Revella 30

* Pepena 30 е контрацептивна таблетка и се използва за предпазване ОТ забременяване. * Всяка таблетка съдържа малки количества от два различни женски полови КИ етинилестрадиол и гестоден. хо . Контрацептивни таблетки като Ревела 30, които съдържат два хормона, oh ич “комбинирани” контрацептиви. j

Общи бележки

Преди да започнете да използвате Ревела 30, трябва да прочетете информацията за кръвни съсиреци в точка 2. Особено важно е да прочетете информацията за симптомите, които са характерни при образуване на кръвен съсирек - вж. точка 2 “Кръвни съсиреци” Преди да започнете приема на Ревела 30, Вашият лекар ще Ви зададе някои въпроси за личната Ви здравна история и тази на Вашите близки роднини. Лекарят също ще измери кръвното Ви налягане и в зависимост от състоянието Ви може да проведе и някои други тестове. В тази листовка са описани няколко ситуации, при които може се наложи да спрете употребата на Ревела 30 или при които надеждността на Ревела 30 може да бъде намалена. В такива ситуации трябва или да избягвате полов контакт или трябва да вземете допълнителни нехормонални контрацептивни мерки, напр. да използвате презерватив или друг бариерен метод. Не използвайте цикличния или температурен метод. Тези методи могат да бъдат ненадеждни, защото Ревела 30 оказва влияние на месечните промени на телесната температура и на цервикалната слуз.

Ревела 30, както и другите хормоналян контрацептивн, не предпазва от ХИВ инфекция (СПИН) или други болести, предавани по полов път.

Не приемайте Ревела 30 Не трябва да използвате Ревела 30, ако имате някое от състоянията, изброени по-долу. Ако имате някое от тях, трябва да съобщите на Вашия лекар. Той ще обсъди с Вас каква друга форма на

контрацепция може да бъде по-подходяща.

. ако имате (или някога сте имали) кръвен съсирек в кръвоносните съдове на краката (дълбока венозна тромбоза, ДВТ), белите дробове (белодробна емболия, БЕ) или други органи;

. ако Ви е известно, че имате заболяване, засягащо кръвосъсирването -- например,

недостиг на протеин С, недостиг на протеин 5, недостиг на антитромбин-Ш, Фактор V на Лайден или антифосфолипидни антитела;

. ако се нуждаете от операция или ако сте обездвижени за дълъг период от време (вж. точка “Кръвни съсиреци”);

. ако някога сте преживели инфаркт или инсулт;

. ако имате (или някога сте имали) стенокардия (състояние, което причинява силна

болка в гърдите и може да бъде първият признак на сърдечен пристъп) или преходна исхемична атака (ПИА - преходни симптоми на инсулт); ° ако имате някое ОТ следните заболявания, които могат да повишат риска ОТ образуване на съсирек в артериите Ви: - тежък диабет с увреждане на кръвоносни съдове - много високо кръвно налягане - много високи стойности на масти в кръвта (холестерол или триглицериди) - състояние, известно като хиперхомоцистеинемия

. ако имате (или някога сте имали) вид мигрена, наречена “мигрена с аура”;

. ако имате или някога сте имали чернодробно заболяване и чернодробната Ви функция все още не е възстановена.

° ако имате или някога сте имали тумор в черния дроб.

. ако имате, някога сте имали или ако съществуват съмнения за рак на гърдата или рак на половите органи.

. ако имате необяснимо кървене от влагалището.

. ако сте бременна или мислите, че е възможно да сте бременна.

. ако сте алергична към етинилестрадиол или гестоден, или към някоя от остан

съставки на Ревела 30 (изброени в точка 6). Това може да се разпознае пс на сърбеж, обрив или подуване. С

Предупреждение и предпазни мерки Говорете с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра, преди да приемете тов;

Кога трябва да се свържете с Вашия лекар?

Потърсете спешна медицинска помощ,

ако забележите възможни признаци за образуване на кръвен съсирек в крака (т.е. дълбока венозна тромбоза) или в белия дроб (т.е. белодробна емболия), или за инфаркт или инсулт (вижте точка „Кръвни съсиреци” (тромбоза) по-долу).

За описание на симптомите на тези сериозни нежелани реакции, вижте “Как да разпознаем кръвен съсирек”.

Информирайте Вашия лекар, ако страдате от някое от следните заболявания. Трябва също да информирате Вашия лекар, ако заболяването се развие или се влоши, докато използвате Ревела 30.

