Последна синхронизация с ИАЛ:

Rimantadine Ozon

таблетка · 50 mg · Blister PVC/Al x 20 · Мобофарм ЕООД

Кратко резюме

Активното вещество на Римантадин Озон - римантадин хидрохлорид, има изразена антивирусна активност. Ефективен е срещу различни грипни вируси от тила А [ИАЛ листовка]

Основни характеристики

Активно вещество rimantadine
Лекарствена форма таблетка
Концентрация 50 mg
Опаковка Blister PVC/Al x 20
Режим на отпускане Само с лекарско предписание (Rx)
Притежател на разрешението Мобофарм ЕООД
Регистрационен № (ИАЛ) 20220332
ATC код J05AC02 — rimantadine

Пълна листовка

Източник: Оригинален PDF в bda.bg

§1 Какво представлява лекарството и за какво се използва

Активното вещество на Римантадин Озон - римантадин хидрохлорид, има изразена антивирусна

активност. Ефективен е срещу различни грипни вируси от тила А. Римантадин Озон е

противовирусен лекарствен продукт, който се прилага при възрастни и деца в училищна

възраст при ранно лечение на грип тип А и профилактично при възрастни в период на епидемии.

2. «Какво трябва да знаете, преди да приемете Римантадин Озон

Не приемайте Римантадин Озон:

- „ако сте алергични към римантадин хидрохлорид, към активни вещества от групата на

амантадина или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6);

- ако страдате от някое от следните заболявания: остри чернодробни заболявания, остри и

хронични бъбречни заболявания, тиреотоксикоза;

- ако сте бременна или кърмите;

- “при деца под 7 години.

Предупреждения и предпазни мерки

Говорете с Вашия лекар или фармацевт преди да приемете Римантадин Озон. СЕАЦИЯ по

2 мре,

31 пачове! Н

Е ЪФ ФрЕКе / те

спиквд/”

Римантадин Озон трябва да се прилага внимателно при пациенти със заболявания на стомашко- чревния тракт, нарушени чернодробни показатели, тежки заболявания на сърдечно-съдовата система, нарушения на сърдечния ритъм и при пациенти в старческа възраст (над 65 години). При тези случаи се препоръчва намаляване на терапевтичната доза. При указания в анамнезата за епилепсия и провеждана противогърчова терапия при приемане на Римантадин Озон се повишава рискът от развитие на епилептични пристъпи. В тези случаи Римантадин Озон се приема в дозировка от 100 тр на ден със съпътстваща противогърчова терапия. При появата на пристъпи. приемът на Римантадин Озон следва да се преустанови. Други лекарства и Римантадин Озон Трябва да кажете на Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемате други лекарства. Парацетамолът (ацетаминофен) и ацетилсалициловата киселина понижават ефективността на Римантадин Озон, Римантадин Озон с храна, напитки и алкохол Храната не повлиява абсорбцията на лекарството. Пациентите, приемащи Римантадин Озон, трябва да избягват употребата на алкохол, поради опасност от непредвидени реакции на централната нервна система. Бременност, кърмене и фертилнтет Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на това лекарство. Приемът на Римантадин Озон е противопоказан при бременност и кърмене. Шофиране и работа с машини Трябва да се внимава, ако при прием на Римантадин Озон се наблюдава световъртеж, главоболие или други нарушения на функциите на ЦНС. Римантадин Озон съдържа лактоза монохидрат Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някои захари, посъветвайте се с него, преди да вземете този лекарствен продукт. КА Как да приемате Римантадин Озон Винаги приемайте това лекарство точно както е описано в тази листовка или както ви е казал Вашият лекар или фармацевт. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт, Римантадин Озон се приема с достатъчно количество течност след хранене. Приемът трябва да започне при първите симптоми на заболяването. Ефектът на лекарствения продукт е по-силен, ако приемът му започне в течение на първите 48 часа от заболяването. Препоръчителната доза е: Лечецие при грип При възрастни: през първия ден - по 100 те (2 таблетки) три пъти дневно, през втория и третия ден - по 100 тр два пъти дневно, през четвъртия и петия ден - по 100 пр, веднъж дневно. През първия ден от заболяването е възможен прием на 150 тр (3 таблетки) два път! 300 тр (6 таблетки) на един прием. усеАЦИЯ по Ф/ хм ври 1 ЗЧДркор бъ: : а Е Кои ЕУ обр. Габка ре" , А нликавок Дио

