Rigevidon

Ригевидон е комбиниран орален контрацептив, наричан също "таблетката". Той съдържа два вида женски хормони: естроген (етинилестрадиол) и прогестоген (левоноргестрел) в ниски дози. Комбинираната контрацептивна таблетка ще Ви предпази от забременяване по три начина. Тези хормони: 1. спират отделянето на яйцеклетка от яйчника всеки месец (овулация) сгъстяват секрета (мукус) в маточната шийка (цервикс) като така сперматозоидите по-трудно достигат яйцеклетката променят маточната лигавица, като я правят по-невъзприемчива за зрялата яйцеклетка Ако се приема правилно, таблетките са ефективна обратима форма на контрацепция. Въпреки това, при някой обстоятелства ефективността на таблетката може да се понижи или Вие трябва да спрете да я приемате (вижте по-долу). В тези случаи не правете секс или използвайте допълнителни нехормонални методи за контрацепция предпазите от забременяване.

Преди да започнете употребата на Ригевидон трябва да прочетете информацията за кръвни съсиреци в точка 2. Особено важно е да прочетете симптомите за кръвни съсиреци - вижте точка 2 „Кръвни съсиреци". Вашият лекар ще Ви зададе някои впроси за Вашата лична здравна анамнеза и за Вашите близки роднини преди да започнете да приемате Ригевидон. Вашият лекар ще Ви измери кръвното налягане, като може да проведе и други изследвания въз основа на здравословното Ви състояние. В тази листовка са описани някои ситуации, при които ще трябва да спрете да използвате Ригевидон или при които може да бъде намалена ефикасността на Ригевидон. В тези случаи не правете секс или използвайте допълнителни нехормонални методи за контрацепция, като презервативи или друг бариерен метод. Не използвайте ритъмен или температурен метод. Тези методи може да не са надеждни, понеже Ригевидон повлиява месечните промени на телесната температура и лигавицата на матката. Ригевидон, както и други хормонални контрацептиви, не предпазва от инфекция с ХИВ (СПИН) или други болести, предавани по полов път. Не трябва да използвате Ригевидон, ако имате някои от състоянията, изброени по- долу. Ако имате някое от по-долу изброените състояния, трябва да уведомите Вашия лекар. Вашият лекар ще обсъди с Вас какъв друг метод за предпазване от бременност ще бъде по-подходящ за Вас. Не прнемайте Ригевидон ако имате (или сте имали) кръвен съсирек (тромбоза) в кръвоносен съд на крака (дълбока венозна тромбоза, ДВТ), белите дробове (белодробна емболия, БЕ) ако имате установено заболяване, свързано с кръвосъсирването - напр. дефицит на протеин С, дефицит на протеин S, дефицит на антитромбин III, фактор V на Leiden или антифосфолипидни антитела. ако се нуждаете от операция или ако сте обездвижени дълго време (вж. точка „Кръвни съсиреци"). ако имате (или сте имали) сърдечен удар или инсулт. ако имате (или сте имали) стенокардия (състояние, което причинява силна болка в гърдите и може да бъде први признак на сърдечен удар) или преходна исхемична атака (ПИА - временни симптоми на инсулт) ако имате (или сте имали) вид мигрена, наречена „мигрена с аура" ако имате някой от следните заболявания, които може да повишат риска от кръвни съсиреци в артериите: - тежък диабет с увреждане на кръвоносните съдове заболяване на сърдечните клапи много високо кръвно налягане много високи нива на мазнини в кръвта (холестерол или триглицериди) половите органи. ако имате (или сте имали) възпаление на панкреаса (панкреатиту

ако имате (или сте имали) чернодробно заболяване или показателите на чернодробната функция все още не са в норма. ако имате (или сте имали) тумор на черния дроб. ако имате необичайно вагинално кървене. ако сте бременна или мислите, че сте бременна. ако сте алергични към етинилестрадиол или левоноргестрел или някон от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка б). ако вече приемате или искате да приемате билковия продукт жълт кантарион (Hypericum perforatum). Не използвайте Ригевидон, ако имате хепатит С и приемате лекарствени продукти, съдържащи омбитасвир/паритапревир/ритоновир, дазабувир, глекапревир/пибрентасвир и софосбувир/велпатасвир/воксилапревир (вижте също точка „Други лекарства и Ригевидон"). Предупреждения и предпазни мерки Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да използвате Ригевидон. Кога трябва да се свържете с Вашия лекар? Потърсете спешна медицинска помощ ако забележите възможни признаци за кръвен съсирек, което може да означава, че имате кръвен съсирек в крака (т.е. дълбока венозна тромбоза), кръвен съсирек в белия дроб (т.е. белодробна емболия), стрдечен удар или инсулт (вижте точка „Кръвни съсиреци" (тромбоза) по-долу). За описание на симптомите на тези сериозни нежелани реакции, вижте Как да разпознаем кръвен съсирек". Информирайте Вашия лекар, ако някое от следните състояния се отнася за Вас. Трябва също да информирате Вашия лекар и ако заболяването се развие или се влоши, докато използвате Ригевидон. ако имате повишени нива на мазнини в кръвта (хипертриглицеридемия) или фамилна анамнеза за това състояние. Хипертриглицеридемията е свързана с повишен риск от развитие на възпаление на панкреаса (панкреатит); ако пушите ако имате наднормено тегло ако се нуждаєте от операция или сте обездвижени дълго време (вижте точка 2 „Кровни съсиреци") ако имате възпаление на подкожните вени (повърхностен тромбофлебит) ако имате разширени вени ако Вие или Ваш роднина сте имали проблеми с кръвосъсирването ако имате мигрена ако имате диабет ако имате болест на Крон или улцерозен колит (хронично възпаление на червата) ако имате наследствена форма на глухота, наречена отосклероза ако сте в депресия (депресия или промени в настроението) горчове и загуба на съзнание (епилепсия) ако имате двигателни нарушения, наречени хорея на Сиденхам

