Riamet

Риамет съдържа две активни съставки наречени артеметер (artemether) и лумефантрин (lumefantrine). Принадлежи към групата лекарства, известни като антималарийни. Риамет се използва само за лечение на остри, неусложнени маларийни инфекции, причинени от паразита Plasmodium falciparum. Този паразит е малък едноклетъчен организъм срещащ се в червените кръвни клетки. Риамет се прилага за лечение на възрастни, деца и подрастващи с телесно тегло от 5 kg и повече. Риамет не се използва за предпазване от малария или за лечение на тежка малария (засегнати мозък, бял дроб или бъбреци).

Не приемайте Рнамет • Ако сте апергични (свръхчувствителни) към артеметер, лумефантрин или някое от помощните вещества на таблетките Риамет описани в края на листовката. Ако имате тежък тип маларийна инфекция, която е засеганала части от Вашето тяло като мозък, бял дроб или бъбреци. Ако сте бременна до третия месец или възнамерявате да забременеете. Вашият лекар може да Ви предпожи първо да Ви даде друг медикамент. бавно биене на сърцето или тежко сърдечно заболяване. TATA ПАЛУБЛИА БАРАНА

• Ако някой от членовете на семейството Ви (родители, баба, дядо, брат или сестра) е починал внезапно от сърдечно заболяване или се знае, че има вродено сърдечно заболяване. • Ако лекарят Ви е казал, че имате ниски нива на електролити в кръвта като калий или магнезий. • Ако се лекувате с лекарства, които повлияват сърдечната честота (известни като антиаритмични лекарства). • Ако приемате следните лекарства: флекаинид, метопролол, имипрамин, амитриптилин, кломипрамин, някои антибиотици (макролиди, флуорохинолони, имидазол), триазолови противогъбични агенти, терфенадин, астемизол, цисаприд (виж също "Прием на други лекарства"). Ако приемате някои лекарства (виж също "Прием на други лекарства"). Ако някое от гореописаните състояния се отнася за Вас, говорете с Вашия лекар без да приемате Риамет. Необходимо е особено внимание при лечение с Риамет Преди да започнете да приемате Риамет трябва да проверите с Вашия лекар или фармацевт: ако имате сериозни чернодробни или бъбречни проблеми; • ако имате сърдечно нарушение известно като „удължаване на QT интервала" • ако имате комбинирана инфекция от Plasmodium falciparum и Plasmodium vivax; • ако приемате или сте приемали друго лекарство за лечение на малария. Някои от тези медикаменти не могат да се приемат едновременно с Риамет. • ако се чувствате зле или се чувствате прекалено слаб, за да ядете или писте. Ако нещо от гореописаното е приложимо при Вас, говорете с лекаря си без да приемате Риамет. Прием на други лекарства Информирайте Вашия лекар или фармацевт ако приемате или сте приемали и други лекарства, включително и такива, отпускани без рецепта. По-специално, не приемайте Риамет и информирайте Вашия лекар, ако вземате някое от следните лекарства: • лекарства за лечение на нарушения в стрдечния ритъм (като например флекаинид или метопролол); • лекарства за лечение на депресия (като например имипрамин, амитриптилин или кломипрамин); • лекарства за лечение на инфекции като: рифампицин, антибиотик за лечение на проказа или туберколоза. - антибиотици, от следните класове: макролиди, флуорохинолони или имидазол. - триазолови противогъбични агенти. • лекарства за лечение на алергии или възпаления, наречени "неседиращи антихистамини" като терфенадин или астемизол; • цисаприд - лекарство за лечение на стомашни проблеми; • някои лекарства за лечение на епилепсия, като карбамазепин, фенитоин; • жълт кантарион (Hypericum perforatum), билка или екстракт от тази билка, използвани за лечение например на депресивни състояния. Ако сте приемали някое от гореописаните лекарства, информирайте Вашия лекар и не приемайте Риамет. Моля кажете на Вашия лекар ако приемате: • някои други лекарства за лечение на малария; • лекарства за лечение на HIV инфекции или СПИН, наречени "антиретровируени лекарства" или "протеазни инхибитори"; контрол на раждаемостта).

