Sastravi

Састрави съдържа три активни вещества (леводопа, карбидопа и ентакапон) в една филмирана таблетка. Састрави се използва за лечение на болестта на Паркинсон. Болестта на Паркинсон се причинява от ниски нива на вещество наречено допамин в моди Еи Леводопа увеличава количеството на допамин и така намалява симптомите на болестта/на Паркинсон. Карбидопа и ентакапон подобряват антипаркинсоновите ефекти на леводома. !

Не приемайте Састрави ако сте алергични към леводопа, карбидопа или ентакапон, соя, фъстъци или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6). ако имате тесноъгълна глаукома (нарушение на окото) ако имате тумор на надбъбречната жлеза ако приемате някои лекарства за лечение на депресия (комбинации от селективни МАО-А и МАО-Б инхибитори, или неселективни МАО-инхибитори) ако сте страдали от невролептичен малигнен синдром (HMC - това е рядка реакция към лекарства, които се използват за лечение на тежки психични нарушения) ако сте имали нетравматична рабдомиолиза (рядко мускулно заболяване) ако страдате от тежко чернодробно заболяване. Предупреждения и предпазни мерки Говорете с Вашия лекар или фармацевт преди да приемете Састрави, ако имате или сте имали: сърдечен инфаркт или друго заболяване на сърцето, включително и сърдечни аритмии, или заболяване на кръвоносните съдове астма или друго белодробно заболяване проблем с черния дроб, защото дозата Ви трябва да бъде адаптирана бъбречни и хормонални заболявания стомашни язви или грчове ако сте имали продължителна диария, консултирайте се с Вашия лекар, тъй като това може да е признак на възпаление на дебелото черво някаква форма на тежко психично нарушение като например психоза хронична откритоъгълна глаукома, защото дозата Ви може би трябва да бъде адаптирана и очното налягане да се следи. Посъветвайте се с Вашия лекар, ако в момента приемате: антипсихотици (лекарства, които се използват за лечение на психоза) лекарство, което може да предизвика понижаване на кръвното налягане при изправяне от седнало или легнало положение. Трябва да знаете, че Састрави може да влоши тези реакции. Посъветвайте се с Ващия лекар, ако по време на лечението със Састрави: заоележите, че мускулите Ви стават много сковани, силно потръпват или ако усетите тремор, възоуда, объркване, повишена температура, ускорен пулс или широки колебания в кръвното налягане. Ако това се случи, незабавно се свържете с Вашия лекар се чувствате потиснати, имате суицидни мисли или забележите необичайни промени в поведението си усетите, че заспивате изведнъж или чувствате сънливост. Ако това се случи, не трябва да шофирате или работите с машини (вижте също точка „Шофиране и работа с машини" забележите, че неконтролираните движения започват или се влошават след започване на приема на Састрави. Ако това се случи, Вашият лекар може да промени дозата на антипаркинсоновото Ви лекарство получите диария: препоръчително е да следите теглото си, за да избегнете възможна прекомерна загуба на тегло получите прогресивна анорексия, астения (слабост, изтощение) и понижение на теглото за сравнително кратък период от време. Ако това се случи, трябва да се помисли за общ медицински опреглед, включително и оценка на чернодробната функция изпитате необходимост да спрете Састрави, вижте точка „Ако спрете приема на Састрави. Информирайте Вашия лекар ако Вие или Вашето семейство/болногледач забележите, че проявявате - устоите на импулсите, влечението или изкушението да извършвате някои дейности, с които можете да нараните себе си или околните. Това поведение е познато като нарушен контрол на импулсите и може да включва пристрастеност към хазарт, прекомерно ядене или харчене, прекомерно сексуално S2XP

