Ritonavir Accord

Ритонавир Акорд съдържа активното вещество ритонавир. Ритонавир Акорд е протеазен инхибитор, използван за контрол на ХИВ инфекцията. Ритонавир Акорд се прилага в

комбинация с други анти-ХИВ лекарства (антиретровирусни продукти) за контрол на Вашата ХИВ инфекция. С Вашия лекар ще обсъдите коя комбинация от лекарства е най-подходяща за Вас,

Ритонавир Акорд се прилага при деца на 2-годишна възраст или по-големи, юноши и

възрастни, инфектирани с ХИВ, вирусът, който предизвиква синдром на придобитата имунна недостатъчност (СПИН).

Не приемайте Ритонавир Акорд:

- Ако сте алергични към ритонавир или някоя от останалите съставки на Ритонавир Акорд (вижте точка 6).

- Ако имате тежко чернодробно заболяване. - Ако вече приемате някое от следните лекарства: - астемизол или терфенадин (обикновено използвани за лечение на алергични симптоми - тези лекарства може да се отпускат и без рецепта); - амиодарон, бепридил, дронедарон, енкаинид, флекаинид, пропафенон, хинидин (използвани за коригиране на ритъмните нарушения на сърцето); 7 дихидроерготамин, ерготамин (използвани за лечение на мигренозно главоболие);

- “ергоновин, метилергоновин (прилагани за спиране на прекомерното кървене, което може да настъпи след раждане или аборт);

7 клоразепат, диазепам, естазолам, флуразепам, триазолам или перороален (приеман през устата) мидазолам (използвани за подпомагане на Вашия сън и/или за облекчаване на тревожността);

- клозапин, пимозид (прилагани за лечение на ненормалните (необичайни) мисли или чувства);

- „«кветиапин (използван за лечение на шизофрения, биполярно разстройство и голямо депресивно разстройство);

- пуразидон (използван за лечение на депресия);

- ранолазин (използван 3a лечение на хронична болка в гърдите Гангина));

- петидин, пироксикам, пропоксифен (използвани за облекчаване на болка);

- цизаприд (прилаган за облекчаване на някои стомашни проблеми);

- рифабутин (прилаган за предотвратяване/лечение на определени инфекции)”;

- вориконазол (прилаган за лечение на гъбични инфекции)”;

7 CHMBaCTaTHH, ловастатин (прилагани за понижаване на холестерола в кръвта);

- -нератиниб (използван за лечение На рак на гърдата);

- ломитапид (прилаган за понижаване на холестерола в кръвта);

- алфузозин (прилаган за лечение на увеличението на простатната жлеза);

- -фузидова киселина (прилагана 3a лечение на бактериални инфекции);

- силденафил в случай, че страдате от белодробно заболяване, наречено белодробна артериална хипертония, затрудняващо дишането. Пациентите без това заболяване може да приемат силденафил при импотентност (еректилна дисфункция), под наблюдението на техния лекар (вж. също точка „Други лекарства и Ритонавир Акорд”);

- -аванафил или варденафил (използвани за лечение на еректилна дисфункция);

- колхицин (използван за лечение на подагра) ако имате бъбречни и/или чернодробни проблеми (вж. точка „Други лекарства и Ритонавир Акорд”);

- продукти, съдържащи жълт кантарион (Hypericum perforatum), тъй като това може да попречи на правилното действие на Ритонавир Акорд. Жълтият кантарион често се използва в растителни лекарствени продукти, които може сами да закупите (без рецепта,

+ Вашият лекар може да прецени, че е възможно да приемате рифабутин и/или вориконазол с усилваща (по-ниска) доза Ритонавир Акорд, но Ритонавир Акорд не трябва да се приема в пълната си доза едновременно с тези две лекарства.

Ако в момента приемате някое от тези лекарства, помолете Вашия лекар да го смени с друго лекарство, докато приемате Ритонавир Акорд.

Прочетете също списъка от лекарствата в точка „Други лекарства и Ритонавир Акорд“ за употреба с някои други лекарства, изискващи специално внимание.

Предупреждения и предпазни мерки Говорете с Вашия лекар, преди да вземете Ритонавир Акорд.

Важна информация

- Когато Ритонавир Акорд се приема в комбинация с други антиретровирусни лекарства, е важно внимателно да прочетете и приложените листовки на другите лекарствени продукти. В тях може да има допълнителна информация относно случаите, в които Ритонавир Акорд трябва да бъде избягван, Ако имате някакви допълнителни въпроси относно Ритонавир Акорд (ритонавир) или другите предписани лекарства, моля попитайте Вашия лекар или фармацевт.

- Ритонавир Акорд не лекува ХИВ инфекцията или СПИН.

- Xopara, приемащи Ритонавир Акорд, може да продължат да развиват инфекцията или други заболявания, свързани с ХИВ инфекцията или СПИН. Ето защо е важно да останете под лекарско наблюдение по време на приема на Ритонавир Акорд.

- Когато приемате това лекарство, Вие все още може да предадете ХИВ, въпреки че рискът се понижава от ефективна антиретровирусна терапия. Обсъдете с Вашия лекар необходимите предпазни мерки, за да избегнете инфектиране на други хора.

Кажете на Вашия лекар, ако имате или сте имали: - Анамнеза (данни) за чернодробно заболяване.

- Хепатит В или С и в момента се лекувате с комбинация от антиретровирусни средства, поради наличието на повишен риск от тежка и потенциално живото-застрашаваща реакция в резултат на ефекта върху черния дроб. Може да е необходимо редовно провеждане на кръвни изследвания за проследяване правилната функция на Вашия черен

дроб.

- Хемофилия, тъй като са налице съобщения за повишено кървене при пациентите с хемофилия, приемащи този вид лекарства (протеазни инхибитори). Причината за това не е известна. Вие може да се нуждаете от допълнително лекарство, което да подпомогне съсирването на кръвта (фактор VIII), за да се контролира кървенето.

- Еректилна дисфункция, тъй като лекарствата, използвани за лечение на еректилна дисфункция, може да доведат до появата на хипотония и удължена ерекция.

- Диабет, поради наличието на съобщения за влошаване или развитието на диабет (захарен диабет) при някои от пациентите, приемащи протеазни инхибитори.

- Be6peano заболяване, тъй като може да е необходимо Вашият лекар да промени дозата на другите лекарства, които приемате (например протеазни инхибитори).

Кажете на Ващия лекар, ако получите:

- Неповлияваща се (персистираща) диария или повръщане, тъй като това може да намали положителното действие на лекарствата, които приемате,

- Позиви за повръщане (гадене), повръщане или стомашна болка, тъй като това може да бъдат признаци на възпаление на панкреаса (панкреатит). Някои пациенти, приемащи Ритонавир Акорд, може да развият сериозни проблеми от страна на панкреаса. Ако това се случи с Вас, уведомете Вашия лекар възможно най-бързо.

- Симптоми на инфекция - уведомете незабавно Вашия лекар. Някои пациенти с напреднала ХИВ инфекция (СПИН), които започват анти-ХИВлечение, може да развият симптоми на инфекции, които са имали в миналото, дори и да не са знаели, че ги имат. Предполага се, че това се дължи на подобряване на имунния отговор на организма и подпомагането му да се бори с тези инфекции. След като започнете да приемате лекарства за лечението на Вашата ХИВ инфекция, в допълнение към опортюнистичните инфекции, могат да се появят и автоимунни нарушения (състояние, което възниква, когато имунната система атакува здравите тъкани на тялото). Автоимунните нарушения могат да се проявят много месеци след началото на лечението. Ако забележите някакви симптоми на инфекция или други симптоми като мускулна слабост, слабост, започваща в ръцете и краката, която се придвижва към торса, сърцебиене, тремор или хиперактивност, моля уведомете незабавно Вашия лекар за прилагане на необходимото лече:

- Скованост на ставите, болки (особено в областта на бедрото, коляното и рамото) и затруднено движение. Уведомете Вашия лекар, тъй като това може да бъде признак на проблем, водещ до разрушаване на костта (остеонекроза) Някои от пациентите, приемащи няколко антиретровирусни лекарства, може да развият това заболяване.

- Мускулна болка, чувствителност или слабост, особено при комбинирано лечение, включващо протеазни инхибитори и нуклеозидни аналози. В редки случаи тези мускулни нарушения са били сериозни. (Вж. точка 4. „Възможни нежелани реакции”).

- Замаяност, световъртеж, прималяване или нарушенне на сърдечния ритъм. Някои пациенти, приемащи Ритонавир Акорд, може да имат промени в електрокардиограмата (ЕКГ), Уведомете Вашия лекар, ако имате сърдечни или проводни нарушения

- Ако имате някакви други здравословни проблеми, обсъдете ги с Вашия лекар възможно най-скоро.

Деца и юноши Ритонавир Акорд не се препоръчва при деца под 2-годишна възраст.

Други лекарства и Ритонавир Акорд

Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства, включително и такива, отпускани без рецепта. Има някои лекарства, които не може да приемате с Ритонавир Акорд при никакви обстоятелства. Те са изброени по-горе в точка 2, под „Не приемайте Ритонавир Акорд”. Има някои други лекарства, които може да се приемат само при определени обстоятелства, описани по-долу,

Следните предупреждения се отнасят за случаите, когато Ритонавир Акорд се приема в пълна доза. Въпреки това тези предупреждения може да се отнасят и за случаите, когато Ритонавир Акорд се използва в по-ниски дози (за усилване) с други лекарства.

Уведомете Вашия лекар, ако приемате някое от изброените по-долу лекарства, тъй като това изисква специално внимание.

- Силденафнил или тадалафил при импотентност (еректилна дисфункция). Може да е необходимо намаляване на дозата и честотата на прием на тези лекарства за избягване на хипотония м удължена ерекция. Вие не трябва да приемате Ритонавир Акорд и силденафил, в случай че страдате от белодробна артериална хипертония (вж. също точка 2. „Какво трябва да знаете преди Вие или Вашето дете да приемете Ритонавир Акорд”). Уведомете Вашия лекар, ако приемате тадалафил за пулмонална. артериална хипертония,

- „Колхицин (за подагра), тъй като ритонавир може да повиши нивата на това лекарство в кръвта. Не трябва да приемате ритонавир с колхицин, ако имате бъбречни и/или чернодробни проблеми (вж. съшо „Не пряемайте Ритонавир Акорд” по-горе).

- „Дигоксин (лекарство за сърце). Вашият лекар може да прецени, че е необходимо да адаптира дозата на дигоксин и да проследява състоянието Ви по време на приема на дигоксин и Ритонавир А корд, за да се избегне появата на сърдечни проблеми.

- Хормонални контрацептиви, съдържащи етинил естрадиол, тъй като Ритонавир Акорд може да намали ефективността на тези лекарства Вместо това се препоръчва използването на презерватив или други не-хормонални средства за ко (предпазване от забременяване). Вие може да забележите и Hepes

менструалния цикъл) маточно кървене, в случай че приемате този вид хормонални контрацептиви и Ритонавир Акорд.

- Аторвастатин или розувастатин (при висок холестерол), тъй като Ритонавир Акорд може да повиши нивата на тези лекарства в кръвта. Поговорете с Вашия лекар, преди да започнете приема на каквито и да е холестерол-понижаващи лекарства с Ритонавир Акорд (вж. също „Не приемайте Ритонавир Акорд” по-горе).

- Стеронди (напр. дексаметазон, флутиказон пропионат, преднизолон, триамцинолон), тъй като Ритонавир Акорд може да повиши нивата на тези лекарства в кръвта, което ОТ своя страна да доведе до синдрома на Кушинг (заобляне на лицето) и понижено образуване на хормона кортизол. Вашият лекар може да реши да намали дозата на стероидите или да Ви проследява по- често за появата на нежелани реакции,

- Тразодон (лекарство при депресия), поради възможност от появата на нежелани реакции като гадене, замаяност, ниско кръвно налягане и припадане в случай на прием с Ритонавир Акорд.

- Рифампицин и саквинавир (използвани съответно при туберкулоза и ХИВ), поради възможност от появата на сериозно увреждане на черния дроб в случай на прием с Ритонавир Акорд.

- Bocertan, риоцигулат (използван за пулмонална артериална хипертония), тъй като Ритонавир Акорд може да повиши плазмените нива на това лекарство.

Съществуват лекарства, които не трябва да се смесват с Ритонавир Акорд, тъй като техните реакции може да се повишат или понижат в случай на едновременното им приложение. В някои случаи Вашият лекар може да прецени, че е необходимо провеждането на определени изследвания, промяна на дозата или редовното Ви проследяване. Ето защо Вие трябва да уведомите Вашия лекар за всички лекарства, които приемате, включително тези, отпускани без рецепта, за всички растителни продукти, като е особено важно да споменете следните:

- амфетамин или производни на амфетамина;

- антибиотици (напр. еритромицин, кларитромицин);

— ередства за лечение на злокачествени заболявания (напр. абемациклиб, афатиниб, апалутамид, церитиниб, енкорафениб, дазатиниб, ибрутиниб, нилотиниб, венетоклакс, винкристин, винбластин);

7 лекарства, използвани за лечение на нисък брой на тромбоцитите (например фостаматиниб);

- антикоагуланти (напр. ривароксабан, ворапаксар, варфарин)

- антидепресанти (напр. амитриптилин, дезипрамин, флуоксетин, имипрамин, нефазодон, нортриптилин, пароксетин, сертралин, тразодон);

- противогъбични средства (напр. кетоконазол, итраконазол);

- -антихистамини (напр. лоратадин, фексофенадин);

7 антиретровирусни лекарства, включително ХИВ-протеазни инхибитори (ампренавир, атазанавир, дарунавир, фозампренавир, индинавир, нелфинавир, саквинавир, типранавир), не-нуклеозидни инхибитори на обратната транскриптаза (ММВТТ) (делавирдин, ефавиренц, невирапин) и други (диданозин, маравирок, ралтегравир, зидовудин);

- противотуберкулозни лекарства (бедаквилин и деламанид);

7 -противовирусни лекарства, използвани за лечение на хронична инфекция с вируса на хепатит С (НСУ) при възрастни (например глекапревир/пибрентасвир и симепреви

- буспирон, лекарство при тревожност;

- теофилин, салметерол - лекарства при астма;

- атоваквон, лекарство, използвано при лечение на някои видове пневмония и малария;

- бупренорфин, лекарство, използвано за лечение на хронична болка;

- бупропион, лекарство, използвано за подпомагане отказването от тютюнопушене;

- лекарства 3a епилепсия (напр. карбамазепин, дивалпроекс, ламотригин, фенитоин);

- лекарства за сърце (напр. дизопирамид, мексилетин и калциеви антагонисти като амлодипин, дилтиазем и нифедипин);

-- лекарства, повлияващи имунната система (напр. циклоспорин, такролимус, еверолимус);

- плевотироксин (използван за лечние на проблеми с щитовидната жлеза);

- морфин и подобни на морфина лекарства, използвани за лечение на силна болка (напр. метадон, фентанил);

- CbHOTBOpHH „хапчета“ (напр. алпразолам, золпидем), както и мидазолам, приложен под формата на инжекция;

- -транквилизатори (напр. халоперидол, рисперидон, тиоридазин);

- KONXHUHH, за лечение на подагра.

Съществуват някои лекарства, които не може да приемате с Ритонавир Акорд при никакви обстоятелства. Те са изброени по-горе в точка 2 под „Не приемайте Ритонавир Акорд”.

Прием на Ритонавир Акорд с храна и напитки Ритонавир Акорд 100 mg филмирани таблетки трябва да се приемат с храна.

Бременност и кърмене

Ако мислите, че сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, е много важно да се посъветвате с Вашия лекар преди употребата на това лекарство.

Съществува много информация относно приложението на ритонавир (активното вещество в Ритонавир Акорд) по време на бременност. Обикновено, бременни жени са приемали ритонавир след първите три месеца от бременноста в по-ниска доза (като усилвател), едновременно с други протеазни инхибитори. Ритонавир Акорд не е показал повишаване на риска от развитие на вродени дефекти в сравнение с общата популация.

Ритонавир Акорд може да премине в кърмата. За да се избегне предаването на инфекцията, майките с ХИВ не трябва да кърмят бебетата си.

Шофиране и работа с машини Ритонавир Акорд може да причини замаяност. Ако това се случи с Вас, не шофирайте и не работете с машини.

Ритонавир Акорд съдържа натрий Това лекарство съдържа по-малко от | mmol натрий (23 mg) на таблетка, т.е. може да се каже, че практически не съдържа натрий,

Винаги приемайте този лекарствен продукт точно както Ви е казал Вашият лекар или

фармацевт. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт. Приемайте това лекарство веднъж или два пъти дневно всеки ден с храна.

Важно е таблетките Ритонавир Акорд да се поглъщат цели, да не се дъвчат, чупят или разтрошават.

Препоръчваните дози Ритонавир Акорд са:

. ако Ритонавир Акорд се използва за усилване на ефектите на други анти-ХИВ лекарства, обичайната доза за възрастни е 1 до 2 таблетки, веднъж или два пъти дневно. За по- подробна информация относно препоръките за дозиране, включително за тези при деца, вижте листовката на анти-ХИВ лекарствата, с които се комбинира Ритонавир Акорд.

. ако Вашият лекар Ви назначи пълната доза, възрастните може да започнат с доза от 3 таблетки сутрин и 3 таблетки 12 часа по-късно, която постепенно да бъде повишавана за период до 14 дни, до достигането на пълната доза от 6 таблетки два пъти дневно (общо 1 200 mg дневно). Децата (на възраст между 2 - 12) ще започнат с по-ниска от тази доза и ще продължат повишаването Й до достигането на позволената за тяхната възраст доза.

Вашият лекар ще Ви даде необходимите съвети относно дозата, която трябва да приемате.

Ритонавир Акорд трябва да се приема всеки ден, за подпомагане контрола на Вашето заболяване (НГУ), независимо от подобрението, което имате, Ако някоя нежелана реакция не Ви позволява да продължите приема на Ритонавир Акорд, уведомете незабавно Вашия лекар.

Ако имате епизоди на диария, Вашият лекар може да прецени, че се нуждаете от допълнително наблюдение.

Винаги трябва да имате на разположение достатъчно Ритонавир Акорд, за да не се окажете изведнъж без лекарство. Когато пътувате или трябва да останете в болница, уверете се, че ще имате достатъчно Ритонавир Акорд, докато може да се снабдите с ново количество.

Ако сте приели повече от необходимата доза Ритонавир Акорд

Може да се появи мравучкане, изтръпване или усещане на “иглички”, ако сте приели прекалено голямо количество Ритонавир Акорд. Ако установите, че сте приели повече от

необходимото количество Ритонавир Акорд, незабавно потърсете Вашия лекар или спешна медицинска помощ в най-близкото болнично заведение.

Ако сте пропуснали да приемете Ритонавир Акорд

Ако пропуснете доза, приемете пропусната доза, възможно най-скоро. Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропусната,

Ако сте спрели приема на Ритонавир Акорд

Дори да се чувствате по-добре, не спирайте приема на Ритонавир Акорд, без да сте го обсъдили с Вашия лекар. Приемът на Ритонавир Акорд съгласно направените препоръки ще Ви даде най- голяма възможност за забавяне на развитието на резистентност към лекарствата.

По време на лечение за ХИВ може да настъпи увеличаване на теглото и на нивата на липидите и глюкозата в кръвта. Това отчасти е свързано с възстановяването на здравето и начина на живот, а по отношение на липидите в кръвта понякога е свързано и със самите лекарства за ХИВ. Вашият лекар ще направи изследвания за тези промени.

Както всички лекарства, Ритонавир Акорд може да предизвика нежелани реакции, въпреки че

не всеки ги получава. Освен това, когато се прилага с други антиретровирусни лекарств: нежеланите ефекти на Ритонавир Акорд зависят от другите лекарства. Ето за 4 R

Много чести: могат да засегнат повече от 1 на 10 души е горна или долна стомашна болка повръщане диария (може да бъде тежка) неразположение (гадене) зачервяване, усещане за топлина главоболие замайване болка в гърлото кашлица разстроен стомах или лошо храносмилане чувство за мравучкане или изтръпване на ръцете, стъпалата или около устните и устата чувство на слабост/умора неприятен вкус в устата увреждане на нервите, което може да причини слабост и болка сърбеж обрив болки в ставите и гърба

Чести: могат да засегнат до 1 на 10 души е алергични реакции, включително кожни обриви (може да бъдат червени, надитнати, сърбящи), тежък оток на кожата и други тъкани безсъние (инсомия) повишаване на холестерола повишаване на триглицеридите тревожност подагра стомашно кървене възпаление на черния дроб и пожълтяване на кожа или бялото на очите по-често уриниране намалени функции на бъбреците гърчове (припадъци) ниски нива на тромбоцити в кръвта жажда (обезводняване) необичайно тежка менструация събиране на газове (метеоризъм) загуба на апетит язви в устата мускулни болки (болка) болезненост или слабост треска загуба на тегло резултати от лабораторни изследвания:

промени в резултатите от кръвните тестове (като химично изследване на кръвта и определяне броя на кръвните клетки)

обърканост

трудно задържане на вниманието

прилощшаване

замъглено зрение

подуване на ръцете и ходилата

високо кръвно налягане

ниско кръвно налягане и чувство на слабост при изправяне студени ръце и ходила

ооо ооо еее еее. о.

eoeeees%s?¢e

е акне

Нечести: могат да засегнат до 1 на 100 души © инфаркт е диабет « бъбречна недостатъчност

Редки: могат да засегнат до | на 1000 дунги © тежки или живото-застрашаващи кожни реакции, включително мехури (синдром на Стивън Джонсън токсична епидермална некролиза) сериозни алергични реакции (анафилаксия) е високи нива На кръвната захар

С неизвестна честота: от наличните данни не може да бъде направена оценка на честотата. е камъни в бъбреците

Уведомете Вама лекар, ако имате неразположение (гадене), повръщане или стомашна болка, тъй като това може да са признаци на възпаление на панкреаса. Уведомете Вашия лекар и в случай на скованост на ставите, болки (особено в областта на бедрото, коляното и рамото) и затруднено движение, тъй като това може да бъде признак на остеонекроза. Вижте също

точка 2 „Какво трябва да знаете, преди Вие или Вашето дете да приемете Ритонавир Акорд”.

При пациентите с хемофилия тип А и В, са съобщавани случаи на повишено кървене по време

на приема на този лекарствен продукт или на други протеазни инхибитори. Ако това се случи с Вас, незабавно се обърнете към Вашия лекар за съвет.

Има съобщения за абнормни стойности при изследване на чернодробната функция, хепатит (възпаление на черния дроб) и рядко жълтеница при пациенти, приемащи ритонавир. Някои от индивидите са имали други заболявания или са приемали други лекарствени продукти. При лицата със съпътстващо чернодробно заболяване или хепатит може да се наблюдава влошаване на чернодробното заболяване.

Има съобщения за мускулни болки, отпадналост или слабост, особено при пациентите приемащи лекарства за понижаване на холестерола в комбинация с антиретровирусно лечение, включително протеазни инхибитори и нуклеозидни аналози. В редки случаи, тези мускулни нарушения са сериозни (рабдомиолиза) В случай на необяснима или продължителна мускулна болка, чувствителност, слабост или крампи, спрете приема на лекарството и потърсете възможно най-бързо Вашия лекар или отидете в най-близкото отделение за спешна медицинска помощ,

Уведомете Вашия лекар, възможно най-скоро, ако след прием на Ритонавир Акорд имате

симптоми, които предполагат развитието на алергична реакция като обрив, копривна треска или затруднено дишане.

Ако някоя от нежеланите лекарствени реакции стане сериозна, или забележите други, неописани в тази листовка нежелани реакции, моля уведомете Вашия лекар,

фармацевт или потърсете медицинска помощ в най-близкото отделение за спешна медицинска помощ.

Съобщаване на нежелани реакции

Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции.

съобщите нежелани реакции директно чрез националната система за съобщ;

Изпълнителна агенция по лекарствата ул. „Дамян Груев” Ne 8

1303 София

уебсайт: www.bda.bg

Karo съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.

Да се съхранява на място, недостъпно за деца. Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка и

етикета на бутилката след „Годен до“. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец. "

Да се използва в рамките на 4 месеца след отваряне на бутилката. Да се съхранява под 25°C,

Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

Какво съдържа Ритонавир Акорд

- Активното вещество е ритонавир. Всяка филмирана таблетка съдържа 100 mg ритонавир.

- Другите съставки са: коповидон, сорбитанов лаурат (Е493), колоиден безводен силициев диоксид (Е551), безводен калциев хидрогенфосфат, натриев стеарилфумарат.

- Филмовото покритие се сътои от: хипромелоза (Е464), титанов диоксид (E171), макрогол,

хидроксипропилцелулоза (E463), талк (E553b), колоиден безводен силициев диоксид (Е551), полисорбат 80 (Е433).

Как изглежда Ритонавир Акорд и какво съдържа опаковката

Ритонавир Акорд 100 mg са бели до почти бели, с форма на капсула, филмирани таблетки, обозначени с „Н” от едната страна и „В9”от другата страна.

Ритонавир Акорд 100 mg филмирани таблетки се предлагат в бели бутилки от HDPE, затворени с полипропиленова капачка, устойчива на отваряне от деца, и в Alu-Alu блистерни опаковки.

Видове опаковки:

Бутилки от HDPE: 30, 90 и 120 таблетки.

Кръстосано перфорирана блистерна опаковка за единична доза: 30x1, 90х1 и 120х1 таблетки. Не всички видове опаковки може да бъдат пуснати в продажба.

Притежател на разрешението за употреба Accord Healthcare Polska Sp. z 0.0., ul. Tagmowa 7,

02-677, Warszawa, Mazowieckie, Полша

Производител

Pharmadox Healthcare, Ltd. KW20A Kordin Industrial Park, Paola, PLA 3000

Малта

Това лекарство е разрешено за употреба в държавите-членки на Европейското икономическо пространство и в Обединеното кралство (Северна Ирландия) под следните имена:

Държава Име на лекарствения продукт

Нидерландия Ritonavir Accord 100 mg filmomhulde tabletten

Германия Ritonavir Accord 100 mg Filmtabletten

Испания Ritonavir Accord 100 mg comprimidos recubiertos con pelicula EFG

Австрия Ritonavir Accord 100 mg Filmtabletten

Белгия Ritonavir Accord 100 mg Filmtabletten/ comprimé pelliculé/ filmomhulde tabletten

България Ритонавир Акорд 100 mg филмирани таблетки

Кипър Ritonavir Accord 100 те film-coated tablets

Чехия Ritonavir Accord 100 те potahované tablety

Дания Ritonavir Accord

Естония Ritonavir Accord

Финландия Ritonavir Accord 100 mg, kalvopaiillysteinen

Хърватия Ritonavir Accord 100 mg filmom oblozene tablete

Унгария Ritonavir Accord 100 те filmtabletta

Ирландия Ritonavir Accord 100 mg film-coated tablets

Италия Ritonavir Accord

Литва Ritonavir Accord 100 mg plévele dengtos tabletés

Латвия Ritonavir Accord 100 mg apvalkotas tabletes

Manta Ritonavir Accord 100 mg film-coated tablets

Норвегия Ritonavir Accord

Полша Ritonavir Accord

Румъния Ritonavir Accord 100 mg comprimate filmate

Швеция Ritonavir Accord 100 mg filmdragerad tabletter

Словения Ritonavir Accord 100 mg filmsko oblozene tablete

Обединено кралство (Северна Ritonavir Accord 100 mg film-coated tablets

Ирландия)

Дата на последно преразглеждане на листовката: 10/2021