Последна синхронизация с ИАЛ:

Ropinstad

ИАЛ

филмирани таблетки · 0,5 mg

Кратко резюме

| Активното вещество на Ропинстад е ропинирол, което принадлежи към група лекарствени продукти, наречени допаминови агонисти. Допамин е естествено вещество, което може да се открие в мозъка. Допаминовите агонисти (такива, като ропинирол) повлияват мозъка по подобен начин на допамина намиращ се в организма. Ропинстад се използва за: | в Лечение на болестта на Паркинсок [ИАЛ листовка]

Основни характеристики

Лекарствена форма филмирани таблетки
Концентрация 0,5 mg
Режим на отпускане Не е посочен
Регистрационен № (ИАЛ) 20080094

Пълна листовка

Източник: Оригинален PDF в bda.bg

§1 Какво представлява лекарството и за какво се използва

| Активното вещество на Ропинстад е ропинирол, което принадлежи към група лекарствени продукти, наречени допаминови агонисти. Допамин е естествено вещество, което може да се открие в мозъка. Допаминовите агонисти (такива, като ропинирол) повлияват мозъка по подобен начин на допамина намиращ се в организма. Ропинстад се използва за: | в Лечение на болестта на Паркинсок. Пациенти с болест на Паркинсон имат ниски нива на допамин в главния мозък, Ропинстад действа по начин, подобно на допа га за облекчаване на симптомите на болестта на Паркинсон. дъ ВЕНЦИЯ ГА ча / ЕУ Кои м. «а , ср АВВ Ва Ге ИИЕНИ СР писа за Ае: а За Зан 8 | АИИ < Су ДД

| в Лечение на умерен до тежък синдром на неспокойните крака (КТ,5). | Синдромът на неспокойните крака (К.8) е заболяване, при което пациентите чувстват щ неконтролируем подтик да движат краката си и (понякога) ръцете и други части на тялото. Те страдат от неприятни усещания, като чувство на боцкане, парене и изтръпналост по кожата, или бодежи в крайниците. Тези усещания се появяват, когато пациента е в покой (докато седи или лежи, особено в леглото), Тези симптоми са по-ясно изразени вечер или през нощта. Обикновено те могат да се повлияят чрез ходене или раздвижване на засегнатите крайници, което често води до проблеми със съня, | | Ропинстад намалява дискомфорта и неконтролируемият подтик за движение на крайниците, които нарушават нощния сън.

§2 Какво трябва да знаете, преди да приемете лекарството

Ропинстад 0.25/0,5/1/2 то. филмирани таблетки: | Не приемайте Ропинстад: | - “Ако сте алергични (свръхчувствителни) към ропинирол или към някоя от другите съставки на това лекарство, изброени в точка 6, | - Ако страдате от тежко нарушение на чернодробната функция. ро. | - “ Ако страдате от тежко нарушение на бъбречната функция. Ропинстад З по филмирани таблетки: - Ако сте алергични (свръхчувствителни) към ропинирол, сънсет жълто РСЕ или към някоя от другите съставки това лекарство, изброени в точка 0, | - “ Ако страдате от тежко нарушение на чернодробната функция. | - “ Ако страдате от тежко нарушение на бъбречната функция. Говорете с Вашия лекар ако смятате, че някое от гореизброените се отнася за Вас. Предупреждения и предпазни мерки Преди да започнете приема на това лекарство информирайте вашия лекар: - Ако сте бременна или мислите, че може да сте бременна. - Ако кърмите, | - “Ако сте под 18 години - “ Ако страдате от тежки сърдечносъдови заболявания. - Ако имате сериозни психични проблеми. Говорете с Вашия лекар ако смятате, че някое от гореизброените се откася за Вас. При наличие на някоя от тези ситуации лекуващия Ви лекар трябва внимателно да проследява Вашето лечение. | Кажете на Вашия лекар, ако Вие или член от Вашето семейство (или настойник) забележи у Вас, | прояви, които са необичайни за вас и вие не можете да устоите на порива, да шофирате или да | извършвате определени дейности, които биха могли да навредят на Вас или на други хора. Те се | наричат импулсни смущения и може да включват поведение, като пристрастяване към хазарт, | прекомерно ядене, необичайно силно сексуално влечение или по-силни сексуални мисли и чувства. Може да се наложи Вашият лекар да коригира дозата. „#7 м | ра ЕВА А ер е Ро глете Д | СО ВЕР (ч Р г ии ; м Ю РА ше Фу + не Е ма