желание или натрапчиви сексуални мисли или представи. Може да се наложи Вашият лекар да направи преоценка на лечението Ви. Вашият лекар може да Ви направи някои редовни лабораторни изследвания по време на лечението съ Састрави. Ако се налага да се подложите на операция, информирайте Вашия лекар, че приематеСастрави. Састрави не се препоръчва за лечение на екстрапирамидни симптоми (напр. неволеви движения, треперене, мускулна скованост и мускулни съкращения), причинени от други лекарства. Ако не сте сигурни дали някое от горните се отнася до Вас, говорете с Вашия лекар или фармацевт преди приема на Састрави. Деца и юноши Опитът със Састрави при пациенти под 18 години е ограничен. Затова употребата на Састрави не се препоръчва при деца. Други лекарства и Састрави. Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства. Не приемайте Састрави, ако приемате известни лекарства за лечение на депресия (комбинации от селективни МАО-А и МАО-Б инхибитори, или неселективни МАО инхибитори). Састрави може да засили ефектите и нежеланите реакции на някои лекарства. Те включват: лекарства за лечение на депресия, например моклобемид, амитриптилин, дезипрамин, мапротилин, венлафаксин и пароксетин римитерол и изопреналин, използвани за лечение на респираторни заболявания адреналин, използван за тежки алергични реакции норадреналин, допамин и добутамин, използвани за лечение на сърдечни заболявания и ниско кръвно налягане алфа-метилдопа, използван за лечение на високо кръвно налягане апоморфин, който се използва за лечение на болестта на Паркинсон Ефектите на Састрави могат да бъдат отслабени от някои лекарства. Те включват: допаминови антагонисти, използвани за лечение на психични нарушения, гадене и повръщане фенитоин, използван за профилактика на горчове папаверин, използван за отпускане на мускулите Састрави може да затрудни усвояването на желязо. Затова не приемайте едновременно Састрави и добавки с желязо . След като приемете едното, изакайте най-малко 2 до 3 часа преди да приемете и другото. Састрави с храна и напитки Састрави може да се приема със или без храна. При някои пациенти абсорбцията на Састрави може да се затрудни, ако се приема съ или скоро след богати на белъчини храни (като месо, риба, млечни продукти, семена и ядки). Консултирайте се с лекар, ако смятате, че това се отнася до Вас. Бременност , кърмене и фертилитет Ако сте бременна или ктрмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност.,... посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на това лекарство. Не трябва да кърмите по време на лечение със Састрави. Шофиране и работа с машини

Састрави може да понижи кръвното Ви налягане, което ще Ви накара да почувствате слабост или замаяност. Затова бъдете особено внимателни, когато шофирате или работите с инструменти или машини. Ако чувствате сънливост или внезапно заспивате, изчакайте докато сте напълно буден отново преди да шофирате или да вършите нещо, което изисква внимание. В противен случай може да поставите себе си и другите в риск от сериозно нараняване или смърт. Састрави съдържа лецитин (соя) Ако сте алергични към фъстъци или соя, не приемайте този лекарствен продукт. 3.Как да првемате Састрави Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар или фармацевт. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт. За взрастни и пациенти в старческа взраст Вашият лекар ще Ви каже точно колко таблетки от Састрави да приемате всеки ден. Таблетките не са предназначени да бъдат разделяни или чупени на по-малки парчета. Трябва да приемате само по една таблетка на прием. В зависимост от Вашия отговор към лечението, вашият лекар може да предложи по-висока или по-ниска доза. Ако приемате Састрави 50 mg/12,5 mg/200 mg, 75 mg/18,75 mg/200 mg, 100 mg/25 mg/200 mg, 125 mg/31,25 mg/200 mg или 150 mg/37,5 mg/200 mg таблетки, не приемайте повече от 10 таблетки на ден. Ако приемате Састрави 175 mg/43,75 mg/200 mg, не приемайте повече от 8 таблетки на ден - Ако приемате Састрави 200 mg/50 mg/200 mg, не приемайте повече от 7 таблетки на ден Говорете с Вашия лекар или фармацевт, ако смятате че ефектът на Састрави е твърде силен или твърде слаб, или ако получите някакви нежелани реакции. У потреба при деца и юноши Састрави не трябва да се прилага при деца и юноши под 18-годишна взраст. Ако сте приели повече от необходимата доза Састравн Ако случайно сте приели повече Састрави таблетки от необходимото, уведомете незабавно Вашия лекар или фармацевт. В случай на предозиране може да почувствате обърканост или взбуда, сърдечната дейност може да се забави или ускори, и цветът на кожата, езика, очите или урината може да се промени. Ако сте пропуснали да приемете Састрави Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата таблетка. Ако има повече от 1 час до следващата доза Вземете една таблетка веднага щом се сетите, а следващата таблетка вземете в обичайното време. Ако има по-малко от 1 час до следващата доза: Вземете една таблетка веднага шом се сетите, изчакайте 1 час, а след това вземете още една таблетка. След това продължете както обичайно. Винаги оставяйте най-малко един час между приемите на Састрави таблетки, за да избегнете възможни нежелани ефекти. Ако сте спрели приема на Састрави Не спирайте приема на Састрави освен ако лекарят не Ви каже да го направите. В такъв случай Вашият лекар може да адаптира дозата на другите антипаркинсонови лекарства, които приемате,