ако имате заболяване на черния дроб и/или жлъчката (пожътяване на кожата, камъни в жлъчката) ако имате вродено заболяване, наречено порфирия (рядко наследствено заболяване на кръвта) ако имате сърповидно-клетъчна анемия (наследствено заболяване на червените кръвни клетки) ако имате заболяване на кръвта, наречено хемолитичен уремичен синдром - ХУС (заболяване, при което кръвни съсиреци може да доведат до бъбречна недостатъчност) ако имате системен лупус еритематодес (СЛЕ - заболяване, което засяга естествената защитна система на организма) ако имате обрив, наречен гестационен херпес (ерупция на кръвоносни съдове на кожата по време на бременност) ако имате кафяви петна на лицето или тялото (хлоазма), което може да се намали, ако избягвате слънце или ако не използвате солариум ако получите симптоми на ангионевротичен оток като оток на лицето, езика и/или глото и/или затруднено преглъщане или обрив, евентуално със затруднено дишане, веднага се свържете с лекар. Продукти, съдържащи естроген могат да причинят или влошат симптомите на наследствен или придобит ангионевротичен оток. КРЪВНИ СЪСИРЕЦИ Ако се използва комбиниран хормонален контрацептив, като Ригевидон, рискът от образуване на кръвни съсиреци е по-висок, отколкото ако не се използва такъв контрацептив. В редки случаи кръвен съсирек може да запуши кръвоносни съдове и да причини сериозни проблеми. Кръвни съсиреци може да се образуват: във вените (наричани венозна тромбоза", венозна тромбоемболия" или ВТЕ) в артериите (наричани „артериална тромбоза", артериална тромбоемболия" или АТЕ). Възстановяването от кръвни съсиреци не винаги е пълно. Рядко може да има сериозни трайни ефекти, в много редки случаи те може да са фатални. Важно е да помните, че като цяло рискът от образуване на кръвоносен съсирек, който причинява увреждане, вследствие на употребата на Ригевидон е малък КАК ДА РАЗПОЗНАЕТЕ КРЪВЕН СЪСИРЕК Потърсете спешна медицинска помощ, ако забележите някой от следните признаци или симптоми. Имате ли някои от тези признаци? Оток на единия крак или по продължението на вена в крака или ходилото, особено когато това е спроводено от: болка или болезненост в крака, която може да се усеща само при ставане или ходене затопляне на засегнатия крак промяна в цвета на кожата на крака, напр. От какво е взможно да страдате? Дълбока венозна тромбоза

става блед, червен или син внезапен необясним задух или ускорено дишане; внезална кашлица без видима причина, при която може да откашляте кръв; остра болка в гръдния кош, колто може да се усили при дълбоко вдишване; силно премаляване или замайване; ускорен или неравномерен сърдечен ритъм; силна болка в стомаха; Ако не сте сигурни, говорете с лекар, тъй като някой от тези симптоми, като кашлица или задух, може да се объркат с по-леко заболяване, като инфекция на дихателните пътища (напр. простуда). Симптоми, които най-често възникват в едното око: внезапна загуба на зрение или неболезнено замгляване на зрението, което може да прогресира до загуба на зрение болка в грдите, дискомфорт, напрежение, тежест в гръдния кош; усещане за стягане или тежест в гордите, ръката или под гръдната кост; усещане за ситост, нарушено храносмилане или задавяне; дискомфорт в горната част на тялото, разпространяваш се към гърба, челюстта, гърлото, ръката и стомаха; изпотяване, гадене, повръщане или замаяност; прекомерна слабост, безпокойство или задух; ускорен или неправилен сърдечен ритъм внезапна слабост или изтръпване на лицето, ръката или крака, особено от едната страна на ТЯЛОТО; внезапно объркване, затруднен говор или затруднено разбиране; внезапно затруднено виждане с едното или с двете очи; внезапно затруднение при ходене, замаяност, загуба на равновесие или координация; внезапно, тежко или продължително главоболие без известна причина; загуба на съзнание или припадък със или без горч. Понякога симптомите на инсулт могат да бъдат краткотрайни с почти незабавно и пълно възстановяване, но Вие все пак трябва да потрсите спешна медицинска помощ, тъй като за Вас може да има риск от нов инсулт. оток и леко посиняване на крайник; Белодробна емболия Ретинална венозна тромбоза (кръвен съсирек в окото) Инфаркт Инсулт Кръвни евсиреци,

