Saluretin

Салуретин и за какво се използва Салуретин увеличава отделянето на натрупаните извънредно течности при заболявания, свързани сыс задьржането им в тьканите, като сърдечна недостатьчност, нарушена функция на черния дроб и бъбреците и при лечение с някои лекарствени продукти. Той понижава високото крывно налягане, като намалява количеството на натрий, хлор и течности в тялото, чрез увеличаване на отделянето им с урината. Салуретин се използва: . За лечение на хипертония (високо крывно налягане) - самостоятелно или в комбинация с други антихипертензивни (понижаващи високото крывно налягане) продукти. Като допьлнителна терапия за лечение на отоци причинени от сьрдечна недостатьчност от лека и средна степен (І-І функционален клас); чернодробна цироза с асцит; кортикостероидна и естрогенна терапия и при някои форми на нарушена бьбречна функция (нефротичен синдром, остьр гломерулонефрит и хронична бьбречна недостатьчност - при креатининов клирьнс > 30 ml/мин). При лечение на заболяването бьбречен безвкусен диабет (ендокринно заболяване протичащо с отделяне на голямо количество урина и пиене на много течности).

, преди да приемете Салуретин Не приемайте Салуретин: кьм някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка б). ако имате анурия (спиране образуването на урина).

ако имате тежка бьбречна недостать чност (креатининов клирьно <30 ml/min). ако имате тежка чернодробна недостатьчност. ако имате трудно повлияваща се хипокалиемия (ниско съдьржание на калий в крьвта) или сьстояния на голяма загуба на калий. ако имате хипонатриемия (ниско съдържание на натрий в крывта). ако имате хиперкалциемия (високо съдьржание на калций в крьвта). ако имате данни за подагра или бъбречни камьни съставени от пикочна киселина. ако имате високо крывно налягане по време на бременността. ако имате нелекувана Адисонова болест. ако имате съпьтстващо лечение с литий. Предупреждения и предпазни мерки Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете Салуретин. Салуретин трябва да се прилага с внимание при: Бьбречна недостатьчност: хлорталидон, както и другите тиазидни диуретици, трябва да се използва внимателно при пациенти с умерено увредена бъбречна функция (те са неефективни при напреднала бъбречна недостатьчност - креатининов клирьнс < 30 ml/min), тьй като може да влоши нарушената бъбречна функция или да предизвика покачване на остатьчните азотни тела в крыта (азотемия). Това налага периодичен контрол с определяне на серумните урея и креатинин. Ако при пациенти лекувани с хлорталидон се установи прогресивно влошаване на бъбречната недостатьчност, лечението трябва да се прекрати. Чернодробна недостатьчност: хлорталидон, както и другите тиазидни диуретици, трябва да се използва внимателно при пациенти с увредена чернодробна функция или с прогресиращо чернодробно заболяване, тьй като малка промяна вьв водното или електролитно равновесие може да провокира развитието на чернодробна кома. Нарушения в електролитното и водно равновесие (хипокалиемия, хипонатриемия, хипохлоремична алкалоза и други): Необходим е периодичен контрол на серумните електролити. При планирано хронично приложение, калиевата концентрация трябва да се изследва преди началото и на 3-4-та седмица след това. Ако калиевият баланс не е нарушен, следващо проследяване трябва да се извьршва на всеки 4 до 6 месеца. Състояния, които могат да нарушат калиевия баланс са: поврьщане, разстройство, влошаване в бъбречната функция, чернодробна цироза, хипералдостеронизьм (ендокринно заболяване на надбъбречните жлези) или едновременна употреба на кортикостероидни продукти. При установяване на хипокалиемия, тя следва да бъде коригирана (чрез едновременен прием на калиева сол или комбиниране с калий-съхраняващ диуретик). Пациентите трябва да бъдат наблюдавани за клинични белези за водно или електролитно нарушение. Предупреждаващи признаци са сухота в устата, жажда, слабост, летаргия, обърканост, мускулни болки и крампи, стомашно-чревни оплаквания, като гадене и поврьщане, хипотония (ниско артериално налягане), олигурия (намалено отделяне на урина), тахикардия (сърцебиене), нарушения на сьрдечния ритьм и електрокардиографски промени. Особено стриктен контрол на серумните електролити се изисква при следните групи пациенти: взрастни, на лечение с дигиталисови продукти, с упорито поврьщане или на терапия с венозни вливания, с цироза и асцит (свободна подвижна течност в коремната кухина) и с отоци при нефротичен синдром. При такива пациенти хлорталидон може да се прилага само под строг контрол и при липса на данни за хипокалиемия, воден дефицит или изразена хипоалбуминемия (ниско сьдьржание на албумин). Понижаване на натриевата серумна концентрация вследствие разреждане, може де при оточни пациенти в горещо време. Тя се коригира с ограничение в приема на 2

редки случаи с добавка на сол. В случай на реален солев дефицит, той трябва да бъде съответно коригиран. Тиазидните диуретици, могат да повишат отделянето на магнезий с урината и да провокират хипомагнезиемия (ниско магнезиево съдържание в крывта). Калциевото отделяне може да се понижи от тиазидните диуретици, в т.ч. и от хлорталидон и да се предизвика преходно повишаване на серумния калций. Наблюдавани са единични случаи при пациенти на тиазидна терапия с патологични промени в околощитовидните жлези и прояви на хиперкалциемия (високо калциево съдържание в крывта) и хипофосфатемия (ниско фосфатно сьдьржание в крывта). Хиперурикемия (висока пикочна киселина) и подагра: Концентрацията на пикочната киселина в срывта може да се повиши при пациенти лекувани с хлорталидон и да се проявят клинични белез та подагра. Поради това е необходим периодичен контрол на серумното ниво на пикочна киселин по време на лечението. Кровно-захарно равновесие: При лечение с тиазидни диуретици може да се изяви латентен (скрит) диабет или да се повишат инсулиновите нужди при диабетици. Необходим е периодичен контрол на крывната захар по време на лечение с хлорталидон. Влияние върху мастите: При продылжително приложение, тиазидните диуретици могат да предизвикат леко и частично обратимо покачване на общия холестерол, триглицеридите и нископльтния (LDL) холестерол. Системен лупус еритематодес (автоимунно заболяване): Тиазидите могат да обострят или активират системен лупус еритематодес, което трябва да се вземе под внимание при лечение с хлорталидон. Други лекарства и Салуретин Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства, дори ако те не са Ви били предписани от лекар Други антихипертензивни (понижаващи високото крывно налягане) продукти: Хлорталидон може да допьлни или засили действието на другите нетиазидни антихипертензивни лекарствени продукти. Дигиталисови продукти: Хипокалиемията и хипомагнезиемията предизвикана от тиазидите, предразполага към поява на токсични дигиталисови ефекти (ритьмни нарушения). Необходимо е проследяване на серумния калий, ЕКГ и при нужда преоценка на терапията. Кортикостероиди: Хипокалиемичният ефект на диуретиците може да се засили от кортикостероиди, АСТН (адренокортикотропен хоромон) и амфотерицин. Инсулин и орални антидиабетични продукти: Може да се наложи корекция в дозата на инсулина или на оралните антидиабетични продукти, поради промени в глюкозния толеранс, предизвикани от приложението на хлорталидон. Системни нестероидни противовьзпалителни средства: Едновременното им приложение (особено на индометацин) може да отслаби диуретичната и антихипертензивна активност на хлорталидон и дори да провокира развитието на остра бьбречна недостатьчност при предразположени или обезводнени пациенти. 3

- Алопуринол: Хлорталидон може да повиши алергичните прояви кьм алопуринол. Противотуморни продукти (напр. циклофосфамид и метотрексат): едновременната им употреба с тиазиди може да намали бъбречното им отделяне и да засили ефектите им на потискане на КОСТНИЯ МОЗЬК. Антихолинергични продукти (напр. атропин и биперидин): Наличността на тиазидните диуретици може да се повиши, поради повишеното им задьржане в стомашно-чревния тракт и забавеното изпразване на стомаха. Литиеви продукти: Диуретиците в това число и хлорталидон не бива да се прилагат едновременно с литий, защото те намаляват бьбречното му отделяне, което повишава риска от развитие на литиева интоксикация. Холестирамин: Абсорбцията на тиазидните диуретици се понижава, поради което може да се очаква по-слаб фармакологичен ефект. Витамин D: Едновременната му употреба с хлорталидон може да намали уринното отделяне на калций и да повиши стойностите на калция в крывта. Циклоспорин: повишен риск от развитие на подагрозни прояви. Салуретин с храна и напитки Няма данни за необходимост от специален хранителен режим или ограничения на определени видове храни и напитки по време на лечението с този продукт. Прилага се в един прием, сутрин с храна. Препорьчително е умерено ограничаване в приема на готварска сол. Бременност и кърмене Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посьветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на това лекарство. Бременност Тиазидните диуретици преминават плацентарната бариера и могат да предизвикат токсични ефекти вьрху плода и новороденото. Поради това Салуретин не се прилага по време на бременност. Кормене Хлорталидон се отделя в майчиното мляко. Поради потенциалния риск от увреждане на кърмачето, трябва да се вземе решение или за спиране на кърменето или за прекратяване на терапията със Салуретин. Шофиране и работа с машини Хлорталидон не влияе върху бдителността, но понякога могат да настьпят различни реакции выв врьзка с понижаване на крывното налягане, особено в началото на лечението или при включване на друг понижаващ крывното налягане продукт. В резултат на това може временно да се наруши способността за шофиране и работа с машини. Салуретин съдържа лактоза и пшенично нишесте пациенти с лактозна непоносимост. 4

• Поради наличието в състава му на пшенично нишесте, този лекарствен продукт да не се използва при хора с алергия кым пшеница, различна от глутеновата ентеропатия.

Салуретин Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт. В зависимост от оплакванията лекарят ще определи необходимата за лечение на Вашето заболяване доза. Препорьчителни дози за возрастни: Терапията трябва да започне с възможно най-ниската доза и да се повишава постепенно в зависимост от индивидуалния терапевтичен отговор, до постигане на оптимален ефект. Препорьчва се еднократно дневно приложение, сугрин с храна. Хипертония (високо крывно налягане) Обикновено се започва с еднократна дневна доза от 25 mg. При липса на достатьчен ефект, дозата може да се повиши до 50 mg, еднократно дневно. Ако се изисква допьлнителен контрол на крьвното налягане, дозата може да бъде покачена до 100 mg еднократно дневно или да бъде прибавен втори антихипертензивен продукт. Поддържащата доза се определя от индивидуалната терапевтична ефективност и поносимост. Тя обикновено е от 25 до 50 mg, еднократно дневно. Терапевтичният ефект на хлорталидон не отслабва при продължителна употреба. Лечение на отоци Започва се с 50 до 100 mg дневно или със 100 mg през ден. При някой пациенти може да се наложи покачване на дозата до 150-200 mg дневно или през ден. По-високи от тези дози не водят до повишаване на ефекта при едновременно нарастване на метаболитните нарушения. Поддьржащата доза често може да бъде по-ниска от началната и се определя строго индивидуално. Безвкусен диабет Првоначално се прилага 100 mg два пьти дневно с тенденция за понижаване при вьзможност. Поддържащата дневна доза е 50 mg на ден. Возрастни пациенти (над 65 години) При пациентите в напреднала взраст се налага внимателно дозиране, започващо от най-ниската възможна доза, поради функционално намаляване на бьбречната функция от взрастов характер и по-голямата честота на увредена чернодробна и сърдечна функция. У потреба при деца Поради липсата на опит с приложението на Салуретин при деца, този продукт не се препорьчва за приложение при тази група пациенти. Ако имате впечатлението, че ефектьт от приложението на Салуретин е по-силен от очаквания или недостатьчен, обърнете се кьм своя лекар или фармацевт. Ако сте приели повече от необходимата доза Салуретин Симптомите на предозиране включват гадене, поврьщане, слабост, замаяност, оберкаждет, При прием на по-висока доза от предписаната веднага се обърнете за помош ком леде ения ти уд артериално налягане и нарушения на водно-електролитното равновесие, спроводевис неджени на сърдечния ритьм и мускулни спазми. При данни за предозиране е необходимо за сое 5