Прием на Риамет с храна и напитки Риамет трябва да се приема с храна или напитки богати на мазнини като мляко. Приемливи са също стандартните африкански диети (съдържащи мазнини между 30 и 60 g/дневно) или кормата. Сокът от грейпфрут трябва да се избягва. Моля посъветвайте се с Вашия лекар относно коя е най- подходящата храна или напитка за прием на Риамет. Бременност и кърмене Консултирайте се с Вашия лекар ако сте бременна, предполагате че сте или сте забременели по време на лечение с Риамет. Риамет не трябва да се използва през първите 3 месеца от бременността, ако лекарят Ви може да Ви предпише първо друго лекарство за лечение на малария. През последните месеци на бременността Риамет може да се използва само при ясна необходимост. Лекарят Ви ще обсъди с Вас рисковете от приемане на Риамет по време на бременност. Не трябва да кърмите, докато приемате Риамет. След като спрете да приемате Риамет, трябва да изчакате поне 4 седмици преди да възобновите кърменето. Посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди да приемате каквото и да е лекарство докато сте бременна или кърмите. Жени с детероден потенциал Жени, които могат да забременеят, трябва да използват ефективни методи на контрацепция по време на лечение с Риамет до началото на следващата менструация след прекратяване на лечението. Ако приемате хормонални контрацептиви, грябва да използвате допълнителен метод за контрол на раждаемостта. Шофиране н работа с машини Риамет може да причини съиливост, замаяност или обща слабост. Ако това Ви се случи не шофирайте и не работете с машини.

Винаги приемайте или давайте Риамет точно както Ви е казал Вашият лекар. Ако не сте сигурни, консултирайте се с Вашият лекар или фармацевт. Приемане или даване на Рнамет Таблетките трябва да се приемат с храни или напитки богати на мазнини като мляко. Приемливи са също стандартните африкански диети (съдържащи мазнини между 30 и 60 g/дневно) или кърмата. Моля посъветвайте се с Вашия лекар коя е най-подходящата храна или напитка за приемане на Риамет. • Ако се чувствате зле или се чувствате прекалено слаб, за да ядете или пиете, посъветвайте се с Вашия лекар. • Ако сте болен (повръщате) през първия един час след като сте приели таблетките, вземете още една доза. Ако се съмнявате, консултирайте се с Вашия лекар. • Когато давате Риамет на малки деца или подрастващи, таблетките може да се счупят. При лечение на деца е необходимо да се изписва опаковка от 24 таблетки. Следвайте инструкциите на Вашия лекар внимателно и използвайте само необходимият брой таблетки. Върнете неизползваните таблетки на Вашия фармацевт. Колко да приемате или да дадете • Дават се шест дози в рамките на 3 дни. последвана от пет следващи дози на 8-ия, 24-ия, 36-ия, 48-ия и 60-ия час след приема за • Първата доза трабва да буде приета колкото с възможно по-скоро и трабва 19 делени 1 и 3, порвата доза, както е описано в следващия раздел. СЕ ПУБЛИКА БА

• Когато приемете първата доза, пресметнете кога трябва да вземете останалите дози и си запишете. • Всички дози трябва да бъдат приети в точно определеното време, за да бъде постигнат пълният терапевтичен ефект на лекарството. Възрастни и деца с тегло 35 kg и повече Приемайте Вашите таблетки на всеки необходим интервал от време. Вие трябва да приемете или дадете: • 4 таблетки колкото е възможно по-скоро, последвано от • 4 таблетки 8 часа по-късно, последвано от 4 таблетки 24 часа след приема на първата доза, последвано от • 4 таблетки 36 часа след приема на първата доза, последвано от • 4 таблетки 48 часа след приема на първата доза, последвано от • Последните 4 таблетки 60 часа след приема на първата доза. Това означава да приемете или дадете общо 24 таблетки. За постигане на пълен терапевтичен ефект е необходимо да се приеме целият курс от 24 таблетки. При пациенти в напреднала взраст не са необходими специални предпазни мерки или адаптиране на дозата. Деца с телесно тегло от 5 до 35 kg Броят таблетки, който е необходимо да дадете на Вашето дете зависи от телесното му тегло. • Деца с телесно тегло от 5 до 15 kg: дайте 1 таблетка на всеки интервал от време, описан по- горе. Това означава, че Вашето дете ще получи общо 6 таблетки. • Деца с телесно тегло от 15 до 25 kg: дайте 2 таблетки на всеки интервал от време, описан по-горе. Това означава, че Вашето дете ще получи общо 12 таблетки. • Деца с телесно тегло от 25 до 35 kg: дайте 3 таблетки на всеки интервал от време, описан по-горе. Това означава, че Вашето дете ще получи общо 18 таблетки. Ако маларийната инфекция се повторн Може да се наложи втори курс на лечение с Риамет, ако маларийната инфекция се появи отново или се инфектирате с Plasmodium falciparum след излекуването си. Ако това се случи, говорете с Вашия лекар. Ако приемете по-голямо количество Риамет, отколкото е необходимо Ако случайно вземете повече от предписаните ви таблетки, свържете се с Вашия лекар незабавно или отидете в най-близкото спешно отделение. Състоянието Ви може да налага медицински преглед. Не забравяйте да вземете лекарството с Вас, за да го покажете на лекаря или персонала в спешното отделение. Ако не са Ви останали таблетки, вземете празната опаковка със себе си. Ако сте забравили да приемете Риамет Трябва да сте сигурен, че не сте пропуснали нито една доза. Ако забравите да взмете дозата Риамет, вземете я колкото е възможно по-скоро, освен ако вече не е време за следващата доза. Тогава вземете Вашата следваща доза в обичайното време. Попитайте Вашия лекар за съвет. Не вземайте двойна доза Риамет, за да компенсирате забравената. Ако спрете да приемате Риамет Не спирайте приема на Вашето лекарство, докато лекарят не Ви каже. Винаги следвайте инструкциите му внимателно и завършете курса на лечение.

