Sartesta

Сартеста таблетки съдържат две вещества, наречени амлодипин и валсартан. И двете вещества спомагат за контрола на високото кръвно налягане. - Амлодинин принадлежи към групата вещества, наречени “калциеви антагонисти”, Амлодипин спира преминаването на калция в стената на кръвоносните съдове, което предотвратява свиването на кръвоносните съдове, - Валсартан принадлежи към групата вещества, наречени “ангиотензин-П рецепторни антагонисти” Валсартан действа чрез блокиране на ефекта на ангиотензин Ц. Това означава, че и двете вещества спомагат за спиране на свиването на кръвоносните съдове. В резултат на това кръвоносните съдове се отпускат и кръвното налягане се понижава Сартеста се използва за лечение на повишено кръвно налягане при възрастни, чието кръвно налягане не се контролира достатъчно добре със самостоятелен прием на амлодицин или валсартан.

СИЦИЯ 0 Не приемайте Сартеста: с А - НЕА К Зу блика Во

. ако сте алергични към амлодипин или други калциеви антагонисти. Това може да включва сърбеж, зачервяване на кожата или затруднено дишане;

. ако сте алергични към валсартан или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6). Ако смятате, че сте алергични, говорете с Вашия лекар преди да приемете Сартеста;

. ако имате тежки чернодробни проблеми или проблеми с жлъчката, като билиарна цироза или холестаза;

. ако сте бременна след 3-ия месец (по-добре да избягвате употребата на Сартеста при ранна бременност, вижте раздел „Бременност”);

. ако имате много ниско кръвно налягане (хипотония);

. ако имате стеснение на аортната клапа (аортна стеноза) или кардиогенен шок (състояние при което сърцето не е в състояние да достави достатъчно кръв на тялото);

. ако имате сърдечна недостатъчност след инфаркт;

- ако имате диабет или нарушена бъбречна функция и се лекувате с лекарство за понижаване на кръвното налягане, съдържащо алискирен.

Ако някое от изброените по-горе се отнася за Вас, не приемайте Сартеста и съобщете на

Вашия лекар.

Предупреждения и предпазни мерки

Говорете с Вашия лекар преди да приемете Сартеста:

. ако сте били болни (повръщане или диария);

. ако имате чернодробни или бъбречни проблеми;

. ако сте претърпели бъбречна трансплантация или Ви е било казвано, че имате стеснение на бъбречните артерии;

. ако имате заболяване ,засягащо надбъбречната жлеза, наречено “първичен хипералдостеронизъм”;

. ако сте имали сърдечна недостатъчност или инфаркт, Следвайте внимателно указанията на Вашия лекар за началната доза. Възможно е също така Вашият лекар да изследва бъбречната Ви функция;

. ако Вашият лекар Ви е казал, че имате стеснение на клапите на сърцето (наречено “аортна или митрална стеноза”) или, че дебелината на сърдечния мускул е увеличена над нормата (наречено “обструктивна хипертрофична кардиомиопатия”);

. ако сте имали оток, особено в областта на лицето или гърлото, докато сте приемали други лекарства (включително инхибитори на ангиотензин конвертиращия ензим), Ако получите такива симптоми, спрете приема на Сартеста и се свържете веднага с Вашия лекар. Не трябва никога повече да приемате Сартеста;

. ако приемате някое от следните лекарства, използвани за лечение на високо кръвно налягане:

- АСЕ инхибитор (например еналаприл, лизиноприл, рамиприл), особено ако имате бъбречни проблеми, свързани с диабета; - алискирен.

Вашият лекар може периодично да проверява бъбречната Ви функция, кръвното налягане и

количеството на електролитите (напр. калий) в кръвта Ви.

Вижте също информацията озаглавена “Не приемайте Сартеста”.

Ако някое от изброените по-горе се отнася за вас, съобщете на Вашия лекар преди да

приемете Сартеста,

Деца и юноши

Не се препоръчва употребата на Сартеста при деца и юноши (на възраст под 18 години).

Други лекарства и Сартеста КЕЩИЯ по МА,

Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте прие! Со 3 х

ЕЗЕРА аба И

възможно да приемете други лекарства.