| В тези случаи, Вашият лекар трябва внимателно да следи лечението. | Кажете на Вашия лекар, ако при Вас се появят симптоми като депресия, апатия, безпокойство, умора, изпотяване или болка след спиране или намаляване на лечението с ропинирол. Ако проблемите продължават повече от няколко седмици, може да се наложи Вашият лекар да коригира лечението Ви. Синдром на неспокойните крака (К1.5) Ако по време на лечението симптомите ви се влошат, започват по-рано през деня или след кратка почивка, или засегнат и други части на тялото ви, като ръцете, може да се наложи лекуващия Ви лекар да коригира дозировката на Ропинстад. Деца я юноши Не давайте Ропинстад на деца. Обикновено Ропинстад се предписва при пациенти над |8 години. Други лекарства и Ропинстад Моля информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства. Ропинстад може да окаже влияние върху действието на някои лекарства и обратно-други лекарства също може да повлияят върху действието на Ропинстад. Такива лекарства са: - > Флувоксамин (лекарство използвано за лечение на депресия). - “ Антипсихотици (лекарства използвани за лечение на психични смущения), например сулпирид. - Хормонозаместителна терапия (също наричана ХЗТ). - „ Метоклопрамид, който се използва за лечение ка гадене и киселини - “ Антибиотици като ципрофлоксацин или еноксацин - “ Други лекарства, блокиращи ефекта на допамина в мозъка - Други лекарства, които се използват за лечение на болестта на Паркинсон Ако приемате лекарства като антагонисти на Витамин К (използвани за понижаване на съсирването на кръвта), като варфарин, трябва да ви бъдат направени допълнителни кръвни изследвания. Прием на Ропинстад с храна и напитки Ако приемате Ропинстад по време на хранене, вероятността от поява на гадене и повръщане е по- малка. Затова се препоръчва приемът на Ропинстад да бъде по време на хранене. Бременност и кърмене Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на това лекарство. Не се препоръчва приемът на Ропинстад, по време на бременност, освен в случаите когато Вашият лекар прецени, че употребата на това лекарство е крайно необходима и ползите надвишават потенциалния риск за плода. Не се препоръчва да приемате Ропинстад, ако кърмите, тъй като това може да окаже влияние върху отделянето на кърмата. Вашият лекар ще Ви препоръча да преустановите приема на това лекарство. Шофиране и работа с машини Това лекарство обикновено не повлиява обичайната дейност на хората. Ропинирол може да “ предизвика халюцинации (да виждате, чувате или усещате неща, които не съществ: К А. те халюцинации, не шофирайте и не използвайте машини. 7 с» ха рада ае: моа! Ше СРМЕдТрет ж# За “КАЪР, | ши |

Все пак то може да причини замаяност, извънредно силна сънливост (сомнолентност) и епизоди на внезапно заспиване. Ако почувствате тези ефекти, не трябва да шофирате или да извършвате дейности (напр. работа с машини), при които сънливостта или заспиването може да доведат до риск от сериозно увреждане или смърт, докато сънливостта и повтарящите се епизоди на внезапно заспиване не бъдат преодолени. Ропинстад съдържа лактоза. Ако сте били уведомени от Вашия лекар, че имате непоносимост към някои захари, консултирайте с него преди да приемате този лекарствен продукт. З. Как да приемате Ропинстад Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар или фармацевт. Ако не сте | сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт. Не давайте Ропинстад на деца. Ропинстад е предназначен за пациенти над 18 години. За дозировки, които не могат да се постигнат/осъществят с определена концентрация на лекарственото вещество съдържащо се в лекарствения продукт, съществуват и други налични концентрации. Има налични 5 разновидности на Ропинстад филмирани таблетки: Ропинстад 0,25 шр, Ропинстад 0,5 ше, Ропинстад 1 те, Ропинстад 2 тр, Ропинстад 3 тр. Моля имайте предвид, че дозировката е различна при: а) Болестта на Паркинсон 6) Синдром на неспокойните крака (Н1.5) а) Лечение на болестта на Паркинсон Ропинстад може да Ви е предписан за лечение на болестта на Паркинсон, или може да приемате | друго лекарство за това заболяване, наречено Г-допа (леводопа). Може да отнеме известно време докато се достигне до най-сптималната терапевтична доза за Вас. | Началната доза е 0,25 тр ропинирол, три пъти дневно през първата седмица. След това дозировката постепенно се увеличава съгласно през следващите три седмици.Вашият лекар увеличава постепенно дозата, която приемате, за да достигне най-ефикасната за Вас терапевтична доза и да бъде постигнат най-добър ефект от лечението. | Обичайната доза е между | те и 3 пр приемана три пъти дневно (обща дневна доза от 3 тр до 9 ше), но ако не бъде постигнат или поддържан задоволителен ефект, общата дневна доза може постепенно да бъде увеличена до в пар, три пъти дневно (общо 24 тр дневно) при някои пациенти. Ропинстад може да се приема в комбинация с други лекарства за лечение на Паркинсон, Ако приемате други лекарства за лечение на болестта на Паркинсон, възможно е Вашия лекар да намали тяхната дозировка, когато приемате Ропинстад. Ако Вие приемате леводопа, в началото на комбинираното лечение с Ропинстад може да | почувствате неконтролирани движения (дискинезия). Кажете на Вашия лекар, ако това ви се случи и | дозировката на двете лекарства постепенно да бъде адаптирана. 0) Лечение на синдром на неспокойните крака (К5) Приемайте Ропинстад веднъж дневно, всеки ден по едно и също време. Препоръчително е Ропинстад да се приема непосредствено преди лягане или до 3 часа преди лягане. Точната доза-#8 а от отделния индивид е различна. Вашият лекар ще определи дозата, която в необходими. риемате | реда Боррое ра, | За Део ам а) шамае. к 7

ежедневно и Вие трябва да следвате неговите указания. След като започнете приема на Ропинстад, дозата, която приемате ще се увеличава постепенно. Началната доза е 0,25 пр дневно. Възможно е след два дни лекуващия Ви лекар да увеличи дозата до 0,5 тр дневно и тя да остане такава през първата седмица от лечението. След това, вашия лекар може да увеличава дозата с по 0,5 пр на седмица в продължение на три седмици, докато се достигне доза от 2 тр дневно, При някои пациенти с недостатъчно подобрение, дозировката може да се увеличи постепенно до максимум 4 тр дневно. След тримесечно лечение с Ропинстад, Вашият лекар може да коригира дозата или да преустанови лечението, в зависимост от симптомите и вашето здравословно състояние. Не приемайте повече таблетки Ропинстад, отколкото Вашият лекар е препоръчал. Може да стнеме няколко седмици, дикато почувствате ефекта от Ропинстад. Поглъщайте таблетките цели с чаша вода. Препоръчва се да приемате Ропинстад по време на хранене, за да избегнете чувството за гадене. Ако сте приели повече от необходимата доза Ропинстад Свържете се веднага с лекар или фармацевт. При прием на повече от необходимата доза. Ропинстад са наблюдавани: - “припадъци | - “ сънливост | - “ гадене | | - повръщане | - “халюцинации - „ замаяност (световъртеж) - “ психическа и физическа умора Ако сте пропуснали да прнемете Ропинстад Ако сте пропуснали да приемете една доза Ропинстад, не приемайте двойна доза следващия път, за да компенсирате вече пропусната доза, Веднага след като се сетите приемете следващата доза в определеното време. Моля, консултирайте се с лекуващия Ви лекар, ако сте забравили да премете Ропинстад повече от няколко дни, Той/тя ще ви посъветват как да възобновите лечението. Ако преустановите приема на Ропинстад Лечението с Ропинстад не трябва да се прекратява освен, ако това не е указано от лекуващия Ви | лекар, Ако преустановите лечението, дозировката трябва да се намалява постепенно, което ще Ви бъде указано от Вашия лекар. Ако състоянието Ви се влоши в края на лечението с Ропинстад, моля информирайте лекуващия Ви лекар. Ако имате допълнителни въпроси относно употребата на този лекарствен продукт, попитайте Вашия | лекар или фармацевт. 4, Възможни нежелани реакции и 7 УННИЯ По А. ОККД апр ва Ра по и реа | е раз) | и

| Като всички лекарства, Ропинстад може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки | лекуван с това лекарство пациент ги получава. Ако забележите някои нежелани реакции, които ви притесняват, моля информирайте Вашия лекар. Най-честите нежелани реакции в резултат на приема на Ропинстад могат да се проявят в началото на лечението и/или при повишаване на дозата, Като цяло страничните ефекти са леки и могат да намалеят след прием на лекарството в продължение на известен период от време.

§3 Как да приемате лекарството

Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар или фармацевт. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт. Не дазайте Ропинстад на деца. Ропинстад е предназначен за пациенти над 18 години. За дозировки, които не могат да се постигнат/осъществят с определена концентрация на лекарственото вещество съдържащо се в лекарствения продукт, съществуват и други налични концентрации. Има налични 5 разновидности на Ропинстад филмирани таблетки: Ропинстад 0,25 тр, Ропинстад 0,5 то, Ропинстад 1 те, Ропинстад 2 те, Ропинстад 3 те. Моля имайте предвид, че дозировката е различна при: а) Болестта на Паркинсон 6) Синдром на неспокойните крака (В1.5) а) Лечение на болестта на Паркинсон Ропинстад може да Ви е предписан за лечение на болестта на Паркинсон, или може да приемате друго лекарство за това заболяване, наречено Г.-допа (леводопа). Може да отнеме известно време докато се достигне до най-оптималната терапевтична доза за Вас. | Началната доза е 0,25 те ропинирол, три пъти дневно през първата седмица, След това дозировката постепенно се увеличава съгласно през следващите три седмици.Вашият лекар увеличава постепенно дозата, която приемате, за да достигне най-ефикасната за Вас терапевтична доза и да бъде постигнат най-добър ефект от лечението. Обичайната доза е между | те и 3 те приемана три пъти дневно (обща дневна доза от 3 те до 9 те), но ако не бъде постигнат или поддържан задоволителен ефект, общата дневна доза може постепенно да бъде увеличена до 8 тр, три пъти дневно (общо 24 те дневно) при някои пациенти. Ропинстад може да се приема в комбинация с други лекарства за лечение на Паркинсон, Ако приемате други лекарства за лечение на болестта на Паркинсон, възможно е Вашия лекар да намали тяхната дозировка, когато приемате Ропинстад. Ако Вие приемате леводопа, в началото на комбинираното лечение с Ропинстад може да почувствате неконтролирани движения (дискинезия). Кажете на Вашия лекар, ако това ви се случи и | дозировката на двете лекарства постепенно да бъде адаптирана. 6) Лечение на синдром на неспокойните крака (В1.5) Приемайте Ропинстад веднъж дневно, всеки ден по едно и също време. Препоръчително е Ропинстад да се приема непосредствено преди лягане или до 3 часа преди лягане. Точната доза а от отделния индивид е различна. Вашият лекар ще определи дозата, която е необходим Имемате а у Берое Ну | Зе Амет

ежедневно и Вие трябва да следвате неговите указания. След като започнете приема на Ропинстад, дозата, която приемате ще се увеличава постепенно. Началната доза е 0,25 те дневно. Възможно е след два дни лекуващия Ви лекар да увеличи дозата до 0,5 те дневно и тя да остане такава през първата седмица от лечението. След това, вашия лекар може да увеличава. дозата с по 0,5 те на седмица в продължение на три седмици, докато се достигне доза от 2 те дневно, При някои пациенти с недостатъчно подобрение, дозировката може да се увеличи постепенно до максимум 4 те дневно. След тримесечно лечение с Ропинстад, Вашият лекар може да коригира дозата или да преустанови лечението, в зависимост от симптомите и вашето здравословно състояние. Не приемайте повече таблетки Ропинстад, отколкото Вашият лекар е препоръчал. Може да отнеме няколко седмици, дикато почувствате ефекта от Ропинстад. Поглъщайте таблетките цели с чаша вода. Препоръчва се да приемате Ропинстад по време на хранене, за да избегнете чувството за гадене. Ако сте приели повече от необходимата доза Ропинстад Свържете се веднага с лекар или фармацевт, При прием на повече от необходимата доза. Ропинстад са наблюдавани: - припадъци МЕ а - гадене - повръщане | - халюцинации - замаяност (световъртеж) - психическа и физическа умора Ако сте пропуснали да приемете Ропинстад Ако сте пропуснали да приемете една доза Ропинстад, не приемайте двойна доза следващия път, за да компенсирате вече пропусната доза. Веднага след като се сетите приемете следващата доза в определеното време. Моля, консултирайте се с лекуващия Ви лекар, ако сте забравили да премете Ропинстад повече от няколко дни. Той/тя ше ви посъветват как да възобновите лечението. Ако преустановите приема на Ропинстад Лечението с Ропинстад не трябва да се прекратява освен, ако това не е указано от лекуващия Ви лекар. Ако преустановите лечението, дозировката трябва да се намалява постепенно, което ще Ви бъде указано от Вашия лекар. Ако състоянието Ви се влоши в края на лечението с Ропинстад, моля информирайте лекуващия Ви лекар. Ако имате допълнителни въпроси относно употребата на този лекарствен продукт, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

§4 Възможни нежелани реакции

Много чести: може да засегнат повече от ! на 10 лекувани пациента:

- “сънливост

- “припадъци (синкоп)

- гадене.

Чести: можеда засегнат от 1 на 10 лекувани пациента:

- “Поява на халюцинации (“виждане” на неща, които реално не са там)

- “ повръщане

- “ замаяност (световъртеж)

- стомашни киселини

- “ стомашна болка

- подуване на краката

Нечести: може да засегнат от 1 на 100 лекувани пациента: - „ Замаяност или припадъци, особено при внезапно изправяне от седнало или легнало | положение, причинено от спадане на кръвното налягане. | - “ повишена сънливост | - повишена сънливост през деня и много рядко епизоди на внезапно заспиване без предхождаща сънливост

- “ Други психотични реакции освен халюцинации, като делириум (тежка форма на обърканост),

делюзии (убеждение в нереални факти) и безпричинна подозрителност (параноя). С неизвестна честота: от наличните данни не може да бъде направена оценка

- “ Алергични реакции, която се проявява с червени, сърбящи подутини по кожата (копривна

Треска), подуване на лицето, устните, устата, езика или гърлото, което може да предизвика затруднено преглъщане или затруднено дишане, обрив или засилване на сърбежа (вижте : точка 2) | - “ променена чернодробната функция (отклонения в кръвните тестове), | - “ Прекомерна употреба на Ропинстад (синдром на допаминова дисрегулация)

- “ След спиране или намаляване на приема при лечението с Ропинстад е възможно да се появи депресия, апатия, безпокойство, умора, изпотяване или болка (наречено синдром на отнемане на допаминов агонист).

Ако приемате Ропинстад едновременно с леводопа могат да се появят следните нежелани реакции по всяко време:

- „ неконтролируеми резки движения, са много чест нежелан страничен ефект. Може да почувствате неконтролируеми движения (дискинезия в началото на лечението).

- “поява на чувство на обърканост е чест нежелан страничен ефект. ла

И КЕНШИЯ у К Възможни нежелани реакции по време на лечение на синдрома на неспокойна Вркрдк оо ооавИ к | В + циен ж 7. К 2 ща Изи а РА Зад 7

Много чести: може да засегнат повече от 1 на 10 лекувани пациента: - гадене - “ повръщане Чести: може да засегнат от 1 на 10 лекувани пациента: - „ нервност | - “ припадъци - „ сънливост - > умора (психическа или физическа умора) - “ замаяност (световъртеж) - стомашна болка - “влошаване на синдрома на неспокойните крака (симптомите може да се появят по-рано от обичайното или да засегнат други крайници, като ръцете) Нечестин: може да засегнат от 1 на 100 лекувани пациента: - “ обърканост - повишена сънливост - повишена сънливост през деня и много рядко епизоди на внезапно заспиване без | предхождаща сънливост Някои пациенти могат да почувстват следните реакции: - “ Алергични реакции, коята се проявява с червени, сърбящи подутини по кожата (копривна треска), подуване на лицето, устните, устата, езика или гърлото, което може да предизвика затруднено преглъщане или затруднено дишане, обрив или засилване на сърбежа (вижте точка 2) | - “ психотични реакции освен халюцинации, като делириум (тежка форма на обърканост), | делюзии (убеждение в нереални факти) и безпричинна подозрителност (параноя). | - “ Прекомерна употреба на Ропинстад (синдром на допаминова дисрегулация) Възможни нежелани реакции, общи и при двата вида лечение Може да почувствате следните симптоми: е агресия е невъзможност да устоите на силни импулсивни желания за извършване на дейности, които може да Ви навредят като: - “силно желание за хазарт въпреки сериозните последици за Вас или семейството - “ променен или повишен сексуален интерес и поведение, засягащо Вас или други хора, например увеличаване на сексуалното желание - “ неконтролируемо желание за пазаруване или разходи | - “склонност към преяждане (ядене на големи количества храна за кратък период от | време) или натрапчиво хранене (коксумирате повече храна, отколкото е нормално и повече, отколкото е необходимо, за да задоволите глада си). Кажете на Вашия лекар, ако получите някое от тези поведенчески състояния, той ще обсъди начини за управление или намаляване на симптомите. | Ропинстад 3 те филмирани таблетки Оцветителят сънсет жълто ЕСЕ може да предизвика алергични реакции. Съобщаване на нежелани реакции А Па Съ МЕНЦИЯ др Кч Проди | ЗА За Очрд не до

| Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това | включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез: Изпълнителна агенция по лекарствата ул. „Дамян Груев” Хе 8 1303 София уебсайт: ууууг.Бда. Бе Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство. 5. Как да се съхранява Ропинстад Да се съхранява на място недостъпно за деца. Не използвайте Ропинстад след изтичане на датата, която е отбелязана върху блистера или етикета на бутилката и на картонената кутия. Датата на изтичане на срока на годност се отнася за последния ден на отбелязания месец. ПВХ/Аклар/Алуминиеви блистери: Да се съхраняват при температура под 25" С. Да се съхраняват в оригиналната опаковка на сухо място. Алумнний/Алуминиеви блистери: Да се съхраняват при температура под 30" С. Да се съхраняват в оригиналната опаковка на сухо място. | Опаковки за таблетки от полиетилен с висока плътност: | Да се съхраняват при температура под 30С. Да се съхраняват в плътно затворена опаковка за таблетки на сухо място. Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

§6 Съдържание на опаковката и допълнителна информация

Какво съдържа Ропинстад Активното вещество е ропинирол. Ропинстад 0,25 тр филмирани таблетки Една филмирана таблетка съдържа 0,25 тр ропинирол еквивалентен на 0,285 гр ропиниролов хидрохлорид. Ропинстад 0,А пр филмирани таблетки Една филмирана таблетка съдържа 0,5 тр ропинирол еквивалентен на 0,57 тр ропиниролов хидрохлорид. Ри В Ропинстад 1 то филмирани таблегки (у7 МЕВЦИЯ ПА < г Би 1 он, «а шагеие се А АТ,

Въ а | Една филмирана таблетка съдържа | тр ропинирол еквивалентен на 1,14 тр ропиниролов хидрохлорид. Ропинстад 2 то филмирани таблетки Една филмирана таблетка съдържа 2 тр ропинирол еквивалентен на 2,228 тр ропиниролов хидрохлорид. Ропинстад 3 то филмирани таблетки Една филмирана таблетка съдържа 3 тр ропинирол еквивалентен на 3,42 тр ропиниролов хидрохлорид. | Помощни вещества: | Ядро на таблетката: | Лактоза монохидрат, микрокристална целулоза, кроскармелоза натрий, магнезиев стеарат | Филмова обвивка: Хипромелоза, макрогол 400, титанов диоксид (Е 171), полисорбат 80 Ропинстад 1 то филмирани таблетки съдържа допълнително: | Жълт железен оксид (Е172) | Индигокармин алуминиев лак (Е132) | Ропинстад 2 то филмирани таблетки съдържа допълнително: | Жълт железен оксид (Е172) | Червен железен оксид (Е172) | Индигокармин алуминиев лак (Е132) | Ропинстад 3 то филмирани таблетки съдържа допълнително: Кармин (Е120) Индигокармин алуминиев лак (Е132) Сънсет жълто ЕСЕ (Е110) Как изглежда РОПИНСТАД и какво съдържа неговата опаковка? Ропинстад 0,25 тр филмирани таблетки са бели, кръгли филмирани таблетки. По 7, 12, 21, 30, 50, 60, 84, 90, 126 или 210 филмирани таблетки в блистери или 7, 12, 21, 30, 50, 60, 84, 90,126 или 210 филмирани таблетки в опаковки, изработени от полиетилен с висока плътност. Ропинстад 0,5 то филмирани таблетки са жълти, кръгли филмирани таблетки. По 7, 21, 28, 30, 60, 84 или 90 филмирани таблетки в блистери и 7, 12, 28, 30, 60, 84 и 90 филмирани таблетки в опаковки изработени от полиетилен с висока плътност. Ропинстад 1 тр филмирани таблетки са зелени, кръгли филмирани таблетки. РОПИНСТАД 1 те филмирани таблетки: опаковки, изработени от полиетилен с висока плътност и в блистери, съдържащи по 7, 21, 30, 50, 60, 84 или 90 филмирани таблетки. Ропинстад 2 тр филмирани таблетки са розови, кръгли филмирани таблетки. пила. РОПИНСТАД 2 пе филмирани таблетки: в опаковки, изработени от полиетилен с висфкрутл ност и в блистери, съдържащи 7, 21, 30, 50, 60, 84 или 90 филмирани таблетки. Ади А ч | ет т

Ропинстад 3 тр филмирани таблетки са тъмночервени, кръгли филмирани таблетки. РОПИНСТАД 3 те филмирани таблетки: в опаковки, изработени от полиетилен с висока плътност, и в блистери съдържащи 21, 30, 60 или 84 филмирани таблетки.

Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати в продажба Притежател на разрешението за употреба:

ЗТАПА Аггпеши!е АС

бгадазгаВе 2-18 61118 Вад УпЪе!

Германия

Производители:

БТАПА Аггпени е! АС

Бгадазгазве 2-18, 61118 Вай УПЪе!, Сегтапу

|Бег!аг - пдизича Еагтасешиса 5.А.

Киа Сопзте еп Редгово, по 121- 123, Опеиг Че Вахо, Вагсагепа, 2734-501

Португалия

Сепепз Еагтасеишпса 5.А

Киа )ойо де Пеиз 19

2700-487 Уепда Хоуа

Португалия

Този лекарствен продукт е разрешен за употреба в страните членки под следните имена: ВС: Ропинстад 0,25/ 0,5/1/2/3 пр филмирани таблетки

ОЕ: Корто! ВТАПА 0,25/0,5/1/2/3/4/5 тр ЕпиаМецеп |

ОК: Корпито! Зхада 0,25/0,5/1/2/5 тр Атоуеггикпе 1аБ|ецег

ЕЗ: Коршио! ФТАОА 0,25/0,5/1/2/5 тв сотрпиитт4оз гесифепоз соп рейисша ЕЕС

ЕК: КОРПМКОПЕ ЕО 0,25/0,5/1/2/5 пр, сотрите решсше

НО: КОРПУБТАО (0,25/0,5/1/2/3/5 те Алча Мена)

Г: КОРПУКОГО ЕС 0,25/0,5/1/2/5 тр сотргезве пуеза соп Пи

МГ; Корто! СЕ /1/2 тв Атоми! е таМецеп

РТ: Ворниго! Сейшт (0,25/0,5/1/2/3/4/5 тв сотрипт!9о геуевидо рог рейеша) „ уенция ОА

ва ТАВА ме а е) я 0

5Е: Корино! Знада 0,25/0,5/1/2/5 те иагарегаде габ1енег Дата на посдедно преразглеждане на листовката, ААА. И съ ВЕНЦИЯ По Х ши ш оро : и ;

Тази листовка е непълна. Раздел §5 не е разчетен от сканирания документ. Пълният текст е в оригиналната листовка на ИАЛ .

Важно: Информацията на тази страница е въз основа на официалната листовка, разрешена от Изпълнителната агенция по лекарствата (ИАЛ). Тя не замества консултация с лекар или фармацевт. При съмнения относно прием на лекарства, потърсете квалифицирана медицинска помощ.

За съобщаване на нежелана лекарствена реакция, използвайте формуляра на ИАЛ.