Sclefic

A NELLS Не приемайте Склефик ако сте алергични към рилузол или към някоя от останалите съставки на гова лекарство (изброени в точка б)., ако вмате никакво чернодробно заболяване или повишени кровни нива налом. чернодробни ензими (трансаминази), ако сте бременна или кърмите. IDATA

Предупреждения и предпазни мерки Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете Склефик ако имате някакви чернодробни проблеми: пожълтяване на Вашата кожа и бялого на очите (жлтеница); сърбеж по цялото тяло, гадене, повръщане ако Вашите бъбреци не функционират много добре ако имате повишена температура: това може да се дължи на нисък брой бели кръвни клетки, което може да причини повишен риск от инфекции Ако някое от описаното по-горе се отнася за Вас или ако не се чувствате сигурни в нещо, кажете на Вашия лекар, който ще реши какво да направи. Деца и юноши Ако сте под 18-годишна взраст. Не се препоръчва употребата на Склефик при деца, поради липса на данни за тази популация. Други лекарства и Склефик Моля информирайте Вашия лекар ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства. Бременност и кърмене Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на това лекарство. НЕ грябва да приемате Склефик. ако сте бременна или мислите, че сте бременна, или ако кормите. Шофиране и работа с машини Можете да шофирате и да използвате инструменти или машини, освен ако не се чувствате замаяни при приема на това лекарство.

Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар или фармацевт. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт. Препоръчителната доза е една таблетка два пъти дневно. Таблетките трябва да се приемат през устата, на всеки 12 часа, по едно и също време на деня (например сутрин и вечер) всеки ден. Ако сте приели повече от необходимата доза Склефик Ако сте приели повече таблетки, свържете се незабавно с Вашия лекар или с най-близкия център за спешна помощ. Ако сте пропуснали да приемете Склефик Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата таблетка. Ако пропуснете да вземете таблетката си, пропуснете тази доза изцяло и вземете следващата таблетка в обичайното време. Ако сте спрели приема на Склефик политайте Вашия лекар или фармацевт. ГРАТОТВАТА

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава. Важно Трябва незабавно да прекратите приема на Склефик, ако получите симптоми на ангноедем като: подуване на лицето, езика или гърлото затруднено преглъщане обрив и затруднено дишане Информирайте Вашия лекар незабавно ако имате треска (повишена температура), защото Склефик може да причини намаляване на броя на белите кръвни клетки. Вашият лекар може да поиска да проведе кръвни изследвания, за да провери броя на белите кръвни клетки, конто са важни в борбата с инфекциите. ако имате някои от следните симптоми: пожълтяване на кожата или бялото на очите (жилтеница), сърбеж по цялото тяло, гадене, повръщане, тъй като това може да са признаци на чернодробно заболяване (хепатит). Вашият лекар може да провежда редовни кръвни изследвания, докато Вие приемате Склефик, за да бъде сигурен, че това няма да се случи. ако имате кашлица или затруднения в дишането, тъй като това може да е признак на белодробно заболяване (наречено интерстициална белодробна болест). Много чести (могат да засегнат повече от 1 на 10 пациенти): отпадналост гадене повишени нива на някой чернодробни ензими (трансаминази) в кръвта. Това може да е свързано с жълтеница* (вижте точка 2) Чести (могат да засегнат до 1 на 10 пациенти): замаяност СЪнлИВОСт главоболие скованост или изтръпване в устата ускорен сърдечен ритъм болка в областта на корема повръщане диария - болка Нечести (могат да засегнат до 1 на 100 пацненти): алергични реакции, подуване на лицето, устните, езика или грлото свързано със затруднено дишане и/или преглъщане (ангиоедем) анемия възпаление на панкреаса (панкреатит) * Данните от проучвания сочат, че азиатските пациенти може да са по-податливи, на чернодробните функционални изследвания отколкого пациентите от бялата раза дном едо Съобщаване на нежелани реакцин Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар готи фармацевт: Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. съобщите нежелани реакции директно чрез Изпълнителна агенция по лекарстват Груев" Nº 8, 1303 София, тел. 02 8903417, уебсайт: www.bda.bg. Като съобщавате нежеланъ

реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.

Да се съхранявайте на място, недостъпно за деца. Не използвайте това лекарство след срока на годност отбелязан върху картонената опаковка и блистера. Блистери (алуминий/алуминий): Този лекарствен продукт не изисква специални условия на съхранение. Блистери (алуминий/PVC): Блистерът да се съхранява във външната картонена опаковка, за да се предпази от светлина. Този лекарствен продукт не изисква специални температурни условия на съхранение. Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда. Съдържание на опаковката и допълнителна информация Какво съдържа Склефик Активното вещество е: рилузол. Всяка филмирана таблетка съдържа 50 mg рилузол. Другите съставки са: Ядро на таблетката: безводен калциев хидрогенфосфат; прежелатинирано царевично нишесте; кроскармелоза натрий; колоиден безводен силициев диоксид; магнезиев стеарат. Обвивка на таблетката: OPADRY AMB бял 03F28689 състоящ се от : хипромелоза; макрогол 6000; титанов диоксид (Е171). Как изглежда Склефик и какво съдържа опаковката Склефик са бели до почти бели, овални и двойноизъкнали филмирани таблетки с надпис RL 50 от едната страна. Блистерни опаковки по 28, 30, 56 и 60 филмирани таблетки. Не всички опаковки могат да бъдат пуснати в продажба. Притежател на разрешеннето за употреба и производител Притежател на разрешението за употреба: Actavis Group PTC ehf. Reykjavikurvegur 76-78, 220 Hafnarfjörour Исландия Производител: Actavis hf Reykjavikurvegur 76-78 IS-220 Hafnarfiörour Исландия

Този лекарствен продукт е разрешен за употреба в държавите членки на ЕИП със следните имена: Италия Обединено кралство Португалия Белгия България Франция Дания Испания Исландия Холендия Норвегия Швеция Германия Riluzolo Actavis Riluzole Actavis 50 mg Film-Coated Tablets Riluzol Actavis Riluzol Actavis 50 mg filmomhulde tableten Склефик 50 mg филмирани таблетки Riluzole Actavis 50 mg, comprimé pelliculé Riluzol Actavis Riluzol Actavis 50 mg comprimidos recubiertos con película EFG Riluzol Actavis Riluzol Actavis 50 mg Riluzol Actavis Riluzol Actavis Riluzol-Actavis 50 mg Filmtabletten Дата на последно преразглеждане на листовката