Последна синхронизация с ИАЛ:

Sedistress

ИАЛ

film - coated tablets · 500 mg

Кратко резюме

СЕДИСТРЕС 500 mg е традиционен растителен лекарствен продукт, съдържащ сух екстракт ОТ пасифлора (Passiflora incarnata L.). СЕДИСТРЕС 500 mg е традиционен растителен лекарствен продукт, който се използва при възрастни и юноши над 12 години за облекчаване на леки симптоми на психически стрес, като нервност, безпокойство или раздразнителност, и за подпомагане на съня. Продуктът е традиционен растителен лекарствен продукт за употреба при специфични показания, основани изключително на дългогодишна употреба. Ако след 14 дни не се чувствате по-добре или състоянието Ви се влоши, трябва да потърсите лекарска помощ. [ИАЛ листовка]

Основни характеристики

Лекарствена форма film - coated tablets
Концентрация 500 mg
Режим на отпускане Не е посочен
Регистрационен № (ИАЛ) 20250174

Пълна листовка

Източник: Оригинален PDF в bda.bg

§1 Какво представлява лекарството и за какво се използва

СЕДИСТРЕС 500 mg е традиционен растителен лекарствен продукт, съдържащ сух екстракт ОТ пасифлора (Passiflora incarnata L.).

СЕДИСТРЕС 500 mg е традиционен растителен лекарствен продукт, който се използва при възрастни и юноши над 12 години за облекчаване на леки симптоми на психически стрес, като нервност, безпокойство или раздразнителност, и за подпомагане на съня.

Продуктът е традиционен растителен лекарствен продукт за употреба при специфични показания, основани изключително на дългогодишна употреба.

Ако след 14 дни не се чувствате по-добре или състоянието Ви се влоши, трябва да потърсите лекарска помощ.

§2 Какво трябва да знаете, преди да приемете лекарството

Не приемайте СЕДИСТРЕС 500 те - ако сте алергични към пасифлора или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).

Предупреждения и предпазни мерки Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете СЕДИСТРЕС 500 те cent Ne

Деца и юноши Не се препоръчва употребата при деца под 12-годишна възраст.

Други лекарства и СЕДИСТРЕС 500 те

Уведомете Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства.

Не се препоръчва едновременна употреба с други успокояващи лекарства (като бензодиазепини). Ако приемате други успокояващи лекарства, консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт, преди да започнете да използвате този лекарствен продукт.

Бременност и кърмене

Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на това лекарство.

Поради липса на достатъчно данни, които да изключат вредни ефекти по време на бременност и кърмене, употребата на това лекарство през този период не се препоръчва.

Шофиране и работа с машини Това лекарство може да наруши способността за шофиране или работа с машини. Ако се появи този ефект, не шофирайте и не използвайте машини.

§3 Как да приемате лекарството

Винаги приемайте това лекарство точно както е описано в тази листовка или както Ви е казал Вашият лекар или фармацевт. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

Препоръчителната доза за възрастни и юноши от 12-годишна възраст е: - За облекчаване на временен психически стрес: 1 до 2 таблетки дневно. - За подпомагане на съня: | таблетка вечер, 2 час преди лягане. Ако е необходимо, втора

таблетка може да се вземе по-късно.

Дозировката може да бъде увеличена според указанията на Вашия лекар или фармацевт (максимум 3 таблетки дневно).

Преглътнете таблетките с голяма чаша вода.

Ако симптомите Ви се влошат или не се подобрят, или ако продължават повече от 2 седмици, трябва да се свържете с лекар или фармацевт.

Ако сте приели повече от необходимата доза СЕДИСТРЕС 500 mg Ако Вие (или някой друг) сте приели значителен брой таблетки по едно и също време или ако смятате, че дете е погълнало една от таблетките, свържете се с Вашия лекар или фармацевт.

Не е съобщавано за случаи на предозиране.

Ако сте пропуснали да приемете СЕДИСТРЕС 500 то Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза.

Ако имате някакви допълнителни въпроси относно употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

§4 Възможни нежелани реакции

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.

Не са докладвани нежелани реакции.

Съобщаване на нежелани реакции Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия sie! Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакц съобщите нежелани реакции директно чрез:

Изпълнителна агенция по лекарствата

ул. „Дамян Груев“ Ме 8 1303 София

уебсайт: www.bda.bg

Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.

5, Как да съхранявате СЕДИСТРЕС 500 mg Да се съхранява на място, недостъпно за деца.

Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка след „Годен дог“. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец.

Това лекарство не изисква специални температурни условия на съхранение.

Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

§6 Съдържание на опаковката и допълнителна информация

Какво съдържа СЕДИСТРЕС 500 mg

Всяка филмирана таблетка съдържа 500 mg екстракт (като сух екстракт) от Passiflora incarnata L., herba (стрък от пасифлора) (еквивалентно на 2000 mg - 3000 mg пасифлора). Екстракционен разтворител: Етанол 70% 06./06.

Другите съставки са:

- Ядро на таблетката: малтодекстрин, микрокристална целулоза, прежелатинизирано нишесте (от царевица), колоиден хидратиран силициев диоксид, магнезиев стеарат.

- Филмово покритие: Подпокритие: хипромелоза (15тРа5 /3 mPas), полидекстроза (E1200), калциев карбонат, средноверижни триглицериди. Горно покритие: поливинилов алкохол, калциев карбонат, макрогол 3350, талк, карминова киселина (Е120).

Как изглежда СЕДИСТРЕС 500 те и какво съдържа опаковката

СЕДИСТРЕС 500 mg са розови до тъмнорозови продълговати филмирани таблетки (19x9 тт). СЕВЕДИСТРЕС 500 mg е опаковано в РУСЛ.ОРЕ/РУБС/алуминиеви блистери и се предлага в кутии от 14, 28, 56, 98 или 100x1 таблетки.

Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати на пазара.

Притежател на удостоверението за регистрация и производител

Tilman s.a.

5377 Baillonville Белгия

Този лекарствен продукт е регистриран в държавите-членки на EXIT по, наименования:

Белгия, Люксембург: Sedistress Forte Кипър: Sedistress 500 Румъния, Малта, България: Sedistress 500 mg

Испания, Гърция, Полша: Sedistress forte Франция: Anxemil 500mg

Португалия, Хърватия: Sedistress Италия: Tractamed

Швеция, Норвегия, Дания: Sedix forte Финландия: Sedizin

Чехия: Blossomin

Словакия: Zenaxal

Словения: Anxemil STR

Дата На последно преразглеждане на листовката

Важно: Информацията на тази страница е въз основа на официалната листовка, разрешена от Изпълнителната агенция по лекарствата (ИАЛ). Тя не замества консултация с лекар или фармацевт. При съмнения относно прием на лекарства, потърсете квалифицирана медицинска помощ.

За съобщаване на нежелана лекарствена реакция, използвайте формуляра на ИАЛ.