Sartesta

Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар. Това ще Ви помогне да постигнете най-добрите резултати и ще понижи риска от нежелани реакции.

Обичайната доза на Сартеста е една таблетка дневно, Вашият лекар ще прецени дали да

приемате една таблетка от 5 mg/80 mg Сартеста, една таблетка от 5 mg/160 mg Сартеста, или

една таблетка от 10 mg/160 mg Сартеста дневно.

- За предпочитане е да приемате таблетката по едно и също време всеки ден,

- Приемете таблетката през устата с чаша вода.

- Може да приемате Сартеста със или без храна. Не приемайте Сартеста заедно с грейпфрут или сок от грейпфрут.

В зависимост от това как се повлиявате от лечението, Вашият лекар може да предложи повишаване или понижаване на дозата.

Не надвишавайте предписаната доза

Сартеста и пациенти в старческа възраст (65 години и повече) Необходимо е внимание при повишение на дозата.

Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт

Употреба при деца и юноши Употребата на това лекарство не се препоръчва при деца и юноши,

Ако сте приели повече от необходимата доза Сартеста

Ако сте приели прекалено много таблетки Сартеста, или ако някой друг е приел Вашите таблетки, консултирайте се с лекар незабавно.

Повишено количество течност може да се натрупа в белите дробове (белодробен оток), причинявайки задух, който може да се развие до 24-48 часа след приема.

Ако сте пропуснали да приемете Сартеста

Ако сте пропуснали да приемете това лекарство, приемете го веднага, когато се сетите. След това приемете следващата доза в обичайното за това време. Ако обаче почти е наближило времето за следващата доза, не приемайте дозата, която сте пропуснали. Не вземайте двойна даза, за да наваксате пропуснатата таблетка.

Ако сте спрели приема на Сартеста

Спирането на лечението с Сартеста може да доведе до влошаване на Вашето заболяване. Не спирайте да приемате Вашето лекарство, освен ако Вашият лекар не Ви каже да го направите,

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, всеки ги получава,

Някои нежелани реакции могат да бъдат сериозни и да изискват незабавна медицинска помощ:

Малко на брой пациенти са изпитали следните сериозни нежелани реакции (могат да засегнат до 1 на 1 000 човека).

Ако настъпи някоя от следните нежелани лекарствени реакции, информирайте Вашия лекар незабавно:

Алергична реакция със симптоми като обрив, сърбеж, подуване на лицето или устните и езика, затруднено дишане, ниско кръвно налягане (усещане за прималяване и световъртеж).

Други възможни нежелани реакции на Сартеста:

Чести (могат да засегнат до 1 на 10 души): грип; запушен нос, зачервено гърло и дискомфорт при преглъщане; главоболие; подуване на ръцете, дланите, краката, глезените или стъпалата; уморяемост; астения (слабост); зачервяване и усещане за затопляне на лицето и/или врата.

Нечести (могат да засегнат до 1 на 100 души): замаяност; гадене и болка в корема; сухота в устата; сънливост, тръпнене или мравучкане по дланите или ходилата; световъртеж; ускорена сърдечна дейност, включително сърцебиене; замаяност при изправено положение; кашлица; диария; запек; кожен обрив, зачервяване на кожата; подуване на ставите, болки в гърба; болка в ставите,

Редки (могат да засегнат до 1 на 1 000 души): усещане за безпокойство; шум в ушите (тинитус); прималяване; отделяне на повече урина от нормалното или усещане на повече позиви за уриниране; невъзможност за поддържане на ерекцията; усещане за тежест; понижено кръвно налягане със симптоми като замаяност, световъртеж; повишено изпотяване; кожни обриви по цялото тяло; сърбеж; мускулни спазми.

Ако някоя от тези нежелани реакции стане сериозна, моля уведомете Вашия лекар.

Нежелани реакции, съобщавани при самостоятелно приложение на амлодипин или валсартан, които не се наблюдават при Сартеста или се наблюдават с по-висока честота, отколкото при Сартеста:

Амдодипин Консултирайте се с Вашия лекар незабавно, ако имате HAKOH от следващите много редки,

но сериозни нежелани реакции след употребата на това лекарство:

- Внезапно хриптене, болка в гърдите, задух или затруднено дишане.

- Подуване на клепачите, лицето или устните.

- Подуване на езика и гърлото, което много затруднява дишането.

- Тежки кожни реакции, включително силен кожен обрив, уртикария, зачервяване на кожата на цялото тяло, силен сърбеж, мехури, лющене и подуване на кожата, възпаление на лигавиците (синдром на Стивънс Джонсън, токсична епидермална некролиза) или други алергични реакции.

- Инфаркт, нарушен сърдечен ритъм.

- Възпален панкреас, който може да причини силна коремна болка и болка в гърба, придружени от тежко неразположение.

Съобщавани са следните нежелани реакции. Ако някои от тях Ви причиняват проблеми или продължават повече от една седмица, трябва да се свържете с Вашия лекар.