силна билка в корема („остър корем") блокиращи други кръвоносни съдове КРЪВНИ СЪСИРЕЦИ ВЪВ ВЕНА Какво може да се случи при образуване на кръвен съсирек във вена? У потребата на комбинирани хормонални контрацептиви е свързана с довишение на риска от образуване на кръвни съсиреци във вените (венозн тромбоза). Тези нежелани реакции обаче са редки. Най-често те възникват през първата година на употреба на комбиниран хормонален контрацептив. Ако кръвен съсирек се образува във вена в крака или ходилото, той може да причини дълбока венозна тромбоза (ДВТ). Ако кръвен съсирек премине през крака и попадне в белия дроб, той може да причини белодробна емболия. Много рядко съсирек може да се образува във вена в друг орган, например в окото (ретинална венозна тромбоза). Кога рискът от образуване на кръвен съсирек във вена е най-висок? Рискът от образуване на кръвен съсирек във вена е най-висок през първата година от приема на комбиниран хормонален контрацептив за първи път. Рискът може също да бъде по-висок, ако подновите приема на комбиниран хормонален контрацептив (същия или различен продукт) след прекъсване от 4 седмици или повече. След првата година рискът намалява, но е винаги малко по-висок отколкото ако не използвате комбиниран хормонален контрацептив. Когато прекратите приема на Ригевидон, рискът от образуване на кръвен съсирек при Вас се връща към нормалното в рамките на няколко седмици. Какъв є ряскът от образуване на кръвен съсирек? Рискът зависи от Вашия естествен риск от ВТЕ и от вида комбиниран хормонален контрацептив, който използвате. Като цяло рискът от образуване на кръвен съсирек в крака или белия дроб (ДВТ или БЕ) при употреба на Ригевидон е малък. От 10 000 жени, които не използват никакъв комбиниран хормонален контрацептив и не са бременни, при около 2 се образува кръвен съсирек в рамките на една година. • От 10 000 жени, които използват комбиниран хормонален контрацептив, съдържащ левоноргестрел, при около 5-7 се образува кръвен съсирек в рамките на една година. Рискът от образуване на кръвен съсирек варира според Вашата лична медицинска история (виж „Фактори, които повишават риска Ви от образуване на кръвен съсирек" по-долу). Риск от образуване на кръвен съсирек в рамките на една година Около 2 на 10 000 жени Жени, които не използват комбиниран хормонален контрацептив под формата на капче/пластир/простен и не са бременни

Жени, които използват комбиниран хормонален контрацептив под формата на хапче, съдържащ левоноргестрел Жени, които използват Ригевидон Около 5-7 на 10 000 жени Все още е неизвестно. Фактори, конто повншават риска от образуване на кръвен съсирек във вена Рискът от образуване на кръвен съсирек при Ригевидон е малък, но при някон обстоятелства се повишава. Рискът за Вас е по-висок: ако имате наднормено тегло (индекс на телесна маса (ИТМ) над 30 kg/m'); ако някой от Вашите най-близки роднини е имал кръвен съсирек в крака, белите дробове или друг орган на млада взраст (т.е. под 50 години). В този ако трябва да Ви бъде направена операция, или ако сте обездвижени за дълъг период от време поради травма или заболяване, или ако кракт Ви е в гипсова превръзка. Може да се наложи употребата на Ригевидон да се прекрати няколк седмици преди операцията или докато сте по-малко подвижни. Ако трябва да прекратите приема на Ригевидон, попитайте Вашия лекар кога можете да започнете да го използвате отново; с напредване на взрастта (особено над 35 години); ако сте родили преди по-малко от няколко седмици. Колкото повече заболявания имате, толкова повече се повишава рискът от образуване на кръвен съсирек. Пътуване със самолет (24 часа) може временно да повиши риска от образуване на кръвен съсирек при Вас, особено ако имате някои от другите изброени фактори. Важно е да кажете на Вашия лекар, ако някое от тези състояния се отнася за Вас, дори ако не сте сигурни. Вашият лекар може да прецени, че употребата на Ригевидон трябва да се прекрати. Кажете на Вашия лекар, ако някое от горните условия се промени, докато използвате Ригевидон, например близък Ваш роднина развие тромбоза по неустановена причина, или теглото Ви се повиши значително. КРЪВНИ СЪСИРЕЦИ В АРТЕРИЯ Какво може да се случи, ако кръвен съсирек се образува в артерия? Подобно на кръвния съсирек във вена, съсирекът в артерия може да причини сериозни проблеми. Например, той може да причини сърдечен удар или инсулт. Факторн, които повишават риска от образуване на кръвен съсирек в артерия Важно е да се отбележи, че рискът от сърдечен удар или инсулт поради употребата на Ригевидон е много малък, но може да се повиши: ус напредване на възрастта (след около 35 години); ако пушите. Когато използвате комбиниран хормонален контрацептив като Ригевидон, препоръчително е да спрете да пушите. Ако не можете да спрете пушенето и сте на възраст над 35 години, Вашият лекар може да Ви посъветва да използвате различен вид контрацептив; ако сте с наднормено тегло; ако имате високо кръвно налягане;

