Septofort Strong
Кратко резюме
Активните съставки на това лекарство съчетават антисептичното и дезинфекциращо действи та хлорхексидин с местните обезболяващи ефекти на бензокаин. Освен антибактериален ефект хлорхексидин притежава също така противовирусно и противогъбично действие. Това лекарство се използва за локално и временно облекчаване на проявите на леки инфекции на горлото, спроводени с болка без температура, като: дразнене на горлото, загуба на гласа и малки, болезнени ранички в устната кухина. [ИАЛ листовка]
Основни характеристики
| Лекарствена форма | таблетка за смучене, пресована |
|---|---|
| Концентрация | 5 mg/ 5mg |
| Режим на отпускане | Не е посочен |
| Притежател на разрешението | Strong |
| Регистрационен № (ИАЛ) | 20130359 |
Пълна листовка
Източник: Оригинален PDF в bda.bg
§1 Какво представлява лекарството и за какво се използва
Активните съставки на това лекарство съчетават антисептичното и дезинфекциращо действи та хлорхексидин с местните обезболяващи ефекти на бензокаин. Освен антибактериален ефект хлорхексидин притежава също така противовирусно и противогъбично действие. Това лекарство се използва за локално и временно облекчаване на проявите на леки инфекции на горлото, спроводени с болка без температура, като: дразнене на горлото, загуба на гласа и малки, болезнени ранички в устната кухина.
§2 Какво трябва да знаете, преди да приемете лекарството
Не приемайте Септофорт Стронг: ако сте алергични (свръхчувствителни) към хлорхексидин, бензокаин или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6) Предупреждения и предпазни мерки Не трябва да се приемат по-високи дози от препоръчани в точка 3 (Как да приемате Септофорт Стронг). Обърнете особено внимание и в следните случаи: ако не понасяте други местни анестетици, като производни на пара-амине киселина (РАВА), парабени или парафенилендиамини (компонент на боя за ако имате сериозно или голямо нараняване на устата;
Препоръчва се поддържане на добра устна хигиена, за да се намали натрупването на зъбен камък и възможното оцветяване на зъбите, причинено от хлорхексидин. Употреба при лица над 65 годишна взраст: Пациенти в старческа възраст и изтощени болни може да бъдат по-чувствителни към бензокаин. Употреба при деца: Гова лекарство не трябва да се прилага при деца под 6 годишна взраст без консултация с лекар. Децата, както и пациентите в старческа взраст и изтощените болни може да бъдат по чувствителни към бензокаин Други лекарства и Септофорт Стронг Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства, включително и такива, отпускани без рецепта. Въпреки че не се посочва в препоръките за употреба, това лекарство не трябва да се приема с други лекарства за лечение на устната кухина без консултация с лекар или фармацевт. Това е особено важно в следните случаи: други антисептици за устата или горлото; - холинестеразни инхибитори (лекарства за лечение на болест на Алцхаймер); - сулфонамиди (използвани за лечение на инфекции). Анионните съединения и суспендиращите средства, често срещани съставки на пастите за зъби, намаляват ефективността на хлорхексидин и по тази причина устата трябва да се изплаква добре след използване на паста за зъби. Взаимодействие с диагностични тестове Това лекарство може да взаимодейства с тестове за изоледване функцията на задстомашната жлеза с използване на бентиромид. Не взимайте това лекарство най-малко три дни преди провеждане на изследването и информирайте Вашия лекар.. Бременност, кърмене и фертилитет Посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на което и да е лекарство. ВАЖНА ИНФОРМАЦИЯ ЗА ЖЕНИТЕ Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност посъветвайте се с Вашия лекар преди употребата на това лекарство. Приемът на лекарства по време на бременност може да е опасно за ембриона или плода и трябва да бъде под контрола на Вашия лекар. Шофиране и работа с машини Не са описани случаи на засягане способността за шофиране и работа с машини
§3 Как да приемате лекарството
твърде силен или твърде слаб.
