Septadin
Кратко резюме
Септадин разтвор за устна лигавица съдържа лекарственото вещество хлорхексидин, косто притежава антибактериално действие. Той унищожава голям брой бактерии, дрожди, някои гбички и вируси, които причиняват инфекция и възпаление на устната лигавица. Септадин се прилага за профилактика и лечение на гингивити (възпаление на венците), локални инфекции на устната кухина, тонзилит (възпаление на сливиците), глосит (възпаление на езика), както и за поддържане на хигиена на устната кухина. Септадин се използва и след периодонтални хирургични интервенции за подпомагане на лечението на венците. Може да се използва при лечение на афтозни язви и орални кандидозни инфекции (напр [ИАЛ листовка]
Основни характеристики
| Лекарствена форма | oromucosal solution |
|---|---|
| Концентрация | 0,1 % |
| Режим на отпускане | Не е посочен |
| Регистрационен № (ИАЛ) | 20020022 |
Пълна листовка
Източник: Оригинален PDF в bda.bg
§1 Какво представлява лекарството и за какво се използва
Септадин разтвор за устна лигавица съдържа лекарственото вещество хлорхексидин, косто притежава антибактериално действие. Той унищожава голям брой бактерии, дрожди, някои гбички и вируси, които причиняват инфекция и възпаление на устната лигавица. Септадин се прилага за профилактика и лечение на гингивити (възпаление на венците), локални инфекции на устната кухина, тонзилит (възпаление на сливиците), глосит (възпаление на езика), както и за поддържане на хигиена на устната кухина. Септадин се използва и след периодонтални хирургични интервенции за подпомагане на лечението на венците. Може да се използва при лечение на афтозни язви и орални кандидозни инфекции (напр. протезни стоматити и афтози). Последните се причиняват от гбички (кандида албиканс), които водят до образуване на бели налепи по устната лигавица и/или зачервяване под зъбните протези. Потиска образуването на зъбна плака. Какво трябва да знаете, преди да използвате Септадии Не използвайте Септадин: ако сте алергични към хлорхексидин или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6). при деца на взраст под 6 години.
Предупреждения и предпазни мерки Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да използвате Септадин. Септадин разтвор е предназначен само за третиране на устната кухина т.е. за локална орална (външна) употреба. Не бива да се допуска поглъщане на разтвора. Да се пазят очите и ушите. При попадане в очите, те да се измият обилно с вода. Септадин може да предизвика горчив вкус. Да не се изплаква устната кухина с вода, непосредствено след употребата му, той като това може да засили горчивия вкус и да намали ефекта на продукта. Други лекарства и Сентадин Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства, дори ако те не са Ви били предписани от лекар. Хлорхексидин е несъвместим с анионни продукти. Септадин с храна и напитки След прилагане на продукта да не се приема храна или течности поне 1 час. Бременност и кормене Ако сте бременна или ктрмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на това лекарство. Няма достатъчно данни за влиянието на хлорхексидин върху плода или кърмачето по време на бременност и в периода на кърмене. Поради това Септадин трябва да се прилага при бременни и кормачки след консултация с лекар. Шофиране и работа с машини Няма данни за повлияване на способността за шофиране и работа с машини, но да се има предвид съдържанието на етилов алкохол в продукта. Септадин съдържа етилов алкохол Този продукт съдържа 1114,05 mg етилов алкохол в 15 ml разтвор.
§3 Как да приемате лекарството
Винаги използвайте това лекарство точно както е описано в тази листовка или както Ви е казал Вашият лекар или фармацевт. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт. Прилага се локално, за изплакване на устната кухина. Да не се поглъща. Прилага се неразреден два пъти дневно след хранене. При лечение на остри възпаления, в продължение на 60 секунди се изплаква устната кухина с 15 ml неразреден разтвор на Септадин. След прилагане на продукта да не се приема храна или течности поне 1 час. При стоматологични операции е необходимо изплакване на устната кухина в продължение на 60 секунди с 15 ml разтвор преди интервенцията. За лечение на гингивити се препоръчва курс на лечение от един месец. При афтозен стоматит и орална кандидоза, лечението трябва да продължи 48 часа след изчезване на клиничните прояви.... разтвор за 15 минути, два пъти дневно. За хигиенна дезинфекция на устната кухина, последната се изплаква два пъти дневно с/15 ml-1 неразреден разтвор на Септадин в продължение на 30 секунди.