ако някой от Вашите най-близки роднини е имал сърдечен удар или инсулт на млада взраст (под 50 години). В този случай рискът от сърдечен удар или инсулт може да е по-висок и при Вас. ако Вие или някой от най-близките Ви роднини имате високо ниво на мазнини в кръвта (холестерол или триглицериди); ако развиете мигрена, особено мигрена с аура; ако имате проблем със сърцето (клапно заболяване, ритъмно нарушение, наречено предсърдно мъждене); ако имате диабет. Ако имате повече от едно от тези заболявания или ако някои от тях са особено тежки, рискът от образуване на кръвен съсирек може да се повиши допълнително. Кажете на Вашия лекар, ако някое от горните състояния се промени, докато използвате Ригевидон, например започнете да пушите, близък Ваш роднина развие тромбоза по неустановена причина, или ако теглото Ви се повиши значително. Таблетката и рак В някои проучвания е съобщавано, че съествува повишен риск от рак на шийката на матката при жени, приемащи продължително време лекарството. Не е сигурно дали този повишен риск се дължи на приема на таблетките, тъй като може да се дължи на ефекта от сексуалното поведение или на други обстоятелства. Ракът на грдата се открива малко по-често при жени, които приемат таблетки, отколкото при жени на същата взраст, които не са приемали таблетки. Ако жената спре приема на таблетки, това понижава риска, така че 10 години след прекратяване на приема на таблетките, рискът от диагностициране на рак на гордата е същият както при жени, конто никога не са приемали таблетки. Не е сигурно дали употребата на таблетки повишава риска от рак на гърдата. Това може да се дължи на факта, че жени, приемащи таблетки, се изследват по-често, поради което ракът на гордата се открива по-рано. При жени, които приемат таблетки, са съобщавани злокачествени и доброкачествени гумори на черния дроб. Чернодробните тумори може да причинят животозастрашаващи вътрешни кръвоизливи (кървене в стомаха). Ако получите болка в горната част на стомаха, която не изчезва от само себе си, трябва да се свържете с Вашия лекар. Психични нарушення Някои жени, които използват хормонални контрацептиви, включително Ригевидон, съобщават за депресия или депресивно настроение. Депресията може да бъде сериозна и понякога да доведе до мисли за самоубийство. Ако получите промени в настроението и симитоми на депресия, при прва възможност се свържете се с лекаря си за допълнителна медицинска консултация. Периодични медицински прегледи След започване приема на Ригевидон, Вашият лекар ще Ви преглежда отново, като прави редовни прегледи веднъж годишно или ако имате някакъв проблем, можете да посетите Вашия лекар по всяко време. Деца и юноши

