Sedistress
Кратко резюме
СЕДИСТРЕС 500 пае е традиционен растителен лекарствен продукт, съдържащ сух екстракт от пасифлора (Разз ога 1псагпана |..). СЕДИСТРЕС 500 пар е традиционен растителен лекарствен продукт, който се използва при възрастни и юноши над 12 години за облекчаване на леки симптоми на психически стрес, като нервност, безпокойство или раздразнителност, и за подпомагане на съня. Продуктът е традиционен растителен лекарствен продукт за употреба при специфични показания, основани изключително на дългогодишна употреба. Ако след 14 дни не се чувствате по-добре или състоянието Ви се влоши, трябва да потърсите лекарска помощ. [ИАЛ листовка]
Основни характеристики
| Лекарствена форма | филмирани таблетки |
|---|---|
| Концентрация | 500 mg |
| Опаковка | PVC/LDPE/PVDC/Аl-blister x 14 |
| Режим на отпускане | Без рецепта (OTC) |
| Притежател на разрешението | Tilman SA |
| Регистрационен № (ИАЛ) | 20250174 |
| ATC код | N05CM09 — Валериан |
Пълна листовка
Източник: Оригинален PDF в bda.bg
§1 Какво представлява лекарството и за какво се използва
СЕДИСТРЕС 500 пае е традиционен растителен лекарствен продукт, съдържащ сух екстракт от пасифлора (Разз ога 1псагпана |..). СЕДИСТРЕС 500 пар е традиционен растителен лекарствен продукт, който се използва при възрастни и юноши над 12 години за облекчаване на леки симптоми на психически стрес, като нервност, безпокойство или раздразнителност, и за подпомагане на съня. Продуктът е традиционен растителен лекарствен продукт за употреба при специфични показания, основани изключително на дългогодишна употреба. Ако след 14 дни не се чувствате по-добре или състоянието Ви се влоши, трябва да потърсите лекарска помощ.
§2 Какво трябва да знаете, преди да приемете лекарството
Не приемайте СЕДИСТРЕС 500 тр - ако сте алергични към пасифлора или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6). Предупреждения и предпазни мерки Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете СЕДИСТРЕС 500 пе 2 Сенция Ае, УМ г. 7) КА. арии Деца и юноши Ка пагииеи Не се препоръчва употребата при деца под 12-годишна възраст. ЕеЗЕВИВЧЕИИЕИ а : Еро г Ето , (1 мо" Ти ща цер в КА ти с 2О Други лекарства и СЕДИСТРЕС 500 пр 4 а ри Бит то | ии 1 А МОРЖА тоа |
Уведомете Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства. Не се препоръчва едновременна употреба с други успокояващи лекарства (като бензодиазепини). Ако приемате други успокояващи лекарства, консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт, преди да започнете да използвате този лекарствен продукт. Бременност и кърмене Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на това лекарство. Поради липса на достатъчно данни, които да изключат вредни ефекти по време на бременност и кърмене, употребата на това лекарство през този период не се препоръчва. Шофиране и работа с машини Това лекарство може да наруши способността за шофиране или работа с машини. Ако се появи този ефект, не шофирайте и не използвайте машини.
§3 Как да приемате лекарството
Винаги приемайте това лекарство точно както е описано в тази листовка или както Ви е казал Вашият лекар или фармацевт. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт. Препоръчителната доза за възрастни и юноши от 12-годишна възраст е: - За облекчаване на временен психически стрес: | до 2 таблетки дневно. - За подпомагане на съня: | таблетка вечер, #2 час преди лягане. Ако е необходимо, втора таблетка може да се вземе по-късно. Дозировката може да бъде увеличена според указанията на Вашия лекар или фармацевт (максимум З таблетки дневно). Преглътнете таблетките с голяма чаша вода. Ако симптомите Ви се влошат или не се подобрят, или ако продължават повече от 2 седмици, трябва да се свържете с лекар или фармацевт. Ако сте приели повече от необходимата доза СЕДИСТРЕС 500 пр Ако Вие (или някой друг) сте приели значителен брой таблетки по едно и също време или ако смятате, че дете е погълнало една от таблетките, свържете се с Вашия лекар или фармацевт. Не е съобщавано за случаи на предозиране. Ако сте пропуснали да приемете СЕДИСТРЕС 500 то Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза. Ако имате някакви допълнителни въпроси относно употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
§4 Възможни нежелани реакции
Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава. Не са докладвани нежелани реакции. ра ол МЕНЦИЯ „ЛУХ Съобщаване на нежелани реакции / РА ДА Х Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекдриля файмацевт. 7. | Мар АЛРОА
Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакци Можетегсъщо дас: съобщите нежелани реакции директно чрез: ЮИ Ро Изпълнителна агенция по лекарствата тр е ВО
