Septanest 1/200 000

Септанест се използва за обезболяване (анестезия) на устната кухина по време на стоматологични процедури. Това лекарство съдържа две активни вещества: • артикан - местна упойка, която предотвратява болката, и • адреналин - вазоконстриктор (съдосвиващо средство), който свива кръвоносните съдове на мястото на инжектиране и така удължава действието на артикаина. Освен това адреналинът намалява кървенето по време на операция. Септанест 1/200 000 или Септанест 1/100 000 ще Ви бъде приложен от стоматолог. Септанест е предназначен за деца над 4-годишна възраст (с телесно тегло 20 kg), юноши и възрастни. В зависимост от вида на стоматологичната процедура, стоматологът ще избере между двете лекарства: • Септанест 1/200 000 се използва обикновено при несложни и кратки стоматологични процедури. • Септанест 1/100 000 е по-подходящ за процедури, които продължават по-дълго и които възможно значително кървене.

Не използвайте Септанест

* ако сте алергични към арти каин или адреналин, или към някоя от останалите съставки на тези лекарства (изброени в точка 6); * ако сте алергични към други локални анестетици * ако имате епилепсия, недостатъчно контролирана с лекарства.

Предупреждения и предпазни мерки

Говорете с Вашия стоматолог преди прилагане на Септанест, ако страдате от някое от следните заболявания или някое от изброените е вярно за Вас:

* тежки сърдечни ритъмни нарушения (например AV блок втора и трета степен); * остра сърдечна недостатъчност (остра сърдечна слабост, например неочаквана болка в гръдния кош, докато сте в покой, или след миокарден инфаркт); * ниско кръвно налягане; * необичайно учестен пулс; * сърдечен инфаркт през последните 3 до 6 месеца; * операция за коронарен артериален байпас през последните 3 месеца; * приемате лекарства за кръвно налягане, наречени бета-блокери, например пропранолол. * Съществува риск от хипертонична криза (много високо кръвно налягане) или значително забавяне на пулса (вижте точка „Други лекарства“); * много високо кръвно налягане; * едновременно приемате лекарства за лечение на депресия или за болест на Паркинсон (трициклични антидепресанти). Тези лекарства могат да засилят ефектите на адреналина. епилепсия; * липса на естествено вещество в кръвта Ви, наречено холинестераза (дефицит на плазмена холинестераза); * проблеми с бъбреците; * сериозни проблеми с черния дроб; * миастения гравис (заболяване, причиняващо мускулна слабост); * порфирия (заболяване, което причинява неврологични усложнения или кожни проблеми); * използвайте други локални анестетици - лекарства, които водят до обратима загуба на сетивност (включително летливи анестетици като халотан); * приемате лекарства, наречени тромбоцитни антиагреганти или антикоагуланти, за да се предотврати стесняване или втвърдяване на кръвоносните съдове на ръцете и краката; * сте на повече от 70 години; * имате или сте имали проблем със сърцето; * не достатъчно успешно лекуван диабет; * силно повишена функция на щитовидната жлеза (тиреотоксикоза); * тумор, наричан феохромоцитом; * закритоъгълна глаукома (вид очна болест); * възпаление или инфекция в областта, в която ще се инжектира; * намалено количество кислород в тъканите (хипоксия), високо ниво на калий в кръвта (хиперкалиемия) и нарушения на обмяната на веществата в резултат на висока киселинност на кръвта (метаболитна ацидоза).

Други лекарства и Септанест

Трябва да кажете на Вашия стоматолог, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемате други лекарства. Особено важно е да информирате Вашия стоматолог, ако приемате някое от следните лекарства:

* други локални анестетици - лекарства, които водят до обратима загуба на (включително летливи анестетици като халотан);

* успокоителни (напр. бензодиазепинови, опиоиди), например за намаляване на страха преди стоматологичната процедура * лекарства за сърце или кръвно налягане (например гванарел, гванетидин, пропранолол, надолол); * трициклични антидепресанти, използвани за лечение на депресия (напр. амитриптилин, дезипрамин, имипрамин, нортриптилин, мапротилин и протриптилин); * СОМТ инхибитори за лечение на болестта на Паркинсон (напр. ентакапон или толкaпон); * МАО инхибитори, използвани за лечение на депресивни или тревожни разстройства (напр. моклобемид, фенилзин, транилципромин, линезолид); * лекарства, използвани за лечение на пристъпи на мигрена (напр. метисергид или ерготамин); * симпатикомиметици (съдосвиващи, например кокаин, амфетамини, фенилефрин, псевдоефедрин, оксиметазолин), използвани да повишат кръвното налягане: ако са използвани през изминалите 24 часа, планираното стоматологично лечение трябва да се отложи. * невролептици (напр. фенотиазини).