Както всички лекарства, Риамет може да причини нежелани реакции, макар че не всеки ги получава. Някон нежелани реакции могат да бъдат сернозни и да е необходима незабавна медицинска помоЩ. Редки (засягат между 1 и 10 на всеки 10 000 пациенти) Ако получите обрив, подуване на лицето, устните, езика или грото със затруднение при глтане или дишане, незабавно се свържете с Вашия лекар. Това са симптоми на алергична реакция. Нечести (засягат между 1 и 10 на всеки 1000 пациенти) Нарушен сърдечен ритъм (т. нар. удължен Q интервал или необичайни ЕКГ стойности). Други нежелани реакции са: Много чести (засягащи повече от 10 на всеки 100 пациенти) Главоболие, замаяност, стомашна болка, загуба на апетит, проблеми съ съня, ускорено сърцебиене, кашлица, гадене (чувство за слабост) и/ или повръщане, болки в ставите или мускулите, умора или обща слабост. Чести (засягащи между 1 и 10 на всеки 100 пациенти) Неволеви мускулни контракции (понякога с бързи спазми), диария, сърбежи по кожата или обрив, симптоми като необяснимо, постоянно гадене, стомашни проблеми, загуба на апетит или необичайна умора или слабост (признаци на чернодробни проблеми). Нечести (засягащи между і и 10 на всеки 1 000 пациенти) Съиливост, сърбящ обрив Следващите нечести нежелани реакции са били докладвани само при взрастни: намалена чувствителност (особено на кожата), невъзможност за координиране на движенията, затруднение при ходене. Ако някои от нежеланите реакции станат сериозни съобщете на Вашия лекар колкото е възможно по-скоро. Риамет може също да причини нарушение на сърдечния ритъм (наречен удължен Тс интервал) при всички взрастови групи. Ако някои от нежеланите реакции станат сериозни, или ако забележите някакви други нежелани реакции, неспоменати в тази листовка, моля, информирайте Вашия лекар или фармацевт. Съобщаване на нежелани реакции Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез Изпълнителна агенция по лекарствата ул. „Дамян Груев" Nº 8, 1303 София; Тел.: +35 928903417; уебсайт: www.bda.bg. Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.

годност отговаря на последния ден от посочения месец.

Да не се съхранява при температура над 30°С. Не използвайте Риамет ако забележите, че опаковката е увредена или има признаци за фалшифициране. Лекарството не трябва да се изврля в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да унищожите ненужните Ви лекарства. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

Какво съдържа Риамет • Активните вещества са артеметер и лумефантрин. • Помощни вещества са: полисорбат 80, хипромелоза, микрокристална целулоза, безводен колоиден силициев диоксид, натриева кроскармелоза и магнезиев стеарат. Как изглежда Риамет и съдържание на опаковката Таблетките са светло жълти, кръгли с надпис "NC" от едната страна и "CG" от другата страна. Риамет се предлага в блистери, съдържащи 24 таблетки. Притежател на разрешението за употребя и пронзводител Novartis Pharma GmbH Roonstrasse 25, 90429 Nürberg, Германия За допълнителна информация относно този лекарствен продукт, моля свържете се с локалния представител на притежателя на разрешението за употреба: Novartis Pharma Services Inc. Бул. Акад. Иван Гешов No 44, София 1612 Последна редакция на листовката: ноември 2012 г. «ПУБЛИКА ВіСЪ