Rosuvastatin/Acetylsalicylic Acid Adamrd 10 mg/100 mg твърди капсули · Blister PA/Al/PVC/Al x 28

използва

Какво трябва да знаете, преди да приемете Розувастатин/А цетилсалицилова киселина Адамед

Как да използвате Розувастатин/А цетилсалицилова киселина Адамед

Възможни нежелани реакции

Как да съхранявате Розувастатин/А цетилсалицилова киселина Адамед

Съдържание на опаковката и допълнителна информация

Какво представлява Розувастатин/А цетилсалицилова киселина Адамед и за какво се използва

Розувастатин/Ацетилсалицилова киселина Адамед съдържа две активни вещества — розувастатин и ацетилсалицилова киселина.

Розувастатин принадлежи към група вещества, наречени статини, които са лекарства, регулиращи липидите (мастните вещества) и се използват за понижаване на съдържанието в кръвта на липидите, известни като холестерол и триглицериди, когато диета с ниско съдържание на мазнини и промени в начина Ви на живот са се оказали недостатъчни за постигането на тази цел. Холестеролът е мастно вещество (липид), което може да причини стесняване на кръвоносните съдове в сърцето, водещо до коронарна болест на сърцето. Ако сте в риск за повторен сърдечен инфаркт, розувастатин може да се използва и за намаляване на този риск, дори ако количеството на холестерола в кръвта Ви е нормално. По време на лечението трябва да поддържате стандартна понижаваща холестерола диета. ммм Ацетилсалициловата киселина в ниски дози принадлежи към група лекарств, антитромбоцитни средства. Тромбоцитите са малки кръвни клетки, които

съсирване на кръвта и участват в образуването на тромби. Когато в артерия се образува тромб, той спира кръвоснабдяването и снабдяването с кислород. Когато това се случи в сърцето, може да причини инфаркт или стенокардия (гръдна жаба).

Двете активни вещества, взети заедно, намаляват вероятността за повторен инфаркт, ако преди това сте имали инфаркт или страдате от пристъпи на гръдна болка (нестабилна стенокардия). Розувастатин/Ацетилсалицилова киселина Адамед е предназначен за пациенти, които вече взимат розувастатин и ацетилсалицилова киселина в същите дози. Вместо да взимате розувастатин и ацетилсалицилова киселина поотделно, ще приемате една капсула Розувастатин/Ацетилсалицилова киселина Адамед, която съдържа двете вещества в същата доза като преди.

Текстът на този раздел е временно скрит заради съмнение за грешка при автоматичното разчитане. Това не означава, че няма указания или предупреждения. Прочетете раздела в оригиналния PDF.

Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар или фармацевт. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

Възрастни Вашият лекар ще определи подходящата за Вас доза в зависимост от състоян настоящото Ви лечение и Вашите лични рискове.

Това лекарство не е подходящо за започване на лечение. Започването на лечението трябва да се осъществи чрез даване на двете активни вещества като отделни лекарства и след установяване на подходящите дози е възможно преминаването към Розувастатин/Ацетилсалицилова киселина Адамед в подходящата доза.

Препоръчителната доза е една капсула дневно.

Това лекарство трябва да се приема с храна. Трябва да приемате лекарството си по едно и също време всеки ден. Капсулите трябва да се гълтат цели с голямо количество течност и не бива да се чупят или дъвчат.

Ако постъпите в болница или Ви бъде предписано лечение за друго заболяване, кажете на медицинския персонал, че взимате Розувастатин/А цетилсалицилова киселина Адамед.

Употреба при пацненти в старческа възраст Не е необходимо дозата да се променя за пациенти в старческа възраст.

Употреба при деца и юноши Розувастатин/Ацетилсалицилова киселина Адамед не трябва да се прилага при деца и юноши.

Пациенти с бъбречно увреждане

Не е необходима промяна на дозата, ако имате лека или умерена бъбречна недостатъчност. Употребата на Розувастатин/Ацетилсалицилова киселина Адамед е противопоказана при пациенти с тежка бъбречна недостатъчност.

Пациенти с чернодробно увреждане Употребата на Розувастатин/Ацетилсалицилова киселина Адамед е противопоказана при пациенти с тежко чернодробно увреждане.

Ако сте приели повече от необходимата доза Розувастатин/А цетилсалицилова кнселина

Адамед Свържете се с лекаря си или най-близката болница за съвет.

Ако сте пропуснали да приемете Розувастатин/Ацетилсалицилова киселина Адамед

Не се притеснявайте. Ако сте забравили да вземете една капсула, пропуснете тази доза. Вземете следващата доза в правилното време. Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата капсула.