особено леводопа, за да постигнете достатъчен контрол на Вашите симптоми. Ако внезапно спрете приєма на Састрави и други антипаркинсонови лекарства, това може да доведе до нежелани реакции. Ако имате някакви допълнителни впроси, свързани с употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт. Възможни нежелани реакцин Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава. Ако по време на лечението със Састрави получите следните симптоми, свържете е незабавно с Мускулите Ви са много сковани или силно потръпват, имате треперене, възбуда, обърканост, повишена температура, ускорен пулс или големи отклонения в кръвното налягане. Това може да са симптоми на невролептичен малигнен синдром (НМС - рядко срещана тежка реакция към лекарства, използвани за лечение на нарушения на централата нервна система) или раодомиолиза (рядко срещано тежко мускулно нарушение). Алергична реакция, чиито признаци може да включват уртикария (копривна треска), сърбеж, обрив, подуване на лицето, устните, езика или глото. Това може да причини затруднено дишане или преглъщане. Много чести (засягат повече от 1 на 10 души) неконтролирани движения (дискинезии) повдигане (гадене) безвредно оцветяване на урината в червеникаво-кафяво мускулна болка диария Чести (засягат до 1 на 10 души) замаяност или прилошаване поради ниско кръвно налягане, високо кръвно налягане влошаване на паркинсоновите симптоми, световъртеж, сънливост повръщане, коремна болка и дискомфорт, киселини в стомаха, сухота в устата, запек безсъние, халюцинации, обърканост, ярки сънища (включително кошмари), умора психични промени, включително проблеми с паметта, безпокойство и депресия (възможно c мисли за самоубийство) прояви на заболяване на стрцето или артериите (напр. гръдна болка), неправилна сърдечна дейност или ритъм по-често падане задъхване повишено потене, обриви мускулни крампи, подуване на краката замъглено виждане анемия намален апетит, намалено телесно тегло главоболие, болки в ставите инфекция на пикочните пътища Нечести (засягат до 1 на 100 души) сърдечен пристъп корвене от червата промени в кръвната картина, които могат да предизвикат кървене, отклонения в чернодробните/ /, функционални тестове горчове възбуда пСИХОтИЧНИ сИМПТОмИ

колит (възпаление на дебелото черво) промени в цвета не само на урината (напр.кожа, нокти, коса, пот) затруднено преглъщане невъзможност за уриниране Има съобщения и за следните нежелани реакции: хепатит (възпаление на черния дроб) - сърбеж Може да получите следните нежелани реакции: неспособност да устоите на импулса да извршите действие, което може да бъде вредно, включително: силен импулс към прекомерен хазарт въпреки сериозните лични или семейни последствия променен или повишен сексуален интерес и поведение, което може значително да притеснява Вас или околните, например повишено сексуално желание неконтролируемо прекомерно пазаруване или харчене преяждане (консумиране на големи количества храна за кратко време)или компулсевно хранене (консумиране на повече храна отколкото е нормално, и повече, отколкото е необходимо за задоволяване на глада). Уведомете Вашия лекар, ако имате подобно поведение; той ще обсъди с Вас как да се справите с тези симптоми или да ги потиснете. Съобщаване на нежелани реакции Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички взможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез: Изпълнителна агенция по лекарствата ул. „Дамян Груев» Nº 8 1303 София уебсайт: www.bda.bg Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.