• стомашното съдьржимо чрез предизвикано поврьщане, стомашна сонда и промивка, след което трябва да се проведе стриктен контрол и корекция на водно-електролитното равновесие чрез внимателно вливане на глюкозни и глюкозно-солеви разтвори с добавка на калий. Няма специфичен антидот. Ако сте пропуснали да приемете Салуретин Ако сте пропуснали един прием, вземете продукта вьв времето на следващия регулярен прием. Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза. Ако имате някакви допълнителни впроси, свързани с употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани лекарствени реакции, выпреки че не всеки ги получава. Повечето нежелани реакции при лечение с хлорталидон са зависими от приложената доза. В по- голямата си част те са леки, преходни и преминават след намаляване на дозата или прекратяване на терапията. Описаните по-долу нежелани реакции са класифицирани според честотата на тяхната поява по следния начин: много чести (засягащи повече от 1 на 10 души), чести (засягащи по-малко от 1 на 10, но повече от 1 на 100 души), нечести (засягащи по-малко от 1 на 100, но повече от 1 на 1000 души), редки (засягащи по-малко от 1 на 1000, но повече от 1 на 10 000 души), много редки (засягащи по-малко от 1 на 10 000 души) и с неизвестна честота (от наличните данни не може да бьде направена оценка). Могат да бъдат наблюдавани следните нежеланите лекарствени реакции: Нарушения на метаболизма и храненето: Чести - главно при по-високи дози, хипокалиемия (ниско калиево съдьржание в крывта), хиперурикемия (повишение на пикочната киселина) и повишаване на серумните масти. Редки - хипонатриемия (ниско натриево съдьржание в крьвта), хипомагнезиемия (ниско магнезиево съдыржание в крывта) и хипергликемия (висока крывна захар). Много редки - хиперкалциемия (високо калциево съдьржание в крывта), глюкозурия (отделяне на захар с урината), влошаване на диабет и подагра. С неизвестна честота - хипохлоремична алкалоза (промяна в алкалното сьстояние на крывта, поради понижаване на хлора). Нарушения на кожата и подкожната тькан: Редки - сърбеж. Много редки - възпаление на съдовете, множествена еритема, точковидни кожни крывоизливи, светочувствителност. Нарушения на имунната система Редки - обриви, уртикария, алергичен интерстициален нефрит (алергично увреждане на бьбреците). С неизвестна честота - тежки алергични реакции (алергичен пневмонит, анафилактични реакции, синдром на Стивьно-Джонсьн, синдром на Лайл /токсична некротична епидермолиза/). 6 *

Стомашно-чревни нарушения Редки - сухота в устата, липса на апетит, стомашно неразположение. Много редки - гадене, поврьщане, коремна болка, запек или разстройство. Жлочно-чернодробни нарушения Много редки - застойна жьлтеница. С неизвестна честота - панкреатит (вьзпаление на задстомашната жлеза). Сордечни нарушения: Редки - ортостатична хипотония (рязко понижаване на крывното налягане при изправяне), която може да се засили от прием на алкохол, барбитурати и наркотици. Много редки - нарушения на сърдечния ритьм. Нарушения на нервната система Редки - замайване, световъртеж, отпадналост, слабост, умора, депресия, забавени реакции. Много редки - парестезии, главоболие, мускулни спазми и крампи. Нарушения на крыта и лимфната система Редки - промени в клетьчния състав на крывта (тромбоцитопения, левкопения, агранулоцитоза и еозинофилия, апластична анемия). Нарушения на бобреците и пикочните потища Редки - често уриниране, повишено уриниране, нощно уриниране. Нарушения на възпроизводителната система Редки - импотентност. Съобщаване на нежелани реакцин Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете сьо да съобщите нежелани реакции директно чрез Изпьлнителна агенция по лекарствата, ул. „Дамян Груев" Nº 8, 1303 София, тел.: 02 8903417, уебсайт: www.bda.bg. Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.

Салуретин При температура под 25°С. Да се сьхранява на място, недостьпно за деца. Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан вырху картонената опаковка. Срокьт на годност отговаря на последния ден от посочения месец. Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадьци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

и допьянителна информация Какво сьдържа Салуретин

- Помощните вещества са лактоза монохидрат, пшенично нишесте, талк, магнезиев стеарат, желатин. Как изглежда Салуретин и какво съдържа опаковката Крыли, плоски таблетки с бял или почти бял цвят, диаметр 8 тт и делителна черта от едната страна. Опаковка Таблетки по 10 броя в блистери от РУС/AI фолио. По 2 блистера в картонена кутия. Притежател на разрешението за употреба Актавис ЕАД ул. "Атанас Дуков" Nº 29 1407 София, България Производител Балканфарма-Дупница АД ул. «Самоковско шосе" 3 2600 Дупница, България Дата на последно преразглеждане на листовката 03/2016