Хлорхексидин е несъвместим с анионните субстанции, които обикновено се съдържат в стандартните пасти за зъби. Поради това те трябва да се използват преди приложението му (след тях устата трябва да се изплакне) или в различно време на деня. Ако имате впечатлението, че ефектът от приложението на Септадин е по-силен от очаквания или недостатъчен, обърнете се към своя лекар или фармацевт. Какво трябва да направите, ако погълнете Септадин по невнимание При поглъщане на количество по-голямо от обичайната еднократна доза (предписана за изплакване на устната кухина), веднага се обърнете за помощ към Вашия стоматолог, лекар или фармацевт. Няма съобщения за прояви на предозиране при спазване на препоръчания дозировъчен режим и начин на употреба. При инцидентно поглъщане: Погълнатият хлорхексидин се абсорбира слабо. Дори след прием на големи количества е малко вероятно да настъпят нежелани ефекти (стомашно неразположение, гадене и прояви на алкохолна интоксикация). Въпреки това е подходящо да се направи стомашна промивка и при необходимост назначаване на симптоматични средства. При прояви на симптоми на предозиране, незабавно се обърнете към лекар. Ако сте пропуснали да използвате Сентадин Ако сте пропуснали едно приложение, използвайте продукта във времето на следващото приложение без да увеличавате дозата. Ако имате някакви допълнителни впроси, свързани с употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт. 4. Възможни нежелани реакцин Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава. При спазване на инструкциите за приложение, съобразяване с предпазните мерки и противопоказания, Септадин разтвор е с много добра поносимост. Възможни нежелани реакции са: Потъмняване Септадин разтвор може да предизвика повърхностно потъмняване на горба на езика, косто изчезва след спиране на приложението му. Възможно е оцветяване на зъбите и на някои видове пломби. Това оцветяване не е постоянно и до голяма степен може да се предотврати чрез редовно измиване на зъбите преди употреба на разтвора, а при наличие на протези - след почистването им със стандартните средства. В отделни случаи може да се наложи професионална стоматологичн профилактика за премахване на оцветяването. Промяна на вкуса След употреба, може да се появи краткотрайно нарушение на вкусовите усещания, горчив вкус и чувство за парене. Тези ефекти обикновено намаляват при продължителна употреба. Орална десквомация (лющене на лигавицата на устата) При редки случаи може да се получи орална десквамация. Подуване на паротидните (слюнчените) жлези Много рядко по време на употреба на хлорхексидин е съобщавано за подуване на паротидните жлези. При всички случай, прекъсването на лечението води до спонтанно възстановяване наз нормалното състояние.
Алергични реакции Рядко се наблюдават прояви на локален дразнещ ефект и контактна алергия. Докладвани са и общи алергични реакции към хлорхексидин (анафилактични реакции), но те са изключително редки. Съобщаване на нежелани реакции Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез Изпълнителна агенция по лекарствата, ул. „Дамян Груев" Nº 8, 1303 София, тел.: 02 8903417, уебсайт: www.bda.bg. Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.
§5 Как да съхранявате лекарството
Да се съхранява на място, недостъпно за деца. Да се съхранява под 25°С. Срок на годност след прво отваряне на опаковката - 30 (тридесет) дни. Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец. Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.
§6 Съдържание на опаковката и допълнителна информация
Какво съдържа Септадин Активного вещество е хлорхексидин диглюконат. 1 ml разтвор съдържа разтвор на хлорхексидин диглюконат еквивалентен на 1 mg хлорхексидин диглюконат. Другите съставки са: захароза, станол 96%, масло от мента, полисорбат 80, пречистена вода. Как изглежда Сентадин и какво съдържа опаковката Септадин се предлага в тъмни стъклени бутилки от 115 ml. Всяка бутилка е придружена от дозировъчна чашка и е поставена в картонена кутия. Притежател на разрешението за употреба Актавис ЕАД ул. "Атанас Дуков" Nº 29 1407 София, България Производител Балканфарма-Троян AI ул. «Крайречна" Nº 1 5600 Троян, България Дата на последно преразглеждане на листовката 03/2016
Важно: Информацията на тази страница е въз основа на официалната листовка, разрешена от Изпълнителната агенция по лекарствата (ИАЛ). Тя не замества консултация с лекар или фармацевт. При съмнения относно прием на лекарства, потърсете квалифицирана медицинска помощ.
За съобщаване на нежелана лекарствена реакция, използвайте формуляра на ИАЛ.