. ако имате болест на Крон или улцерозен колит (хронична възпалителна болест на червата);

. ако имате системен лупус еритематозус (СЛЕ - заболяване, засягащо естествената защитна система);

. ако имате хемолитично-уремичен синдром (ХУС - нарушение на кръвосъсирването, причиняващо бъбречна недостатъчност);

. ако имате сърповидно-клетъчна анемия (наследствено заболяване На червените кръвни клетки);

. ако имате повишени нива на масти в кръвта (хипертриглицеридемия) или фамилна

анамнеза за това заболяване. Хипертриглицеридемията е свързана с повишен риск от развитие на панкреатит (възпаление на панкреаса);

* + ако се нуждаете ОТ операция или сте обездвижени за дълъг период от време (вижте точка 2 “Кръвни съсиреци”); . ако току-що сте родили, Вие сте изложени на повишен риск от образуване на кръвни

съсиреци. Трябва да попитате Вашия лекар колко време след раждане можете да започнете да приемате Ревела 30;

. ако имате възпаление във вените под кожата (повърхностен тромбофлебит);

. ако имате разширени вени.

. ако Ваш близък роднина има (или е имал) рак на гърдата или е диагностициран с рак на гърдата;

. ако имате заболяване На черния дроб или жлъчния мехур

. ако имате диабет

. ако имате депресия

. ако имате епилепсия (вижте точка “Други лекарства и Ревела 30”)

. ако имате заболяване, което се е появило за първи път по време на бременност или

при предишна употреба на полови хормони (например, загуба на слуха, порфирия (заболяване на кръвта), гестационен херпес (кожен обрив с мехури по време на бременност), хорея на Сиденхам (неврологично заболяване, което причинява резки движения на тялото)

. ако имате или някога сте имали хлоазма (златисто-кафяви пигментни петна, наречени “петна на бременността”, особено по лицето). В такъв случай избягвайте пряк контакт със слънчева светлина или ултравиолетови лъчи.

. ако имате наследствен ангиоедем (тежка алергична реакция), продуктите, съдържащи естрогени, могат да предизвикат появата или влошаване на симптомите. Трябиа незабавно да се консултирате с Вашия лекар, ако почувствате симптом ааа като подуване на лицето, езика и/или фаринкса, и/или затруднено пре

копривна треска, придружена със затруднено дишане.

КРЪВНИ СЪСИРЕЦИ Ако се използва комбиниран хормонален контрацептив, като Ревела 30, рискът от образуване на кръвни съсиреци е по-висок, отколкото ако не се използва такъв контрацептив. В редки случаи кръвен съсирек може да запуши кръвоносни съдове и да причини сериозни проблеми, Кръвни съсиреци може да се образуват

© ВВВ вените (наричани “венозна тромбоза”, “венозна тромбоемболия” или ВТЕ)

е в артериите (наричани “артериална тромбоза”, “артериална тромбоемболия” или АТЕ).

Възстановяването от кръвни съсиреци не винаги е напълно. Рядко може да има сериозни, продължителни ефекти или, много рядко, те могат да са фатални.

Важно е да помннте, че общият риск от увреждащ кръвен съсирек вследствие на Ревела 30 е малък.

КАК ДА РАЗПОЗНАЕТЕ КРЪВЕН СЪСИРЕК Потърсете спешна медицинска помощ, ако забележите някой от следните признаци или симптоми.

ка es

seo 2 Дълбока венозна тромбоза

ок на единия крак или по хода на вена в крака или Ккодилото, особено когато това е съпроводено от:

болка или болезненост в крака, която може да се усеща само при ставане или ходене

Затопляне на засегнатия крак

Промяна в цвета на кожата на крака, напр. блед, червен или ин

незапен необясним задух или ускорено дишане; елодробна емболия незапна кашлица без видима причина, при която може да се ткашля кръв;

стра болка в гръдния кош, която може да се усили при лбоко вдишване;

илно прималяване или замайване;

скорен или неправилен сърдечен ритъм

илна болка в стомаха;

ко не сте сигурни, говорете с лекар, тъй като някои от тези имптоми, като кашлица или задух, могат да се абъркат с по- еко заболяване, като инфекция на дихателните пътища

напр. простуда).