Септанест с храна Избягвайте да се храните, включително да дъвчете дъвка, докато се възстанови нормалната сетивност, тъй като има риск да прехапете устните, бузите или езика си, особено при деца.

Бременност, кърмене и фертилитет Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия стоматолог или лекар преди употребата на това лекарство.

Вашият стоматолог или лекар ще реши дали може да използвате Септанест по време на бременност. Кърменето може да се възобнови 5 часа след анестезията. Не се очакват нежелани ефекти по отношение на фертилигета при дози, използвани за стоматологична процедура.

Шофиране и работа с машини Ако получите нежелани реакции, включително замаяност, замъглено зрение или умора, не трябва да шофирате или да работите с машини, докато си възстановите способностите (обикновено в рамките на 30 минути след стоматологичната процедура).

Септанест съдържа натрий и натриев метабисулфит. * Натрий: по-малко от 23 mg на патрон, т.е. може да се каже, че практически не съдържа натрий. * Натриев метабисулфит: в редки случаи може да предизвика тежки алергични реакции и затруднено дишане (бронхоспазъм). Ако съществува риск от алергична реакция, Вашият стоматолог ще избере друго лекарство за анестезия.

Само лекари и стоматолози са обучени да използват Септанест. Вашият стоматолог ще избере между Септанест 1/200 000 и Септанест 1/100,000 и ще определи подходящата доза, вземайки предвид Вашата възраст, теглото Ви, зъбното състояние и здравнословното състояние и стоматологичната процедура. Трябва да се използва най-ниската достатъчна доза за постигане на ефективна анестезия.

Това лекарство се прилага чрез бавно инжектиране в устната кухина.

Ако Ви е приложена повече от необходимата доза Септанест Малко вероятно е да Ви е инжектирано прекалено много от това лекарство, но ако започнете да не се чувствате добре, кажете на Вашия стоматолог. Симптомите на предозиране включват силна слабост, бледост на кожата, главоболие, възбуда или безпокойство, дезориентация, загуба на равновесие, неволево треперене или потрепване, разширение на зениците, замъглено зрение, затруднено фокусиране на зрението, нарушения на говора, замаяност, гърчове, вкочаненост, загуба на съзнание, кома, прозяване, необичайно бавно или учестено дишане, което може да доведе до временно спиране на дишането, невъзможност на сърцето да се свива ефективно (наричано сърдечен арест).

Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, попитайте Вашия стоматолог.

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.

Докато сте в кабинета на Вашия стоматолог, той внимателно ще наблюдава ефектите на Септанест.

Информирайте незабавно Вашия стоматолог, лекар или фармацевт, ако получите някоя от следните нежелани реакции: * подуване на лицето, езика или гърлото, затруднение при преглъщане, копривна треска или затруднения при дишане (ангиоедем) * обрив, сърбеж, подуване на гърлото и затруднено дишане: това може да са симптоми на алергична реакция (свръхчувствителност). * едновременно спадане на клепача и свиване на зеницата (синдром на Хорнер) Тези нежелани реакции се случват рядко (може да засегнат до 1 на 1 000 души).

При някои пациенти може да се появят други нежелани реакции, които не са посочени по-горе.