Може да се наложи Вашият лекар да промени дозата Ви н/или да вземе други предпазни

мерки. В някои случаи може да се наложи да спрете приема на едно от лекарствата. Това се

отнася особено за лекарствата, изброени по-долу:

- АСЕ инхибитор или алискирен (вижте също информацията озаглавена Сартеста” и “Предупреждения и предпазни мерки”);

- диуретици (вид лекарства наречени още “отводняващи таблетки”, които повишават количеството на произведената урина)

- литий (лекарство, използвано за лечение на някои видове депресия);

- калий-съхраняващи диуретици, калиеви добавки, заместители на солта, съдържащи калий или други вещества, които могат да повишат стойностите на. калий;

- някои видове болкоуспокояващи, наречени нестероидни противовъзпалителни средства (НСПВС) ини селективни циклооксигеназа 2 инхибитори (СОХ-2 инхибитори). Вашият лекар може да поиска да провери бъбречната Ви функция;

- антиконвулсанти (напр, карбамазепин, фенобарбитал, фенитоин, фосфенитоин, примидон);

- жълт кантарион;

- нитроглицерин и други нитрати или други вещества, наречени “вазодилататори”;

- лекарства, използвани за ХИВ/СПИН (напр. ритонавир, индинавир, нелфинавир);

- лекарства, използвани за лечение на гъбични инфекции (напр. кетоконазол, итраконазол);

- лекарства, използвани за лечение на бактериални инфекции (като рифампицин, еритромицин, кларитромицин, талитромицин);

- верапамил, дилтиазем (лекарства за сърце);

- симвастатин (лекарство, използвано за контрол на високия холестерол);

- дантролен (инфузия при тежки отклонения в телесната температура);

- лекарства, използвани за предотвратяване на отхвърляне на трансплантат (циклоспорин).

Сартеста с храна и напитки

Хората, които приемат Сартеста, не трябва да консумират грейпфрут или сок от грейпфрут.

Причината за това е, че грейпфрутът и сокът от грейпфрут могат да доведат до повишаване на

плазмените нива на активното вещество амлодипин, което от своя страна може да доведе до

непредвидимо засилване на антихипертензивния ефект на Сартеста.

Бременкост и кърмене

Ако сте бременна или кърмите, подозирате, че сте бременна или планирате да забременеете,

консултирайте се с Вашия лекар, преди да приемете това лекарство.

Бременност

Трябва да кажете на Вашия лекар, ако мислите, че сте бременна или е възможно да

забременеете. По правило Вашият лекар ще Ви посъветва да спрете приема на Сартеста

преди да забременеете или в момента, в който разберете, че сте бременна и ще Ви посъветва

да вземете друго лекарство вместо Сартеста. Сартеста не се препоръчва при ранна

бременност (първите 3 месеца) и не трябва да се приема при бременност след 3-ия месец, тъй

като може да причини сериозна вреда на Вашето бебе, ако се използва след третия месец от

бременността.

Кърмене

Информирайте Вашия лекар ако кърмите или възнамерявате да кърмите. Лечението с Сартеста

не се препоръчва на майки, които кърмят и Вашият лекар може да Ви назначи друго лечение,

ако имате желание да кърмите, особено ако бебето Ви е новородено или е родено

преждевременно.

Доказано е, че амлодипин преминава в кърмата в малки количества,

НЦИЯ пр,

Шофиране и работа с машини с ЗА

ЧЕ ЕЕ ЕА уа Ка СА е ЕО Зу е

Това лекарство може да Ви накара да се чувствате замаяни. Това може да повлияе способността Ви за добра концентрация. Следователно, ако не сте сигурни как ще ви повлияе това лекарство, не шофирайте и не работете с машини, както и не извършвайте други дейности, изискващи концентрация.

Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар. Това ще Ви помогне да постигнете най-добрите резултати и ще понижи риска от нежелани реакции. Обичайната доза на Сартеста е една таблетка дневно, Вашият лекар ще прецени дали да приемате една таблетка от 5 т2/80 тур Сартеста, една таблетка от 5 те/160 те Сартеста, или една таблетка от 10 то/160 те Сартеста дневно. - За предпочитане е да приемате таблетката по едно и също време всеки ден, - Приемете таблетката през устата с чаша вода. - Може да приемате Сартеста със или без храна. Не приемайте Сартеста заедно с грейпфрут или сок от грейпфрут. В зависимост от това как се повлиявате от лечението, Вашият лекар може да предложи повишаване или понижаване на дозата. Не надвишавайте предписаната доза Сартеста и пациенти в старческа възраст (65 години и повече) Необходимо е внимание при повишение на дозата. Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт Употреба при деца и юноши Употребата на това лекарство не се препоръчва при деца и юноши, Ако сте приели повече от необходимата доза Сартеста Ако сте приели прекалено много таблетки Сартеста, или ако някой друг е приел Вашите таблетки, консултирайте се с лекар незабавно. Повишено количество течност може да се натрупа в белите дробове (белодробен оток), причинявайки задух, който може да се развие до 24-48 часа след приема. Ако сте пропуснали да приемете Сартеста Ако сте пропуснали да приемете това лекарство, приемете го веднага, когато се сетите. След това приемете следващата доза в обичайното за това време. Ако обаче почти е наближило времето за следващата доза, не приемайте дозата, която сте пропуснали. Не вземайте двойна доза, за да наваксате пропуснатата таблетка. Ако сте спрели приема на Сартеста Спирането на лечението с Сартеста може да доведе до влошаване на Вашето заболяване. Не спирайте да приемате Ващето лекарство, освен ако Вашият лекар не Ви каже да го направите.