етинална венозна тромбоза кръвен съсирек в окото)

имптоми, които най-често се наблюдават в едното око: незапна загуба на зрение или

еболезнено замъгляване на зрението, което може да rpecupa до загуба на зрение

олка, дискомфорт, напрежение, тежест в гръдния кош Инфаркт

сещане за стягане или тежест в гърдите, ръката или под дната кост;

сещане за ситост, нарушено храносмилане или задавяне;

искомфорт в горната част на тялото, разпространяващ се

ъм гърба, челюстта, гърлото, ръката и стомаха;

зпотяване, гадене, повръщане или замаяност;

рекомерна слабост, безпокойство или задух;

скорен или неправилен сърдечен ритъм

незапна слабост или изтръпване на лицето, ръката или рака, особено от едната страна на тялото; незапно объркване, затруднен говор или затруднено биране; незапно затруднено виждане с едното или и с двете очи; незапно затруднение при ходене, замаяност, загуба на новесие или координация; незапно, тежко или продължително главоболие без звестна причина; а на съзнание или припадък със или без гърч.

онякога симптомите на инсулт могат да бъдат раткотрайни, с почти незабавно и пълно възстановяване, о Вие все пак трябва да потърсите спешна медицинска

омощ, тъй като е възможно да има риск от друг инсулт.

‘OK и леко посиняване на крайник;

илна болка в стомаха (“остър корем”) ъвоносни съдове

КРЪВНИ СЪСИРЕЦИ ВЪВ ВЕНА

Какво може да се случи, ако кръвен съсирек се образува във вена?

. Употребата на комбинирани хормонални контрацептиви е свързана с увеличение на риска от образуване на кръвни съсиреци във вените (венозна тромбоза). Тези нежелани реакции обаче са редки. Най-често те се получават през първата година на употреба на комбиниран хормонален контрацептив.

. Ако кръвен съсирек се образува във вена в крака или ходилото, той може да причини дълбока венозна тромбоза (ДВТ).

. Ако кръвен съсирек премине през крака и попадне в белия дроб, той може да причини белодробна емболия. |

. Много рядко съсирек може да се образува във вена в друг орган, например в окото

(ретинална венозна тромбоза).

Кога рискът от образуване на кръвен съсирек във вена е най-висок? Рискът от образуване на кръвен съсирек във вена е най-висок в първата година реа комбиниран хормонален контрацептив за първи път. Рискът може също да бъ, 7 подновите приема на комбиниран хормонален контрацептив (същия или ра прекъсване от 4 седмици или повече.

След първата година рискът намалява, но е винаги малко по-висок, отколкотфа комбиниран хормонален контрацептив.

Когато прекратите приема на Ревела 30, рискът от образуване на кръвен съсирек при Вас се връща към нормалното в рамките на няколко седмици.

Какъв е рискът от образуване на кръвен съсирек? Рискът зависи от Вашия естествен риск от ВТЕ и от вида комбиниран хормонален контрацептив,

който използвате. . Общият риск оТ образуване На кръвен съсирек в крака или белия дроб (ДВТ или ВЕ) при употреба на Ревела 30 е малък.

- От 10 000 жени, които не използват никакъв комбиниран хормонален контрацептив и не са бременни, около 2 развиват кръвен съсирек в рамките на една година.

- От 10 000 жени, които използват комбиниран хормонален контрацептив, съдържащ левоноргестрел, норетистерон, или норгестимат, около 5-7 развиват кръвен съсирек в рамките на една година.

Or 10 000 жени, които използват комбиниран хормонален контрацентив, съдържащ гестоден, като Ревела 30, между 9 и 12 жени развиват кръвен съсирек в рамките на една година.

- Рискът от образуване на кръвен съсирек варира според Вашата лична история на заболяванията (вж. “Фактори, които увеличават риска Ви от образуване на кръвен съсирек”

по-долу)

Риск от образуване на кръвен съсирек в рамките на една година Жени, които не използват комбиниран хормоналенОколо 2 на 10 000 жени контрацептив под формата на капче/пластир/пръстен и не са бременни

ени, които използват комбиниран хормонален Около 5-7 на 10 000 жени онтрацептив под формата на хапче, съдържащ евоноргестрел, норетистерон или норгестимат Жени, които използват Ревела 30 Prono 9-12 на 10 000 жени

Фактори, които увеличават риска ОТ образуване На кръвен съсирек във вена

Рискът от образуване на кръвен съсирек при Ревела 30 е малък, но някои фактори го повишават.

