Serdolect

Как действа Сердолект Сердолект принадлежи към група лекарствени средства известни като антипсихотици. Тези медикаменти подпомагат коригирането на определен химически дисбаланс в мозъка, които причинява симптомите на Вашето заболяване. За какво се използва Сердолект Вашият лекар обаче може да Ви предпише това лекарство с друга цел. Попитайте вашия лекар, ако имате каквито и да е впроси относно това, защо Ви е бил предписан Сердолект.

е сте имали припадъци (гърчове) или наскоро или в миналото. В този случай ще бъде

необходимо повече внимание при лечение със Сердолект. + а. Прес КА БЕ со И За ДДЕА4 со «ди» аа

Преди и по време на лечението Ви със Сердолект, Вашият лекар трябва да проведе определени изследвания с цел да прецени дали лечението със Сердолект е безопасно за Вас. Изследванията могат да включват:

е запис на сърдечната дейност (ЕКГ), за да се провери дали ОТ-интервала не е удължен. Този тест обичайно ще бъде повтарян по време на лечението със Сердолект приблизително за 3 седмици или когато достигнете дневна доза Сердолект от 16 тр и отново след 3 месеца. Този тест ще бъде повтарян на всеки 3 месеца и ако дозата Сердолект се увеличава или дозата на други медикаменти, които приемате се променя.

е > Изследване на кръвта за установяване нивото На калия и магнезия. Ако количеството на калия или магнезия е твърде ниско, Вашият лекар ще трябва да лекува това състояние.

е > Проследяване на кръвното Ви налягане.

Прием на други лекарства

Моля информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате или наскоро сте приемали някакви

други лекарства, включително и такива, отпускани без рецепта.

Някои лекарства могат да променят количеството Сердолект в кръвта Ви. Поради това бъдете

внимателни, когато приемате Сердолект със следните лекарства (Виж “Не приемайте Сердолект”

в раздел 2):

е допаминови агонисти (лекарства, използвани за лечение на Болестта на Паркинсон) тъй като техният ефект може да бъде намален при приема на някои антипсихотици.

е флуоксетин и пароксетин (използвани за лечение на депресия) тъй като те могат да доведат до увеличаване на количеството Сердолект в тялото Ви над нормалните нива. Вашия лекар може да реши да Ви намали дозата на Сердолекг.

е > карбамазепин, фенитоин и фенобарбитон (използвани за лечение на епилепсия), както и рифампицин (антибиотик, най-често използван за лечение на туберкулоза) тъй каго могат да намалят ефекта на Сердолект.

Ако лекарят Ви промени дозата на кое да е от приеманите от Вас лекарства, може да се наложи да

промени и дозата на Сердолект и да направи ЕКГ.

Прием на Сердолект с храни, напитки н алкохол

Сердолект може да бъде приеман с или без храна

Бременност, кърмене н фертилитет

Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате да имате бебе,

обърнете се към Вашия лекар или фармацевт за съвет, преди да приемате това лекарство.

Безопасността на Сердолект по време на бременност не е установена. Поради това Сердолект не

следва да се употребява по време на бременност.

Следните симптоми могат да се появят при новородени бебета на майки, които са използвали

сертиндол през последното тримесечие (последните три месеца на бременността): треперене,

мускулна скованост и / или слабост, сънливост, възбуда, проблеми с дишането, както и трудности при хранене. Ако при бебето Ви се развие някой от тези симптоми може да се наложи да се свържете с Вашия лекар.

Когато кърмите, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на което и да е

лекарство. Сертиндол се екскретира с майчиното мляко. Ако се прецени, че лечение със Сердолект

е необходимо, кърменето трябва да се прекрати.

и ЕНИ А е СбъллаА 3 ГОР ема ВЕЩА 8, ВЕ ОВ Е чада / я . иа су ул Че с 77 Ма ПИ ро

Сертиндол може да има странични ефекти, които да засегнат Вашата сексуална активност и фертилитет. Те не са трайни ефекти. Моля обсъдете всички проблеми, свързани с Вашата сексуална активност с Вашия лекар. Шофиране и работа с машяни Сердолект не предизвиква сънливост. Независимо от това, както при всеки нов лекарствен продукт трябва да бъдете внимателни, когато шофирате или работите с машини, докато прецените как той Ви влияе. Сердолект съдържа лактоза Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някои захари, свържете се с него, преди да приемете този лекарствен продукт. Сердолект съдържа натрий Това лекарство съдържа по-малко от | тто! натрий (23 тр) на таблетка, т.е. може да се каже, че практически не съдържа натрий. 3. 4|„ Какда приемате сердолект Колко да взимате Винаги приемайте Сердолект точно както Ви е казал Вашия лекар. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт. Начална фаза: Обичайната начална доза е 4 пр дневно. На всеки 4 до 5 дни дозата ще бъде увеличавана с по 4 тр до достигане на поддържащата доза, Поддържащо лечение: Обичайната поддържаща доза е от 12 до 20 тр Сердолект еднократно дневно. Дозата предписана от Вашия лекар зависи от това как реагирате на лечението с това лекарство. Много рядко може да се наложи Вашият лекар да ви изпише максималната доза от 24 пр Сердолект дневно. Пациенти в старческа възраст: Най-вероятно Вашият лекар ще увеличава дозата Ви през по-дълги интервали от стандартно препоръчваните. Възможно е също така той да Ви предпише и по-ниска поддържаща доза от обичайно препоръчваната. Деца и юноши (под 18 години): Сердолект обикновено не се дава на деца и юноши. Бъбречни проблеми: Сердолект може да се дава в обичайни дози на пациенти с бъбречни проблеми. Пациенти със специални рискове Ако имате леки или умерено изразени чернодробни проблеми, Вашият лекар може да пожелае да Ви проследява по-отблизо и най-вероятно ще увеличава дозата Ви Сердолект през по-дълги интервали от време отколкото се препоръчва стандартно. Възможно е също така, лекарят Ви да Ви предпише по-ниска поддържаща доза от обичайно препоръчваната. (ЕНИ? Зу ХА. мее 4 аз Фа но р- |2 МА 1 АР ДР | А ДЕ и Ге ба А и , ча А къ „7

Как и кога да прнемате Сердолект Сердолект се приема като еднократна дневна доза. Сердолект може да бъде приеман с или без храна. Поглъщайте таблетките с вода. Продължителност на лечението Продължителността на лечението се определя от Вашия лекар. Приемайте таблетките толкова продължително, колкото е препоръчал Вашият лекар. Не прекратявайте приема на Сердолект, дори ако започнете да се чувствате по-добре, освен в случаите, когато това Ви е казано от Вашия лекар. Основното заболяване може да продължи дълго време и ако спрете лечението си твърде рано, симптомите Ви биха могли да се появят отново. Никога не променяйте дозата на лекарството без първо да сте разговаряли с Вашия лекар. Ако сте приели повече от необходимата доза Сердолект Симптомите на предозиране със Сердолект могат да включват: е повишена уморяемост, о неясен говор, е ускорен пулс, е понижено кръвно налягане. Ако мислите, че Вие или някой друг сте приели твърде много таблетки Сердолект, обърнете се незабавно към Вашия лекар или фармацевт или идете веднага в най-близкия център за спешна медицинска помощ. Направете това дори ако нямате симптоми на дискомфорт или отравяне. Вземете с Вас опаковката Сердолект, ако отидете при лекар или в болница. Ако сте пропуснали да приемете Сердолект Не вземайте двойна доза , за да компенсирате пропуснатата доза. Обърнете се към Вашия лекар, ако пропуснете да вземете дневната си доза Сердолект. Лекарят Ви ще има грижата да започне отново лечението Ви по правилния начин. Ако сте спрели приема на Сердолект Вашият лекар ще вземе решение кога и как да прекрати Вашето лечение, за да се избегнат неприятните симптоми, които биха могли да възникнат в случай на внезапно спиране. Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на този продукт, политайте Вашия лекар или фармацевт.

Колко да взимате Винаги приемайте Сердолект точно както Ви е казал Вашия лекар. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт. Начална фаза: Обичайната начална доза е 4 те дневно. На всеки 4 до 5 дни дозата ще бъде увеличавана с по 4 те до достигане на поддържащата доза. Поддържащо лечение: Обичайната поддържаща доза е от 12 до 20 те Сердолект еднократно дневно. Дозата предписана от Вашия лекар зависи от това как реагирате на лечението с това лекарство. Много рядко може да се наложи Вашият лекар да ви изпише максималната доза от 24 те Сердолект дневно. Пациенти в старческа възраст: Най-вероятно Вашият лекар ще увеличава дозата Ви през по-дълги интервали от стандартно препоръчваните. Възможно е също така той да Ви предпише и по-ниска поддържаща доза от обичайно препоръчваната. Деца и юноши (под 18 години): Сердолект обикновено не се дава на деца и юноши. Бъбречни проблеми: Сердолект може да се дава в обичайни дози на пациенти с бъбречни проблеми. Пациенти със специални рискове Ако имате леки или умерено изразени чернодробни проблеми, Вашият лекар може да пожелае да Ви проследява по-отблизо и най-вероятно ще увеличава дозата Ви Сердолект през по-дълги интервали от време отколкото се препоръчва стандартно. Възможно е също така, лекарят Ви да Ви предпише по-ниска поддържаща доза от обичайно препоръчваната. „ДЕН; му < а Сава Мб 4