При пациенти в старческа възраст над 65 години: препоръчителната дневна доза е 100 те (2 таблетки) дневно. Продължителността на курса на лечение е 5 дни, При профилактика на грип При възрастни по 50 пър, веднъж дневно, до 30 дни. Употреба при деца и юнощи При деца на възраст от 7 до 10 години Римантадин Озон се приема по 50 те (1 таблетка) два пъти дневно, от 11 до 14 години - по 50 пар (1 таблетка) три пъти дневно. Продължителността на курса на лечение е 5 дни. Ако сте приели повече от необходимата доза Римантадин Озон При съмнение за предозиране незабавно се консултирайте с Вашия лекар. В случай на отравяния, трябва да се поддържат жизнено важните функции, а Римантадин Озон може да бъде частично отстранен чрез хемодиализа. Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на този продукт моля попитайте Вашия лекар или фармацевт. Ако сте пропуснали да приемете Римантадин Озон Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза. Ако сте спрели приема на Римантадин Озон Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт. 4, “4 Възможни нежелани реакции Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава. Римантадин Озон обикновено се понася добре. Много рядко се наблюдават гадене, повръщане, : намаляване на апетита, сухота в устата, болки в коремната област, безсъние, световъртеж, главоболие, раздразнителност и отпадналост. Рядко се наблюдават: нарушения на концентрацията, сънливост, повишена възбудимост, депресия, еуфория, нарушения в координацията на движенията (атаксия), затруднение в дишането, кашлица, диария, повишено артериално налягане, сърцебиене, припадъци, промени в обонянието, обриви, шум в ушите. В отделни случаи се наблюдава сълзене и болки в очите, често уриниране, студени тръпки, запек, изпотявания, стоматит, намалена сетивност (хипоестезия). Съобщаване на нежелани реакции Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез: Изпълнителна агенция по лекарствата ул, „Дамян Груев“ Хе 1303 София уебсайт: уумууу.Бда,Бе „сЕНЦИЯ др Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за пол бр е ха информация относно безопасността на това лекарство. з Ок И: ЗА ЛАМА з| ера | Е. Въ Дие, | е за „1 К) М е. ради и ти ащррраа

А га

§2 Какво трябва да знаете, преди да приемете лекарството

Не приемайте Римантадин Озон:

- ако сте алергични към римантадин хидрохлорид, към активни вещества от групата на

амантадина или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6);

- ако страдате от някое от следните заболявания: остри чернодробни заболявания, остри и

хронични бъбречни заболявания, тиреотоксикоза;

- ако сте бременна или кърмите;

- при деца под 7 години.

Предупреждения и предпазни мерки

Говорете с Вашия лекар или фармацевт преди да приемете Римантадин Озон. «1 по

са (| 45 ри „Еее!

(< Ени в

лико

Римантадин Озон трябва да се прилага внимателно при пациенти със заболявания на стомашно-

чревния тракт, нарушени чернодробни показатели, тежки заболявания. на сърдечно-съдовата

система, нарушения на сърдечния ритъм и при пациенти в старческа възраст (над 65 години).

При тези случаи се препоръчва намаляване на терапевтичната доза. При указания в анамнезата

за епилепсия и провеждана противогърчова терапия при приемане на Римантадин Озон се

повишава рискът от развитие на епилептични пристъпи. В тези случаи Римантадин Озон се

приема в дозировка от 100 те на ден със съпътстваща противогърчова терапия. При появата на

пристъпи, приемът на Римантадин Озон следва да се преустанови.

Други лекарства и Римантадин Озон

Трябва да кажете на Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е

възможно да приемате други лекарства.

Парацетамолът (ацетаминофен) и ацетилсалициловата киселина понижават ефективността на

Римантадин Озон,

Римантадин Озон с храна, напитки и алкохол

Храната не повлиява абсорбцията на лекарството. Пациентите, приемащи Римантадин Озон,

трябва да избягват употребата на алкохол, поради опасност от непредвидени реакции на

централната нервна система.

Бременност, кърмене и фертилнтет

Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност,

посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на това лекарство.

Приемът на Римантадин Озон е противопоказан при бременност и кърмене.

Шофиране и работа с машини

Трябва да се внимава, ако при прием на Римантадин Озон се наблюдава световъртеж,

главоболие или други нарушения на функциите на ЦНС.

Римантадин Озон съдържа лактоза монохидрат

Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някои захари, посъветвайте се с него,

преди да вземете този лекарствен продукт.

§3 Как да приемате лекарството

Винаги приемайте това лекарство точно както е описано в тази листовка или както ви е казал

Вашият лекар или фармацевт. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или

фармацевт.

Римантадин Озон се приема с достатъчно количество течност след хранене. Приемът трябва да

започне при първите симптоми на заболяването. Ефектът на лекарствения продукт е по-силен,

ако приемът му започне в течение на първите 48 часа от заболяването,

Препоръчителната доза е:

Лечение при грип

При възрастни: през първия ден - по 100 те (2 таблетки) три пъти дневно, през втория и третия

ден « по 100 те два пъти дневно, през четвъртия и петия ден - по 100 те веднъж дневно.

През първия ден от заболяването е възможен прием на 150 те (3 таблетки) два път

300 те, (6 таблетки) на един прием. КеЩияЯ по Челен 2 аа ЕЗЛ

2 с МИ, “Ху ел ве алт

При пациенти в старческа възраст над 65 години: препоръчителната дневна доза е 100 те

(2 таблетки) дневно.

Продължителността на курса на лечение е 5 дни.

При профилактика на грип

При възрастни по 50 те веднъж дневно, до 30 дни.

Употреба при деца и юнощи

При деца на възраст от 7 до 10 години Римантадин Озон се приема по 50 те (1 таблетка) два

пъти дневно, от 11 до 14 години - по 50 те (1 таблетка) три пъти дневно.