Рискът за Вас е по-висок: ,

. ако имате наднормено тегло (индекс на телесна Маса (BMI) над 30 kg/m’); |

. ако някой от Вашите най-близки роднини е имал кръвен съсирек в крака, белите дробове или друг орган, когато е бил млад (напр. под 50 години). В този случай може да имате наследствено заболяване на кръвосъсирването;

. ако трябва да Ви се направи операция, или ако сте обездвижени за дълъг период от време поради травма или заболяване, или ако кракът Ви е в гипсова превръзка. Може да се наложи употребата на Ревела 30 да се прекрати няколко седмици преди операция или докато сте по- малко подвижни. Ако трябва да прекратите приема на Ревела 30, попитайте Вашия лекар кога можете да започнете да го използвате отново.

. с напредване на възрастта (особено над 35 години);

. ако сте родили преди по-малко от няколко седмици

Колкото повече заболявания имате, толкова повече се повишава рискът от образувайе

съсирек.

Пътуване със самолет (>4 часа) може временно да повиши риска от образуване на

при Вас, особено ако имате някои от другите изброени фактори.

Важно е да кажете на Вашия лекар, ако някое от тези състояния се отнася за Вас,

Кажете на Вашия лекар, ако някое от горните условия се промени, докато използвате Ревела 30, например близък Ваш роднина получи тромбоза по неизвестна причина; или ако теглото Ви много се увеличи.

КРЪВНИ СЪСИРЕЦИ В АРТЕРИЯ

Какво може да се случи, ако кръвен съсирек се образува в артерия?

Подобно на кръвния съсирек във вена, един съсирек в артерия може да причини сериозни проблеми. Така например, той може да причини сърдечен инфаркт или инсулт.

Фактори, които увеличават риска от образуване на кръвен съснрек в артерия при Вас

Важно е да се отбележи, че рискът от сърдечен инфаркт или инсулт поради употребата на Ревела 30 е

много малък, но може да се повиши:

. с напредване на възрастта (след около 35 години);

. ако пушите. Когато използвате комбиниран хормонален контрацептив като Ревела 30, препоръчително е да спрете да пушите. Ако не Ви е възможно да спрете да пушите и сте на възраст над 35 години, Вашият лекар може да Ви посъветва да използвате различен вид

контрацептив; . ако имате наднормено тегло;

. ако имате високо кръвно налягане;

. ако някой от Вашите най-близки роднини е имал сърдечен инфаркт или инсулт в млада

възраст (под 50 години). В този случай рискът от сърдечен инфаркт или инсулт може да е по- висок и при Вас;

. ако Вие или някой от най-близките Ви роднини имате високо ниво на масти в кръвта (холестерол или триглицериди);

. ако получите мигрена, особено мигрена с аура;

. ако имате проблем със сърцето (увреждане на клапите, нарушение на сърдечния ритъм, наречено предсърдно мъждене)

. ако имате диабет.

Ако имате повече от едно от тези заболявания или ако някои от тях са особено тежки, рискът от развиване на кръвен съсирек може да се увеличи дори още.

Кажете на Вашия лекар, ако някое от горните състояния се промени, докато използвате Ревела 30, например започнете да пушите, близък Ваш роднина получи тромбоза по неизвестна причина, или ако теглото Ви много се увеличи.

Ревела 30 и рак Рак на гърдата се наблюдава малко по-често при жените, използващи комбинирани контрацептиви, но не е известно, дали това е вследствие на лечението. Например, причината повече тумори да се откриват при жени, използващи комбинирани контрацептиви може да е вследствие на това, че те се преглеждат по-често при своя лекар. Появата на тумори на гърдата започва постепенно да намалява след спиране на комбинираните хормонални контрацептиви. Важно е редовно да проверявате гърдите си и трябва да се свържете с Вашия лекар, ако почувствате че имате бучка.

В редки случаи, при пациенти, използващи :контрацептиви са наблюдавани доброкачествени чернодробни тумори, а в още по-редки случи - злокачествени. Те могат да предизвикат вътрешно кървене, което да доведе до силни болки в областта на корема.

Свържете се с Вашия лекар, ако имате необичайно силни болки в областта на корема. Възможно е да се наложи да преустановите приема на Ревела 30. Има съобщения, че рак на маточната шийка се появява по-често при жени, използващи, контрацептиви за продължителен период от време. Тези данни може да не се дължа контрацептивите, а да са свързани със сексуално поведение и други фактори.

Кървене между менструалните цикли

През първите няколко месеца, докато приемате Ревела 30 може да имате неочаквано кървене (кървене извън седмицата с пауза). Ако се появи кървене в продължение на повече от няколко месеца или ако започне след няколко месеца, Вашият лекар трябва да установи причината.