Как ин кога да приемате Сердолект Сердолект се приема като еднократна дневна доза. Сердолект може да бъде приеман с или без храна. Поглъщайте таблетките с вода. Продължителност на лечението Продължителността на лечението се определя от Вашия лекар. Приемайте таблетките толкова продължително, колкото е препоръчал Вашият лекар. Не прекратявайте приема на Сердолект, дори ако започнете да се чувствате по-добре, освен в случаите, когато това Ви е казано от Вашия лекар. Основното заболяване може да продължи дълго време и ако спрете лечението си твърде рано, симптомите Ви биха могли да се появят отново. Никога не променяйте дозата на лекарството без първо да сте разговаряли с Вашия лекар. Ако сте приели повече от необходимата доза Сердолект Симптомите на предозиране със Сердолект могат да включват: е повишена уморяемост, е неясен говор, е ускорен пулс, е понижено кръвно налягане. Ако мислите, че Вие или някой друг сте приели твърде много таблетки Сердолект, обърнете се незабавно към Вашия лекар или фармацевт или идете веднага в най-близкия център за спешна медицинска помощ. Направете това дори ако нямате симптоми на дискомфорт или отравяне. Вземете с Вас опаковката Сердолект, ако отидете при лекар или в болница. Ако сте пропуснали да приемете Сердолект Не вземайте двойна доза , за да компенсирате пропуснатата доза. Обърнете се към Вашия лекар, ако пропуснете да вземете дневната си доза Сердолект. Лекарят Ви ще има грижата да започне отново лечението Ви по правилния начин. Ако сте спрели приема на Сердолект Вашият лекар ще вземе решение кога и как да прекрати Вашето лечение, за да се избегнат неприятните симптоми, които биха могли да възникнат в случай на внезапно спиране. Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на този продукт, поплитайте Вашия лекар или фармацевт.

Както всички лекарства, Сердолект може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава. В началото на лечението със Сердолект, могат да се появят нежелани реакции, но обикновено те ще изчезнат, ако приемате Сердолект за известно време. Вашият лекар ще намали риска от чувството на замаяност, като започне Вашето лечение с ниска доза и постепенно в подължение на няколко седмици увеличи дозата. НИ, АРА 7, фек рУд тр з| лице | > мр еи Жо А 1. ИА | Кт ик

Ако нежеланите реакции Ви безпокоят или продължават повече от седмица или две, обърнете се към лекуващия Ви лекар. Нещо повече, обезателно се обърнете към лекаря Ви в случаите, когато се появяват някои от симптомите посочени в раздел "Обърнете специално внимание при употребата на Сердолекг" вт.2.

Ако имате някой от следните симптоми, свържете се с Вашия лекар или незабавно отидете в

болница:

Нечести (при по-малко от 1 на 100 пациенти):

е Много бързо или неравномерно или силно биене на сърцето, замаяност или припадък. Също така, може да имате задух или болка в гърдите. Тези симптоми могат да показват животозастрашаващо нередовен сърдечен ритъм

е Неконтролирани движения предимно в областта на устата, езика и крайниците (това може да подсказва за състояние, известно като късна дискинезия)

Редки (при по-малко от 1 на 1000 пациенти):

е комбинация от треска, учестено дишане, изпотяване, скованост на мускулите и сънливост или безсъние (тези симптоми може да индикират за невролептичен малигнен синдром)

Неизвестени:

е кръвни съсиреци във вените, особено на краката (симптомите включват подуване, болка и зачервяване на крака), които могат да се придвижат по кръвоносните съдове до белите дробове и да причинят болка в гърдите и затруднено дишане.