Това лекарство е за орофарингеално приложение, така че таблетките за смучене трябва да се разтворят бавно в устата, без да се дъвчат или гълтат, тъй като ефектът е местен и действието ще се прояви само при директен контакт със засегнатата повърхност. Обичайната дозировка е: Взрастни и деца над 6 годищна взраст: Една таблетка за смучене на всеки 2 или 3 часа, като се остави да се разтвори бавно в устата. Да не се приемат повече от 8 таблетки за смучене на 24 часа (1 денонощие). Оставете таблетката за смучене да се разтвори бавно в устата, без да се дъвче или гълта. Ако забележите, че симптомите се влошават или продължават повече от два дни след започване на лечението, или са спроводени с висока температура, главоболие, гадене и повръщане, консултирайте с Вашия лекар възможно най-бързо. Ако сте приели повече от необходимата доза Септофорт Стронг ко сте приели повече от необходимата доза, незабавно се консултирайте с Вашия лекар армацевт или се обадете в болница и посочете лекарството и количеството, които сте приели Признаците на предозиране се проявяват по следния начин: завален говор, сънливост и нестабилна походка, замъглено зрение или двойно виждане, замаяност, раздразнимост или горчове, шум в ушите, повишено изпотяване. Възможно е понижаване на кръвното налягане.
§4 Възможни нежелани реакции
Както всички лекарства, Септофорт Стронг може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава. Нежеланите лекарствени реакции са изброени по честота и системо-органни класове в сьответствие с MedDRA конвенцията: Много чести: ≥1/10 Много редки: <1/10,000 С неизвестна честота: (от наличните данни не може да бъде направена оценка) Системо-органен клас Честота Нежелана реакция Нарушения на имунната С неизвестна честота Локални алергични реакции, запушване на носа, сърбеж и кожен обрив* Контактна сенсибилизация и ангиоедем (посредством алергична реакция ИЛИ контактен дерматит), смъдене, сърбеж, подуване или зачервяване вътре в или около устата** Общи нарушения и ефекти на мястото на приложение С неизвестна честота Дразнене в устата (предимно между 10 и 18 години) пораду лезии, дразнене на върха на езика ТВАТА
Промени във вкусовите усещания увеличаване за зъбния камък* Пигментация на повърхности в устната кухина *** * При приложение на разтвори с хлорхексидин за промивка на устата. **Нежелани реакции, вследствие употреба на бензокаин, които се дължат на прилагане на много високи дози или бърза абсорбция, както и на изменена чувствителност на пациента към лекарствени продукти ***Зъби, език, зъбни пломби, зъбни протези и други апарати в устата. Пигментацията може да е по-изразена при лица със зъбен камък. Оцветяването може да е видимо една седмица след започване на лечението. Оцветяването на езика отзвучава спонтанно и не е опасно. Оцветяването на зъбите не с постоянно и може да се отстрани с устна хигиена. Оцветяването на пломбите може да е постоянно. Съобшаване на нежелани реакции Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез националната система за съобщаване: Изпълнителна агенция по лекарствата ул. „дамян Груев" Nº 8 1303 София уебсайт: www.bda.bg Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.
§5 Как да съхранявате лекарството
Да се съхранява на място, недостъпно за деца. Да се съхранява под 30°С. Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка и блистера след „Годен до:/ЕХР". Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения спомогнат за опазване на околната среда.
§6 Съдържание на опаковката и допълнителна информация
Какво съдържа Септофорт Стронг Всяка таблетка за смучене съдържа: Активните съставки са: хлорхексидинов дихидрохлорид 5 mg, бензокаин 5 mg Другите съставки са: манитол (E-421), микрокристална целулоза, стеарат, натриев цикламат, захарин натрий, ментолов аромат и портокалов,
Как изглежда Септофорт Стронг и какво съдържа опаковката Таблетки за смучене с портокалов аромат, жъленикаво-бели, кръгли, скосени и с делителн черта от едната страна. Всяка опаковка съдържа 12 или 24 таблетки за смучене и листовка ‹ информация за пациента. Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати в продажба. Іритежател на разрешението за употреба и производител VALMARK, a. Oldřichovice 44 73961 Třinec Чешка Република Дата на последно преразглеждане на листовката
Важно: Информацията на тази страница е въз основа на официалната листовка, разрешена от Изпълнителната агенция по лекарствата (ИАЛ). Тя не замества консултация с лекар или фармацевт. При съмнения относно прием на лекарства, потърсете квалифицирана медицинска помощ.
За съобщаване на нежелана лекарствена реакция, използвайте формуляра на ИАЛ.