НАЦИЯ по Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, е всеки ги получава. б” ор а ! К< ЛИК 06”

Някои нежелани реакции могат да бъдат сериозни и да изискват незабавна медицинска помощ:

Малко на брой пациенти са изпитали следните сериозни нежелани реакции (могат да засегнат

до 1 на 1 000 човека),

Ако настъпи някоя от следните нежелани лекарствени реакции, информирайте Вашия

лекар незабавно:

Алергична реакция със симптоми като обрив, сърбеж, подуване на лицето или устните и езика,

затруднено дишане, ниско кръвно налягане (усещане за прималяване и световъртеж).

Други възможни нежелани реакции на Сартеста:

Чести (могат да засегнат до 1 на 10 души): грип; запушен нос, зачервено гърло и

дискомфорт при преглъщане; главоболие; подуване на ръцете, дланите, краката, глезените

или стъпалата; уморяемост; астения (слабост); зачервяване и усещане за затопляне на лицето

и/или врата.

Нечести (могат да засегнат до 1 на 100 души); замаяност; гадене и болка в корема; сухота в

устата; сънливост, тръпнене или мравучкане по дланите или ходилата; световъртеж; ускорена

сърдечна дейност, включително сърцебиене; замаяност при изправено положение; кашлица; диария; запек; кожен обрив, зачервяване на кожата; подуване на ставите, болки в гърба; болка

в ставите,

Редки (могат да засегнат до 1 на 1 000 души): усещане за безпокойство; шум в ушите

(тинитус); прималяване; отделяне на повече урина от нормалното или усещане на повече

позиви за уриниране; невъзможност за поддържане на ерекцията; усещане за тежест; понижено

кръвно налягане със симптоми като замаяност, световъртеж; повишено изпотяване; кожни обриви по цялото тяло; сърбеж; мускулни спазми.

Ако някоя от тези нежелани реакции стане сериозна, моля уведомете Вашия лекар.

Нежелани реакции, съобщавани при самостоятелно приложение на амлодипин или

валсартан, които не се наблюдават при Сартеста или се наблюдават с по-висока честота,

отколкото при Сартеста:

Амдодипин

Консултирайте се с Вашия лекар незабавно, ако имате някои от следващите много редки,

но сериозни нежелани реакции след употребата на това лекарство:

- Внезапно хриптене, болка в гърдите, задух или затруднено дишане.

- Подуване на клепачите, лицето или устните.

- Подуване на езика и гърлото, което много затруднява дишането.

- Тежки кожни реакции, включително силен кожен обрив, уртикария, зачервяване на кожата на цялото тяло, силен сърбеж, мехури, лющене и подуване на кожата, възпаление на лигавиците (синдром на Стивънс Джонсън, токсична епидермална некролиза) или други алергични реакции.

- Инфаркт, нарушен сърдечен ритъм.

- Възпален панкреас, който може да причини силна коремна болка и болка в гърба, придружени от тежко неразположение.

Съобщавани са следните нежелани реакции. Ако някои от тях Ви причиняват проблеми или

продължават повече от една седмица, трябва да се свържете с Вашия лекар.

Чести (могат да засегнат до 1 на 10 души): замаяност, сънливост; сърцебиене; зачервяване

на лицето, подуване на глезените (оток); коремна болка, гадене.

