Rizoprol

Лекарственото вещество в Ризопрол е бисопролол. Ризопрол принадлежи към група лекарства, наречени бета-блокери. Тези лекарства влияят върху реакцията на организма към някои нервни импулси, по-специално в сърцето. В резултат бисопролол забавя сърдечния ритъм и така се увеличава ефективността на сърцето при изпомпването на кръвта. В същото време нуждата от кислород и кръвоспабдяване на миокарда намалява.

Ризопрол се използва за лечение на високо кръвно налягане (хипертония) и гръдна жаба (ангина пекторис).

Не приемайте Ризопрол, ако някое от изброените състояния се отнася за Вас:

- - алергия (свръхчувствителност) към бисопрололов фумарат или към някоя от другите съставки на таблетките Ризопрол, описани в точка 6;

- - тежка бронхиална астма или тежко хронично белодробпио заболяване;

- - тежки проблеми с кръвообращението на крайниците (като синдром на Рейно), които могат да доведат до тяхното изтръпване, побледняване или посиняване;

- HenekyBaH феохромоцитом, който с рядко срещан тумор па надбъбречната жлеза;

- - имате състояние, характеризиращо се с повишена киселинност на кръвта, известно като метаболитна ацидоза.

Не приемайте Ризопрол, ако имате някое от следпите сърдечни заболявания:

- остра сърдечна педостатъчност;

- влошаваща се сърдечна недостатъчност, изискваща иптравенозна терапия със средст повишаващи силата на сърдечните контракции;

- ниско кръвно налягане;

- иякои сърдечни заболявания, водещи до забавен или перавпомерен сърдече 4 неконтролирани от пейсмейкър; = i

= кардиогенен шок, който е остро сериозно сърдечно състояние, водещо до понижаване на кръвното палягане и циркулаторна недостатъчност. МВА >

Предупреждения и предпазни мерки Говорете с вашия лекар, преди да приемете Ризопрол.

Ако някое от по-долу изброените състояния се отнася до Вас може да се наложат специални предпазни мерки (например назначаване на допълнително лечение или извършване на по-чести изследвания):

- - сърдечна недостатъчност (въпреки че бисопролол може да бъде използван за лечение на сърдечна недостатъчност, дозата, в която се прилага е различна);

- - сърдечен блок оТ първа степен (заболяване, при което нервните сигнали към сърцето са нарушени, поради което е възможно сърцето понякога да прескача удари или да бие неравномерно);

- диабет;

- - строга диета или пост;

- - определени сърдечни заболявания, като нарушения на сърдечния ритъм или остра болка в гръдния кош в състояние на покой (ангина на Принцметал);

- - имате проблеми с черния дроб или бъбреците;

- - проблеми в кръвообращението на крайниците със средна тежест;

- - астма или хронично заболяване на белите дробове със средна тежест;

- - алергии;

- - люспест кожен обрив (псориазис);

- тумор на надбъбречната жлеза (феохромоцитом);

- - нарушение На щитовидната жлеза.

Освен това уведомете Вашия лекар ако Ви предстои: - - десенсибилизираща терапия (например за предотвратяване на сенна хрема), тъй като Ризопрол може да повиши вероятността за поява на алергична реакция или да увеличи

тежестта й; - анестезия (напр. поради операция), тъй като Ризопрол може да повлияе на реакцията на

организма Ви при тази процедура.

Деца Употребата на Ризопролпри деца не се препоръчва.

Други лекарства и Ризопрол Трябва да кажете на Вашия лекар или фармацевт, ако наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства, включително лекарства без лекарско предписание или билкови

лекарства.

Не приемайте следните лекарства едновременно с Ризопрол преди да се консултирате с Вашия

лекар:

- някои лекарства, използвани за лечение на високо кръвно налягане, ангина пекторис или неравномерен сърдечен ритъм (наречени калциеви антагонисти, като верапамия и дилтиазем);

- някои лекарства, използвани за лечение на високо кръвно налягане като: клонидин, метилдопа, моксонидин, рилменидин. Въпреки това, не спирайте приема на тези лекарства преди да сте се консултирали първо с лекаря си.

Консултирайте се с Вашия лекар, преди да започнете да приемате следните лекарства

едновременно с Ризопрол, тъй като може да е необходимо Вашият лекар да проверява по-често

състоянието Ви:

- някои лекарства за лечение на ритъмни сърдечни нарушения (известни кат антиаритмични лекарствени средства клас I, напр. хинидин, дизопирамид

- някои лекарства за високо кръвно налягане или ангина пекторис (калц от дихидропиридинов тип, например нифедипин); .

- някои лекарства за лечение па ритъмни сърдечни нарушения (извест антиаритмични лскарствени средства клас Ш (напр. амиодарон);

- - бета-блокери за локално приложение (напр. тимолол очни капки за лечение на глаукома);

- - някои лекарства, използвани при заболявания като болест на Алцхаймер или глаукома (парасимпатикомиметици, като такрин или карбахол) или лекарства, изпозвани за лечение на остри сърдечни проблеми (известни като симпатикомиметици, напр. изопреналин и добутамин);

- anTaguaGeTHH лекарства, включително инсулин;

- - лекарства, използвани като анестетици по време на операция;

- - дигиталис, използван 3a лечение па сърдечна недостатъчност;

- нестероидни противовъзпалителни средства (НСПВС), използвани за лечение на артрит, болка или възпаление (например ибупрофен или диклофенак);

- - симпатикомиметици, като адреналин или норадреналин, които се използват за лечение на сърдечни пристъпи или ниско кръвно налягане). Адреналин се използва също така за лечение на алергични реакции. При едновременен прием на Ризоирол може да се наложи използването на по-високи дози адреналин.

- - всяко лекарство, което може да понижи кръвното налягане като желан или нежелан ефект, като антихипертензивни лекарства, определени лекарства за лечение на депресия (трициклични антидепресанти; напр. имипрамин или амитриптилин), някои лекарства, използвани за лечение на епилепсия или по време на анестезия (барбитурати, напр. фенобарбитал) или лекарства за лечение на психично забаляване, характеризиращо се със загуба на контакт с реалността (фенотиазини, като левомепромазин);

- - мефлокин, използван за предотвратяване или лечение на малария;

- - лекарства против депресия, наречени инхибитори на моноаминооксидазата (с изключение на МАО-В инхибитори), като моклобемид;

- MOKCHCHJIHT, който се използва за лечение на циркулаторни проблеми, като синдром на Рейно.

Ризопрол с храна, напитки H алкохол Ризопрол може да се приема със или без храна.

Бременност, кърмене и фертилитет Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност,

посъветвайте се с Вашия лекар преди употребата на това лекарство.

Съществува риск употребата на Ризопрол по време на бременност да увреди бебето. Уведомете Вашия лекар, ако сте бременна или планирате бременност. Той ще реши дали можете да приемате Ризопрол по време на бременността.

Не е известно дали Ризопрол се отделя в кърмата и поради това употребата му в периода на

кърмене не се препоръчва.

ШЩШофиране н работа с машини Способността за шофиране или работа с машини може да бъде повлияна, в зависимост от

поносимостта Ви към лекарството. Моля, бъдете особено внимателни в началото на лечението, при увеличаване на дозата или

преминаване към друго лекарство, както и при едновременна употреба на алкохол.

Някои от изброените по-долу в точка 4 нежелани реакции биха могли да окажат влияние върху способността Ви да wodupate. Ако чувствате умора, замаяност, отпадналост, мускулна слабост или крампи, не трябва да шофирате. |

Ризопрол съдържа кинолин жълто (Е 104) и понсо 4R червено (Е 124). Тези съставки могат да причият алергични реакции.

Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар. A нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

Лечението с Ризопрол обикновено е дългосрочно.

Възрастни Препоръчителната дневна доза е 10 mg Ризопрол дневно.

В зависимост от това как се повлиявате от лечението, Вашият лекар може да прецени да намали дозата до 5 mg или да я повиши до 20 mg. Дозата не трябва да превишава 20 mg на ден. Вашият лекар ще Ви посъветва какво да правите. Ако не сте сигурни в нещо, фармацевтът също може

да Ви окаже съдействие. Ако трябва напълно да спрете лечението, като правило Вашият лекар ще Ви посъветва да намалявате постепенно дозата, тъй като в противен случай състоянието Ви може да се влоши.

Бъбречни нли чернодробни нарушения

При пациенти с бъбречни или чернодробни функционални нарушения с лека до умерена тежест, по принцип не се изисква адаптиране на дозата. При пациенти с тежка бъбречна недостатъчност (креатининов клирънс <20 ml/min) и при пациенти с тежки нарушения на чернодробната функция, не трябва да се надвишава дневна доза от 10 mg бисопролол.

Пациенти в старческа възраст Като няло не е необходимо адаптиране па дозата при тези пациенти.

Начин на приложение Приемайте таблетките сутрин, цели, с малко вода, със или без храна. Таблетките не бива да се

разтрошават или дъвчат. Таблетката може да бъде разделена и на две равни дози ако е необходимо.

Ако сте прнелн повече от необходимата доза Ризопрол Ако сте приели повече от необходимата доза Ризопрол, свържете се незабавно с Вашия лекар или със спешното отделение. Вземете опаковката на таблетките със себе си. Лекарят ще реши

какви мерки са необходими.

Най-честите признаци на предозиране на Ризопрол включват забавена сърдечна дейност (брадикардия), тежки затруднения в дишането (бронхоспазъм), замаяност или треперене (поради понижаване на кръвната захар).

Ако сте пропуснали да приемете Ризопрол Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата. Продължете лечението си на следващета сутрин с обичайната доза.

Ако сте спрели приема на Ризопрол Не спирайте да приемате Ризопрол, освен по съвет на Вашия лекар. В противен случай

състоянието Ви може да се влоши значително.

Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт. "

Както всички лекарства, Ризопрол може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.

За да предотвратите появата на сериозни нежелани реакции, свържете се незабавно с Вашия лекар, ако дадена нежелана реакция е тежка, възниква внезапно или бързо се влошава. Сериозните нежелани реакции включват дихателни проблеми при лица с астма или заболяване на белите дробове, а също и алергични реакции, като сърбеж или обрив. Други сериозни нежелани реакции включват промени в сърдечната честота, които могат да причинят замаяност или слабост, или влошаване на сърдечна недостатъчност, което може да се изяви с упорита влажна кашлица поради задръжка на течности в белите дробове. Ако получите някоя от тези нежелани реакции, незабавно се свържете с Вашия лекар или спешното отделение, тъй като може да имате нужда от болнично лечение.

Известните нежелани реакции са изброени въз основа на групиране по честота.

Чести (могат да засегнат по-малко от 1 на 10 души):

- - умора, замаяност, главоболие;

- - усещане 3a студ или изтръпване на ръцете или краката;

- HHCKO кръвно налягане;

- - стомашно-чревни оплаквания като гадене, повръщане, диария, запек.

Нечести (могат да засегнат по-малко от | на 100 души):

- - нарушение На нормалния сърдечен ритъм;

- - влошаване На сърдечна недостатъчност;

- - нарушения на съня;

- - депресия;

- - затруднения в дишането при пациенти с астма или хронично заболяване на дихателните пътища;

- - отпадналост, мускулна слабост, мускулни крампи;

- 3aMasHOCT при изправяне.

Редки (могат да засегнат по-малко от 1 на 1 000 души):

- - нарушения На слуха;

- - алергична хрема, кихане и сърбеж;

- - намалено слъзоотделяне (очна сухота);

- - възпаление на черния дроб, което може да причини пожълтяване на кожата или на бялото

на очите;

- - различни ОТ нормалните нива на някои лабораторни показатели на кръвта за чернодробната функция или за мастните нива;

- - реакции, подобни на алергия, като сърбеж, зачервяване, обрив;

- - нарушена ерекция;

- - кошмари, халюцинации;

- - припадъци.

Много редки (могат да засегнат по-малко от 1 на 10 000 души): - - възпаление и зачервяване на очите (конюнктивит);

- косопад; - - поява или влошаване На люспест кожен обрив (псориазис); псориазоподобен обрив.

Съобщаване на нежелани реакции Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции.

съобщите нежелани реакции директно чрез:

Изпълнителна агенция по лекарствата

ул. „Дамян Груев” Ne 8 1303 София

уебсайт: www.bda.bg

Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.

Да се съхранява на място, недостъпно за деца.

Не използвайте Ризопрол след срока за годност, отбелязан с „Годен до” върху картонената опаковка и блистера. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец.

Да се съхранява под 25°C. Да се съхранява в оригиналната опаковка, за да се предпази от светлина и влага.

Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте ненужните лекарства. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

Какво съдържа Ризопрол

- AXKTHBHOTO вещество е бисопрололов фумарат,

- [pyra съставки: микрокристална целулоза, царевично нишесте, кросповидон (тип Б), колоиден безводен силициев диоксид, магнезиев стеарат, титанов диоксид (Е 171), макрогол 4000, талк, понсо 4R червено (Е 124) и хинолиново жълто (Е 104).

Как изглежда Ризопрол и какво съдържа опаковката

Ризопрол 5 mg филмирани таблетки са жълти на цвят, с форма на сърце и делителна черта от двете страни.

Таблетката може да бъде разделена на две равни дози.

Ризопрол 5 mg филмирани таблетки се предлагат в PVC/PVdC-Alu блистери. Блистерите съдържат 30 таблетки и са опаковани в картонени кутии, заедно с листовка за пациента.

Притежател на разрешението за употреба и производител Ворлд Медисине Европа ЕООД

ул. Борис Руменов Ne 16

1407 София, България

Дата на последно преразглеждане на листовката