Ригевидон не е показан преди менархе (първото менструално кървене). Други лекарства н Ригевидон Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства. Информирайте също всеки друг лекар или стоматолог, който предписва някакво лекарство, (или фармацевта), че използвате Ригевидон. Те могат да Ви кажат дали е необходимо да използвате допълнителни контрацептивни предпазни мерки (напр. кондоми) и ако е така, за какъв период от време и дали употребата на другото лекарство, от коего се нуждаете трябва да се промени. Не използвайте Ригевидон, ако имате хепатит С и приемате лекарствени продукти, съдържащи омбитасвир/паритапревир/ритоновир, дазабувир, глекапревир/пибрентасвир и софосбувир/велпатасвир/воксилапревир, тъй като тези продукти може да причинят повишаване на резултатите от кръвни тестове з тернодробната функция (повишаване на чернодробния ензим АЛТ) Вашият лекар ще предпише друг тип контрацептив преди започване на лечението с тези лекарствени продукти. Прием на Ригевидон може да се започне отново 2 седмици след завършване на това лечение. Вижте точка „Не приемайте Ригевидон ". Някои лекарства могат да повлият върху концентрацията на Ригевидон в кръвта могат да го направят по-малко ефективен в предпазването от бременност могат да причинят неочаквано кървене. Това са лекарства, използвани за лечение на: епилепсия (напр. барбитурати, карбамазепин, фенитоин, примидон, , окскарбазепин, топирамат, фелбамат, руфинамид, перампанел); туберкулоза (напр. рифампицин); инфекции с ХИВ и вирусен хепатит С (т. нар. протеазни инхибитори и не- нуклеозидни инхибитори на обратната транскриптаза, като ритонавир, невирапин, ефавиренц); гбични инфекции (напр. гризеофулвин); повишаване на кръвното налягане в съдовата система на белите дробове (бозентан); нарушения на съня (модафинил); определен вид рак на кожата (вемурафениб); билковия продукт жълт кантарион (Hypericum perforatum). Консултирайте се с Вашия лекар, ако вече приемате или ако искате да приемате продукт с жълт кантарион, тъй като Ригевидон може да не е подходящ за Вас. Ригевидон може да повлияе ефикасността на други лекарства, напр.: циклоспорин (лекарство, използвано за лечение на потискане на тканно отхвърляне); - ламотрижин (лекарство за лечение на епилепсия). Следните лекарства може да нарушат поносимостта на Ригевидон: еторикоксиб (за лечение на артрит, артроза).

Тролеандомицин (антибиотик) при едновременна употреба с комбинирани перорални контрацептиви може да повиши риска от интрахепатална холестаза (нарушен жлъчен поток). Трябва да се избягва комбинацията с лекарства за спешна контрацепция, съдържащи улипристал. Ригевидон с храна и напитки Поглъщайте таблетката цяла, ако е необходимо, с вода. Бременност и кърмене Бременност Не трябва да използвате Ригевидон, ако сте бременна. Ако забременеете или смятате, че може да сте бременна, спрете приема на Ригевидон и се консултирайте веднага с Кармене Ригевидон не трябва да се приема през периода на кърмене. Ако кормите и искате да приемате таблетки, трябва да го обсъдите с Вашия лекар. Шофиране и работа с машини Липсват данни, които показват, че Ригевидон повлиява шофирането и работата с машини. Лабораторни изследвания У ведомете Вашия лекар или персонала на лабораторията, че приемате таблетки, тъй като пероралните контрацептиви може да повлият резултатите от някои изследвания. Ригевидон съдържа лактоза, захароза и натрий Ако Ви е било съобщено от Вашия лекар, че проявявате непоносимост към някои захари, посъветвайте се с Вашия лекар преди да започнете приема на този лекарствен продукарство съдържа по-малко от 1 mmol натрий (23 mg) на обвита таблетка, т.е. може да се каже, че практически не съдържа натрий.

Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар. Тази опаковка е изработена по начин, по който да Ви подсеща да приемате таблетките си. Поглъщайте таблетката цяла, ако е необходимо, с вода. Вие може да приемате таблетките по всяко време на деня, но приемът на всички таблетки трябва да бъде винаги по едно и също време всеки ден. Вие можете сами да намерите най-лесния начин да се подсещате за приема на таблетките, надаимево сутринта. Приемайте таблетките всеки ден в указания ред докато своршите вончки таблетки от опаковката.

След като сте приели всички 21 таблетки, преустановете приема за седем дни. Вероятно ще получите кървене през някои от тези седем дни. Вие не трябва да прилагате други форми на контрацепция по време на седем дневната пауза, при условие че сте приемали 21 таблетки правилно и започнете навреме следващата блистерна опаковка. Начало на првата опаковка Ахо не е използван перорален контрацептив по време на предишния цикъл Приемете първата таблетка на птървия ден от Вашия цикъл. Първият ден на Вашия цикъл е денят когато започва кървенето. Вземете таблетка от опаковката, на която е отбелязан този ден от седмицата (напр. ако Вашият цикъл започне във вторник, приемете таблетка с отбелязан ден вторник на опаковката). Следвайте посоката на стрелките и продължете да приемате една таблетка всеки ден, докато свърши блистерът. Вие не трябва да прилагате други форми на контрацепция по време на седемдневната пауза, при условие че сте приемали 21 таблетки правилно и започнете навреме следващата блистерна опаковка. Заняна на друг комбиниран хормонален контрацептив с Ригевидон Започнете приема на Ригевидон в деня след като сте приели последната таблетка от Вашия предишен контрацептив. Не пропускайте дни между двете опаковки. Ако Вашият предишен блистер с таблетки съдържа също и плацебо таблетки (без хормон), трябва да започнете приема на Ригевидон в деня след приема на последната активна хормонална таблетка, но не по-късно от деня след интервала без прием на таблетки с Вашия предишен комбиниран хормонален контрацептив (или след приема на последната таблетка плацебо от предишната Ви опаковка). Когато преминавате от вагинален пръстен или пластир, следвайте съвета от лекаря Ви. Ако не Ви е ясно или имате други впроси, попитайте Вашия лекар. Замяна на контрацептивни таблетки, съдоржащи само прогестоген, с Ригевидон Вие можете да прекратите приема на контрацептивни таблетки съдържащи само прогестоген по всяко време и да започнете прием на Ригевидон на следващия ден в установеното време. В тези случаи трябва да предприемете допълнителни предпазни мерки (напр. кондоми или спермицидни кремове) при полови контакти осъществявани през първите 7 дни от приема на таблетките. Замяна на контрацептивна инжекция или имплант с Ригевидон Ако сте получила инжекция или имплант с хормона прогестоген, Вие може да започнете приема на Ригевидон в деня, в който трябва да бъде приложена следващата инжекция, или в деня в който имплантът е отстранен. Въпреки това, Вие трябва да използвате други методи на контрацепция (напр. кондоми или спермицидни кремове) при полови контакти осъществявани през првите 7 дни от приема на таблетките. Започване на приема след раждане, помятане или аборт След раждане, аборт или помятане, Вашият лекар трябва да Ви посъветва относно приема на контрацептивни таблетки. Вие може да започнете приема на Ригевидон незабавно след помятане или след прекаран аборт през първите три месени 8110 ЛЕКдо бременността. В тези случаи не е необходимо да предприемате домнителни контрацептивни мерки. TRATA

