Rulid

Рулид 150 mg принадлежи към групата антибиотици наречени макролиди. Това лекарство е показано за лечение на някои бактериални инфекции причинени от

чувствителни към рокситромицин микроорганизми.

Не използвайте РУЛИД 150 mg

* ако сте алергични (свръхчувствителни) към рокситромицин или към която и да е ОТ другите съставки на този лекарствен продукт, както и към други антибиотици от групата на макролидите. » В комбинация с: - ергоалкалоиди (алкалоиди на моравото рогче) със съдосвиващо действие (лекарства, предписвани при мигрена), - с астемизол, цизаприд, пимозид и терфенадин (вижте точка Прием на други лекарства).

АКО смятате, че някои от тези условия се отнася за Вас, или имате някакви съмнения, консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт преди лечението с Рулид 150 mg.

Предупреждения и предпазни мерки

Говорете с Вашня лекар или фармацевт, преди да приемете РУ. Поради съдържанието на глюкоза, Вие не трябва да употребявате този лека случай на глюкозо-галактозен синдром на малабсорбция.

Ако приемате ергоалкалоиди, не започвайте лечение с рокситромицин, тъй като е възможно да възникне съдов спазъм, който да доведе до некроза на крайниците (ерготизъм).

Рулид 150 те подобно на другите лекарства от групата на макролидите трябва да се прилага с внимание при пациенти с удължен ОТ интервал, при съпътстващи проаритмични състояния и при пациенти, приемащи антиаритмични лекарства от клас ТА (хинидин, прокаинамид, дизопирамид) и Ш (напр. дофетилид, амиодарон), както и при едновременно лечение с лекарства, удължаващи ОТ интервала- циталопрам, трициклични антидепресанти, метадон, някои антипсихотици (напр. фенотиазини), флуорохинолони (напр. моксифлоксацин), някои противогъбични средства (напр. флуконазол, пентамидин), както и някои антивирусни

лекарства (напр. телапревир).

Както и при останалите макролиди и рокситромицин може да има потенциала да влощи миастения гравис.

Ако по време на или след лечение с рокситромицин възникне диария, особено ако е тежка, продължителна и / или примесена с кръв, това може да е симптом на псевдомембранозен колит. В такъв случай, лечението с рокситромицин трябва да се прекрати незабавно.

Ако по време на или след лечение с рокситромицин възникне разрастващ се кожен обрив, често с мехури или лезии на лигавицата това може да е симптом на синдром На Stevens Johnson или токсична епидермална некролиза. В такъв случай, лечението с рокситромицин трябва да се прекрати незабавно.

Информирайте Вашия лекар ако страдате от чернодробно заболяване. Не се препоръчва лечение с рокситромицин, ако имате тежка чернодробна недостатъчност и е необходимо повишено внимание, ако имате лека или умерена чернодробна недостатъчност.

Други лекарства и Рулид 150 mg

Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате нли наскоро сте приемали или е възможно да приемате други лекарства, включително и такива, отпускани без рецепта

Този лекарствен продукт НЕ ТРЯБВА ДА СЕ ИЗПОЛЗВА в комбинация с: » Съдосвиващи ергоалкалоиди (лекарства предписвани при мигрена) е Астемизол, цизаприд, пимозид (вж. точка 2. Преди да използвате Рулид 150 mg) «» Терфенадин

НЕ СЕ ПРЕПОРЪЧВА едновременното приложение на Рулид 150 ще с:

e Лекарствени продукти с потенциал да удължават ОТ интервала- антиаритмични лекарства от клас ТА (хинидин, прокаинамид, дизопирамид) и клас III (напр. дофетилид, амиодарон), циталопрам, трициклични антидепресанти, метадон, някои антипсихотици (напр. фенотиазини), флуорохинолони (напр. моксифлоксацин), някои противогъбични средства (напр. флуконазол, пентамидин), както и някои антивирусни лекарства (напр. телапревир)

е Варфарин и други антикоагуланти

» Дуизопирамид

Изисква се повищено внимание при едновременно приложение с: e Дугоксин и други сърдечни гликозиди

Мидазолам

Теофилин

Бромокриптин

Циклоспорин

Рифабутин

Статини

eeeee#¢

Рулид 150 mg с храни, напитки и алкохол Не се налага специален хранителен режим.

Бременност, кърмене н фертилитет

Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на това лекарство.

Този лекарствен продукт не трябва да се използва по време на бременност.

Ако по време на лечението установите, че сте бременна само лекуващия Ви лекар може да прецени дали да продължите или да спрете лечението.

Този лекарствен продукт не трябва да се използва по време на кърмене.

Винаги се консултирайте с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на което и да е лекарство.

Шофиране u работа с машини

Шофирането и работата с машини могат да бъдат опасни поради риск от замайване. Зрителното увреждане и замъгленото зрение могат да повлияят способността на пациента за тофиране и работа с машини.

Рулид 150 те съдържа глюкоза Този лекарствен продукт съдържа глюкоза. Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някои захари, посъветвайте се с него, преди да вземете този продукт.

Винаги използвайте това лекарство точно както Bu е казал Ващият лекар. Ако Не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

Това лекарство се приема през устата. Погълнете таблетката цяла с чаша вода.

Ако не е предписано друго от лекар, обичайната доза за възрастни е 2 таблетки дневно. Дневния прием се разпределя на две, по една таблетка сутрин и вечер, за предпочитане преди хранене.

Продължителност на леченнето За да бъде ефективен, антибиотикът трябва редовно да се приема в предписаните дози като се спазва срока препоръчан от Вашия лекар.

