Revella 30 таблетки

* Pepena 30 е контрацептивна таблетка и се използва за предпазване ОТ забременяване. * Всяка таблетка съдържа малки количества от два различни женски полови КИ етинилестрадиол и гестоден. хо . Контрацептивни таблетки като Ревела 30, които съдържат два хормона, oh ич “комбинирани” контрацептиви. j

Текстът на този раздел е временно скрит заради съмнение за грешка при автоматичното разчитане. Това не означава, че няма указания или предупреждения. Прочетете §2 в официалния PDF · ИАЛ

Текстът на този раздел е временно скрит заради съмнение за грешка при автоматичното разчитане. Това не означава, че няма указания или предупреждения. Прочетете §3 в официалния PDF · ИАЛ

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава. Ако получите някакви нежелани реакции, особено ако са тежки и продължителни, или имате някаква промяна в здравословното състояние, за която смятате, че може да се дължи на Ревела 30, моля, говорете с Вашия лекар.

При всички жени, приемащи комбинирани хормонални контрацептиви, съществува по-висок риск от образуване на кръвни съсиреци във вените (венозна тромбоемболия (ВТЕ)) или кръвни съсиреци в артериите (артериална тромбоемболия (АТЕ)). За по-подробна информация относно различните рискове от употребата на комбинирани хормонални контрацептиви, вижте точка 2 „Какво трябва да знаете, преди да приемете Ревела 30”.

* увреждащи кръвни съсиреци във вена или артерия, например:

- в крак или ходило (т.е. ДВТ)

- в белия дроб (т.е. БЕ)

- инфаркт

- инсулт

- мини-инсулт или преходни симптоми, наподобяващи инсулт, известни исхемична атака (ПИА)

- кръвни съсиреци в черния дроб, стомаха/червата, бъбреците или окото.

Вероятността за образуване на кръвен съсирек може да бъде по-голяма, ако имате някакви други заболявания, които повишават този риск (вижте точка 2 за повече информация относно състоянията, които повишават риска за образуване на кръвни съсиреци и симптомите при кръвен съсирек).

По-долу е посочен списък на нежеланите реакции, свързани с употребата на Ревела 30:

+ Чести (могат да засегнат до 1 на 10 жени):

. главоболие,

. нервност,

. непоносимост към носене на контактни лещи,

. зрителни нарушения,

. гадене,

. акне,

, мигрена,

. увеличаване на теглото,

. задържане на течности,

. понякога през първите няколко месеца може да се появи кървене и зацапване между

менструалните Ви цикли, но това обикновено спира след като организмът се адаптира към Ревела 30. Ако това продължава, влошава се или се възобновява, консултирайте се с Вашия

лекар. . липса на менструация,

. болки в гърдите,

. загуба на интерес към секса, . депресивни настроения,

. раздразнителност.

+ Нечести (могат да засегнат до 1 на 100 жени):

. високи стойности на липиди в кръвта, . повръщане, . хипертония.

+» Редки (могат да засегнат до 1 на 1 000 жени):

. чернодробно заболяване,

. нарушение на кожата и подкожната тъкан (лупус еритематодес),

, нарушения на средното ухо,

. камъни в жлъчката,

. тромбоза (образуване на съсирек в кръвоносните съдове),

. нарушена пигментация. Това може да се случи, дори и ако сте използвали Ревела 30 само за

няколко месеца. Това може да се намали, като се избягва излагането на твърде много слънчева светлина. . промени във вагиналния секрет.

¢ Много редки (могат да засегнат до 1 на 10 000 жени): . двигателни нарушения, . увреждане на панкреаса.

Съобщаване на нежелани реакцин Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Може нежелани реакции директно чрез национална система за съобщаване към Изпъ лекарствата, ул. „Дамян Груев“ Ме 8, 1303 София, тел.: +35928903417, уебсайт: съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на относно безопасността на това лекарство.

Да се съхранява на място, недостъпно за деца.

Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху блистерната лента и картонената опаковка след “Годен до”. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец.

Да се съхранява под 30°C. Блистерът трябва да се съхранява в картонената опаковка, за да се предпази от светлина.

Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

Какво съдържа Ревела 30

Активните вещества са гестоден и етинилестрадиол.

. Всяка таблетка съдържа 0,075 mg (еквивалентни на 75 микрограма) гестоден и 0,030 mg (еквивалентни на 30 микрограма) етинилестрадиол

- Другите съставки са: лактоза монохидрат, микрокристална целулоза, повидон K-30,

магнезиев стеарат и калиев полакрилин.

Как изглежда Ревела 30 и какво съдържа опаковката Ревела 30 таблетки са кръгли, бели таблетки, с диаметър приблизително 5,7 mm и с вдлъбнат релефен надпис “С” от едната страна и “33” от другата страна.

Притежател на разрешението за употреба Sandoz 4.4. Verovskova 57, 1000 Ljubljana

Словения

Производители

Laboratorios Leén Farma, S.A.

C/ La Vallina s/n, Poligono Industrial, Navatejera, Villaquilambre, Leon, 24008

Испания

Lek Pharmaceuticals 4.49. Verovskova ulica 57, 1526 Ljubljana Словения

Този лекарствен продукт е одобрен в страните-членки на ЕИП със следните н: Нидерландия Kosidina 0,075 mg/0,030 mg, tabletten

България Ревела 30

Дания Kosidina

Естония Brilleve

Латвия Brilleve 75 mikrogrami/30 mikrogrami tabletes

Португалия Козата Словения Gestoden/etinilestradiol Lek 0,075 mg/0,030 mg tablete

Дата на последно преразглеждане На листовката ММ/ТТТТ