Нечести (могат да засегнат до 1 на 100 души): промени в настроението, тревожност,

депресия, безсъние, тремор, промени във вкуса, прималяване, загуба на усещане за, 4 АИЯ Ку

зрителни нарушения, ув| ане на зрението, звън в ушите; ниско кръвно наляг: х

Фр ру „ уврежд ре , я ; кръ Су «> |

кихане/крема, причинени от възпаление на лигавицата на носа (ринит); нарушено храносмилане, повръщане; косопад, усилено потене, кожен сърбеж, промяна в цвета на кожата; нарушено уриниране, чести позиви за уриниране през нощта, увеличена честота на уриниране; невъзможност за получаване на ерекция; дискомфорт или нарастване на гърдите при мъжете, болка, общо неразположение, мускулна болка, мускулни крампи; увеличаване

или намаляване на телесното тегло. Редки (могат да засегнат до 1 на 1 000 души): обърканост. Много редки (могат да засегнат до 1 на 10 000 души): Намален брой бели кръвни клетки, намален брой тромбоцити в кръвта, който може да доведе до необичайна поява на синини или лесно кървене (увреждане на червените кръвни клетки); повишена кръвна захар (хипергликемия); подуване на венците, подуване на корема (гастрит); нарушена чернодробна функция, възпаление на черния дроб (хепатит), пожълтяване на кожата (жълтеница), повишение на чернодробните ензими, което може да повлияе някои лабораторни изследвания; повишено напрежение в мускулите; възпаление на кръвоносните съдове, често съпроводено с кожен обрив, чувствителност към светлина; нарушения, включващи скованост, треперене и/или двигателни нарушения.

Валсартан

С неизвестна честота (от наличните данни не може да се направи оценка на честотата): Понижаване на броя на червените кръвни клетки, температура, възпалено гърло или образуване на язви в устата в резултат на инфекции; спонтанно кървене или получаване на синини; високи нива на калия в кръвта; отклонения в показателите при изследвания за чернодробната функция; намалена бъбречна функция и силно намалена бъбречна функция; подуване предимно в областта на лицето и гърлото; мускулни болки; обрив, виолетово- червени петна; температура; сърбеж; алергични реакции; мехури по кожата (признаци на състояние, наречено булозен дерматит).

Ако имате някоя от тези нежелани реакции, моля информирайте Вашия лекар веднага. Съобщаване на нежелани реакцин

Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез

Изпълнителна агенция по лекарствата

ул. „Дамян Груев” Ме 8

1303 София

уебсайт: угмгм/.Бда.Бе

Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.

Да не се съхранява над 25“С.

Да се съхранява в оригиналната опаковка, за да се предпази от влага.

Да се съхранява на място, недостъпно за деца.

Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка и блистера. Датата на срока на годност се отнася за последния ден на посочения месец.

Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпад: сЕНЩИЯ По ” Х. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не изт ас. т ези, ма 4 мерки ще спомогнат за опазване на околната среда. Е | / 5 Ке Фе. УРА

ЗбЛикА В

Какво съдържа Сартеста - Активните вещества са амлодипин и валсартан. Сартеста 5 те/80 те съдържа 5 те амлодипин като амлодипинов малеат и 80 те валсартан. Сартеста 5 те / 160 те съдържа 5 те амлодипин като амлодипинов малеат и 160 ще валсартан. Сартеста 10 те / 160 те съдържа 10 те амлодипин като амлодипинов малеат и 160 те валсартан. - Другите съставки са: сърцевина на таблетката: микрокристална целулоза; кросповидон тип А; силициев диоскид, колоиден безводен; магнезиев стеарат; филмово покритие: хипромелоза, титанов диоксид (В171), жълт железен оксид (Е172), червен железен оксид (Е172), макрогол 8000. Как изглежда Сартеста и какво съдържа опаковката Сартеста 5 то/80 те са кръгли, двойноизпъкнали тъмножълти филмирани таблетки с диаметър 8 пт. Сартеста 5 т.2/160 ше са елипсовидни, двойноизпъкнали, тъмножълти филмирани таблетки с гравирано “5” от едната страна и размери 14 шт х 8 тт. Сартеста 10 тр/160 те са елипсовидни, двойноизпъкнали, бледожълти филмирани таблетки с гравирано “10” от едната страна и размери 14 пт х 8 шип. Блистери от алуминий/РУС/РСТЕВ. 1,7, 14, 28, 30, 56, 90 или 98 филмирани таблетки в картонена кутия. Не всички опаковки могат да бъдат пуснати в продажба. Притежател на разрешението за употреба УУагвауг Рнаптасешйса! МЖ/ойс5 РоШа 5.А. Каго Коуга 51. 22/24, 01-207 У/агзам, Полща Производител Рнактасешиса! ЖогКк5 РОГРНАВМА БА. 19 РеАзКа 5иеег, 83-200 51аговага Садай5Ю, Полша Този лекарствен продукт е разрешен в страните членки на ЕС със следните имена: България -- Сартеста Латвия, Литва, Полша -- Заце5а. Дата на последно преразглеждане на листовката 07/2022. КОЩИЯ по 4 5 ме ЗА Е Ба за НЕ Цз С П.С хСВЛИКА ве.