Последна синхронизация с ИАЛ:

Rypafin

перорален разтвор · 1 mg/ml · Bottle PET x 1 · Noucor Health S.A.

Кратко резюме

Рупафин съдържа активното вещество рупатадин, което представлява антихистамин. Рупафин перорален разтвор облекчава симптомите на алергичния ринит, като кихане, хрема, запущен нос, сърбеж в очите и носа при деца на възраст от 2 до 11 години. Рупафин се използва още при деца на възраст между 2 и 11 години за облекчаване симптомите, свързани с уртикария (алергичен кожен обрив), като сърбеж и уртики (локализирано зачервяване на кожата и подуване). [ИАЛ листовка]

Основни характеристики

Активно вещество Rupatadine
Лекарствена форма перорален разтвор
Концентрация 1 mg/ml
Опаковка Bottle PET x 1
Режим на отпускане Само с лекарско предписание (Rx)
Притежател на разрешението Noucor Health S.A.
Регистрационен № (ИАЛ) 20130384
ATC код R06AX28 — rupatadine

Пълна листовка

Източник: Оригинален PDF в bda.bg

§1 Какво представлява лекарството и за какво се използва

Рупафин съдържа активното вещество рупатадин, което представлява антихистамин. Рупафин перорален разтвор облекчава симптомите на алергичния ринит, като кихане, хрема, запущен нос, сърбеж в очите и носа при деца на възраст от 2 до 11 години. Рупафин се използва още при деца на възраст между 2 и 11 години за облекчаване симптомите, свързани с уртикария (алергичен кожен обрив), като сърбеж и уртики (локализирано зачервяване на кожата и подуване).

§2 Какво трябва да знаете, преди да приемете лекарството

Не приемайте Рупафин Ако сте алергични (свръхчувствителни) към рупатадин или някоя от другите съставки на Рупафин. Бъдете особено предпазливи при приемане на Рупафин бъбреците или черния дроб. Ако имате ниски нива на калий в кръвта и/или имате определена патологична особеност нам сърдечния ритъм (известно удължаване на QT-интервала на ЕКГ), която може да се открие при някои форми на сърдечни заболявания, консултирайте се с Вашия лекар. Това лекарство не е предназначено за употреба при деца под 2 годишна взраст или при такива, тежащи по-малко от 10 kg.

У потреба на други лекарства Моля, информирайте Вашия лекар или Вашия фармацевт, ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства, включително лекарства, отпускани без рецепта. Ако приемате Рупафин, не приемайте лекарства, които съдържат кетоконазол или еритромицин. Ако приемате ЦНС депресори или статини, консултирайте се с Вашия лекар, преди да приемете Рупафин. Прием на Рупафин с храна и алкохол Рупафин може да се приема с или без храна. Рупафин не трябва да бъде приеман заєдно съо сок от грейпфрут, тъй като това може да увеличи нивото на Рупафин въ вашето тяло. Рупафин, в дози от 10 mg,, не засилва замаяността, предизвикана от алкохол. Бременност и кърмене Не приемайте Рупафин по време на бременност и кърмене, освен ако не е ясно показано от Вашия лекар. Посъветвайте се с Вашия лекар или с Вашия фармацевт преди употребата на всякакво лекарство. Шофиране и работа с машини • препоръчаната дозировка не се очаква Рупафин да повлияе способността Ви да шофирате ил а работите с машини. Когато обаче започнете да приемате Рупафин за първи път, трябва да c погрижите да видите как ви влияе лечението, преди да започнете да шофирате или да работите с машини. Важна информация относно някон от съставките на Рупафин Този лекарствен продукт съдържа захароза, така че може да бъде вреден за зъбите. Ако Вашият лекар Ви е информирал, че имате непоносимост към някои захари, свържете се с Вашия лекар, преди да приемете този лекарствен продукт. Този лекарствен продукт съдържа метил парахидроксибензоат и може да предизвика алергични реакции (вероятно късни).