Какво трябва да направите, ако не настъпи кървене по време на седмацата с пауза

Ако сте приели всички таблетки правилно, не сте имали повръщане или тежка диария и не сте приемали други лекарства, много слабо вероятно е да сте бременна.

Вие може да сте бременна, ако очакваното кървене не се появи два пъти последователно. Свържете се с Вашия лекар незабавно. Не започвайте следващата блистерна лента, докато не се уверите, че не сте бременна.

Други лекарства и Ревела 30 Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да

приемате други лекарства. Винаги уведомявайте Вашия лекар, който Ви предписва Ревела 30 какви лекарства или билкови

продукти вече използвате. Също така, съобщете на всеки лекар или стоматолог, който Ви предписва друго лекарство (или на фармацевта), че използвате Ревела 30. Те могат да Ви кажат дали е необходимо да вземете допълнителни контрацептивни мерки (например презервативи) и ако това е нужно - за какъв период от време или дали трябва да се замени употребата на другото лекарство.

+ Някои лекарства могат да окажат влияние върху кръвните стойности на Ревела 30 и да го направят по-слабо ефективен при предпазване от забременяване, или да причинят неочаквано кървене. Те включват: - лекарства, използвани за лечение на - епилепсия (напр. топирамат, фелбамат, примидон, фенитоин, барбитурати, карбамазепин, окскарбазепин), - туберкулоза (напр. рифампицин), - високо кръвно налягане в белодробните съдове (бозентан), - вирусни инфекции с ХИВ и хепатит С (така наречени протеазни инхибитори и ненуклеозидни инхибитори на обратната транскриптаза, като ритонавир, невирапин, ефавиренц) - гъбични инфекциозни заболявания (напр. кетоконазол, гризеофулвин), - артрит, артроза (еторикоксиб) - O6WIKOBOTO лекарство жълт кантарион.

* Ако искате да използвате билкови продукти, съдържащи жълт кантарион, докато приемате Ревела 30, първо трябва да се консултирате с Вашия лекар. « Pesena 30 може да повлияе ефикасността На други лекарства, например - лекарства, съдържащи циклоспорин (лекарство срещу инфекции), - антиепилептика ламотрижин (това може да доведе до повишена честота на припадъци), - теофилин (използван за лечение на дихателни проблеми) - тизанидин (използван за лечение на мускулна болка и/или мускулни крампи).

Лабораторни изследвания Ако имате нужда от изследване на кръвта, кажете на Вашия лекар или на лабораторния персонал, че

приемате това лекарство, тъй като хормоналните контрацептиви могат да окажат влияние върху резултатите от някои изследвания. -

Бременност и кърмене Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планира посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на това лекар Ако сте бременна, не трябва да приемате Ревела 30. Ако забременеете, докато трябва да спрете веднага приема и да се свържете с Вашия лекар.

По принцип, употребата на Ревела 30 не се препоръчва по време на кърмене. Ако искате да приемате контрацептив, докато кърмите, трябва да се консултирате с Вашия лекар.

Шофиране u работа с машини Няма информация, която да показва, че употребата на Ревела 30 влияе върху способността за

шофиране или използване на машини.

Ревела 30 съдържа лактоза Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някои захари, посъветвайте се с лекаря си,

преди да приемете този лекарствен продукт.

Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашия лекар. Консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт, ако не сте сигурни.

Приемайте всеки ден по една таблетка Ревела 30, при необходимост с малко количество вода. Вие може да приемате таблетките със или без храна, но трябва да ги приемате всеки ден приблизително по едно и също време.

Блистерната лента съдържа 21 таблетки. До всяка таблетка се отпечатва денят от седмицата, в който трябва да се приеме. Например, ако започнете в сряда, вземете таблетка с надпис “СР” в близост до нея. Следвайте посоката на стрелката върху блистерната лента, докато приемете всички 21 таблетки. След това не приемайте таблетки в продължение на 7 дни. През тези 7 дни, без прием на таблетки (така наречената седмица без пауза) трябва да започне кървене. Това е така нареченото “отпадно кървене” и трябва да се появи през това време.

На 8-“ ден след приема на последната таблетка (т.е. след 7-дневна пауза), започнете приема от следващата блистерна лента, дори и да не е приключило кървенето. Това означава, че трябва да започвате приема от следващата блистерна лента на един и същи ден от седмицата и че отпадното кървене би трябвало да настъпва в този период от време. |

Ако използвате Ревела 30 по този начин, Вие сте предпазена от забременяване и по време на 7-те дни, в които не приемате таблетки.

