.

Уверете се, че вашата акушерка и/или доктор са уведомени, че приемате Сертран. При прием на лекарствения продукт по време на бременност, особено през първия триместър на бременността, продуктите от групата на сертралините могат да повишат риска от сериозно усложнение при бебетата, наречено постоянна пулмонална хипертония при новородени (PPHN), причиняваща учестено дишане и посиняване. Тези симптоми се появяват обикновено през първите 24 часа след раждането на бебето. Уведомете незабавно вашата акушерка и/или доктор, ако се появи някой от споменатите симптоми.

Шофиране и работа с машини

Клиничните фармакологични изследвания са доказали, че Сертралин няма ефект върху психомоторното поведение. Тъй като антидепресантите и антиманийните лекарствени средства могат да увредят способностите, необходими за — изпълнението на потенциално опасни дейности, като каране на кола или работа с машини, пациентът трябва да бъде своевременно предупреден. Сертралин не трябва да се приема с бензодиазепини или други транквиланти от пациенти, които шофират или работят с машини.

Винаги приемайте Сертран точно както Ви е казал Вашият лекар. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар.

Вашето лекарство трябва да се приема единствено през устата.

+ Глътнете таблетката цяла с малко вода.

«+ Добре е да вземате таблетките всеки ден по едно и също време, на гладно или по време на хранене.

« Не чупете и не дъвчете таблетката.

« Продължавайте да пиете таблетките всеки ден. За ваше улеснение денят е обозначен върху опаковката.

Лекарят не трябва да променя дозата Ви по-често от веднъж седмично.

Депресия (включително придружаващи я симатоми на безпокойство): Началната доза е 50 mg веднъж дневно. При някои пациенти може да са необходими дози по-високи от 50 mg. Обсесивно-компулсивно pa3TpoiicrBo: Началната доза е 50 mg веднъж дневно, а терапевтичната доза е 50-200 mg дневно.

Посттравматично стресово разтройство: Лечението на ПТСР започва

с 25 mg веднъж дневно. След една седмица дозата се увеличава на 50 mg веднъж дневно. Паническо разтройство: Началната доза е 25 те в един прием дневно, като след еН:

Вашият лекар ще я повиши на 50 mg в един прием дневно. ка Социална фобия: Началната доза е 25 mg в един прием дневно, като след е

Вашият лекар ще я повиши на 50 mg в един прием дневно, |: bh УМ

Деца 6-17 години: Лечението се назначава само от специалист. Прилагането на Сертралин при 13-17-годишни деца с ОКР трябва да започне с 50 mg веднъж дневно. Терапията на 6-12- годишни деца с ОКР трябва да започне с 25 mg веднъж дневно и да се увеличи на 50 mg дневно след 1 седмица.

Възрастни над 65 години: Не се изискват специални предпазни мерки. Препоръчителна е обичайната доза за възрастни.

В някои случаи лекарите предписват по-висока доза до максимум 200 mg дневно. На етикета върху опаковката е отбелязана Вашата доза. В случай, че не сте сигурен в дозата, попитайте Вашия лекар.

Ако сте прнели повече от необходимата доза Сертран

Приемането на твърде много таблетки наведнъж може да бъде опасно. В случай, че погълнете много таблетки, информирайте лекуващия Ви лекар. Ако не можете да се свържете с лекуващия Ви лекар, веднага идете в най-близкото спешното отделение.

Ако сте пропуснали да приемете Сертран

Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза.

Не се притеснявайте. Ако пропуснете да вземете таблетка, не я вземайте. Просто вземете следващата таблетка в обичайното време.

Не вземайте наведнъж повече таблетки, отколкото лекарят Ви е предписал.

Ако сте спрели приема на Сертран

Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на този продукт, моля попитайте Вашия лекар.

Информирайте лекуващия си лекар, ако сте изпили всички таблетки и все още не се чувствате добре или се чувствате по-зле.

Както всички лекарства, Сертран може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.

Ако някоя от нежеланите лекарствени реакции стане сериозна или забележите други,

неописани в тази листовка нежелани реакции, моля уведомете Вашия лекар.

Вашето лекарство може да причини някои нежелани лекарствени реакции:

+ Сухота в устата

» Неразположение

» Липса на апетит

» Разтроен стомах

+» Диария

» Коремни болки

» Треперене

» Повишено изпотяване

„Промени в сексуалното желание или функция, напр. забавена еякулация, невъзможност за получаване на оргазъм

» Световъртеж

» Безсъние

+ Сънливост

+ Стомашно разтройство

Ако Ви причиняват неудобство или са продължителни, посъветвайте се с лекуващия Ви лекар или фармацевт.

