Xylopharm

КСИЛОФАРМ 0,05% спрей за нос съдържа лекарствено вещество от групата на така наречените деконгестанти. При поставяне в носа действа директно върху кръвоносните съдове (артерии и вени) в носната лигавица като предизвиква свиването им. В резултат на това притока на кръв към носа и смнусите (околоносните кухини) намалява, отока на лигавицата спада, отделянето на секрети намалява, проходимостта на носните ходове и дишането се подобряват. Ефектът на лекарството настъпва бързо (5-10 минути) и продължава от 6 до 12 часа.

КСИЛОФАРМ 0,05% спрей за нос се използва за повлияване на отока при остър, неалергичен и алергичен ринит (течащ и запушен нос), за подпомагане отделянето на секретите при синузити (възпаление на околоносните кухини), в комплексната терапия на възпаление на средното ухо за отбъбване на лигавицата в носоглътката. Използва се при деца от 2 до 12 годишна възраст.

Не използвайте КСИЛОФАРМ 0,05% спрей за нос

7 ако сте алергични към ксилометазолин или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).

- при операции, които са извършени през носа.

- при сух ринитхроничен атрофичен ринит.

- повишено вътреочно налягане (глаукома).

- ако приемате или сте приемали през последните 2 седмици лекарства за лечение на депресия (МАО-инхибитори). пр

- новородени, кърмачета и деца до 2-годишна възраст.

Предупреждения и предпазни мерки

Говорете с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра, преди да използвате КСИЛОФАРМ 0,05% спрей за нос, ако имате: . © Заболявания на сърцето (например синдром на удължен ОТ интервал,исхемична болест, ритъмни нарушения);

e Високо кръвно налягане;

© Заболяване на щитовидната жлеза (тиреотоксикоза); e Повишено вътреочно налягане (глаукома);

¢ Утолемяване на простатата;

е» Диабет;

¢ Притумор на надбъбрека (феохромоцитом);

¢ При порфирия (заболяване на черния дроб, при което не се произвежда достатъчно хемоглобин).

Деца и юноши КСИЛОФАРМ 0,05% спрей за нос е предназначен за приложение при деца от 2 до 12-годишна възраст,

Други лекарства и КСИЛОФАРМ 0,05% спрей за нос Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако използвате, наскоро сте използвали или е възможно

да използвате други лекарства. Въпреки че КСИЛОФАРМ 0,054 спрей за нос е лекарство, което се прилага в носа, е възможно, макар и рядко, да взаимодейства с лекарства, които се приемат през устата. Не прилагайте КСИЛОФАРМ 0,05% спрей за нос, ако приемате или сте приемали през последните 2 седмици лекарства за лечение на депресия и паркинсонизъм (антидепресанти и МАО-инхибитори).

При едновременна употреба с бета-блокери (лекарства предписвани при заболявания на сърцето), трябва да се използва възможно най-ниската доза на КСИЛОФАРМ 0,05% спрей за нос.

Бременност, кърмене и фертилитет

Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на това лекарство.

Приложението на КСИЛОФАРМ 0,05% спрей за нос по време на бременност, е възможно, само в случаите на сериозни медицински показания за това. Необходимо е да се избягва приложението му по време на кърмене, тъй като няма данни дали лекарственото вещество се отделя в кърмата.

Шофиране и работа с мащини Ми

КСИЛОФАРМ 0,05% спрей за нос, при продължителна употреба и във високи дози, макар и рядко, може да предизвика виене на свят, тремор, нарушение на сърдечния ритъм, повищаване на кръвното налягане. В тези случаи способността Ви за шофиране и работа с машини може да бъде нарушена.

КСИЛОФАРМ съдържа бензалкониев хлорид Бензалкониевият хлорид може да причини дразнене или подуване на носната лигавица, особено ако

се използва продължително.

Винаги използвайте това лекарство точно както е описано в тази листовка или както Ви е казал Вашият лекар, фармацевт или медицинска сестра. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

Препоръчителната доза е:

При деца от 2 до 12-годишна възраст се прилака по | впръскване от разтвора пъти дневно. Между две впръсквания трябва да има интервал поне от 8 часа. При деца от 2 до 6-roquuma възраст е необходима консултация с лекар.

Указания за употреба на КСИЛОФАРМ 0,05% спрей за нос:

1. Отстранете капачката и преди първата употреба на спрея, натиснете дозатора няколко пъти до впръскване на струя.

2. Освободете носа на Вашето дете от секрети.