Кога може да започнете прнема от първата блистерна лента

* Ако не сте използвали хормонален контрацептив през предходния месец.

Започнете приема на Ревела 30 през първия ден от цикъла (т.е. първия ден на менструацията Ви). Ако започнете приема на Ревела 30 през първия ден от менструацията Ви, Вие веднага сте предпазена от забременяване. Може да започнете и на 2-5 ден от цикъла, но тогава трябва да използвате допълнителни предпазни мерки (например презерватив) през първите 7 дни.

» Преминаване от друг комбиниран хормонален контрацептив или комбиниран контрацептив вагинален пръстен или пластир. :

Вие може да започнете приема на Ревела 30 в деня след интервала без прием на таблетки от предишния контрацептив (или след последната неактивна таблетка от предишния контрацептив). Когато се преминава от комбиниран контрацептив вагинален пръстен или пластир, следвайте съвета на Вашия лекар.

+ Преминаване от лекарства, съдържащи само прогестаген (таблетка, съдържаща прогестаген, инжекция, имплант или прогестаген освобождаваща вътрематочна су Можете да преминете от инжекционна форма - когато трябва да се постави следваща ii таблетка, съдържаща само прогестаген и ОТ имплант или ОТ ВМС в деня На OTCTpaHABH всички тези случаи трябва да използвате допълнителни предпазни средства (например през първите 7 дни от приема на таблетката.

* След спонтанен аборт. Следвайте съветите на Вашия лекар.

+ След раждане.

Можете да започнете приема на Ревела 30 между 21 и 28 дни след раждане. Ако започнете приема след 28-ия ден, трябва да използвате т.нар. бариерен метод (например, презерватив) по време на първите седем дни от употребата на Ревела 30.

Ако след раждането сте имали полов контакт преди да започнете приема на Ревела 30 (отново), трябва да първо да се уверите, че не сте бременна или да изчакате следващата менструация.

Посъветвайте се с Вашия лекар, в случай че не сте сигурни кога да започнете приема на Ревела 30

Ако кърмите и искате да започнете приема на Ревела 30 (отново) след раждането. Ревела 30 не трябва да се използва по време на кърмене. Прочетете точка 2. “Бременност и кърмене”.

Ахо сте приели повече от необходимата доза Ревела 30

Няма съобщения за сериозни увреждания в резултат от приемането на прекалено много таблетки Ревела 30.

Ако сте приели няколко таблетки наведнъж, тогава може да имате симптоми, като гадене, замаяност, болка в корема, сънливост/умора или повръщане. Младите момичета могат да получат кървене от влагалището.

Ако сте приели твърде много таблетки Ревела 30, или установите, че дете е приело от таблетките, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт.

Ахо сте пропуснали да приемете Ревела 30

° Ако сте закъснели да приемете таблетка с по-малко оТ 12 часа, това Не намалява защитата ОТ забременяване. Приемете таблетката веднага щом си спомните и след това приемайте следващите таблетки отново в обичайното време.

. Ако сте закъснели да приемете таблетка с повече от 12 часа, това може да намали защитата от забременяване. Колкото повече таблетки пропуснете да приемете, толкова по-голям е рискът от забременяване.

Рискът от непълна защита срещу забременяване е най-голям, ако пропуснете да приемете таблетка в началото или в края на блистерната лента. Поради това е необходимо да спазвате следните правила (вижте също и диаграмата по-долу):

° Ако сте пропуснали прием на повече от една таблетка от тази блистерна лента Свържете се с Вашия лекар.

* Ако сте пропуснали прием на таблетка през първата седмица Приемете пропуснатата таблетка веднага щом си спомните, дори това да означава, че трябва да

приемете две таблетки наведнъж. Продължете да приемате таблетките в обичайното време и използвайте допълнителни предпазни средства през следващите 7 дни, като например презерватив.

че съществува риск от забременяване. В такъв случай се свържете с Вашия лекар. ¢ Ако сте пропуснали прнем на таблетка през втората седмица

Приемете пропуснатата таблетка веднага щом си спомните, дори това да означав: приемете две таблетки наведнъж. Продължете да приемете таблетките в обичайн срещу забременяване не е намалена и не необходимо да вземате допълнителни пр + Ако сте пропуснали прием на таблетка през третата седмица Може да избирате между две възможности:

1. Приемете пропуснатата таблетка веднага щом си спомните, дори това да означава, че трябва да приемете две таблетки наведнъж. Продължете да приемате таблетките отново в обичайното време.