Други нежелани лекарствени реакции:

» Влияние върху нервната система като главоболие, шум в ушите, скованост или неконтролируеми потрепвания, гърчове (те са по-вероятни, ако вече сте ги имали).

* Конвулсии, Трябва незабавно да информирате лекуващия Ви лекар, ако получите конвулсии.

* Пеихологични ефекти, като объркване, амнезия, възбудимост, агресия, мания/хипомания, халюцинации, нервност, панически реакции, намалена способност за нормално реагиране в ежедевни ситуации, загуба на чувство за идентичност и свързаните с депресия ефекти: безпокойство и желание за плач.

» Сърдечно-съдови ефекти, включващи ускорено сърцебиене и промени в кръвното налягане, включително ниско кръвно налягане/замаяност при изправяне.

» Ефекти върху пикочо-половата система, като задръжка на вода, менструални смущения и увеличаване на хормона пролактин, който може да доведе до ненормално отделяне на мляко или до нарастване/развитие на гърдите.

» Кожни ефекти, включващи кръвонасядания, обриви, сърбежи и промени в слънцечувствителността.

+» Други: треска, скованост, промени в зрението, неопределено чувство за дискомфорт, умора, ставна или мускулна болка. Отклонения в чернодробните тестове, рядко жълтеница, възпаления на панкреаса или черния дроб, както и чернодробна недостатъчност. Също кървене и ниско съдържание на натрий в кръвта. Рядко се съобщава за отклонения в кръвните тестове.

» Симптоми, като замаяност, треперене, главоболие, тревожност и неразположение, могат да се появят, ако лечението със сертралин бъде спряно рязко. Тези симптоми обикновено не са сериозни и изчезват за няколко дни. Ако имате симптоми при спиране на лечението,

информирайте лекуващия си лекар.

Всички лекарства могат да причинят алергични рекции. Сериозни алергични реакции се срещат рядко. За всички случайни хрипове, затруднено дишане или преглъщане, обриви и сърбежи (особено ако засягат цялото тяло) трябва незабавно да се информира лекуващия лекар.

Ако получите някой от тези симптоми или някакво неудобство, което не можете да си обясните, веднага информирайте лекаря си.

Използване на Сертран при деца ин младежи

Сертралин е одобрен за употреба при деца и младежи под 18 години с ОКР, но не трябва да се използва за лечение на депресия в тази възрастова група.

Най-често срещаните нежелани ефекти при лечението на деца с ОКР са: главоболие, анорексия, тремор, безсъние и възбудимост.

При клиничните проучвания на сертралин върху лечението на депресия при деца и младежи под 18 години най-често срещаните странични ефекти, засегнали не повече от 296 от пациентите, са били: сухота в устата, суперактивност, тремор, диария, повръщане, възбудимост, загуба на апетит и загуба на контрол върху уринирането. Мисълта и опитите за самоубийство са наблюдавани главно при изследванията, в които са били включени деца и младежи с депресия.

При пациенти, приемащи този вид лекарствени продукти, се наблюдава повишен риск ОТ фрактури на костите.

Да се съхранява на място, недостъпно за деца.

Да се съхранява при температура под 25°C.

Не използвайте Сертран след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец.

Лекарствата не трябва да се изхвърлят в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да унищожите ненужните Ви лекарства. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

6. ДОПЪЛНИТЕЛНА ИНФОРМАЦИЯ Какво съдържа Сертран

- Активното вещество е: 50 mg сертралин (под формата на хидрохлорид)

- Другите съставки са: калциев хидроген фосфат, хидроксипропилцелулоза, хипромелоза, магнезиев стеарат, микрокристална целулоза, полисорбат-80, натриев нишестен гликолат, пропилен гликол и титанов диоксид.

Как изглежда Сертрак н какво съдържа опаковката Всяка опаковка съдържа 30 таблетки. РУС / ALU блистери с no 10 таблетки. 3 блистера в картонена кутийка.

Притежател на разрешението за употреба н производител: “ЧАЙКАФАРМА ВИСОКОКАЧЕСТВЕНИТЕ ЛЕКАРСТВА” АД гр. София 1172 , ул.“Г. М. Димитров” Мо 1, България

За допълнителна информация относно този лекарствен продукт, моля свържете се с локалния представител на притежателя на разрешението за употреба:

“ЧАЙКАФАРМА ВИСОКОКАЧЕСТВЕНИТЕ ЛЕКАРСТВА” АД гр. София 1172 , ул.“Г. М. Димитров” Мо 1, България

e-mail: info@tchaikapharma.сом

Дата на последна редакция на листовката: Октомври, 2014 г.