Изчезването на треската и/или на друг симптом не означава, че сте се възстан

Ако се чувствате изморени, то това не се дължи на антибиотичното лечени Намаляването на дозите или спиране на лечението не би имало ефект върх: а би могло да отложи възстановяването.

Специални случаи: продължителността на лечението при фарингит е 10 дни.

Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, моля попитайте Вашия лекар или фармацевт.

Както всички лекарства това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава. Нежеланите лекарствени реакции, изредени по-долу са подредени според честотата, с която е възможно да възникнат при приложение на Рулид 150 mg. » Чести: - нарушения на нервната система: замайване, главоболие - нарушения на стомашно-чревния тракт: гадене, повръщане, диспепсия (епигастрална болка), диария - нарушения На кожата и подкожната тъкан: обрив е Нечести: - нарушения на кръвта и лимфната система: еозинофилия (увеличен брой на вид бели кръвни клетки) - нарушения на кожата и подкожната тъкан: еритема мултиформе, уртикария е С нензвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка): - инфекции: суперинфекции (при продължителна употреба), колит предизвикан ОТ Clostridium difficile (псевдомембранозен колит) - нарушения на кръвта и лимфната система: агранулоцитоза, неутропения, тромбоцитопения - нарушения на имунната система: анафилактичен шок - психични нарушения: халюцинации, обърканост - нарушения на нервната система: изтръпване; нарушение на вкуса и/или обонянието - респираторни, гръдни и медиастинални нарушения: бронхоспазъм - стомашно-чревни нарушения: хеморагична диария, панкреатит - нарушения на черния дроб и жлъчката: холестатичен или хепатоцелуларен остър хепатит - нарушения на кожата и подкожната тъкан: ангиоедем (внезапен оток по лицето и шията, придружен от сърбеж и/или затруднено дишане); пурпура (малки червени или сини петна); синдром на Stevens-Johnson; токсична епидермална некролиза - нарушения на ухото и лабиринта: временна глухота, намален слух, вертиго и тинитус (шум в ушите) - -варушения в някои изследвания: повишаване на някои чернодробни ензими (АСАТ, АЛАТ и/или алкална фосфатаза) - сърдечни нарушения: удължаване на ОТ интервала, вентрикуларна тахикардия, Torsades de pointes е Други нежелани peakqun включват: - нарушение на зрението: проблеми със зрението (замъглено зрение) Съобщаване на нежелани реакции Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез националната система за съобщаване, в Изпълнителна агенция по лекарствата ул. „Дамян Груев” Ме 8, 1303 София, Тел.: +35928903417, уебсайт: www.bda.bg.. Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя п получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.

Да се съхранява на място, недостъпно за деца.

Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка след „Годен до:“. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец.

Не използвайте това лекарство, ако забележите белези на нарушаване на качеството на продукта.

Да се съхранява при температура под 25°C. Да се съхранява на място, недостъпно за деца.

Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарства, които вече не ползвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

Какво съдържа Рулид 150 mg - Активното вещество е рокситромицин ( roxithromycin). Всяка филмирана таблетка съдържа 150 mg рокситромицин - Другите съставки са: сърцевина: хидроксипропил целулоза; полиоксиетилен; полиоксипропилен гликол; повидон; силициев диоксид, колоиден безводен; магнезиев стеарат; талк; царевично нишесте. обвивка: хипромелоза; глюкоза, безводна; титаниев диоксид; пропилен гликол.

Как изглежда Рулид 150 то и какво съдържа опаковката Рулид 150 mg се предлага в РУС/алуминиеви блистери по 10 таблетки. Всяка картонена опаковка съдържа 1 блистер от 10 таблетки.

Притежател на разрешеннето за употреба sanofi-aventis groupe

54 rue La Boétie

75008 Paris

Франция

Производител

Opella Healthcare International SAS 56, Route de Choisy

60200 Compiégne

Франция

За допълнителна информация относно това лекарство, моля, свържете се с локалния представител на притежателя на разрешението за употреба: Суикс Биофарма ЕООД, тел.: +359 2 4942 480

Дата на последно преразглеждане на листовката: януари 2022

СЪВЕТЗДРАВНА ИНФОРМАЦИЯ ЗА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ

Какво трябва да знаете за аятибнотиците Действието на антибиотиците е ефективно в борбата срещу бактериалните инфекции, но не оказва влияние върху вирусните инфекции.

Следователно, Вашия лекар Ви е предписал този антибиотик, защото той най-точно отговаря на Вашето състояние и заболяване, което имате в момента.

Бактериите имат способността да оцеляват или да се размножават независимо от прилагания антибиотик. Този процес е известен като резистентост, и прави лечението с някои антибиотици неефективно.

Резистентостта се увеличава с прекомерна или неправилна употреба на антибиотици. Вие увеличавате риска от появата на резистентни бактерии и по този начин отлагате възстановяването си от това заболяване, или дори превръщате този лекарствен продукт в неефективен, ако не се спазват следните условия:

- точната дозировка

- времето, в което трябва да се приема

- продължителността на употреба

Следователно, за да се запази действието на този лекарствен продукт:

1. Антибиотик се взима само ако е предписан от лекар.

2. Да се спазват стриктно предписанията.

3. Да не се повтаря употребата му без лекарско предписание, дори и да считате, че заболяването отчасти е подобно.

4. Никога не преотстъпвайте Вашия антибиотик на друг, тъй като може да се окаже неподходящ за това заболяване.

5. При приключване на лечението, върнете всяка отворена опаковка На Ватия фармацевт, Така че лекарствения продукт да бъде правилно и по подходящия начин унищожен.