Да се съхранява на място, недостъпно за деца. Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху бутилката и картонената опаковка след „Годен до".Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец. Този лекарствен продукт не изисква специални условия за съхранение. Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

Какво съдържа Састрави Активните вещества са: леводопа, карбидопа и ентакапон

Всяка филмирана таблетка съдържа 50 mg леводопа (levodopa), 12,5 mg карбидопа (carbidopa) (като монохидрат) и 200 mg ентакапон (entacapone). Всяка филмирана таблетка съдържа 75 mg леводопа (levodopa), 18,75 mg карбидопа (carbidopa) (като монохидрат) и 200 mg ентакапон (entacapone). Всяка филмирана таблетка съдържа 100 mg леводопа (levodopa), 25 mg карбидопа (carbidopa) (като монохидрат) и 200 mg ентакапон (entacapone). Всяка филмирана таблетка съдържа 125 mg леводопа (levodopa), 31,25 mg карбидопа (carbidopa) (като монохидрат) и 200 mg ентакапон (entacapone). Всяка филмирана таблетка съдържа 150 mg леводопа (levodopa), 37,5 mg карбидопа (carbidopa) (като монохидрат) и 200 mg ентакапон (entacapone). Всяка филмирана таблетка съдържа 175 mg леводопа (levodopa), 43,75 mg карбидопа (carbidopa) (като монохидрат) и 200 mg ентакапон (entacapone). Всяка филмирана таблетка съдържа 200 mg леводопа (levodopa), 50 mg карбидопа (carbidopa) (като монохидрат) и 200 mg ентакапон (entacapone). - Другите съставки са: Таблетно ядро: кроскармелоза натрий, хидроксипропил целулоза, трехалоза, дихидрат, целулоза, прах, натриев сулфат, безводен, микрокристална целулоза, магнезиев стеарат. Филмово покритие: поливинил алкохол - частично хидролизиран, талк, титанов диоксид (E171), макрогол, червен железен оксид (E172), лецитин (соя) (Е322), жлт железен оксид Как изглежда Састрави и какво съдържа опаковката Састрави 50 mg/12,5 mg/200 mg: кафеникаво-червена, овална, двойноизнъкнала филмирана таблетка 6,85 х 14,2 мт с надпис "50" от едната страна и "LEC" от другата страна. Састрави 75 mg/18,75 mg/200 mg : кафеникаво-червена, овална, двойноизлъкнала филмирана таблетка7,04 х 14,7 мт с надпис "75" от едната страна и "LEC" от другата страна. Састрави 100 mg/25 mg/200 mg: кафеникаво-червена, овална, двойноизпъкнала филмирана таблетка 7,23 ж 15,3 мт с надпис "100" от едната страна и "LEC" от другата страна Састрави 125 mg/31,25 mg/200 mg : кафеникаво-червена, овална, двойноизлъкнала филмирана таблетка 7,5 × 15,8 мт с надпис "125" от едната страна и "LEC" от другата страна Састрави 150 mg/37,5 mg/200 mg: кафеникаво-червена, овална, двойноизпъкнала филмирана таблетка 7,68 х 16,2 т с надпис "150" от едната страна и "LEC" от другата страна Састрави 175 mg/43,75 mg/200 mg : кафеникаво-червена, овална, двойноизпъкнала филмирана таблетка 7,92 × 16,6 т с надпис "175" от едната страна и "LEC" от другата страна Састрави 200 mg/50 mg/200 mg: кафеникаво-червена, овална, двойноизлъкнала филмирана таблетка 8,21 × 17,2 т с надпис "200" от едната страна и "LEC" от другата страна Съдоржание на опаковката: Опаковка за таблетки с винтова капачка: Съдържание на опаковката: 10, 30, 100, 130, и 175 филмирани таблетки. Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати в продажба. Притежател на разрешението за употреба и производител Притежател на разрешението за употреба Actavis Group PTC ehf. Reykjavikurvegur 76-78