и ц7
х. . с. По ии кр | -
2 Ека
ул. „Дамян Груев“ Хе 8 1303 София уебсайт: уууууу.Бда.Бе, Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство. 5. «| Как да съхранявате СЕДИСТРЕС 500 тр Да се съхранява на място, недостъпно за деца. Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка след „Годен до:“. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец. Това лекарство не изисква специални температурни условия на съхранение. Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда. 66 | Съдържание на опаковката и допълнителна информация Какво съдържа СЕДИСТРЕС 500 тр Всяка филмирана таблетка съдържа 500 тр екстракт (като сух екстракт) от Раззога тсакпага |.., Пегра (стрък от пасифлора) (еквивалентно на 2000 тр - 3000 пр пасифлора). Екстракционен разтворител: Етанол 7090 0б./06. Другите съставки са: - Ядро на таблетката: малтодекстрин, микрокристална целулоза, прежелатинизирано нишесте (от царевица), колоиден хидратиран силициев диоксид, магнезиев стеарат. - Филмово покритие: Подпокритие: хипромелоза (15 пРаз /3 тРаз), полидекстроза (Е1200), калциев карбонаг, средноверижни триглицериди. Горно покритие: поливинилов алкохол, калциев карбонат, макрогол 3350, талк, карминова киселина (Е120). Как изглежда СЕДИСТРЕС 500 тр и какво съдържа опаковката СЕДИСТРЕС 500 тр са розови до тъмнорозови продълговати филмирани таблетки (19х9 пт). СЕДИСТРЕС 500 пар е опаковано в РУСА ОРЕ/РМ ОС/алуминиеви блистери и се предлага в кутии от 14, 28, 56, 98 или 100х1 таблетки. Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати на пазара. Притежател на удостоверението за регистрация и производител Титап з.а. 5377 Ва ШопуШе Белгия Този лекарствен продукт е регистриран в държавите-членки на ЕИП по Тренев ТА наименования: уан ка Икбал В , РОЩоха ръж А Белгия, Люксембург: 5ед15:ге5з5 Еопе | Ее тете е | Ж Р И Би 1 Ра г а. И он г. Е н Кипър: бефизйгезв 500 аз Др сода ) е г: Румъния, Малта, България: Зейзиезв 500 пр Щ пр а мож. ии па МАК Тен. хо и 3 Бч ОЛИКА ВЪН а ОДИ со
Испания, Гърция, Полша: 5еф5иезз Гопе Франция: Апхеп! 500тр. Португалия, Хърватия: 5е9151е55 Италия: Тгасатед Швеция, Норвегия, Дания: Хейх Ропе Финландия: зефй7ш Чехия: В!оззопип Словакия: /епаха! Словения: Апхеш! 5ХГК Дата на последно преразглеждане на листовката еицич ДЪ «4. Рад ч па а КОИ ада 2 За и А жУтои Про ча ъ - РИД Ае пи г, ет г 4 За БЛИКА Деми
§6 Съдържание на опаковката и допълнителна информация
Какво съдържа СЕДИСТРЕС 500 те
Всяка филмирана таблетка съдържа 500 те екстракт (като сух екстракт) от Ра Пога тсагтаа
Г.., пекБа (стрък от пасифлора) (еквивалентно на 2000 тр - 3000 те пасифлора).
Екстракционен разтворител: Етанол 709 006./06.
Другите съставки са:
- Ядро на таблетката: малтодекстрин, микрокристална целулоза, прежелатинизирано нишесте
(от царевица), колоиден хидратиран силициев диоксид, магнезиев стеарат.
- Филмово покритие: Подпокритие: хипромелоза (15тРа5 /3 тРаз), полидекстроза (Е 1200),
калциев карбонат, средноверижни триглицериди. Горно покритие: поливинилов алкохол,
калциев карбонат, макрогол 3350, талк, карминова киселина (Е!20).
Как изглежда СЕДИСТРЕС 500 те и какво съдържа опаковката
СЕДИСТРЕС 500 те са розови до тъмнорозови продълговати филмирани таблетки (1959 тт).
СЕДИСТРЕС 500 те е опаковано в РУСЛ.ПОРЕ/РУОС/алуминиеви блистери и се предлага в
кутии от 14, 28, 56, 98 или 100х 1 таблетки.
Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати на пазара.
Притежател на удостоверението за регистрация и производител
Титап 5.а.
5377 ВаШопуЩе
Белгия
Този лекарствен продукт е регистриран в държавите-членки на ЕИП по едикт По
наименования: И А е: уа
Белгия, Люксембург: 5еа15ге55 Еопе 1 ре а
Кипър: Зед151ге55 500 5 КК БАС ) 5 |:
Румъния, Малта, България: Зед151те55 500 тр Х МВР и.
3 „<< ИКА Бък”
Испания, Гърция, Полша: Зед151ге55 Бопе Франция: Апхет! 500туе Португалия, Хърватия: Зед151ге55 Италия: Тгасатеа Швеция, Норвегия, Дания: Зешх Бопе Финландия: З5едйгт Чехия: ВЮЮ55от Словакия: гепаха! Словения: Апхет! 5ТЕ. Дата на последно преразглеждане на листовката Ке Па „7 и И А 4 МИКА МТ
Тази листовка е непълна. Раздел §5 не е разчетен от сканирания документ. Пълният текст е в оригиналната листовка на ИАЛ .
Важно: Информацията на тази страница е въз основа на официалната листовка, разрешена от Изпълнителната агенция по лекарствата (ИАЛ). Тя не замества консултация с лекар или фармацевт. При съмнения относно прием на лекарства, потърсете квалифицирана медицинска помощ.
За съобщаване на нежелана лекарствена реакция, използвайте формуляра на ИАЛ.