Чести (могат да засегнат до 1 на 10 души): замаяност, сънливост; сърцебиене; зачервяване на лицето, подуване на глезените (оток); коремна болка, гадене.

Нечести (могат да засегнат до 1 на 100 души): промени в настроението, тревожност, депресия, безсъние, тремор, промени във вкуса, прималяване, загуба на усещане за, зрителни нарушения, увреждане на зрението, звън в ушите; ниско кръвно наляг

кихане/крема, причинени от възпаление на лигавицата на носа (ринит); нарушено храносмилане, повръщане; косопад, усилено потене, кожен сърбеж, промяна в цвета на кожата; нарушено уриниране, чести позиви за уриниране през нощта, увеличена честота на уриниране; невъзможност за получаване на ерекция; дискомфорт или нарастване на гърдите при мъжете, болка, общо неразположение, мускулна болка, мускулни крампи; увеличаване или намаляване на телесното тегло.

Редки (могат да засегнат до 1 на 1 000 души): обърканост.

Много редки (могат да засегнат до 1 на 10 000 души): Намален брой бели кръвни клетки, намален брой тромбоцити в кръвта, който може да доведе до необичайна поява на синини или лесно кървене (увреждане на червените кръвни клетки); повишена кръвна захар (хипергликемия); подуване на венците, подуване на корема (гастрит); нарушена чернодробна функция, възпаление на черния дроб (хепатит), пожълтяване на кожата (жълтеница), повишение на чернодробните ензими, което може да повлияе някои лабораторни изследвания; повишено напрежение в мускулите; възпаление на кръвоносните съдове, често съпроводено с кожен обрив, чувствителност към светлина; нарушения, включващи скованост, треперене и/или двигателни нарушения.

Валса

С неизвестна честота (от наличните данни не може да се направи оценка на честотата): Понижаване на броя на червените кръвни клетки, температура, възпалено гърло или образуване на язви в устата в резултат на инфекции; спонтанно кървене или получаване на синини; високи нива на калия в кръвта; отклонения в показателите при изследвания за чернодробната функция; намалена бъбречна функция и силно намалена бъбречна функция; подуване предимно в областта на лицето и гърлото; мускулни болки; обрив, виолетово- червени петна; температура; сърбеж; алергични реакции; мехури по кожата (признаци на състояние, наречено булозен дерматит).

Ако имате някоя от тези нежелани реакции, моля информирайте Вашия лекар веднага.

Съобщаване на нежелани реакции

Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез

Изпълнителна агенция по лекарствата

ул. „Дамян Груев” Ме 8

1303 София

уебсайт: www.bda.bg

Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.

Да не се съхранява над 25°C. Да се съхранява в оригиналната опаковка, за да се предпази от влага.

Да се съхранява на място, недостъпно за деца.

Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка и блистера. Датата на срока на годност се отнася за последния ден на посочения месец.

мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

Какво съдържа Сартеста

- Активните вещества са амлодипин и валсартан.

Сартеста 5 mg/80 те съдържа 5 mg амлодипин като амлодипинов малеат и 80 ше валсартан. Сартеста 5 mg/ 160 mg съдържа 5 mg амлодипин като амлодипинов малеат и 160 mg валсартан. Сартеста 10 mg / 160 mg съдържа 10 mg амлодипин като амлодипинов малеат и 160 mg валсартан.

- Другите съставки са:

сърцевина на таблетката: микрокристална целулоза; кросповидон тип А; силициев диоскид, колоиден безводен; магнезиев стеарат;

филмово покритие: хипромелоза, титанов диоксид (Е171), жълт железен оксид (E172), червен железен оксид (Е172), макрогол 8000.

Как изглежда Сартеста и какво съдържа опаковката

Сартеста 5 mg/80 mg са кръгли, двойноизпъкнали тъмножълти филмирани таблетки с диаметър 8 mm.

Caprecra 5 mg/160 mg са елипсовидни, двойноизпъкнали, тъмножълти филмирани таблетки с

гравирано “5” от едната страна и размери 14 mm x 8 mm. Сартеста 10 mg/160 mg са елипсовидни, двойноизпъкнали, бледожълти филмирани таблетки с гравирано “10” от едната страна и размери 14 mm x 8 mm.

Блистери от алуминий/РУС/РСТЕЕВ. 1,7, 14, 28, 30, 56, 90 или 98 филмирани таблетки в картонена кутия. Не всички опаковки могат да бъдат пуснати в продажба.

Притежател на разрешението за употреба Warsaw Pharmaceutical Works Polfa S.A. Karolkowa Str. 22/24,

01-207 Warsaw, Полша

Производител Pharmaceutical Works РОГРНАВМА S.A. 19 Pelpliziska Street, 83-200 Starogard Gdatiski, Полша

Този лекарствен продукт е разрешен в страните членки На EC със следните имена: България — Caprecta Латвия, Литва, Полша — Sartesta

Дата на последно преразглеждане на листовката 07/2022.