Вместо да спазите периода без прием на таблетки, продължете направо със следващата блистерна лента.

Най-вероятно ще имате кървене (отпадното кървене) в края на втората блистерна лента, но е възможно също да имате зацапване или пробивно кървене по време на приема от втората блистерна лента.

2. Можете също така да преустановите приема на таблетки от блистерната лента и да преминете директно на периода без прием на таблетки от 7 дни (запишете датата, на която сте пропуснали да приемете Вашата таблетка). Ако искате да започнете прием от нова блистерна лента в обичайния ден за начало на приема, направете паузата без прием на таблетки по-кратка от 7 дни.

Ако следвате една от тези две препоръки, ще продължите да бъдете защитени от забременяване.

+ Ако пропуснете някоя таблетка от блистерната лента и не се появи кървене през първия период без прием на таблетки, това може да означава, че сте бременна. Трябва да се консултирате с Вашия лекар преди да продължите с приема от следващата блистерна лента.

Повече or 1 пропусната B таблетка в 1 блистер онсултирайте се с Вашия лекар

ка

eng | Имали ли сте полов контакт през |

иа Седмица 1 седмицата преди пропуска?

re

“приемете пропуснатата таблетка - използвайте бариерен метод (презерватив) през следващите 7

дни и -довършете лентата

Само 1 пропусната таблетка (приета с повече от 12 часа Седмица 2 | «приемете пропуснатата таблетка -довършете блистерната лента

закъснение

-приемете пропуснатата таблетка и довършете блистерната лента «вместо пауза, започнете следващата блистерна лента

или

«спрете незабавно да приемате таблетки. от блистера

« започнете пауза без таблетки (не по- дълга от 7 дни, включващи и пропуснатата таблетка)

«след това започнете следващия блистер

Какво трябва да направите при стомашно-чревни нарушения При тежки стомашно-чревни нарушения (напр. повръщане или диария), абсорб пълна и трябва да се вземат допълнителни контрацептивни мерки. Ако повърн

пропуснали прием на таблетка. След повръщане или диария трябва да приемете друга блистерна лента, възможно най-скоро. Ако е възможно приемете таблетка"

часа от момента, когато обичайно я приемате. Ако това не е възможно или са изминали повече от 12 часа, трябва да следвате съветите в точката “Ако сте пропуснали да приемете Ревела 30”.

Отлагане на менструалния цикъл: какво трябва да знаете

Въпреки че не се препоръчва, възможно е да отложите менструалния си цикъл (отпадно кървене). Това може да се направи като започнете прием от нова блистерна лента Ревела 30, вместо да спазите периода без прием на таблетки след първата блистерна лента. Вие може да получите зацапване (капки или петна от кръв) или пробивно кървене, докато използвате втората блистерна лента. След обичайния период без прием на таблетки от 7 дни, продължете с приема от следващата блистерна лента.

Бихте могли да се консултирате с Вашия лекар, преди да решите да отложите Вашия менструален цикъл.

Промяна на първия ден на менструацията: какво трябва да знаете

Ако приемате таблетките според указанията, тогава менструалният Ви цикъл/отпадното кървене ще започне в периода без прием на таблетки. Ако е необходимо да промените този ден, направете го като съкратите периода без прием на таблетки (но никога го увеличавайте на повече от 7 дни!). Например, ако периодът без прием на таблетки започне в петък и искате да го промените на вторник (3 дни по-рано), трябва да започнете нова блистерна лента 3 дни по-рано от обикновено. Ако съкратите прекалено много периода без прием на таблетки (например 3 дни или по-малко), тогава е възможно да нямате кървене през този период, в който не се приемат таблетки. В такъв случай е възможно да имате зацапване (капчици или петна от кръв) или пробивно кървене.

Ако не сте сигурни какво да правите, консултирайте се с Вашия лекар.

Ако сте спрели приема На Ревела 30

Можете да спрете приема на Ревела 30 когато пожелаете. Ако не искате да забременеете, консултирайте се с Вашия лекар относно други надеждни методи за предпазване от забременяване. Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на този продукт, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава. Ако получите някакви нежелани реакции, особено ако са тежки и продължителни, или имате някаква промяна в здравословното състояние, за която смятате, че може да се дължи на Ревела 30, моля, говорете с Вашия лекар.