3. Поставете наконечника в едната ноздра при изправена глава и леко го натиснете.

4. За впръскване в другата ноздра, повторете процедурата.

5. Затворете капачката след употреба.

КСИЛОФАРМ 0,05% спрей за нос е предназначен да се ползва от един пациент, поради опасност от разпространение на инфекция при едновременна употреба от няколко пациента.

Не превишавайте дозата, посочена в тази листовка!

Не прилагайте лекарството повече от 7 дни. Продължителното лечение може да предизвика увреждане на носната лигавица и хронично запушване на носа (конгестия). Ако не сте почувствали облекчение на симптомите, консултирайте се с лекар.

Ако сте използвали повече от необходимата доза КСИЛОФАРМ 0,05% спрей за нос

При предозиране или случайно поглъщане, особено при деца могат да се наблюдават следните симптоми: ускорен и неритмичен пулс, повишаване на кръвното налягане, нарушение на съзнанието, гърчове, безпокойство, сънливост, умора и халюцинации.

При поява на тези симптоми потърсете лекарска помощ.

Ако сте пропуснали да използвате КСИЛОФАРМ 0,05% спрей за нос

Ако сте пропуснали една доза, приложете спрея за нос колкото е възможно по-скоро. Ако почти е станало време за следвашото приложение на лекарството, приложете го както обикновено.

Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза.

Ако сте спрели употребата на КСИЛОФАРМ 0,05% спрей за нос Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, попитайте

Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра.

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.

Спрете употребата на продукта и потърсете незабавно лекарска помощ, ако получите следните оплаквания:

- затруднено дишане или преглъщане;

- оток на лицето, устните, езика или гърлото;

- силен сърбеж на кожата с обрив и зачервяване.

Нежеланите лекарствени реакции са представени по честота, както следва: Много чести (21/10)

Много редки (<1/10 000)

С неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).

Нарушения на нервната система Чести: главоболие. Много редки. безпокойство, сънливост, умора, халюцинации.

Нарушения на очите Много редки: преходни зрителни нарушения.

Сърдечни нарунения

Редки: сърцебиене, ускорена сърдечна дейност, повишено кръвно налягане.

Много редки: неритмична сърдечна дейност.

Респираторни, гръдни и медиастинални нарушения Чести: сухост на носната лигавица и гърлото, кихане. Нечести: след прекратяване на действието - оток на лигавицата и кървене от носа.

Стомашно-чревни нарушения

Чести: гадене.

Нарушения на мускулно-скелетната система и съединителната тъкан Много редки: гърчове (особено при деца).

Нарушения на имунната система Много редки: реакции на свърхчувствителност (обрив, сърбеж, ангиоедем).

Общи нарушения и ефекти На мястото на приложение Чести: парене на мястото на приложение.

Съобщаване на нежелани реакции

Ако получите нежелани реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни нежелани реакции, неописани в тази листовка. Може също да съобщите за нежелани реакции директно чрез Изпълнителна агенция по лекарствата ул. Дамян Груев Мо 8, 1303 София тел.: +359 28903417 уебсайт: www.bda.bg. Когато съобщавате нежелани реакции, Вие помагате за предоставянето на повече информация за безопасността на това лекарство.

Да се съхранява на места, недостъпни за деца. Да се съхранява в оригинална опаковка. Да се съхранява под 25°C.

Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху опаковка. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец.

Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

Какво съдържа КСИЛОФАРМ 0,05% спрей за нос

- Активното вещество е: ксилометазолинов хидрохлорид. В 1 ml разтвор се съдържа 0.5 mg лекарствено вещество ксилометазолинов хидрохлорид (xylometazoline hydrochloride), единична 03a при впръскване доставя 0,04 mg ксилометазолинов хидрохлорид.

- Другите съставки (помощни вещества) са: натриев хлорид, динатриев едетат, хлороводородна киселина, конц., триетаноламин, бензалкониев хлорид, пречистена вода.

Как изглежда КСИЛОФАРМ 0,05% спрей за нос и.какво съдържа опаковката Бистър безцветен разтвор. . 10 ml разтвор в бял, непрозрачен цилиндричен, флакон от полипропилен, снабд и накрайник с капачка, в картонена кутия, заедно с листовка.

Притежател на разрешението за употреба СОФАРМА АД ул. Илиенско шосе 16, 1220 София, България

Производител СОФАРМА АД ул.”Тр. Станоев” 3, 1797, София, България

Дата на последно преразглеждане на листовката Януари 2019 г.