Ringer Sopharma

Рингер Софарма инфузионен разтвор е воден разтвор на натриев хлорид, калиев хлорид и калциев хлорид дихидрат. Лекарственият продукт се прилага: • при дехидратация (загуба на вода) и свързаната с това загуба на соли • като изотоничен заместител, при загуба на екстрацелуларна течност • като носещ развор за съвместими лекарствени продукти.

Лекарственият продукт не се прилага или се прилага с повишено внимание в случаите на: загуба на течност при запазено съдържание на соли • състояние, дължащо се на повишено количество течност извън клетките по-голям обем на кръв в кръвоносните съдове • остра бъбречна недостатъчност • белодробна недостатъчност или задръжка на течност в белите дробове некомпресирана стречна недостатъчност « АЛІБЛА БАНТО

чернодробно заболяване водещо до задржка на течност в корема при повишени нива на солите, които влизат в състава на продукта. Употреба с храни, напитки и алкохол Лекарственият продукт се прилага интравенозно, по лекарско предписание. Бременност, кърмене и фертилитет Посъветвайте се с Вашия лекар преди употребата на лекарствения продукт. Шофиране и работа с машини Няма данни лекарственият продукт да повлиява способността за работа с машини и дейности, свързани с шофиране. Прием на други лекарствени продукти Моля, уведомете Вашия лекар ако приемате или до скоро сте приемали други лекарствени продукти, като: • сърдечни гликозиди (дигиталис или дигоксин); • кортикостероиди; • карбеноксолон (използван за лечение на язва на стомаха); • лекарствени продукти, които могат да доведат до повишено ниво на калий в кръвта (за лечение на хипертония - калий-съхраняващи диуретици, АСЕ инхибитори, ARB), такролимус, циклоспорин.

Лекарственият продукт е предназначен за болнична употреба и прилагането му се контролира от медицински персонал. Разтворът се прилага чрез интравенозна инфузия. Разтворът трябва да се използва само, ако е бистър, безветен, без видими частици и с ненарушена цялост на опаковката. Да се прилага непосредствено след свързване на сака/бутилката със системата за инфузия. При необходимост от кръвопреливане, разтворът не трябва да се влива през същата инфузионна система поради риск от коагулация. Въвеждане на по-голямо количество разтвор и/или с по-голяма скорост на вливане от необходимото, може да доведе до някой от следните симптоми: отоци, мускулна слабост, изтръване на ръце и крака, аритмия, забавен пулс, гадене, намаляване на апетита, повръщане, коремна болка, обърканост и други. Някой от тези симптоми може да се дължи и на добавения в системата лекарствен продукт. силованнят разовор мін отнадъните материали на се изхворят сьотр сни с изисквания.

Както всички лекарствени продукти, Рингер Софарма инфузионен разтвор може да предизвика нежелани лекарствени реакции. Нежеланите реакции се класифицират по честота по следния начин: много чести (21/10), чести (21/100 и <1/10), нечести (≥ 1/1 000 и <1/100), редки (21/10 000 и <1/1 000) и много редки (<1/10 000), включително единични съобщения. Възможни нежелани реакции са: •хиперхидратация при сърдечно заболяване или белодробен оток; «електролитни нарушения при промяна на метаболизма и храненето; • реакции дължащи се на начина на приложение (зачервяване, фебрилна реакция; инфекция на мястото на приложение; локална болка; венозно дразнене; венозна тромбоза или флебит, започващ от мястото на приложение; навлизане на разтвора в тъканите около вената). Други нежелани реакции могат да бъдат свързани и с добавяните към разтвора лекарствени продукти. Съобщаване на нежелани реакции Съобщаването на подозирани нежелани реакции след разрешаване за употреба на лекарствения продукт е важно. Това позволява да продължи наблюдението на съотношението полза/риск за лекарствения продукт. От медицинските специалисти се изисква да съобщават всяка подозирана нежелана реакция на: Изпълнителна агенция по лекарствата ул. „Дамян Груев" 8, София 1303, Тел. 02/890-34-17, www.bda.bg

Да се съхранява под 25°С. Да се съхранява на място, недостъпно за деца. Срок на годност: 2 (две) години след датата на производство. Не използвайте това лекарство след посочения срок на годност, отбелязан върху опаковката.

Какво съдържа Рингер Софарма инфузионен разтвор Активните вещества са: Натриев хлорид 8,6 g/1, Калиєв хлорид 0,3 g/l, Калциєв хлорид дихидрат 0,33 g/1, Друга съставка е:

Вода за инжекции (Water for injections) Рингер Софарма инфузионен разтвор се предлага в два вида опаковки: полипропиленов сак Propyflex Tubular PP - 100 ml, 250 ml, 500 ml, 1000 ml с накрайник състоящ се от поликарбонатна фуния, сива каучукова запушалка и прозрачна полипропиленова защитна капачка. полипропиленова бутилка PP PCGR02 00900 - 100 ml, 250 ml, 500 ml и капачка с термопластичен диск за свързване с инфузионната система и прибавяне на лекарствени продукта при необходимост; алуминиево защитно фолио. Притежател на разрешението за употреба СОФАРМА АД ул. Илиенско шосе 16 1220 София, България Производител СОФАРМА АД бул. „Тракия» Nº 75 8800 Сливен, България Дата на последно преразглеждане на листовката (мм /гг} юли 2024. Посочената по-долу информация е предназначена само за медицински специалисти: Указания за употреба: Рингер Софарма трябва да се използва само, ако разтворът е бистър, безветен, без видими частици и с ненарушена цялост на опаковката. Да се прилага непосредствено след свързване на сака/бутилката със системата за инфузия. Разтворът трябва да се прилага съ стерилен набор за инфузия при спазване на асептична техника. Инфузионният набор трябва да се напълни с разтвор, за да се избегне навлизане на въздух в системата. Притискането на интравенозни разтвори в говкави пластмасови опаковки за повишаване скоростта на инфузията може да причини въздушна емболия. Лекарствени продукти могат да се добавят както преди, така и по време на инфузията, като се използва съответния отвор за инжектиране. При добавяне на лекарствени продукти да се провери изотоничността на разтвора преди интравенозното приложение. Задължително трябва да се осигури пълно и внимателно асептично смесване. Разтвори съдържащи добавени лекарствени продукти трябва да се използват веднага. За да се избегне възможна фатална свръхинфузия на интравенозни разтвори при новородени трябва да се обърне специално внимание на метода на приложение. Когато се използва инке ционна помпа при новородени не трябва да се оставя опаковката с разтвора свързана към инжектора. Коато се използва инфузионна помпа трябва да се затворят всички клампи на инфузионния рабор преди отстраятането му от помпата или нейното изключване.

За еднократна употреба. Да се изхвърли всяко неизползвано количество.