При всички жени, приемащи комбинирани хормонални контрацептиви, съществува по-висок риск от образуване на кръвни съсиреци във вените (венозна тромбоемболия (ВТЕ)) или кръвни съсиреци в артериите (артериална тромбоемболия (АТЕ)). За по-подробна информация относно различните рискове от употребата на комбинирани хормонални контрацептиви, вижте точка 2 „Какво трябва да знаете, преди да приемете Ревела 30”.

* увреждащи кръвни съсиреци във вена или артерия, например:

- в крак или ходило (т.е. ДВТ)

- в белия дроб (т.е. БЕ)

- инфаркт

- инсулт

- мини-инсулт или преходни симптоми, наподобяващи инсулт, известни исхемична атака (ПИА)

- кръвни съсиреци в черния дроб, стомаха/червата, бъбреците или окото.

Вероятността за образуване на кръвен съсирек може да бъде по-голяма, ако имате някакви други заболявания, които повишават този риск (вижте точка 2 за повече информация относно състоянията, които повишават риска за образуване на кръвни съсиреци и симптомите при кръвен съсирек).

По-долу е посочен списък на нежеланите реакции, свързани с употребата на Ревела 30:

+ Чести (могат да засегнат до 1 на 10 жени):

. главоболие,

. нервност,

. непоносимост към носене на контактни лещи,

. зрителни нарушения,

. гадене,

. акне,

, мигрена,

. увеличаване на теглото,

. задържане на течности,

. понякога през първите няколко месеца може да се появи кървене и зацапване между

менструалните Ви цикли, но това обикновено спира след като организмът се адаптира към Ревела 30. Ако това продължава, влошава се или се възобновява, консултирайте се с Вашия

лекар. . липса на менструация,

. болки в гърдите,

. загуба на интерес към секса, . депресивни настроения,

. раздразнителност.

+ Нечести (могат да засегнат до 1 на 100 жени):

. високи стойности на липиди в кръвта, . повръщане, . хипертония.

+» Редки (могат да засегнат до 1 на 1 000 жени):

. чернодробно заболяване,

. нарушение на кожата и подкожната тъкан (лупус еритематодес),

, нарушения на средното ухо,

. камъни в жлъчката,

. тромбоза (образуване на съсирек в кръвоносните съдове),

. нарушена пигментация. Това може да се случи, дори и ако сте използвали Ревела 30 само за

няколко месеца. Това може да се намали, като се избягва излагането на твърде много слънчева светлина. . промени във вагиналния секрет.

¢ Много редки (могат да засегнат до 1 на 10 000 жени): . двигателни нарушения, . увреждане на панкреаса.

Съобщаване на нежелани реакцин Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Може нежелани реакции директно чрез национална система за съобщаване към Изпъ лекарствата, ул. „Дамян Груев“ Ме 8, 1303 София, тел.: +35928903417, уебсайт: съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на относно безопасността на това лекарство.

Да се съхранява на място, недостъпно за деца.

Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху блистерната лента и картонената опаковка след “Годен до”. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец.

Да се съхранява под 30°C. Блистерът трябва да се съхранява в картонената опаковка, за да се предпази от светлина.

Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

Какво съдържа Ревела 30

Активните вещества са гестоден и етинилестрадиол.

. Всяка таблетка съдържа 0,075 ше (еквивалентни на 75 микрограма) гестоден и 0,030 mg (еквивалентни на 30 микрограма) етинилестрадиол

- Другите съставки са: лактоза монохидрат, микрокристална целулоза, повидон K-30,

магнезиев стеарат и калиев полакрилин.

Как изглежда Ревела 30 и какво съдържа опаковката Ревела 30 таблетки са кръгли, бели таблетки, с диаметър приблизително 5,7 mm и с вдлъбнат релефен надпис “С” от едната страна и “33” от другата страна.

Притежател на разрешението за употреба Sandoz 4.4. Verovskova 57, 1000 Ljubljana

Словения

Производители

Laboratorios Leén Farma, S.A.

C/ La Vallina s/n, Poligono Industrial, Navatejera, Villaquilambre, Leon, 24008

Испания

Lek Pharmaceuticals 4.49. Verovskova ulica 57, 1526 Ljubljana Словения

Този лекарствен продукт е одобрен в страните-членки на ЕИП със следните н: Нидерландия Kosidina 0,075 mg/0,030 mg, tabletten

България Ревела 30

Дания Kosidina

Естония Brilleve

Латвия Brilleve 75 mikrogrami/30 mikrogrami tabletes

Португалия Козата Словения Gestoden/etinilestradiol Lek 0,075 mg/0,030 mg tablete

Дата на последно преразглеждане На листовката ММ/ТТТТ