Чести нежелани реакции: могат да засегнат до 1 на 10 души * възпаление на венците * невропатна болка - болка вследствие на увреждане на нерв * изтръпване или намалено усещане за допир във и около устата * метален вкус, нарушения във вкуса или загуба на вкусови възприятия * засилено, неприятно или неестествено усещане за допир * повишена чувствителност към топлина * главоболие * необичайно ускорен пулс * необичайно бавен пулс * ниско кръвно налягане * подуване на езика, устните и венците

Нечести нежелани реакции: може да засегнат до 1 на 100 души * усещане за парене * високо кръвно налягане * възпаление на езика и устата * гадене, повръщане, диария

обрив, сърбеж болка във врата или на мястото на инжектиране

Редки нежелани реакции: може да засегнат до 1 на 1 000 души нервност, тревожност увреждане на лицевия нерв (лицева пареза) сънливост неволеви движения на очите двойно виждане, временна слепота спадане на клепача, свиване на зеницата (синдром на Хорнер) хлътване на очната ябълка в орбитата (енофталм) шум в ушите, повишена чувствителност на слуха сърцебиене горещи вълни хрипове (бронхоспазъм), астма затруднено дишане белене и разязвяване на венците белене на мястото на инжектиране копривна треска (уртикария) мускулно потрепване, неволево свиване на мускул умора, слабост студени тръпки

Много редки нежелани реакции: може да засегнат до 1 на 10 000 души: трайна загуба на сетивност, продължително изтръпване и загуба на усещането за вкус

С неизвестна честота: от наличните данни не може да бъде направена оценка прекалено добро настроение (еуфория) проблеми с регулацията на сърдечния ритъм (нарушения в проводимостта, атриовентрикуларен блок) повишено количество кръв в определена част на тялото, водещо до застой в кръвоносните съдове разширяване или стесняване на кръвоносни съдове дрезгав глас затруднения при преглъщане подуване на бузите и локален оток синдром на парещата уста зачервяване на кожата (еритем) необичайно повишено потене влошаване на невромускулните симптоми при синдром на Киърнс-Сейр усещане на горещина или усещане на студ заключена челюст

Съобщаване на нежелани реакции Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия стоматолог, лекар или фармацевт. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно на: Изпълнителна агенция по лекарствата ул. „Дамян Груев” № 8 1303 София уебсайт: www.bda.bg Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаването на повече информация относно безопасността на лекарството.

информация относно безопасността на тези лекарства.

Да се съхранява на място, недостъпно за деца.

Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху етикета и картонената опаковка след „EXP“ и „Годен до:“. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец.

Да се съхранява при температура под 30°С. Да не се замразява. Съхранявайте патрона в картонената опаковка, за да се предпази от светлина.

Не използвайте това лекарство, ако забележите, че разтворът е мътнен или с променен цвят.

Патроните са предназначени за еднократна употреба. Използвайте веднага след отваряне на патрона. Неизползваният разтвор трябва да бъде изхвърлен.

Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Вашият стоматолог знае как се изхвърлят лекарствата, които вече няма да се използват. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

Какво съдържа Септанест - Активни вещества: артикаинов хидрохлорид и адреналинов тартарат. * Всеки патрон с 1,7 ml Септанест 1/200 000 инжекционен разтвор съдържа 68 mg артикаинов хидрохлорид и 8,5 микрограма адреналин (като адреналинов тартарат). * 1 ml от Септанест 1/200 000 съдържа 40 mg артикаинов хидрохлорид и 5 микрограма адреналин (като адреналинов тартарат). * Всеки патрон с 1,7 ml Септанест 1/100 000 инжекционен разтвор съдържа 68 mg артикаинов хидрохлорид и 17 микрограма адреналин (като адреналинов тартарат). * 1 ml от Септанест 1/100 000 съдържа 40 mg артикаинов хидрохлорид и 10 микрограма адреналин (като адреналинов тартарат). - Други съставки: натриев хлорид, натриев метабисулфит (Е223), натриев хидроксид и вода за инжекции.

Как изглежда Септанест и какво съдържа опаковката Септанест е бистър и безцветен разтвор. Опакован е в стъклен патрон за еднократна употреба, запечатан в основата с подвижна гумена запушалка, а на върха с гумено уплътнение с алуминиева обвивка.

Кутия, съдържаща 50 стъклени патрона х 1,7 ml. Кутия, съдържаща 50 стъклени патрона с аспирация х 1,7 ml. Опаковка от 4 кутии, съдържащи по 50 стъклени патрона х 1,7 ml. Опаковка от 8 кутии, съдържащи по 50 стъклени патрона х 1,7 ml.

Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати на пазара.