Ако сте преживели раждане или аборт през вторите три месеца от бременността, Вие може да започнете приема на Ригевидон 21-28 дни след раждането или след прекарания аборт. Ако кърмите, приемът на комбинирани контрацептивни таблетки не се препоръчва, тъй като те могат да намалят количеството на кормата. Алтернативна контрацепция (като кондоми) трябва да се използва през първите 7 дни от приема на таблетките. Ако сте имала непротектиран полов контакт, Вие не трябва да започвате прием на Ригевидон, докато не получите отпадно кървене или докато се уверите, че не сте бременна. Ако имате някакви въпроси относно започването на Ригевидон след раждане или след аборт, попитайте Вашия лекар или фармацевт. Ако сте приели повече от необходимата доза Ригевидон Ако приемете повече от необходимата доза Ригевидон, малко вероятно е това да Ви навреди, но може да получите гадене, повръщане, болка в корема, болка в гърдите, изтръпване, сънливост/умора, а при млади момичета - слабо вагинално кървене. Ако получите някои от тези симптоми, трябва да уведомите Вашия лекар, който може да Ви посъветва какво да предприемете, ако е необходимо. Ако забравите да приемете Ригевидон Ако забравите да приемете таблетка моля, следвайте тези указания. Ако приемът на една таблетка е закъснял с 12 часа или по-малко. Все още ще сте предпазени от забременяване, ако приемете пропуснатата таблетка веднага като си спомните, като продължите да приемате следващите таблетки в обичайното време. Това означава, че може да се наложи да приемете две таблетки в един и същи ден. Ако са изминали повече от 12 часа от времето за прием на таблетката. Ако приемът на таблетката е закъснял с повече от 12 часа, може да бъде намалена защитата Ви срещу забременяване, затова трябва да използвате допълнителни методи за контрацепция. Колкото повече таблетки са пропуснати, толкова по-голям е рискът от намаляване на защитата Ви срещу забременяване. Ако сте пропуснали повече от една таблетка, посъветвайте се с Вашия лекар. Как да постъпите, ако пропуснете прием на таблетка през първата седмица? Вие трябва да приемете последната пропусната таблетка възможно най-скоро след като се сетите за това, дори ако това означава, че трябва да приемете 2 таблетки по едно и също време. По нататък трябва да продължите приема на таблетките в обичайното време. Трябва да използвате едновременно и бариерен контрацептивен метод, напр, кондоми, за следващите 7 дни. При наличие на полови контакти през предшестващите 7 дни, трябва да се изключи възможна бременност. Колкото повече са пропуснатите таблетки и особено ако това се случи около обичайния период, в който не се приемат таблетки, толкова по-голям е рискът от бременност. Как да постъпите, ако пропуснете прием на таблетка през втората седмица? Вие трябва да приемете последната пропусната таблетка възможно най-скоро след като се сетите за това, дори ако това означава, че трябва да приемете 2 таблетки по едно и също време. По нататък трябва да продължите приема на таблетките то обичайното време. При условие, че таблетките са приемани коректую по време КУС, дневния период до първата пропусната таблетка, не е необходимо да прилагате допълнителни контрацептивни мерки. Ако обаче това не е така или акозе пропусная