В допълнение към по-горе посочените нежелани реакции са докладвани:

Много чести (при повече от 1 на 10 пациенти):

е ринит (запушен нос)

е липса на еякулация

Чести (при по-малко от 1 на 100 пациенти):

е замаяност или внезапна замаяност при изправяне

е сухота в устата

е увеличаване на теглото

е недостиг на въздух

е подуване на крайниците

е специфично усещане по кожата като иглички

е намален еякулаторен обем

е промени в електрическата активност на сърцето (наречена "ОТ удължаване"). Удължаване на ОТ интервала може да доведе до симптоми като сърцебиене и загуба на съзнание.червени и бели кръвни клетки в уриката. Това може да бъде поверено ст Вашия доктор, не се вижда с невъоръжено око.

Нечести (при по-малко от 1 на 100 пациенти):

е увеличена кръвна захар

е спепифичен тип нарушаване на сърдечния ритъм известно като Тогва4ев де ропиез

е повишени нива на хормона пролактин в кръвта

е млечен или прозрачен секрет от гърдите (галакторея)

ЕНИ, а» МЕН Над 2, ПЕЛЕ ду „ю | <ъ ха РАМ е. с | ПАД та Ка уК са Ку ща

Наблюдава се леко повишаване на броя на смъртните случай при възрастни хора с деменция, приемащи антипсихотични средства, в сравнение с тези, които не получават антипсихотици. Свържете се с Вашия лекар, ако повръщате или имате диария, или ако приемате лекарства, известни като диуретици (отводняващи таблетки). Те обикновено се използват за лечение на високо кръвно налягане или оток (подуване, когато тялото ви задържа твърде много вода). Вашият лекар може да измери количеството на калий в кръвта Ви. Ако някоя от нежеланите реакции стане сериозна или ако забележите каквито и да са нежелани реакции, неописани в тази листовка, моля обърнете се към Вашия лекар или фармацевт. Съобщаване на нежелани реакцин Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез Изпълнителна агенция по лекарствата, ул. „Дамян Груев“ Хей, 1303 София, тел.: +359 2 8903417, уебсайт: муум.Бда в. Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство. 5. Съхранение на Сердолект Този лекарствен продукт не изисква никакви специални условия на съхранение. Съхранявайте на място, недостъпно за деца, Не използвайте Сердолект след срока на годност, отбелязан върху етикета или картонената опаковка. Съхранявайте в оригиналната картонена или полипропиленова опаковка, за да предпазите от светлината. Срокът на годност се отнася до последния ден на месеца. Лекарствата не трябва да се изхвърлят в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да унищожите ненужните Ви лекарства. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

Какво съдържа Сердолект Активната съставка е сертиндол. Всяка таблетка Сердолект съдържа 4 пр, 12 тр, 16 пр от лекарственото вещество сертиндол. Другите съставки са: Сърцевина на таблетката: царевично нишесте, лактоза монохидрат, хипролоза, микрокристална целулоза, кроскармелоза натрий, магнезиев стеарат. МЕНЦа ци а ? Газа е Еч До с. Роот ОНЕИАТа Ва, Чи - со я Оре ПАНА ВО | За ЗЕ АИ ии АЕт. РА ни" ”:

Обвивка на таблетката: хипромелоза, макрогол 400, титаниев диоксид (бял Е171) и: 4 тр: железен оксид жълт (Е172) 12 ше: железен оксид жълт (Е172), железен оксид червен (Е172) 16 тр: железен оксид червен(Е! 72) Как изглежда Сердолект н какво съдържа опаковката Сердолект се предлага като филмирани таблетки от 4 тр, 12 тр и 16 тр. Описание 4 пур: таблетки са овални, жълти, двойко изпъкнали филмирани таблетки маркирани с “54” от едната страна. 12 пр: таблетки са овални, бежови, двойно изпъкнали филмирани таблетки маркирани с “512” от едната страна. 16 те: таблетки са овални, тъмно розови, двойно изпъкнали филмирани таблетки маркирани с “516” от едната страна. Предлагат се следните опаковки: 4 те: 30 таблетки в блистери 12 тр: 28 таблетки в блистери 16 пар: 28 таблетки в блистери Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати в продажба. Притежател на разрешението за употреба и производител Притежател на разрешението за употреба ГатдЪеск Ехроп! А/5 ОпШауве| 9 Дания Пронзводител Н.алшдЪеск А/5 ОшПаув| 9 2500 УаБу Дания За допълнителна информация относно този лекарствен продукт, моля свържете се с локалния представител на притежателя на разрешението за употреба. Суикс Биофарма ЕООД, тел.: +359 2 4942 480 Дата на последно преразглеждане на листовката 10/2024. ИРА ТЕН Пе ИОжЕ АНА А: релс па Ро ША С. Х ПА Ку ЗоНаА,