Rosytona

Роситона съдържа активното вещество силденафил, който принадлежи към група лекарства, | наречени инхибитори на фосфодиестераза тип 5 (ФДЕ5). Действието на силденафил се състои в подпомагане на разширяването на кръвоносните съдове на пениса, което улеснява кръвонапълването му при сексуална възбуда. Силденафил ще Ви помогне да получите ерекция, само ако сте сексуално стимулиран., Роситона е лечение за възрастни мъже с еректилна дисфункция, наричана понякога импотентност, Тя означава, че мъжът не може да получи или да задържи стабилна ерекция на пениса, необходима за сексуалния акт,

Не приемайте Роситона: - ако сте апергични към силденафил или към някоя от останалите съставки на това--------- | лекарство (изброени в точка 6); «АЗИЯ По КА - ако вземате лекарства, наречени нитрати, тъй като комбинацията може да П В. Щ. СА опасно спадане на Вашето кръвно налягане. Кажете на Вашия лекар, ако Не атея ко 953 5 | от тези лекарства, които често се дават за облекчаване на стенокардия (илизора ав к Е | гърдите”). Ако не сте сигурни, попитайте Вашия лекар или фармацевт. | БА (5 си Ра ж - ако използвате някое от лекарствата, известни като донори на азотен окс Кара сее МИ < амилнитрит („попърс”), тъй като комбинацията може също да доведе до о ноуб вдане - / на Вашето кръвно налягане;. ълике 7

- ако приемате риоцигуат. Това лекарство се използва за лечение на белодробна артериална хипертония (т.е. високо кръвно налягане в белите дробове) и хронична тромбоемболична белодробна хипертония (т.е. високо кръвно налягане в белите дробове в резултат на кръвни съсиреци). Доказано е, че ФДЕ5 инхибиторите, като силденафил, засилват ефекта на понижаване на кръвното налягане на това лекарство. Ако вземате риоцигуат или не сте сигурни, информирайте Вашия лекар. - ако имате тежък сърдечен или чернодробен проблем. - ако наскоро сте прекарали инсулт или сърдечна криза, или ако имате ниско кръвно | налягане. - ако имате някои редки наследствени очни заболявания (като например пигментозен ретинит). - ако някога сте имали загуба на зрението поради неартериитна предна исхемичнаоптична невропатия (НАЙОН). | Предупреждения и предпазни мерки | Говорете с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра преди да приемете Роситона - Ако имате сърповидно-клетъчна анемия (аномалия на червените кръвни клетки), левкемия (рак на кръвните клетки), мултиплен миелом (рак на костния мозък). - Ако имате деформация на пениса или болест на Пейрони. - Ако имате проблеми със сърцето. Вашият лекар трябва да провери внимателно дали сърцето Ви може да понесе допълнително натоварване като правене на секс. - Ако имате в момента стомашна язва или проблеми със съсирването на кръвта (като . например хемофилия). - Ако изпитате внезапно намаление или загуба на зрение, спрете приема на Роситона и | незабавно се свържете с Вашия лекар. | Роситона не трябва да се употребява едновременно с други видове перорално или локално лечение на еректилна дисфункция. Не трябва да използвате Роситона едновременно със средства за лечение на белодробна артериална хипертония (БАХ), съдържащи силденафил, или с други ФДЕ5 инхибитори. Не трябва да приемате Роситона, ако нямате еректилна дисфункция. Не трябва да приемате Роситона, ако сте жена. Специални предупреждения при пациенти с бъбречни или чернодробни проблеми Трябва да съобщите на Вашия лекар, ако имате бъбречни или чернодробни проблеми. Вапгият лекар може да реши да Ви предпише по-ниска доза. | Деца к юноши Специални предупреждения при деца и юноши Роситона не трябва да се прилага при лица под 18-годишна възраст. Други лекарства ни Роситона Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства, | Роситона таблетки за дъвчене могат да взаимодействат с някои лекарства, особено тези; се използват за лечение на гръдна болка. В случай на спешност трябва да съоб най Й | лекар, фармацевт или медицинска сестра, че сте приели Роситона и кога сте го. - Не «А приемайте Роситона с други лекарства, освен ако Вашият лекар не Ви е па к. За “ Не трябва да приемате Роситона, ако вземате лекарства, наречени нитрати, Ени комбинацията на тези лекарства може да доведе до опасно спадане на Вашето прав (налягане «< Винаги казвайте на Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра, ако приемат - „ тези лекарства, които често се дават за облекчаване на стенокардия (или „болка в за

Вие не трябва да употребявате Роситона, ако използвате някое от лекарствата, известни като донори на азотен оксид като амилнитрит („попърс”), тъй като комбинацията може също да | доведе до опасно спадане на Вашето кръвно налягане. Информирайте Вашия лекар или фармапевт, ако вече приемате риоцигуат. Ако вземате лекарства, известни като протеазни инхибитори, каквито се използват за лечение на СПИН, Вашият лекар вероятно ще Ви предпише като начало най-ниската доза (25 тор) Роситона. | Някои пациенти, които са на терапия с алфа-блокер за лечение на високо кръвно налягане или увеличение на простатата, може да усетят виене на свят или замаяност, което може да е причинено от понижаване на кръвното налягане при сядане или бързо изправяне. Някои пациенти са усетили тези симптоми, когато са приемали Роситона с алфа-блокери. Това е най- вероятно да се случи през първите 4 часа след приема на Роситона. Трябва да сте на редовна дневна доза с алфа-блокер преди да приемете Роситона, за да се намали вероятността за поява на тези симптоми. Вашият лекар може да Ви назначи по-ниска начална доза (25 тор) Роситона. Роситока с храна, напитки и алкохол Роситона може да се приема със или без храна. Все пак, може да забележите, че Роситона започва да действа по-бавно, ако се приема с тежка . храна. Пиенето на алкохол може временно да наруши Вашата способност да постигнете ерекция. За да . постигнете максимална полза от Вашето лекарство, съветваме Ви да не пиете прекалено големи количества алкохол преди прием на Роситона. Бременност, кърмене и фертилитет | Роситона не е показан за употреба при жени. : | Шофираке и работа с машини Роситона може да предизвика виене на свят и да повлияе зрението. Трябва да познавате . индивидуалната си реакция към Роситона преди да шофирате или работите с машини. Роситона съдържа аспартам и лактоза Роситона таблетки за дъвчене съдържат аспартам, който е източник на фенилаланин. Трябва да вземете това в предвид ако страдате от фенилкетонурия (рядко наследствено нарушение на метаболизма). Роситона таблетки за дъвчене съдържат лактоза. Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някои захари, свържете се с него преди да приемете този лекарствен продукт.

Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар или фармацевт. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт. | Препоръчителната начална доза е 50 те. - Не трябва да приемате Роситона повече от едия път дневно. Ху Зу де А а ус е уЕ Роситона трябва да се взема около един час преди сексуална активност. Е ЧЕ Въ | 5 Цялата таблетка трябва да бъде сдъвкана. . а Ее / « | Ако имате чувството, че ефектът на Роситона е прекалено силен или прекалено сл со. 2” Вашия лекар или фармацевт. - ке” к

Роситона ще Ви помогне само да получите ерекция при сексуална стимулация. Времето, за което се появява ефектът на Роситона, е различно при отделни индивиди, но обикновено е между половин и един час. Ако приемете Роситона по време на обилно хранене, ефектът може | да настъпи по-бавно. | Ако Роситона не Ви помага да получите ерекция или ако ерекцията Ви не продължава достатъчно дълго, за да осъществите сексуален контакт, трябва да съобщите това на Вашия лекар. . Ако сте приели повече от необходимата доза Роситона Може да изпитате увеличение на нежеланите реакции и тяхната тежест. Дози над 100 те не увеличават ефикасността. Не трябва да приемате повече таблетки отколкото Ви е препоръчал Вашия лекар. Свържете се с Вашия лекар, ако приемете повече таблетки, отколкото трябва. Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра. ,

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава. Ако получите някои от следните сериозни нежелани реакции, спрете приема на Роситона и веднага потърсете медицинска помощ: +. Алергична реакция -тя настъпва нечесто (може да засегне до 1 на 100 пациенти) Симптомите включват внезапно хриптене, затруднено дишане или замайване, подуване на клепачите, лицето, устните и гърлото. » Болки в гърдите - те настъпват нечесто Ако имате болки в гърдите по време на или след полов акт: - Заемете полуседнало положение и се опитайте да се отпуснете. - Не използвайте нитрати, за да повлияете болката в гърдите, Удължени и понякога болезнени ерекции - те настъпват рядко - (могат да засегнат до 1 на 1 000 пациенти). Ако имате ерекция, която продължава повече от 4 часа, трябва да се свържете : незабавно с лекар. » Внезапно намаление или загуба на зрение - наблюдават се рядко + Сериозни кожни реакции - наблюдават се рядко. Симптомите могат да бъдат: силно обелване и подуване на кожата, мехури в устата, половите органи и около очите, треска. . Гърчове или припадъци - наблюдават се рядко иЙеММЯ Пр. Други нежелани лекарствени реакции: На 4 Ка А Много чести (могат да засегнат повече от 1 на 10 пациенти): главоболие. ЕЕ а Чести (могат да засегнат до 1 на 10 пациенти): гадене, зачервяване на лицето, го ВЪЛНИ” « (симптомите включват внезапно усещане за горещина в горната част на тялото), н Ущения в. щ.”” Й | храносмилането, промени в различаването на цветовете, замъглено виждане, зрите лик нарушения, запушване на носа и замайване. еи

Нечести (могат да засегнат до 1 на 100 пациенти): повръщане, кожен обрив, очно дразнене, зачервяване на очите/червени очи, болка в очите, виждане на светлинни отблясъци, засилено възприемане на светлината, чувствителност към светлина, сълзене, сухота в очите, сърцебиене, МИ учестен пулс, високо кръвно налягане, ниско кръвно налягане, болка в мускулите, сънливост, намалено усещане при допир, световъртеж, шум в ушите, сухота в устата, запушени или пълни със секрет синуси, възпаление на лигавицата на носа (симптомите включват хрема, кихане и запушен нос), болки в горната част на корема, гастро-езофагеална рефлуксна болест (симптомите са: парене зад гръдната кост, поради връщане на стомашни киселини към хранопровода), наличие на кръв в урината, болки в ръцете или краката, кървене от наоса, усещане за горещина и усещане за умора. Редки (могат да засегнат до | на 1 000 пациенти): загуба на съзнание, инсулт, сърдечен удар, веритмична сърдечна дейност, временно намаляване на кръвоснабдяването към части от мозъка, чувство на стягане в гърлото, изтръпване на устата, кървене в задната част на окото, двойно виждане, намалена зрителна острота, необичайно усещане в окото, подуване на окото или клепача, виждане на малки частици или петънца, виждане на ореоли около светлинни източници, разширена зеница на окото, промяна на цвета на бялата част на окото, кървене от пениса, наличие на кръв в семенната течност, сухота в носа, оток на лигавицата на носа, | раздразнителност и внезапно намаление или загуба на слуха. От постмаркетинговия опит се съобщава за редки случаи на нестабилна стенокардия (сърдечно , заболяване) и внезапна смърт. Трябва да се отбележи, че повечето, но не всички, от мъжете, които са получили описаните нежелани реакции, са имали сърдечни проблеми преди приема на лекарството. Не е възможно да се определи дали тези инциденти са били пряко свързани със силденафил,. | Съобщаване на нежелаян реакции Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез Изпълнителна агенция по лекарствата, ул. „Дамян Груев” Ме 8, 1303 София, тел.: 02 8903417, уебсайт: хуги,Ъда.Бе. Като | съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство,

Да се съхранява на място, недостъпно за деца. | Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка и върху блистера след „Годен до:”.Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец. Да се съхранява в оригиналната опаковка, за да се предпази от светлина. Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Понитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда. би Ела

Какво съдържа Роситона ! 2 аа тн / « . - Активното вещество е силденафил. Всяка таблетка за дъвчене съдържа 25 5. те или. < 100 мр силденафил. | С < | - Помощните вещества са: полакрилин калий; колоиден, безводен силициев дио ---- 2” лактоза монохидрат; повидон К-30; аспартам (Е951); кроскармелоза натрий; аромат

мента; магнезиев стеарат; калиев хидроксид (за корекция на рН) или хлороводородна киселина (за корекция на рН). Хак изглежда Роситона и какво съдържа опаковката 25 те: Бяла, триъгълна, със страна 7,3 то, двойноизпъкнала таблетка за дъвчене, гравирана с “25” от едната страна. “| | 50 те: Бяла, триъгълна, със страна 8,8 шт, двойноизпъкнала таблетка за дъвчене, гравирана с “50” от едната страна. 100 те: Бяла, триъгълна, със страна 11,8 тт, двойноизпъкнала таблетка за дъвчене, гравирана със “100” от едната страна. Блистери в опаковки от: | 1, 2, 4, 8, 12 таблетки за дъвчене Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати в продажба. Притежател на разрешението за употреба Асауз (Сгочр РТС ен. Кеук|ауКигуелиг, 76-78 15-220 Наблаг бгаиг, | Исландия Производители: Сепернагт 5.А. 18 Ф Ко Магайфопо5 Ауепие 15351 РаШи Гърция Ръагтадох Неайнсаге Гла, КУ/20А Когат таизиза! Рак, Раоа РГА 3000 | Малта | Този лекарствен продукт е разрешен за употреба в държавите членки на ЕЙП под следните нмена: Австрия ВКозубопа България Роситона 25 те таблетки за дъвчене Роситона 50 те таблетки за дъвчене Роситона 100 то таблетки за дъвчене Чешка Република Возуопа Испания Козушпа Унгария Козуюпа Италия В.о5уюпа Нидерландия Козуюпа Норвегия Возуюпа Полша Козуюпа сИЯ по уа Дата на последно преразглеждане на листовката - / / В. а 2 А Зъб “ А Е ЧАНЕ Ку