повече от 1 таблетка, Вие трябва да използвате допълнителен контрацептивен метод за 7 дни. Как да постъпите, ако пропуснете прием на таблетка през третата седмица? Рискът от неуспех на контрацепцията нараства поради наближаващия интервал без прием на таблетки. Понижената защита от забременяване обаче може да бъде избегната като се коригира приемът на таблетки. Затова, ако изберете един от следните два варианта, не е необходимо да предприемате допълнителни контрацептивни мерки, ако всички таблетки са приемани както трябва през последните 7 дни, преди пропуснатата таблетка. Ако не сте приемали Ригевидон правилно през последните 7 дни, преди първата пропусната таблетка, Вие трябва да изберете първия от следните два варианта. Допълнителен барнерен метод (като кондом) трябва да се използва едновременно през следващите 7 дни. Вие трява да примете последнато пропустато таблетка возможно най-скоро след като се сетите за това, дори ако това означава, че трябва да приемете 2 таблетки по едно и също време. По нататък трябва да продължите приема на таблетките в обичайното време. В този случай трябва да започнете следващата опаковка незабавно след като приемете последната таблетка от настоящата опаковка, т.е. без интервал между двете опаковки, в който не се приемат таблетки. Не трябва да се очаква настъване на отпадно корвене до края на втората блистерна опаковка, но може да се появи зацапване или пробивно кървене по време на приема на таблетките. Вие също бихте могла да преустановите приема на таблетките от настоящият блистер. В този случай трябва да спазите периода, в който не се приемат таблетки, с продължителност до 7 дни включително и дните, в които сте забравила да приемете таблетките и след това да продължите с приема на таблетките от следващата опаковка. Ако сте пропуснала прием на таблетки и не получите отпадно кървене през првия свободен от прием на таблетки интервал, трябва да се вземе под внимание възможна бременност. Ако сте спрели приема на Ригевидон Може да спрете приема на Ригевидон по всяко време. Ако сте спрели приема на Ригевидон, за да имате бебе, използвайте друг метод за контрацепция, докато получите естествен цикъл. Така ще е по-лесно Вашият лекар да Ви каже кога ще се роди Вашето бебе. Как да постъпите, ако страдате от стомашно неразположение? Ако повръщате или имате диария в рамките на 3-4 часа след прием на таблетката, активните вещества на таблетката може да не са се абсорбирали напълно в тялото Ви. Това е почти както при пропускане прием на таблетката. След повръщане или диария, вземете друга таблетка от друга опаковка възможно най-скоро. Ако е възможно, вземете я в рамките на 12 часа от времето за обичаен прием. Ако това не е възможно или са минали повече от 12 часа, следвайте съветите, описани в „Ако забравите да приемете Ригевидон". Как да отложите или изместите настъпването на отпадно кървене? . кървене в друг ден от седмицата, трябва да следвате правилата описани пб-долу и да се посъветвате с Вашия лекар. •ЕНУБЛИКА БДІ

Ако искате да отложите Вашня цикъл Ако искате да отложите цикъла си, трябва да продължите с приема на следваща опаковка Ригевидон, след като приемете последната таблетка от сегашната опаковка, без да правите интервал без прием на таблетки. Може да приемете толкова таблетки от следващата опаковка, колкото желаете, докато свърши втората опаковка. Когато използвате втората опаковка, може да получите пробивно кървене или зацапване. Редовният прием на Ригевидон трябва да се възобнови след обичайния 7-дневен период без прием на таблетки. Ако искате да промените началния ден на цикъла Ако приемате Ригевидон правилно, Вашият месечен цикъл ще започва в един и съ ден от месеца. Ако искате да изместите цикъла в друг ден от седмицата от този, в който сте свикнали при сегашния прием на таблетки, можете да скъсите (но никога не удължавайте) периода без прием на таблетки с толкова дни, колкото желаете. Например, ако цикълът Ви започва обикновено в петък, а Вие искате да започва във вторник (3 дни по-рано), трябва да започнете приема на следващата опаковка Ригевидон три дни по-рано. По-краткият интервал без прием на таблетки води до по- голяма възможност от липса на отпадно кървене, пробивно кървене или зацапване по време на приема на втората опаковка. Ако имате кървене между менструалните периоди При малък брой жени може да възникне пробивно кървене или зацапване, докатс приемат Ригевидон, особено през първите няколко месеца. Обикновено това кървене не е притеснително и спира след ден-два. Продължете да приемате таблетките и проблемът ще изчезне след прием на първите няколко опаковки. Ако кървенето се появи отново, стане притеснително или продължително, говорете c Вашия лекар. Ако пропуснете цикъл Ако сте приемали правилно таблетките, не сте имали стомашни проблеми или не сте използвали други лекарства, е малко вероятно да сте бременна. Продължете да приемате Ригевидон както обичайно. Ако пропуснете два поредни цикъла, тогава може да сте бременна и трябва да се свържете веднага с Вашия лекар. Може да продължите да приемате таблетките само след като направите тест за бременност и след консултация с Вашия лекар. Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар.

