Кратко резюме
СКАНДОНЕСТ 200 СПЕЦИАЛ е локален анестетик, Този лекарство продукт е предназначен за възрастни и деца над 4 годишна възраст за локална или проводна анестезия в денталната практика. [ИАЛ листовка]
Основни характеристики
| Активно вещество | Mepivacaine |
|---|---|
| Лекарствена форма | 1 : 100 000 solution for injection |
| Режим на отпускане | Не е посочен |
| Притежател на разрешението | With Adrenaline |
| Регистрационен № (ИАЛ) | 9900007 |
| ATC код | N01BB03 — Мепивакаин , N01BB53 — Мепивакаин |
Пълна листовка
Източник: Оригинален PDF в bda.bg
§1 Какво представлява лекарството и за какво се използва
СКАНДОНЕСТ 200 СПЕЦИАЛ е локален анестетик, Този лекарство продукт е предназначен за възрастни и деца над 4 годишна възраст за локална или проводна анестезия в денталната практика.
§2 Какво трябва да знаете, преди да приемете лекарството
Не използвайте СКАНДОНЕСТ 20 СПЕЦИАЛ Ако сте апергични към активното вещество, към локални анестетици от същата химична група или някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6), както и в следните случаи: е тежки нарушения в атриовентрикуларната проводимост, некомпенсирана с пейсмейкър е епилепсия, неовладяна медикаментозно | | е периодична остра порфирия Обикновено, това лекарство не трябва да се използва в комбинация с гванетидин у-Фвързви продукти (анти-глаукомни средства), освен ако не са предписани от лекар. «2 Яло ДА а (въ! Е СА ДЕ осанедАе Ем: тлгъъ с. ж очи) 1 ЗАЛИКАВ
Еопаша соде: 33 Предупреждения и предпазни мерки Говорете с Вашия лекар, фармацевт или дентален лекар преди да Използвате СКАНДОНЕСТ 240 СПЕЦИАЛ. Специални предупреждения
- ТОЗИ ПРОДУКТ СЪДЪРЖА 1:100 000 АДРЕНАЛИН,
Имайте предвид риска от локални некрози при пациенти с високо кръвно налягане или диабетици, Този продукт не трябва да се употребява при деца под 4 годишна възраст, поради невъзможността за прилагане на анестетичната техника под тази възраст. Избягвайте инжектирането в инфектирани или възпалени тъкани (това намалява ефективността на локалния анестетик). Предупреждения при употреба Преди да използвате това лекарство е важно да: е снемете анамнеза на пациента за настояща и минала терапия « направите тест чрез инжектиране на 5 до 1090 от необходимата доза, при пациенти, при коиго съществува риск от алергии е инжектирайте бавно, като многократно аспирирате, за да се уверите, че разтвора не навлиза директно в кръвоносен съд е поддържайте словесен контакт с пациента Повишено внимание при пациенти на анти-коагулантна терапия (следене на ПУК). Поради наличието на адреналин, необходимо е повишено внимание и наблюдение при следните случаи: е всеки тип аритмия, освен брадикардия | е коронарни артериални заболявания « тежка хипертензия При наличие на тежка хепатитна инфекция, може да се наложи намаляване на дозата на Мепивакаика, тъй като амидния тип анестетици се метаболизират главно в черния дроб. Също така, количесвото на анестетика трябва да се намали в случай на хипоксия, хиперкалемия или метаболитна ацидоза.
Едновременното прилагане на този анестетик с други лекарства (вижте точка Други лекарства и СКАНДОНЕСТ 2" СПЕЦИАЛ) изисква строго следене на клиничния и биологичен статус на пациента,
Други лекарства и СКАНДОНЕСТ 20 СПЕЦИАЛ Информирайте Вашия лекар, фармацевт или дентален лекар, ако използвате, наскоро сте използвали или е възможно да използвате други лекарства. Прилагането на този продукт в комбинация с гванетидин и подобйВЪКДИНефдок: (антиглаукомни лекарства) е абсолютно противопоказно. „е, 2 аи 5 дА ра Използва се само под строго лекарско наблюдение при: ОА аЕа 9 | Фр « всички класове антидепресанти: при прием на МАО инхибитори (ипронЩазид, | свлабеае ЛЕ толоксатон), имипраминови препарати, серотонолитици и норадренбуйне ЗА и (на р, ЛИК Бъ в
Еопища соде: 33 миналципран и женлафаксин) трябва да се намали, например: не повече от 0,1 пр, адреналин за 10 минути или 0,3 пе за | час при възрастни. е халогенирани леки анестетици (повишават сърдечната реактивност): прилагането им трябва да се ограничи; например: не повече от 0,1 пр адреналин за 10 минути или 0,3 тр за час при възрастни. СКАНДОНЕСТ 20 СПЕЦИАЛ с храна и напитки Риск от анестезиофагия: различни травматични прехапвания (устни, бузи, лигавица, език); пациентът трябва да се предупреди да избягва дъвченето на дъвка или храненето до възстановяване на чувствителността. Бременност и кърмене Мепивакаинът не трябва да се използва по време на бременност, освен ако не е абсолютно необходимо. Като всички останали анестетици, мепивакаин може да се екскретира в човешката кърма. Все пак, кърменето може да продължи след отминаване на анестетичния ефект. Посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди вземането на което и да е лекарство. Спортисти Спортистите трябва да бъдат предупредени, че това лекарство съдържа активна съставка, която вероятно би дала положителен резултат на теста за допинг контрол. Шофиране и работа с мащини
, ши он пи Еогтща соде: 33 Дентална употреба. Локална или проводна интраорална инжекция. Уверете се, че не сте навлезли в кръвоносен съд чрез многократни аспирационни тестове, особено при проводна анестезия. Количеството на въвеждания разтвор не трябва да надвишава |! за | минута. Инструкции за правилна употреба/безопасност | Както при всички патрони, диафрагмата трябва да се дезинфекцира непосредствено преди употреба. Внимателно се почиства с тампон, напоен с: " или с 7090 етилов алкохол, с « или с 909 чист изопропилов алкохол за фармацевтична употреба. В никакъв случай патроните не трябва да се накисват в какъвто и да е разтвор. В една и съща спринцовка не трябва да се смесват анестетичния разтвор с други разтвори. Неотворен патрон ст анестетичния разтвор може да се използва повторно. Продължителност на манипулацията Еднократна употреба, Ако сте използвате повече от необходимата доза СКАНДОНЕСТ 24» СПЕЦИАЛ Токсичните реакции, като резултат от предозиране на локални анестетици, могат да протекат | по два начина: е мигновенни, дължащи се на относително предозиране поради невнимателно инжектиране и попадане на анестетик в кръвоносен съд, | | . или от забавен тип, дължащи се на предозиране при въвеждане на голямо количество анестетик. Спешни мерки, които трябва да се предприемат Веднага щом настъпят такива симптоми, помолете пациента да диша дълбоко и ако е необходимо го/я поставете в легнало положение. Ако настъпи миоклония, обдишвайте пациента с кислород и инжектирайте бензодиазепин. | Лечението може да изисква ендотрахеална интубация с апаратно дишане.