Продължителността на курса на лечение е 5 дни.

Ако сте приели повече от необходимата доза Римантадин Озон

При съмнение за предозиране незабавно се консултирайте с Вашия лекар. В случай на

отравяния, трябва да се поддържат жизнено важните функции, а Римантадин Озон може да

бъде частично отстранен чрез хемодиализа.

Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на този продукт моля

попитайте Вашия лекар или фармацевт.

Ако сте пропуснали да приемете Римантадин Озон

Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза.

Ако сте спрели приема на Римантадин Озон

Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, попитайте

Вашия лекар или фармацевт.

4, Възможни нежелани реакции

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не

всеки ги получава.

Римантадин Озон обикновено се понася добре. Много рядко се наблюдават гадене, повръщане, :

намаляване на апетита, сухота в устата, болки в коремната област, безсъние, световъртеж,

главоболие, раздразнителност и отпадналост. Рядко се наблюдават: нарушения на

концентрацията, сънливост, повишена възбудимост, депресия, еуфория, нарушения в

координацията на движенията (атаксия), затруднение в дишането, кашлица, диария, повишено

артериално налягане, сърцебиене, припадъци, промени в обонянието, обриви, шум в ушите. В

отделни случаи се наблюдава сълзене и болки в очите, често уриниране, студени тръпки, запек,

изпотявания, стоматит, намалена сетивност (хипоестезия).

Съобщаване на нежелани реакции

Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт.

Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да

съобщите нежелани реакции директно чрез:

Изпълнителна агенция по лекарствата

ул. „Дамян Груев“ Ме8

1303 София

уебсайт: мемм/.Ъда.Бе сеиЯ

Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за пол С. е а

информация относно безопасността на това лекарство. # - #4 2

< с ЕЛ че и Е

. са.

§5 Как да съхранявате лекарството

Да се съхранява на място, недостъпно за деца. Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка и блистера. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец. Да се съхранява под 25?С. Да се предпазва от светлина. Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда. 6. | Съдържание на опаковката и допълнителна информация Какво съдържа Римантадин Озон - Активното вещество е римантадин хидрохлорид. Всяка таблетка съдържа 50 тр римантадин хидрохлорид; - Другите съставки са: лактоза монохидрат, микрокристална целулоза, кроскармелоза натрий, повидон К 25, магнезиев стеарат. Как изглежда Римантадин Озон и какво съдържа опаковката Римантадин Озон таблетки са бели или почти бели, кръгли, плоски таблетки с делителна черта от едната страна и скосени ръбове от двете страни. Римантадин Озон се опакова по 10 таблетки в блистер ост ПВХ/Алуминиево фолио, като в една картонена кутия се поставят 2 блистера (20 таблетки) заедно с листовка за потребителя. Притежател на разрешението за употреба Мобофарм ЕООД ж.к. Западен парк, бл. 46, вх. А, ет. 3, ап. 9, София 1373 България Производител Интерфарма Сървисис ЕООД ул, Русалийски проход Хе 11, ет.3, ап. 8 София 1407 България Дата на последно преразглеждане на листовката уЕНЦИЯ до зае а 5 А Жо Шрди > та Иликаве

§6 Съдържание на опаковката и допълнителна информация

Какво съдържа Римантадин Озон - Активното вещество е римантадин хидрохлорид. Всяка таблетка съдържа 50 тр римантадин хидрохлорид; - Другите съставки са: лактоза монохидрат, микрокристална целулоза, кроскармелоза натрий, повидон К 25, магнезиев стеарат, Как изглежда Римантадин Озон и какво съдържа опаковката Римантадин Озон таблетки са бели или почти бели, кръгли, плоски таблетки с делителна черта от едната страна и скосени ръбове от двете страни. Римантадин Озон се опакова по 10 таблетки в блистер от ПВХ/Алуминиево фолио, като в една картонена кутия се поставят 2 блистера (20 таблетки) заедно с листовка за потребителя, Притежател на разрешението за употреба Мобофарм ЕООД ж.к. Западен парк, бл. 46, вх. А, ет. 3, ап. 9, София 1373 България Производител Интерфарма Сървисис ЕООД ул. Русалийски проход Ме 11, ет3, ап. 8 София 1407 България Дата на последно преразглеждане на листовката п/оо22 Ка ри Че АЕ - НУ иа ЛИКА БК”

Тази листовка е непълна. Раздел §4 не е разчетен от сканирания документ. Пълният текст е в оригиналната листовка на ИАЛ .

Алтернативи със същата активна съставка

Изброени са продуктите със същата активна съставка. Алтернативите могат да се различават по производител, концентрация и опаковка. Консултирайте се с лекар или фармацевт преди да преминете на друг продукт.

Търговско име Концентрация
Remantadin 50 mg

Важно: Информацията на тази страница е въз основа на официалната листовка, разрешена от Изпълнителната агенция по лекарствата (ИАЛ). Тя не замества консултация с лекар или фармацевт. При съмнения относно прием на лекарства, потърсете квалифицирана медицинска помощ.

За съобщаване на нежелана лекарствена реакция, използвайте формуляра на ИАЛ.