220 Hafnarfjördur Исландия Производител „Балканфарма Дупница" АД ул. "Самоковско шосе" Nº 3 2600, Дупница България Този лекарствен продукт е разрешен за употреба в страните-членки на ЕИП със следните имена: Швеция Австрия България Чешка Република Кипър Дания Горция Финландия Унгария Ирландия Исландия Малта Sastravi Sastravi 50 mg/12.5 mg/200 mg Filmtabletten Sastravi 75 mg/18.75 mg/200 mg Filmtabletten Sastravi 100 mg/25 mg/200 mg Filmtabletten Sastravi 125 mg/31.25 mg/200 mg Filmtabletten Sastravi 150 mg/37.5 mg/200 mg Filmtabletten Sastravi 175 mg/43.75 mg/200 mg Filmtabletten Sastravi 200 mg/50 mg/200 mg Filmtabletten Састрави Sastravi 50 mg/12.5 mg/200 mg Sastravi 100 mg/25 mg/200 mg Sastravi 150 mg/37.5 mg/200 mg Sastravi 200 mg/50 mg/200 mg Sastravi 50 mg/12.5 mg/200 mg Sastravi 75 mg/18.75 mg/200 mg Sastravi 100 mg/25 mg/200 mg Sastravi 125 mg/31.25 mg/200 mg Sastravi 150 mg/37.5 mg/200 mg Sastravi 175 mg/43.75 mg/200 mg Sastravi 200 mg/50 mg/200 mg Sastravi 50 mg/12.5 mg/200 mg, 75 mg/18.75 mg/200 mg, 100 mg/25 mg/200 mg, 125 mg/31.25 mg/200 mg, 150 mg/37.5 mg/200 mg, 175 Sastravi 50 mg/12.5 mg/200 mg, 75 mg/18.75 mg/200 mg, 100 mg/25 mg/200 mg, 125 mg/31.25 mg/200 mg, 150 mg/37.5 mg/200 mg, 175 mg/43.75 mg/200 mg, 200 mg/50 mg/200 mg tabletti, kalvopäällysteinen Sastravi 50 mg/12.5 mg/200 mg, 75 mg/18.75 mg/200 mg, 100 mg/25 mg/200 mg, 125 mg/31.25 mg/200 mg, 150 mg/37.5 mg/200 mg, 175 mg/43.75 mg/200 mg, 200 mg/50 mg/200 mg filmtabletta Sastravi 50 mg/12.5 mg/200 mg film-coated tablets Sastravi 75 mg/18.75 mg/200 mg film-coated tablets Sastravi 100 mg/25 mg/200 mg film-coated tablets Sastravi 125 mg/31.25 mg/200 mg film-coated tablets Sastravi 150 mg/37.5 mg/200 mg film-coated tablets Sastravi 175 mg/43.75 mg/200 mg film-coated tablets Sastravi 200 mg/50 mg/200 mg film-coated tablets Sastravi 50 mg/12.5 mg/200 mg, 75 mg/18.75 mg/200 mg, 100 mg/25 mg/200 mg, 125 mg/31.25 mg/200 mg, 150 mg/37.5 mg/200 mg 475 Sastravi 50 mg/12.5 mg/200 mg Sastravi 75 mg/18.75 mg/200 mg Sastravi 100 mg/25 mg/200 mg

Румъния Словакия Sastravi 125 mg/31.25 mg/200 mg Sastravi 150 mg/37.5 mg/200 mg Sastravi 175 mg/43.75 mg/200 mg Sastravi 200 mg/50 mg/200 mg Sastravi 50 mg/12.5 mg/200 mg, 75 mg/18.75 mg/200 mg, 100 mg/25 mg/200 mg, 125 mg/31.25 mg/200 mg, 150 mg/37.5 mg/200 mg, 175 mg/43.75 mg/200 mg, 200 mg/50 mg/200 mg comprimate filmate Sastravi 50 mg/12.5 mg/200 mg Sastravi 100 mg/25 mg/200 mg Обединеното кралство Sastravi 50 mg/12.5 mg/200 mg, 75 mg/18.75 mg/200 mg, 100 mg/25 mg/200 mg, 125 mg/31.25 mg/200 mg, 150 mg/37.5 mg/200 mg, 175 mg/43.75 mg/200 mg, 200 mg/50 mg/200 mg film-coated tablets Дата на последно преразглеждане на листовката: агуст 2014 г. 1олS0e