§4 Възможни нежелани реакции
Както всички лекарства, СКАНДОНЕСТ 290 СПЕЦИАЛ може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава. Както при всички анестетици, използвани в денталната практика, може да настъпи прималяване. В случай на предозиране или при предразположени пациенти, могат да се наблюдават следните клинични изяви: е ценгрална нервна система: Нервност, безпокойство, прозяване, тремор, схващане, нистагъм, логореа, главоболие, гадене, шум в ушите. Когато тези симптоми са налице, помолете пациента да диша дълбоко и започнете непрекъснато да следите жизнените показатели, за да избегнете влошаване, като припадък, последван от подтискане на ЦНС. | е респираторна система: угейция тр Тахипнеа, последвана от брадипнеа, която може да доведе до апнеа. ку га «а е сърдечно-съдова система: Ф/, „ара Ад 29, Тахикардия, брадикардия, кардиоваскуларно подтискане с възможна хипотензия в едет ПИ 3 дру ЧОЧО, шок, сърдечна аритмия (вентрикуларни екстрасистоли и вентрикуларни || фи манш АВ > нарушения в проводимостта (атриовентрикуларен блок). ФА леща » суши 4 ЗБЛИКА ВО.
Еопища соде: 33
Тези симптоми могат да доведат до спиране на сърдечната дейност.
Съобщаване на нежелани реакции
Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар, фармацевт или дентален лекар. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. "Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез националната система за съобщаване:
Изпълнителна агенция по лекарствата
ул. „Дамян Груев” Хе 8
1303 София
уебсайт: уууууу„Бда. Бе, |
Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.
5, Как да съхранявате СКАНДОНЕСТ 2" СПЕЦИАЛ
Да се съхранява на място недостъпно за деца.
Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху етикета и опаковката след „Годен до:“. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец.
Съхранявайте при температура под 25С.
Да се пази от пряка светлина. Да не се замразява,
След отваряне на патрона, продуктът трябва да се използва веднага.
Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашият фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Гези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.
§6 Съдържание на опаковката и допълнителна информация
Какво съдържа СКАНДОНЕСТ 20 СПЕЦИАЛ
Активните вещества са:
Мепивакаинов хидрохлорид.........щ.щщщщщщннннннненнннннннненененннененненненененееенненннанненненнн 20 Ю тр Адреналин.шнининаненнннненененннианнененннанинананеваланененнаненнаавиннанененаававававанееааененавинани 0,01 тр
За | пт!
Един патрон от 1,8 п! съдържа 36 по Мепивакаин хидрохлорид и 0,018 що Адреналин.
Другите съставки са;
Натриев хлорид, калиев метабисулфит (Е224), динатриев едетат, концентр
киселина, разтвор на натриев хидроксид, вода за инжекции. | 4: под Как изглежда СКАНДОНЕСТ 20 СПЕЦИАЛ и какво съдържа опаковка < пети | а Лекарството представлява прозрачен и безцветен инжекционен разтвор в с 1 “па Да Т, +
1,8 пи, в кутия по 50 броя. 2 Зара / >
Притежател на разрешението за употреба и производител (Пнранаа
Еогтша соде: 33 БЕРТОООМТ 58, гле ди Рот де Стйе 94100 БАПУТ-МАШСК ПЕ5 ЕОБХЕЗ ФРАНЦИЯ Дата на последно преразглеждане на листовката септември 2014. САЦИЯ ду С чи Др а 5 2 щит см ра
Тази листовка е непълна. Раздели §3, §5 не са разчетени от сканирания документ. Пълният текст е в оригиналната листовка на ИАЛ .
Алтернативи със същата активна съставка
Изброени са продуктите със същата активна съставка. Алтернативите могат да се различават по производител, концентрация и опаковка. Консултирайте се с лекар или фармацевт преди да преминете на друг продукт.
| Търговско име | Концентрация |
|---|---|
| Mepidental | 30 mg/ml |
| Scandonest | 30 mg/ml |
Важно: Информацията на тази страница е въз основа на официалната листовка, разрешена от Изпълнителната агенция по лекарствата (ИАЛ). Тя не замества консултация с лекар или фармацевт. При съмнения относно прием на лекарства, потърсете квалифицирана медицинска помощ.
За съобщаване на нежелана лекарствена реакция, използвайте формуляра на ИАЛ.