Ако сте спрели прнема на Розувастатин/Ацетилсалицилова киселина Адамед

Вашият лекар ще Ви посъветва колко дълго да приемате това лекарство. Стойностите на Вашия холестерол може да се увеличат отново, ако спрете да приемате Розувастатин/Ацетилсалицилова киселина Адамед. Може да се върнете към първоначалното си състояние, ако спрете приема на това лекарство преди да сте посъветвани.

Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, всеки ги получава.

Спрете приема на Розувастатин/Ацетилсалицилова киселина Адамед и потърсете медицинска помощ незабавно, ако се появи някоя от следните много редки, сериозни нежелани реакции след приема на това лекарство.

- Внезапно свирещо дишане, гръдна болка, задух или затруднено дишане

- Подуване на клепачите, лицето или устните

- Подуване на езика или гърлото, което причинява съществени затруднения при дишане и/или преглъщане.

- Тежки кожни реакции, включително силен обрив, копривна треска, зачервяване на кожата по цялото тяло, силен сърбеж, образуване на мехури, белене и подуване на кожата, възпаление на лигавиците (синдром на Стивънс-Джонсън) или други алергични реакции

- Ако се появят черни изпражнения или повръщане със съдържание на кръв (признаци на сериозно кървене от стомаха).

- Червеникави, ненадигнати, подобни на мишена или кръгли петна по тялото, често централно разположени мехури, белене на кожата, язви в устата, гърлото, носа, по гениталиите и очите. Тези сериозни кожни обриви могат да се предшестват от повишена температура и грипоподобни симптоми (синдром на Стивънс Джонсън).

- Обширен обрив, висока телесна температура и увеличени лимфни възли (DRESS синдром или синдром на лекарствена свръхчувствителност).

Също така спрете приема на Розувастатин/Ацетилсалицилова киселина Адамед и говорете с Вашия лекар незабавно

«е Ако имате необичайни болки в мускулите, които продължават по-дълго, отколкото очаквате. Както при другите статини, много малък брой хора изпитват неприятни ефекти върху мускулите, а в редки случаи те достигат до животозастрашаващо увреждане на мускулите, известно с названието рабдомиолиза.

e В случай на разкъсване На мускул.

е Ако имате синдром, наподобяващ лупус (включващ обрив, ставни нарушения и ефекти върху кръвните клетки).

Съобщавани са изброените по-долу нежелани реакции. Ако някоя от тях Ви причинява проблеми или ако продължат повече от една седмица, трябва да се свържете с лекаря си.

РОЗУВАСТАТИН

Чести (може да засегнат до | на 10 души):

- Главоболие

- Болка в стомаха

- Запек

- Гадене

- Мускулна болка

- Чувство за слабост

- Замаяност

- Диабет. Появата му е по-вероятна, ако имате високи стойности на захари и мазнини в кръвта, ако сте с наднормено тегло и имате високо кръвно налягане. Вашият лекар ще Ви проверява, докато приемате това лекарство.

Нечести (може да засегнат до | на 100 души):

- Обрив, сърбеж, уртикария или други кожни реакции.

- Покачване на съдържанието на белтък в урината - обикновено то се връща без да се налага да спрете приема на капсулите Розувастатин/А цетилсали Адамед (само в дози 5 - 20 mg).

Редки (може да засегнат до | на 1 000 души):

Тежка алергична реакция - признаците включват оток на лицето, устните, езика и/или гърлото, затруднено преглъщане и дишане, силен сърбеж по кожата (с изпъкнал обрив). Ако мислите, че имате алергична реакция, спрете приема на Розувастатин/Ацетилсалицилова киселина Адамед и веднага потърсете медицинска помощ.

Мускулно увреждане при възрастни - като предпазна мярка, спрете приема на Розувастатин/Ацетилсалицилова киселина Адамед и незабавно говорете с лекаря си, ако имате необичайни болки в мускулите, които продължават по-дълго от очакваното. Силна болка в стомаха (възпаление на панкреаса).

Повишаване на чернодробните ензими в кръвта.

Намаляване на броя на тромбоцитите в кръвта, което повишава риска от кървене или образуване на синини (тромбоцитопения).

Синдром, наподобяващ болестта лупус (включващ обрив, ставни нарушения и ефекти върху кръвните клетки).

Много редки (може да засегнат до 1 на 10 000 души):

Жълтеница (пожълтяване на кожата и очите)

Хепатит (възпаление на черния дроб)

Следи от кръв в урината

Увреждане на нервите на краката и ръцете (като напр. изтръпване) Болки в ставите

Загуба на памет

Гинекомастия (уголемяване на гърдите при мъже)

С неизвестна честота (честотата не може да бъде определена от наличните данни):

Диария (редки изпражнения)

Кашлица

Задух

Оток (подуване)

Нарушения на съня, включително безсъние и кошмари

Сексуални смущения

Депресия

Дихателни проблеми, включително упорита кашлица и/или задух или треска Травма на сухожилие

Заболяване на нервите, което може да причини слабост, мравучкане или изтръпване Мускулна слабост, която е постоянна.

Миастения гравис (заболяване причиняващо обща мускулна слабост, в някои случаи включваща и мускулите, които участват при дишането).

Очна миастения (заболяване причиняващо слабост на очния мускул).

Говорете с Вашия лекар, ако изпитвате слабост в ръцете или краката, която се влошава след периоди на активност, имате двойно виждане или увисване на клепачите, затруднено преглъщане или задух.

АЦЕТИЛСАЛИЦИЛОВА КИСЕЛИНА

Чести (може да засегнат до | на 10 души):

Стомашно-чревни оплаквания като киселини, гадене, повръщане, болка в корема или диария.

Малка загуба на кръв от стомашно-чревния тракт (микрокървене) Кървене като кървене от носа, венците, кожата или кървене от пикочните половите органи с възможно удължаване на времето на кървене. Този еф продължи 4 до 8 дни след последната употреба.

Нечести (може да засегнат до | на 100 души):

- Кървене от стомаха или червата. След продължителна употреба на ацетилсалицилова киселина може да се появи анемия (желязодефицитна анемия) вследствие на скрита загуба на кръв от стомаха и червата.

- Вътречерепни кръвоизливи, кръв в урината.

- Язви на стомаха или червата, които много рядко може да доведат до перфорация.

- Стомашно-чревно възпаление.

- Кожни реакции.

Редки (може да засегнат до 1 на 1 000 души):

- Реакции на свръхчувствителност, засягащи кожата, дихателните пътища, стомашно- чревната област и сърдечно-съдовата система, особено при астматици. Може да се появят следните болестни прояви: спад на кръвното налягане, пристъпи на задух, възпаление на лигавицата на носа, запушване на носа, алергичен шок, подуване на лицето, езика и ларинкса (оток на Квинке).

- Сериозно кървене като мозъчен кръвоизлив, особено при пациенти с нелекувано високо кръвно налягане и/или съпътстващо лечение с антикоагуланти (противосъсирващи лекарствени продукти), което може да е животозастрашаващо в отделни случаи.

- Объркване

- Главоболие, световъртеж

- Влошен слух или шум в ушите, особено при деца и в старческа възраст, може да са признаци на предозиране (вижте и раздел „Ако сте приели повече от необходимата доза Розувастатин/А цетилсалицилова киселина Адамед”).

Много редки (може да засегнат до | на 10 000 души):

- Повишени стойности на кръвните показатели за чернодробната функция.

- Нарушение на функцията на бъбреците и остра бъбречна недостатъчност.

- Понижение на кръвната захар (хипогликемия).

- Ацетилсалициловата киселина в ниски дози намалява изхвърлянето на пикочната киселина от организма. Това може да предизвика пристъп на подагра при пациенти в риск.

- Обриви с температура, засягащи лигавиците (ексудативна еритема мултиформе).

С неизвестна честота (честотата не може да бъде определена от наличните данни):

- Ускорено разрушаване или разрушаване на червените кръвни клетки и определен вид анемия при пациенти с тежък недостиг на глюкозо-6-фосфатдехидрогеназа.

- В случай на предходно увреждане на лигавицата на червата е възможно образуване на мембрани в чревната кухина, което да доведе до стесняването Hi.

B случай, че някоя от нежеланите реакции стане сериозна или забележите нежелани реакции. които не са описани в тази листовка, кажете на Вашия лекар или фармацевт.

Съобщаване на нежелани реакции

Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно на:

Изпълнителна агенция по лекарствата ул. „Дамян Груев“ Мо 8

1303 София

уебсайт: www.bda.bg

Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.

Да се съхранява на място, недостъпно за деца.

Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху опаковката след „Годен дог“ или “ЕХР”. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец.

Да се съхранява под 30°C. Да се съхранява в оригиналната опаковка, за да се предпази от влага.

Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

Текстът на този раздел е временно скрит заради съмнение за грешка при автоматичното разчитане. Това не означава, че няма указания или предупреждения. Прочетете раздела в оригиналния PDF.