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава. потенциално съ затруднено дишане (вижте точка „Предупреждено и предпазий ГЕПУБЛИКА БО

При всички жени, които приема комбинирани хормонални контрацептиви, е повишен рискът за образуване на кръвни съсиреци във вените (венозна тромбоемболия (ВТЕ)) или в артериите (артериална тромбоемболия (АТЕ)). За подробна информация относно различните рискове при употребата на комбинирани хормонални контрацептиви, вижте точка 2 „Какво трябва да знаете, преди да приемете Ригевидон". Чести нежелани реакции (могат да засегнат до 1 на 10 човека): Вагинално възпаление, включително вагинална кандидоза, промени в настроението, включително депресия, променен интерес към секса, главоболие, нервност, замайване, гадене, повръщане, болка в корема, акне, болка в грдите, чувствителни горди, уголемяване на грдите и отделяне на секрет, болезнена менструация, необичайно кървене, анормалност на шийката на матката (промени в цервикалния ектропион) и вагинална секреция, липса или намалено кървене, задръжка на течности/оток, промени в теглото. Нечести нежелани реакции (могат да засегнат до 1 на 100 човека): Промяна в апетита, високо кръвно налягане, коремни спазми, подуване на корема, обрив, хлоазма (жлто-кафяви петна по кожата), която може да персистира, излишно окосмяване, косопад, повишено кръвно налягане, промени в серумните нива на липидите, включително хипертриглицеридемия. Редки нежелани реакции (могат да засегнат до 1 на 1 000 човека): Тежка алергична реакция (анафилактични реакции с много редки случай на копривна треска, подуване на лицето, езика, тежки циркулаторни и респираторни нарушения), глюкозен интолеранс, дразнене на очите при носене на контактни лещи, пожълтяване на кожата (жлтеница), кожно състояние еритема нодозум (характеризиращо се с болезнено зачервяване на кожните нодули). Болезнени кръвни съсиреци във вената или артерията, например: в крака или ходилото (т.е. ДВТ) в белите дробове (т.е. БЕ) сърдечен удар инсулт мини-инсулт или временни симптоми, подобни на инсулт, които се наричат преходна исхемична атака (ПИА) кръвни съсиреци в черния дроб, стомаха/червата, бъбреците или окото. Вероятността при Вас да се развие кръвен съсирек може да бъде по-висок, ако имате други състояния, които повишават този риск (вижте точка 2 за повече информация относно състоянията, които може да повишат риска за образуване на кръвни съсиреци и симптомите на кръвен съсирек). Много редки нежелани реакции (могат да засегнат до 1 на 10 000 човека): Доброкачествен или злокачествен тумор на черния дроб, влошаване на заболяване на имунната система (лупус), влошаване на порфирия, изостряне на хорея (нарушение с неволни движения), възпаление на оптичния нерв, кръвни съсиреци в кръвоносните съдове на окото, влошаване на варикозни вени, възпаление на дебелото черво... "ЕПУБЛИКАБЪ

причиняват бъбречна недостатъчност), понижаване на серумните нива на фолиева киселина. С неизвестна честота (честотата не може да се установи въз основа на наличните данни) Възпалително заболяване на червата (болест на Крон, улцерозен колит), хепатоцелуларно увреждане (напр. хепатит, необичайна чернодробна функция) Съобщаване на нежелани реакции Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез национална система за съобщаване към Изпълнителната агенция по лекарствата, ул. „Дамян Груев" Nº 8, 1303 София, тел.: +35928903417, уебсайт: www.bda.bg. Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.

Да се съхранява на място, недостъпно за деца. Да се съхранява под 25°С. Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху опаковката. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец. Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда

Какво съдържа Ригевидон Активните вещества са 150 микрограма левоноргестрел (levonorgestrel) и 30 микрограма етинилестрадиол (ethinylestradiol) във всяка обвита таблетка Другите съставки са: Стрцевина на таблетката: Силициев диоксид, колоиден безводен, магнезиев стеарат, талк, царевично нишесте, лактоза монохидрат. Покритие: Захароза, талк, калциев карбонат, титанов диоксид (E171), коповидон К90, макрогол 6000, силициев диоксид, колоиден безводен, повидон К30, кармелоза натрий. Как изглежда Ригевндон и какво съдържа опаковката Бели, двойноизлъкнали, кръгли, обвити таблетки. ТЕЛУБЛИКА БО!

Алуминиев PVC/PVDC блистер. Опаковка: 1x21 или 3×21 обвити таблетки Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати в продажба. Притежател на разрешеннето за употреба и производител: Gedeon Richter Plc. Gyömröi út 19-21. 1103 Budapest Унгария Дата на последно преразглеждане на листовката: