Sab Simplex

Саб Симплекс е лекарство - разтвор за приемане през устата - за лечение на функционални нарушения на стомашно-чревния тракт. Симетикон - активното вещество в Саб Симплекс, е повърхностноактивно вещество (пеноотстраняващо вещество), което може да разтваря прекомерните натрупвания на вздух и газ в стомашно-чревния тракт. Саб Симплекс се използва: - за симптоматично лечение на свързани с повишено образуване и натрупване на газове в стомашно-чревния тракт симптоми, като подуване, чувство за тежест и напрежение в горната част на корема; при усилено образуване на газове след хирургични интервенции; при подготовка за диагностични изследвания в коремната област (рентгенография, ехография) и при подготовка за гастродуоденоскопия (образно изследване на стомаха и дванадесетопръстника); при отравяне с течни миещи препарати.

Не приемайте Саб Симплекс ако Вие или Вашето дете сте алергични към симетикон или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка б). Предупреждения и предпазнъ мерки Ако имате наскоро появил се и/или продължителен, както и усилваш се коремен дискомфа да посетите лекар, за да се установи причината за дискомфорта и по възможност да се подлежащото заболяване, изискващо лечение. АТЕЛНА

Други лекарства и Саб Симплекс Трябва да кажете на Вашия лекар или фармацевт, ако Вие или Вашето дете приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемате други лекарства. По-конкретно, трябва да информирате Вашия лекар или фармацевт, ако Вие или Вашето дете приемате някои от следните: левотироксин (лекарство за лечение на понижена активност на щитовидната жлеза [хипотиреодизъм]). Тъй като Саб Симплекс може да повлияе лечението Ви с левотироксин, трябва да изчакате поне 4 часа между приема на тези лекарства. Бременност, кърмене и фертилитет Няма доказателства, които ограничават приема на Саб Симплекс по време на бременност и кърмене. Шофиране и работа с машини Саб Симплекс не повлиява способността за шофиране и работа с машини. Саб Симплекс съдържа натриев бензоат, алкохол (етанол) и натрий Това лекарство съдържа 1 mg натриев бензоат във всеки 1 ml (прибл. 25 калки). Натриевият бензоат може да повиши нивата на вещество, наречено билирубин. Високите нива на билирубин могат да доведат до жълтеница (пожътяване на кожата и очите), както и до мозъчно увреждане (енцефалопатия) при новородените (на възраст до 4 седмици). Ако новородено бебе или бебе на възраст под 1 година развие симптоми на жлтеница (пожътяване на кожата и очите), тогава преустановете употребата на това лекарство незабавно и се консултирайте с Вашия лекар или фармацевт. Всеки 1 ml (прибл. 25 капки) от това лекарство съдържа 0,18 mg алкохол (етанол) в малинов аромат. Количеството алкохол във всеки 1 ml от това лекарство е еквивалентно на по-малко от 1 ml бира или 1 ml вино. Малкото количество алкохол в това лекарство няма да има някакви забележими ефекти. Всяка 30 ml бутилка от това лекарство съдържа 92,1 mg натрий (основна съставка на готварската/трапезната сол). Всеки 1 ml (прибл. 25 капки) от това лекарство съдържа 3,07 mg натрий. Това е еквивалентно на 0,14% от препоръчителния максимален дневен прием на натрий за възрастен. Забележка Саб Симплекс е подходящ за диабетици, тъй като не съдържа въглехидрати.

Винаги приемайте това лекарство, точно както е описано в тази листовка или както Ви е казал Вашият лекар или фармацевт. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт. Разклатете добре бутилката преди употреба! За дозиране на капките, обърнете бутилката с върха надолу и леко потупайте дъното и с прост. Ако държите бутилката под ъгъл, скоростта на капене ще намалее. Освен ако не Ви е казано друго от Вашия лекар, препоръчителната доза е, както следва: • При стомашно-чревни оплаквания поради повишено образуване и натрупване на газове в стомашно-чревния тракт (повишено отделяне на газове, подуване): Новородени, кормачета и деца (на взраст ≤ 6 години): Дозата трябва да бъде приемана от 4 до 6 пъти на ден, т.е. на всеки 4 до 6 часа.

При деца на възраст от 12 месеца до ≤ 6 години интервалът между отделните дози може да се скъси. Не трябва да се надвишава максималната дневна доза. Взрастова група Единична доза Максимална дневна дозировка Новородени 10 капки (0,4 ml) Кэрмачета (> 4 седмици до ≤12 месеца) 15 калки (0,6 ml) Деца (>12 месеца до ≤ 6 години) 15 капки (0,6 ml) Саб Симплекс съдържа консерванта натриев бензоат. Саб Симплекс може да бъде добавян в шишето на кормачетата, които се хранят с биберон. Лесно се смесва с други течности, напр, с мляко. Саб Симплекс може също да бъде даван с малка лъжичка преди кърмене/хранене. Употребата на Саб Симплекс при недоносени деца не е препоръчителна. При деца на взраст от 12 месеца до ≤ 6 години Саб Симплекс се приема по време или след хранене, както и преди сън, ако е необходимо. Деца (> 6 години до « 18 години) и возрастии: Дозата трябва да бъде приемана от 4 до 6 пъти на ден, т.е. на всеки 4 до 6 часа. Ако е необходимо, интервалът между отделните дози може да се скъси. Саб Симплекс се приема по време или след хранене, както и преди сън, ако с необходимо. Препоръчителна доза: Деца (> 6 години до < 18 години): Възрастни: Приложението при следните показания (рентгенография, ехография, ендоскопия, отравяне с течни миеши средства) се осъществява най-лесно, ако калкомерът се премахне от бутилката. • Подготовка за диагностични изследвания в коремната област: › Рентгенография - 3 до 6 чаени лъжици (15 до 30 ml) вечерта преди деня на изследването. • Ехография - 3 чаени лъжици (15 ml) вечерта преди изследването и 3 чаени лъжици (15 ml) приблизително 3 часа преди ехографското изследване. • Ендоскопия - преди провеждане на ендоскопското изследване 1/2 до 1 чаена лъжица (2,5 до 5 ml). Ако е необходимо, по време на изследването могат да се дадат няколко милилитра Саб Симплекс през ендоскопската тръба. Дри отравяне с миещи препарати: При отравяне с миещи препарати дозата зависи от тежестта на отравянето. Минималната препоръчителна доза е 1 чаена лъжица (5 ml) Саб Симплекс. Продължителност на употреба Продължителността на приложението на Саб Симплекс зависи от развитието на оплакванията. Ако симптомите не отшумяват или се влошават, трябва да се консултирате с Вашия лекар или фармацевт. Ако сте приели повече от необходимата доза Саб Симплекс наблюдавани нежелани реакции при предозиране със Саб Симплекс.

Ако сте пропуснали да приемете Саб Симплекс Продължете да приемате лекарствого по начина, описан в указанията за дозиране. Ако сте спрели приема на Саб Симплекс В такъв случай симптомите Ви могат да се появят отново. Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

Не са наблюдавани нежелани реакции, свързани с употребата на Саб Симплекс. Съобщаване на нежелани реакции Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез Изпълнителна агенция по лекарствата, ул. „Дамян Груев" Nº 8, 1303 София , тел.: +359 2 8903417, уебсайт: www.bda.bg. Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.

Да се съхранява на място, недостъпно за деца. Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка и етикета на бутилката след „Годен до:". Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец. Срок на годност след порвоначално отваряне на бутилката - 6 месеца. След отваряне да не се съхранява над 25 °C. Не изхвърляйте лекарствата в канализацията. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, конто вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

Какво съдържа Саб Симплекс Активно вещество: симетикон (диметикон 350-силикон диоксид в съотношение 92,5:7,5) 1 ml (прибл. 25 капки) от пероралната суспензия съдържа 69,19 mg симетикон (диметикон 350-силикон диоксид в съотношение 92,5:7,5). Други съставки: карбомер 974; лимонена киселина, монохидрат; метилхидроксипропилцелулоза; натриев цитрат, безводен; натриев бензоат (Е 211); натриев цикламат; макрогол стеарил етер (Ph.Eur.), захарин натрий, сорбинова киселина (Ph.Eur.), малинов аромат H&R 60373 (съдържа етанол), ванилов аромат 200817, пречистена вода. Как изглежда Саб Симплекс и какво съдържа опаковката Саб Симплекс е бяла до сиво-бяла суспензия в 30 ml стъклена бутилка с цвят кехлибар с винт и капкомер.

Притежател на разрешението за употреба PFIZER EUROPE MA EEIG Boulevard de la Plaine 17 1050 Bruxelles Белгия Производител Delphann Orleans 5 avenue de Concyr 45071 Orleans Cedex 2 Франция Дата на последно преразглеждане на листовката: