Saluretin

Салуретин увеличава отделянето на натрупаните извънредно течности при заболявания, свързани със задържането им в тъканите, като сърдечна недостатъчност, нарушена функция на черния дроб и бъбреците и при лечение с някои лекарствени продукти. Той понижава високото кръвно налягане, като намалява количеството на натрий, хлор и течности в тялото, чрез увеличаване на отделянето им с урината. Салуретин се използва: За лечение на хипертония (високо кръвно налягане) - самостоятелно или в комбинация с други антихипертензивни (понижаващи високото кръвно налягане) продукти. Като допълнителна терапия за лечение на отоци причинени от сърдечна недостатъчност от лека и средна степен (І-І функционален клас); чернодробна цироза с асцит; кортикостероидна и естрогенна терапия и при някои форми на нарушена бъбречна функция (нефротичен синдром, остър гломерулонефрит и хронична бъбречна недостатъчност - при креатининов клирънс > 30 ml/мин). При лечение на заболяването бъбречен безвкусен диабет (ендокринно заболяване протичащо с отделяне на голямо количество урина и пиене на много течности).

Не приемайте Салуретин: към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка б). ако имате анурия (спиране образуването на урина).

ако имате тежка бъбречна недостатъ чност (креатининов клиръно <30 ml/min). ако имате тежка чернодробна недостатъчност. ако имате трудно повлияваща се хипокалиемия (ниско съдържание на калий в кръвта) или състояния на голяма загуба на калий. ако имате хипонатриемия (ниско съдържание на натрий в кръвта). ако имате хиперкалциемия (високо съдържание на калций в кръвта). ако имате данни за подагра или бъбречни камъни съставени от пикочна киселина. ако имате високо кръвно налягане по време на бременността. ако имате нелекувана Адисонова болест. ако имате съпътстващо лечение с литий. Предупреждения и предпазни мерки Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете Салуретин. Салуретин трябва да се прилага с внимание при: Бъбречна недостатъчност: хлорталидон, както и другите тиазидни диуретици, трябва да се използва внимателно при пациенти с умерено увредена бъбречна функция (те са неефективни при напреднала бъбречна недостатъчност - креатининов клирънс < 30 ml/min), тъй като може да влоши нарушената бъбречна функция или да предизвика покачване на остатъчните азотни тела в кръта (азотемия). Това налага периодичен контрол с определяне на серумните урея и креатинин. Ако при пациенти лекувани с хлорталидон се установи прогресивно влошаване на бъбречната недостатъчност, лечението трябва да се прекрати. Чернодробна недостатъчност: хлорталидон, както и другите тиазидни диуретици, трябва да се използва внимателно при пациенти с увредена чернодробна функция или с прогресиращо чернодробно заболяване, тъй като малка промяна във водното или електролитно равновесие може да провокира развитието на чернодробна кома. Нарушения в електролитното и водно равновесие (хипокалиемия, хипонатриемия, хипохлоремична алкалоза и други): Необходим е периодичен контрол на серумните електролити. При планирано хронично приложение, калиевата концентрация трябва да се изследва преди началото и на 3-4-та седмица след това. Ако калиевият баланс не е нарушен, следващо проследяване трябва да се извършва на всеки 4 до 6 месеца. Състояния, които могат да нарушат калиевия баланс са: повръщане, разстройство, влошаване в бъбречната функция, чернодробна цироза, хипералдостеронизъм (ендокринно заболяване на надбъбречните жлези) или едновременна употреба на кортикостероидни продукти. При установяване на хипокалиемия, тя следва да бъде коригирана (чрез едновременен прием на калиева сол или комбиниране с калий-съхраняващ диуретик). Пациентите трябва да бъдат наблюдавани за клинични белези за водно или електролитно нарушение. Предупреждаващи признаци са сухота в устата, жажда, слабост, летаргия, обърканост, мускулни болки и крампи, стомашно-чревни оплаквания, като гадене и повръщане, хипотония (ниско артериално налягане), олигурия (намалено отделяне на урина), тахикардия (сърцебиене), нарушения на сърдечния ритъм и електрокардиографски промени. Особено стриктен контрол на серумните електролити се изисква при следните групи пациенти: взрастни, на лечение с дигиталисови продукти, с упорито повръщане или на терапия с венозни вливания, с цироза и асцит (свободна подвижна течност в коремната кухина) и с отоци при нефротичен синдром. При такива пациенти хлорталидон може да се прилага само под строг контрол и при липса на данни за хипокалиемия, воден дефицит или изразена хипоалбуминемия (ниско съдържание на албумин). Понижаване на натриевата серумна концентрация вследствие разреждане, може де при оточни пациенти в горещо време. Тя се коригира с ограничение в приема на

редки случаи с добавка на сол. В случай на реален солев дефицит, той трябва да бъде съответно коригиран. Тиазидните диуретици, могат да повишат отделянето на магнезий с урината и да провокират хипомагнезиемия (ниско магнезиево съдържание в кръвта). Калциевото отделяне може да се понижи от тиазидните диуретици, в т.ч. и от хлорталидон и да се предизвика преходно повишаване на серумния калций. Наблюдавани са единични случаи при пациенти на тиазидна терапия с патологични промени в околощитовидните жлези и прояви на хиперкалциемия (високо калциево съдържание в кръвта) и хипофосфатемия (ниско фосфатно съдържание в кръвта). Хиперурикемия (висока пикочна киселина) и подагра: Концентрацията на пикочната киселина в сръвта може да се повиши при пациенти лекувани с хлорталидон и да се проявят клинични белез та подагра. Поради това е необходим периодичен контрол на серумното ниво на пикочна киселин по време на лечението. Кровно-захарно равновесие: При лечение с тиазидни диуретици може да се изяви латентен (скрит) диабет или да се повишат инсулиновите нужди при диабетици. Необходим е периодичен контрол на кръвната захар по време на лечение с хлорталидон. Влияние върху мастите: При продължително приложение, тиазидните диуретици могат да предизвикат леко и частично обратимо покачване на общия холестерол, триглицеридите и нископлътния (LDL) холестерол. Системен лупус еритематодес (автоимунно заболяване): Тиазидите могат да обострят или активират системен лупус еритематодес, което трябва да се вземе под внимание при лечение с хлорталидон. Други лекарства и Салуретин Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства, дори ако те не са Ви били предписани от лекар Други антихипертензивни (понижаващи високото кръвно налягане) продукти: Хлорталидон може да допълни или засили действието на другите нетиазидни антихипертензивни лекарствени продукти. Дигиталисови продукти: Хипокалиемията и хипомагнезиемията предизвикана от тиазидите, предразполага към поява на токсични дигиталисови ефекти (ритъмни нарушения). Необходимо е проследяване на серумния калий, ЕКГ и при нужда преоценка на терапията. Кортикостероиди: Хипокалиемичният ефект на диуретиците може да се засили от кортикостероиди, АСТН (адренокортикотропен хоромон) и амфотерицин. Инсулин и орални антидиабетични продукти: Може да се наложи корекция в дозата на инсулина или на оралните антидиабетични продукти, поради промени в глюкозния толеранс, предизвикани от приложението на хлорталидон. Системни нестероидни противовъзпалителни средства: Едновременното им приложение (особено на индометацин) може да отслаби диуретичната и антихипертензивна активност на хлорталидон и дори да провокира развитието на остра бъбречна недостатъчност при предразположени или обезводнени пациенти.

Алопуринол: Хлорталидон може да повиши алергичните прояви към алопуринол. Противотуморни продукти (напр. циклофосфамид и метотрексат): едновременната им употреба с тиазиди може да намали бъбречното им отделяне и да засили ефектите им на потискане на КОСТНИЯ МОЗЪК. Антихолинергични продукти (напр. атропин и биперидин): Наличността на тиазидните диуретици може да се повиши, поради повишеното им задържане в стомашно-чревния тракт и забавеното изпразване на стомаха. Литиеви продукти: Диуретиците в това число и хлорталидон не бива да се прилагат едновременно с литий, защото те намаляват бъбречното му отделяне, което повишава риска от развитие на литиева интоксикация. Холестирамин: Абсорбцията на тиазидните диуретици се понижава, поради което може да се очаква по-слаб фармакологичен ефект. Витамин D: Едновременната му употреба с хлорталидон може да намали уринното отделяне на калций и да повиши стойностите на калция в кръвта. Циклоспорин: повишен риск от развитие на подагрозни прояви. Салуретин с храна и напитки Няма данни за необходимост от специален хранителен режим или ограничения на определени видове храни и напитки по време на лечението с този продукт. Прилага се в един прием, сутрин с храна. Препоръчително е умерено ограничаване в приема на готварска сол. Бременност и кърмене Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на това лекарство. Бременност Тиазидните диуретици преминават плацентарната бариера и могат да предизвикат токсични ефекти върху плода и новороденото. Поради това Салуретин не се прилага по време на бременност. Кормене Хлорталидон се отделя в майчиното мляко. Поради потенциалния риск от увреждане на кърмачето, трябва да се вземе решение или за спиране на кърменето или за прекратяване на терапията със Салуретин. Шофиране и работа с машини Хлорталидон не влияе върху бдителността, но понякога могат да настъпят различни реакции във връзка с понижаване на кръвното налягане, особено в началото на лечението или при включване на друг понижаващ кръвното налягане продукт. В резултат на това може временно да се наруши способността за шофиране и работа с машини. Салуретин съдържа лактоза и пшенично нишесте пациенти с лактозна непоносимост.

Поради наличието в състава му на пшенично нишесте, този лекарствен продукт да не се използва при хора с алергия към пшеница, различна от глутеновата ентеропатия.

Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт. В зависимост от оплакванията лекарят ще определи необходимата за лечение на Вашето заболяване доза. Препоръчителни дози за возрастни: Терапията трябва да започне с възможно най-ниската доза и да се повишава постепенно в зависимост от индивидуалния терапевтичен отговор, до постигане на оптимален ефект. Препоръчва се еднократно дневно приложение, сугрин с храна. Хипертония (високо кръвно налягане) Обикновено се започва с еднократна дневна доза от 25 mg. При липса на достатъчен ефект, дозата може да се повиши до 50 mg, еднократно дневно. Ако се изисква допълнителен контрол на кръвното налягане, дозата може да бъде покачена до 100 mg еднократно дневно или да бъде прибавен втори антихипертензивен продукт. Поддържащата доза се определя от индивидуалната терапевтична ефективност и поносимост. Тя обикновено е от 25 до 50 mg, еднократно дневно. Терапевтичният ефект на хлорталидон не отслабва при продължителна употреба. Лечение на отоци Започва се с 50 до 100 mg дневно или със 100 mg през ден. При някой пациенти може да се наложи покачване на дозата до 150-200 mg дневно или през ден. По-високи от тези дози не водят до повишаване на ефекта при едновременно нарастване на метаболитните нарушения. Поддържащата доза често може да бъде по-ниска от началната и се определя строго индивидуално. Безвкусен диабет Првоначално се прилага 100 mg два пъти дневно с тенденция за понижаване при възможност. Поддържащата дневна доза е 50 mg на ден. Возрастни пациенти (над 65 години) При пациентите в напреднала взраст се налага внимателно дозиране, започващо от най-ниската възможна доза, поради функционално намаляване на бъбречната функция от взрастов характер и по-голямата честота на увредена чернодробна и сърдечна функция. У потреба при деца Поради липсата на опит с приложението на Салуретин при деца, този продукт не се препоръчва за приложение при тази група пациенти. Ако имате впечатлението, че ефектът от приложението на Салуретин е по-силен от очаквания или недостатъчен, обърнете се към своя лекар или фармацевт. Ако сте приели повече от необходимата доза Салуретин Симптомите на предозиране включват гадене, повръщане, слабост, замаяност, оберкаждет, При прием на по-висока доза от предписаната веднага се обърнете за помош ком леде ения ти уд артериално налягане и нарушения на водно-електролитното равновесие, спроводевис неджени на сърдечния ритъм и мускулни спазми. При данни за предозиране е необходимо за сое

стомашното съдържимо чрез предизвикано повръщане, стомашна сонда и промивка, след което трябва да се проведе стриктен контрол и корекция на водно-електролитното равновесие чрез внимателно вливане на глюкозни и глюкозно-солеви разтвори с добавка на калий. Няма специфичен антидот. Ако сте пропуснали да приемете Салуретин Ако сте пропуснали един прием, вземете продукта във времето на следващия регулярен прием. Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза. Ако имате някакви допълнителни впроси, свързани с употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани лекарствени реакции, въпреки че не всеки ги получава. Повечето нежелани реакции при лечение с хлорталидон са зависими от приложената доза. В по- голямата си част те са леки, преходни и преминават след намаляване на дозата или прекратяване на терапията. Описаните по-долу нежелани реакции са класифицирани според честотата на тяхната поява по следния начин: много чести (засягащи повече от 1 на 10 души), чести (засягащи по-малко от 1 на 10, но повече от 1 на 100 души), нечести (засягащи по-малко от 1 на 100, но повече от 1 на 1000 души), редки (засягащи по-малко от 1 на 1000, но повече от 1 на 10 000 души), много редки (засягащи по-малко от 1 на 10 000 души) и с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка). Могат да бъдат наблюдавани следните нежеланите лекарствени реакции: Нарушения на метаболизма и храненето: Чести - главно при по-високи дози, хипокалиемия (ниско калиево съдържание в кръвта), хиперурикемия (повишение на пикочната киселина) и повишаване на серумните масти. Редки - хипонатриемия (ниско натриево съдържание в кръвта), хипомагнезиемия (ниско магнезиево съдържание в кръвта) и хипергликемия (висока кръвна захар). Много редки - хиперкалциемия (високо калциево съдържание в кръвта), глюкозурия (отделяне на захар с урината), влошаване на диабет и подагра. С неизвестна честота - хипохлоремична алкалоза (промяна в алкалното състояние на кръвта, поради понижаване на хлора). Нарушения на кожата и подкожната тъкан: Редки - сърбеж. Много редки - възпаление на съдовете, множествена еритема, точковидни кожни кръвоизливи, светочувствителност. Нарушения на имунната система Редки - обриви, уртикария, алергичен интерстициален нефрит (алергично увреждане на бъбреците). С неизвестна честота - тежки алергични реакции (алергичен пневмонит, анафилактични реакции, синдром на Стивъно-Джонсън, синдром на Лайл /токсична некротична епидермолиза/).

Стомашно-чревни нарушения Редки - сухота в устата, липса на апетит, стомашно неразположение. Много редки - гадене, повръщане, коремна болка, запек или разстройство. Жлочно-чернодробни нарушения Много редки - застойна жълтеница. С неизвестна честота - панкреатит (възпаление на задстомашната жлеза). Сордечни нарушения: Редки - ортостатична хипотония (рязко понижаване на кръвното налягане при изправяне), която може да се засили от прием на алкохол, барбитурати и наркотици. Много редки - нарушения на сърдечния ритъм. Нарушения на нервната система Редки - замайване, световъртеж, отпадналост, слабост, умора, депресия, забавени реакции. Много редки - парестезии, главоболие, мускулни спазми и крампи. Нарушения на кръта и лимфната система Редки - промени в клетъчния състав на кръвта (тромбоцитопения, левкопения, агранулоцитоза и еозинофилия, апластична анемия). Нарушения на бобреците и пикочните потища Редки - често уриниране, повишено уриниране, нощно уриниране. Нарушения на възпроизводителната система Редки - импотентност. Съобщаване на нежелани реакцин Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете сьо да съобщите нежелани реакции директно чрез Изпълнителна агенция по лекарствата, ул. „Дамян Груев" Nº 8, 1303 София, тел.: 02 8903417, уебсайт: www.bda.bg. Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.

При температура под 25°С. Да се съхранява на място, недостъпно за деца. Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец. Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

Какво съдържа Салуретин

Помощните вещества са лактоза монохидрат, пшенично нишесте, талк, магнезиев стеарат, желатин. Как изглежда Салуретин и какво съдържа опаковката Кръли, плоски таблетки с бял или почти бял цвят, диаметр 8 тт и делителна черта от едната страна. Опаковка Таблетки по 10 броя в блистери от РУС/AI фолио. По 2 блистера в картонена кутия. Притежател на разрешението за употреба Актавис ЕАД ул. "Атанас Дуков" Nº 29 1407 София, България Производител Балканфарма-Дупница АД ул. «Самоковско шосе" 3 2600 Дупница, България Дата на последно преразглеждане на листовката 03/2016