§3 Как да приемате лекарството

Винаги приемайте Рупафин точно по начина, по който Ви е препоръчал Вашият лекар. Попитайте Вашия лекар или Вашия фармацевт, ако не сте сигурни. Рупафин перорален разтвор за перорална употреба. Дозировка при деца с тегло над 25 kg: 5 ml (5 mg рупатадин) от пероралй дневно с или без храна. разтвор веднъж дневно, със или без храна. Дозиране при дена с тела от 10 18 до 23 в ключително: 2,5 м (2,3 , мил: вле перорален Вашият лекар ще Ви каже колко ще продължи лечението Ви с Рупафин. Инструкции за употреба: За да отворите бутилката, натиснете капачката и я завъртете в посока обратна на часовниковата стрелка. Вземете спринцовката и я поставете в перфорираната запушалка и обърнете бутилката на обратно. Напълнете спринцовката с предписаната доза.

Приложете директно от спринцовката, с която сте дозирали. - Изплакнете спринцовката след употреба. Ако приемете повете Рупафин, отколкото трябва Ако случайно сте приели висока доза от Вашето лекарство, посъветвайте се с Вашия лекар или с Вашия фармацевт незабавно. Ако сте пропуснали да приемете Рупафин Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатите отделни дози.

§4 Възможни нежелани реакции

Като всички други лекарства Рупафин може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава. Чести странични реакции (могат да засегнат до 1 на всеки 10 души) са главоболие и съиливост. Нечести странични реакции (могат да засегнат до 1 на всеки 100 души) са: грип, ринофарингит, инфекции на горните дихателни пътища, еозинофилия, неутропения, замаяност, гадене, екзема, нощно изпотяване и умора. Ако някоя от нежеланите лекарствени реакции стане сериозна или ако забележите нежелани лекарствени реакции, които не са описани в тази листовка, уведомете Вашия лекар или Вашия фармацевт. Съобщаване на нежелани реакции Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез Изтълнителна агенция по лекарствата, уебсайт: www.bda.bg. Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.

§5 Как да съхранявате лекарството

Този лекарствен продукт не изисква специални условия на съхранение. Да се съхранява на място, недостъпно за деца. Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху бутилката и кутията след Годно до. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец. Орокът на годност след проначалното отваряне в същият като датата за срок на годнест, означен ерку кутията и бутилката. Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домацини отпа Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, конто вече не използвате мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

§6 Съдържание на опаковката и допълнителна информация

Какво съдържа Рупафин Активното вещество е рупатадин. Всеки т съдържа I mg рупатадин (като фумарат). Другите съставки са пропиленгликол; лимонена киселина, безводна; динатриев фосфат, безводен; захарин натрий; захароза; метил парахидроксибензоат (Е 218); хинолоново жълто (Е 104); бананов аромат; пречистена вода.

Кяк изглежда Рупафин и какво съдържа опаковката Рупафин е бистър, жълт, перорален разтвор. Рупафин е опакован в кафява пластмасова бутилка с перфорирана запушалка и капачка, защитена от деца. Всяка бутилка съдържа 120 ml разтвор на Рупафин. В опаковката се предоставя спринцовка за перорални форми с обем 5 ml, градуирана на интервали от 0,25 ml. Притежател на разрешението за употреба: J. Uriach & Cla., S.A. Av. Camí Reial, 51-57 08184 Palau-solità i Plegamans (Barselona) Испания Пронзводител: Italfarmaco S.A. San Rafael, 3 Pol. Ind. Alcobendas 28108 Alcobendas (Madrid) Испания Или Recipharm Parets S.L. Ramón y Cajal, 2 08150 Parets del Vallés (Испания) Този лекарствен продукт е разрешен за употреба в страните-членки от ЕИЗ под слединте имена: Rupatall 1mg/ml oral solution Rinialer Img/ml oral solution Rupafin Img/ml oral solution Белгия, Люксембург, Португалия, Малта Австрия, България, Хърватия, Кипър, Дания, Естония, , Германия, Гърция, Исландия, Италия, Ирландия, Латвия, Liechtestein Литва, Нидерландия, Норвегия, Полша, Словения, Словакия, Ислания, Обединеното кралство Wystamm 1mg/ml oral solution Rinialer 1mg/ml oral solution Унгария, Чехия, Румъния Pafinur 1mg/ml перорален разтвор Финландия, Швеция, Дата на последното одобряване на листовката

Важно: Информацията на тази страница е въз основа на официалната листовка, разрешена от Изпълнителната агенция по лекарствата (ИАЛ). Тя не замества консултация с лекар или фармацевт. При съмнения относно прием на лекарства, потърсете квалифицирана медицинска помощ.

За съобщаване на нежелана лекарствена реакция, използвайте формуляра на ИАЛ.