Septanazal for adults
Кратко резюме
Септаназал за взрастни спрей за нос съдържа активните вещества ксилометазолин хидрохлорид и декспантенол. Ксилометазолин хидрохлорид бързо свива кръвоносните съдове в носната лигавица и намалява отока на носната лигавица и лигавичната секреция. По този начин облекчава чувството за запушен нос [ИАЛ листовка]
Основни характеристики
| Лекарствена форма | nasal spray, solution |
|---|---|
| Концентрация | 1 mg/50 mg in 1 ml |
| Режим на отпускане | Не е посочен |
| Регистрационен № (ИАЛ) | 20130294 |
Пълна листовка
Източник: Оригинален PDF в bda.bg
§1 Какво представлява лекарството и за какво се използва
Септаназал за взрастни спрей за нос съдържа активните вещества ксилометазолин хидрохлорид и декспантенол. Ксилометазолин хидрохлорид бързо свива кръвоносните съдове в носната лигавица и намалява отока на носната лигавица и лигавичната секреция. По този начин облекчава чувството за запушен нос. Декспантенол е производно на пантотеновата киселина, витамин, който способства за зарастване на наранената лигавица и притежава мукопротективно (предпазващо лигавиците) действие. Септаназал за взрастни се използва: за намаляване отока на носната лигавица при ринит и за подпомагане зарастването на лезии по назалната лигавица и съедните кожни участъци, за облекчаване симптомите на неалергично възпаление на носната лигавица (вазомоторен ринит), за лечение при нарушено дишане през носа след назална хирургична операция. Това лекарство е предназначено за употреба при взрастни, юноши и деца на възрст на или над 6 години.
§2 Какво трябва да знаете, преди да приемете лекарството
останалите съставки на това лекарство (изборени в точка 6),
- Ако Вие или Вашето дете страдате от сухо възпаление на лигавицата на носа с образуване на корички (сух ринит), - След осъществено през носа оперативно отстраняване на хипофизната жлеза на Вас или Вашето дете или друга оперативна експозиция на мозъчните обвивки. Това лекарство не трябва да се използва при деца на взраст под 6 години. Предупреждения и предназни мерки Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да използвате Септаназал за възрастни: Ако Вие или Вашето дете приемате инхибитори на моноаминооксидазата (МАО инхибитори) или други лекарства, които имат способността да повишават кръвното налягане, - Ако Вие или Вашето дете имате повишено вътреочно налягане (глаукома), в частност ако страдате от тясноъгълна глаукома, - Ако Вие или Вашето дете страдате от тежко сърдечносъдово заболяване (напр. коронарна сърдечна болест, високо кръвно налягане, синдром на удължен QT интервал), - Ако Вие или Вашето дете имате тумор на надбъбречната жлеза (феохромоцитом), - Ако Вие или Вашето дете страдате от метаболитно заболяване (напр. повишена активност на щитовидната жлеза, проявяваща се с повишено изпотяване, повишена телесна температура, повишена сърдечна честота или страдате от диабет), Ако Вие или Вашето дете страдате от метаболитно разсторйство, наречено порфирия, - Ако Вие или Вашето дете имате уголемена простата (простатна хиперплазия). Лекарственият продукт може да се използва при хроничен ринит само под лекарско наблюдение, поради опасност от атрофия (намаляване) на носата лигавица. Неправилната употреба или употребата на прекалено големи количества от спрея може да причини системни нежелани реакции, особено при деца (вижте точка 4). Продължителната употреба или употребата на по-високи дози от това лекарство може да доведе до хронично подуване и взможно изъяване (увреждане) на носата лигавица. Не се препоръчва да използвате този лекарствен продукт, ако Вие или Вашето дете вече използвате: други лекарства за лечение на грип, други лекарства за кашлица и настинка, съдържащи симпатикомиметици (лекарства използвани за лечение на запушен нос като псевдоефедрин, ефедрин, фенилефрин, оксиметазолин, ксилометазолин, трамазолин, нафазолин, тиаминохептан). Едновременната употреба на тези лекарства със Септаназал за възрастни може да повиши риска от нежелани реакции на сърдечносъдовата система и централната нервна система. Избягвайте директния контакт на това лекарство с очите. Деца Не превишавайтепрепоръчаните от Вашия лекар дози. Моля, консултирайте се с Вашия лекар относно продължителността на лечението и честотата на употреба при деца. Септаназал за взрастни е показан за употреба при юноши и деца над 6-годишна възраст. За деца под 6-годишна взраст е наличен Септаназал за деца спрей за нос с по-ниски концентрации на активните вещества. Трябва да наблюдавате приложението на това лекарство при деца под 12-годишна взраст. Ако детето не се чувства по-добре или се чувства по-зле след тридневно лечение, моля консултирайте се с лекар. Други лекарства и Септаназал за взрастни ТВА ПРАЛИКА БІЛАНТ"
Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако примате, наскоро сте приемали или е възможно да приемате други лекарства. Едновременната употреба на Септаназл за взрастни с лекарства, предназначени за понижаване на кръвното налягане (например метилдопа), трябва да се избягва поради потенциалното вздействие на ксилометазолин върху крвното налягане. Едновременната употреба на Септаназал за взрастни с някои лекарствени продукти за лечение на депресия (транилципроминови моноаминооксидазни инхибитори или трициклични антидепресанти), както и с лекарствени продукти, които повишават кръвното налягане, може да доведе до повишаване на кръвното Ви налягане. Едновременната употреба на Септаназал за взрастни с други лекарства за грип или кашлица и настинка, съдържащи симпатикомиметици (лекарства използвани за лечение на запушен нос като псевдоефедрин, ефедрин, фенилефрин, оксиметазолин, ксилометазолин, трамазолин, нафазолин, тиаминохептан ) може да повиши нежеланите реакции на сърдечносъдовата система и централната нервна система. Консултирайте се с лекар преди употребата на Септаназал за взрастни, ако Вие или Вашето дете използвате някое от гореспоменатите лекарства. Сентаназал за възрастни с храна и напитки Вие може да използвате това лекарство независимо от храненето. Бременност, кърмене и фертилитет Ако сте бременна или кърмите, мислите че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на това лекарство. Това лекарство не трябва да се използва по време на бременност поради липсата на данни за безопасността при бременни жени. Това лекарство не трябва да се използва при кърмещи жени, тъй като не е известно дали ксилометазолин хидрохлорид преминава в кърмата. Шофиране и работа с машини При използването на това лекарство в сответствие с указанията, не се очакват прояви на някакъв ефект по отношение на способността за шофиране или работа с машини. Септаназал за възрастни съдържа натрий Това лекарство съдържа по-малко от 1 mmol натрий (23 mg) на впръскване, т.е. може да се каже, че практически не съдържа натрий.
§3 Как да приемате лекарството
Винаги използвайте това лекарство точно както е описано в тази листовка или както Ви е казал Вашият лекар или фармацевт. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт. Препоръчителната доза за взрастни, юноши и деца на и над 6 години е едно впръскване във всяка ноздра до 3 пъти дневно, ако е необходимо. Дозировката зависи от индивидуалната чувствителност и клиничната ефикасност. Продължителност на лечението почивка от няколко дни. понн от николо декарство за повене от 7 дни. Поторната употрет « возможна сот дам мения по а у По отношение на продължителността на употребата при деца, винаги трябва да се консулират
с лекар. Начина на приложение Първо отстранете предпазната капачка от спрея. Преди първата употреба или ако спреят не е използван продължителен период от време, натиснете пулверизатора на спрея няколко пъти до получаването на фин спрей. Поставете наконечника в ноздрата, в максимално вертикално положение и натиснете пулверизатора веднъж. Внимателно вдишайте през носа докато впръсквате. Ако е необходимо, повторете процедурата за другата ноздра. След всяка употреба избърсвайте наконечника с хартиена кърпичка и поставяйте обратно предпазната капачка. Пациентите с повишено вътреочно налягане (глаукома), особено тясноъгълна глаукома, трябва да се консултират с лекар преди употребата на това лекарство. Ако сте използвали повече от необходимата доза Септаназал за взрастни Ако сте използвали повече от необходимата доза Септаназал за взрастни или ако инцидентно сте приели големи количества от това лекарство, могат да се проявят следните нежелани реакции: свиване на очната пупила (миоза), разширяване на очната пупила (мидриаза), треска, изпотяване, бледа кожа, посиняване на устните (цианоза), гадене, конвулсии, сърдечни и съдови разстройства (ускорен сърдечен ритъм, бавен сърдечен ритъм, нарушен сърдечен ритъм, циркулаторна недостатъчност, сърдечен арест, високо кръвно налягане (хипертония)), респираторни нарушения (оток на дробовете, дихателни проблеми) и психични нарушения. Също така може да изпитате замаяност, понижена телесна температура, забавяне на сърдечния ритъм и понижено кръвно налягане, респираторен арест и кома. Свържете се с Вашия лекар незабавно, ако забележите някой от тези симптоми. Ако сте пропуснали да приемете Сентаназал за взрастни Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза. Ако имате някакви доплнителни впроси, свързани с употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фамрацевт. ЛЕКАРСТ
§4 Възможни нежелани реакции
Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, впреки че не всеки ги получава. Нечести (може да засегнат до 1 на 100 души): реакции на свръхчувствителност като оток на кожата и лигавиците, кожен обрив, сърбеж. Редки (може да засегнат до 1 на 1 000 души): палпитации (усещане на сърдечния ритъм), тахикардия (ускорен сърдечен ритъм), хипертония (високо кръвно налягане). Много редки (може да засегнат до 1 на 10 000 души): безпокойство, проблеми със съня, халюцинации (преди всичко при деца), гадене (замаяност, седация), главоболие, - нарушения на сърдечния ритъм (аритмии), подуване на носната лигавица (след прекратяване на лечението), кървене от носа, - грове (конвулсии, особено при деца). С неизвестна честота (честотата не може да бъде определена от наличните данни): парене и сухота на носната лигавица, кихане. Съобщаване на нежелани реакции Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра. Това включва всички взможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез Изпълнителна агенция по лекарствата ул. „Дамян Груев" Nº 8 1303 София уебсайт: www.bda.bg. Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.
§5 Как да съхранявате лекарството
Да се съхранява на място, недостъпно за деца. Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху опаковката след „Годен до:". Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец. Това лекарство не изисква никакви специали условия на съхранение. След првото отваряне на опаковката, продуктът трябва да се използва в срок от 12 месеца. Не изхвърляте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.
§6 Съдържание на опаковката и допълнителна информация
Какво съдържа Септаназал за възрастни Активните субстанции са ксилометазолин хидрохлорид и декспантенол. Всяко впръскване от спрея за нос, развор съдържа 1 mg ксилометазолин хидрохлорид и 50 mg декспантенол. Едно впръскване (0,1 ml от спрея за нос, развор) съдържа 0,1 mg ксилометазолин хидрохлорид и 5,0 mg декспантенол. Другите съставки са калиев дихидроген фосфат, динатриев фосфат додекахидрат и пречистена вода. Вижте точка 2 „Септаназал за взрасти съдържа натрий". Как изглежда Сентаназал за възрастни и какво съдържа опаковката Спрей за нос, разтвор е бистър, безветен, течен разовр. Септаназал за взрастни се предлага в опаковки съдържащи 10 ml от спрея за нос, разтвор, в пластмасов контейнер, с помпа за впръскване. 10 ml спрей за нос, развор са достатъчни за 90 впръсквания. Притежател на разрешението за употреба KRKA, d.d., Novo mesto, Smarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Словения Производител KRKA, d.d., Novo mesto, Smarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Словения Това лекарство е разрешено за употреба в държавите — членки на Европейското икономическо пространство под следните имена: Страна-членка Чешка република България Естония Унгария Литва Латвия Полша Румъния Словашка република Словения Търговско име на продукта Septanazal pro dospělé Септаназал за взрастни (Septanazal for adults) Septanazal Septanazal 1 mg/1 ml + 50 mg/1 ml oldatos orrspray felnötteknek Septanazal 1 mg/50 mg/ml nosies prškalas (tirpalas), suaugusiesiem Septanazal 1 mg/50 mg/ml deguna aerosols, škidums pieaugušajiem Septanazal dla dorosłych Septanazal Septanazal sprej pre dospelých Septanazal za odrasle Дата на последно преразглеждане на листовката 31 Януари 2023 Подробна информация за това лекарство е предоставена на уебсайта на Изпълнителна Агенция по Лекарствата (ИАЛ) http://www.bda.bg.
Важно: Информацията на тази страница е въз основа на официалната листовка, разрешена от Изпълнителната агенция по лекарствата (ИАЛ). Тя не замества консултация с лекар или фармацевт. При съмнения относно прием на лекарства, потърсете квалифицирана медицинска помощ.
За съобщаване на нежелана лекарствена реакция, използвайте формуляра на ИАЛ.