Resochin

Профилактика и лечение на малария, причинена от четирите вида маларийни причинители, които са патогенни за хората, с изключение на тази, причинена от хлорохин-резистентните щамове. Извънчревна амебиаза (вид паразитно заболяване), когато нитроимидазоловите продукти са неефективни или не могат да се използват. Хроничен полиартрит (ревматоиден артрит), включително ревматоиден артрит при деца (ювенилен). Системен лупус еритематодес.

Не използвайте Резохин ако сте алергични към хлорохин или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6); ако имате увреждане на ретината (ретинопатия) или увреждане на зрителното поле; ако страдате от нарушения на кръвотворенето; при пациенти с дефицит на ензима глюкозо-6-фосфат дехидрогеназа (фавизъм; симптом: хемолитична анемия); при пациенти с неврологично заболяване миастения гравис; при бременни или кърмещи жени (изключения: лечение на малария и профилактика) (вж. точка Бременност, кърмене и фертилитет). Предупреждения и предпазни мерки Говорете с Вашия лекар или фармацевт преди да приемете Резохин. Ретинопатия (увреждане на ретината) За да се провери наличието на взможни нежелани зрителни ефекти трябва да се извъріи? • изследване на очите преди началото на продължително лечение и да бъде повторено на 3-месечнй

интервали по време на курса на лечение. При първия симптом на ретинопатия (загуба на способността да се възприема червения цвят) лечението трябва да бъде прекратено. Хлорохин трябва да се прилага само при деца, които са в състояние да извршат теста за цветно зрение. Ако получавате продължителна терапия с Резохин, се препоръчва изследване на ретината, тъй като може да настъпи необратимо увреждане на зрението, причинено от хлорохин-индуцирана ретинопатия. Кумулативна обща доза хлорохин 1 g база/kg телесно тегло или 50-100 g обща доза може да доведе до увреждане на ретината. Ретинопатията рядко, но понякога, се получава след дози, препоръчвани за профилактика на малария. Това може да бъде от особено значение само за пациентите на продължителна (повече от 5 години) хлорохинова профилактика. Кръвна картина Кръвната картина (червени кръвни клетки, бели кръвни клетки и тромбоцити) трябва да бъде проверена преди началото на продължителното лечение и след това на двумесечни интервали. Нервна система Ако страдате от епилепсия (припадъци, мускулни спазми с безсъзнание), лекувани с Резохин се нуждаят от редовни медицински прегледи. Нарушена чернодробна функция Ако страдате от увредена чернодробна функция, може да се наложи да приемате по-малко количество от Резохин (или да е необходима корекция на дозата), тъй като е известно, че Резохин се акумулира в черния дроб. Нарушена бъбречна функция Ако страдате от увредена бъбречна функция, може да се наложи да приемате по-малко количество от Резохин (или да е необходима корекция на дозата), тъй като е известно, че Резохин се отделя частично през бъбреците. Бъбречна недостатъчност Ако страдате от бъбречна недостатъчност (тежко увреждане на бъбреците свързано с отделянето креатинин (креатининов клиръно под 10 ml/min)), не се препоръчва да приемате Резохин, поради липса на адекватен опит. ОТ удължаване Хлорохин може да причини нарушения на сърдечния ритъм при някои пациенти: хлорохин трябва да се използва с повишено внимание, ако имате вроден удължен QT интервал или някой член от Вашето семейство има удължен QT интервал, ако имате придобит удължен QT интервал (наблюдавано на ЕКГ - електрически запис на сърцето), ако имате сърдечни нарушения или сте прекарали инфаркт на миокарда, ако имате дисбаланс на солите в кръвта (особено при ниско ниво на калий или магнезий, вж. точка „Други лекарства и хлорохин"). Ако страдате от сърцебиене или неравномерен сърдечен ритъм в периода на лечение, трябва веднага да информирате Вашия лекар. Рискът от сърдечни проблеми може да се повиши с увеличаване на дозата. Поради това, препоръчителната доза трябва да се спазва. Хипогликемия Резохин може да предизвика понижаване нивото на кръвната захар. Моля, посъветвайте се с Вашия лекар, за да Ви информира за признаците и симптомите на ниски нива на кръвна захар. Може да е необходима проверка на нивото на захар в кръвта. Продължителна профилактика на малария при жени с детероден потенциал Пациентите жени, които вземат Резохин за продължителна профилактика на малария дрябна дав използват надеждни контрацептивни методи по време на това лечение и да бъдат нидермирани Даж заоременяват три месеца след спиране на профилактичното лечение (вж. точка Бременност) и фертилитет).

Метаболитни нарушения Ако страдате от порфирия (нарушено производство на червен пигмент в кръвта), е необходимо повишено внимание, тъй като употребата на хлорохин може да доведе до влошаване на симптомите. Нарушения на кожата Ако страдате от псориазис, е необходимо повишено внимание, тъй като употребата на хлорохин може да доведе до влошаване на симптомите. Деца и юноши Резохин не трябва да се използва при деца за продължителна профилактика на малария. Трябва да се обърне специално внимание при прием на Резохин за профилактика на малария по отношение на общата продължителност на лечение при индикации за продължителна употреба (виж точка Как да използвате Резохин). Други лекарства и хлорохин Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате или наскоро сте приемали и е взможно да приемете други лекарства. Информирайте Вашия лекар, ако приемате някое от следните лекарства: - Лекарства, за които є звестно, че влият върху ритъма на сърцето Ви. Това включва лекарства, използвани за нарушен сърдечен ритъм (антиаритмици), за лечение на депресия (трициклични антидепресанти), за психиатрични нарушения (антипсихотици), за бактериални инфекции или срещу малария (напр. халофантрин). Кардиотоксичност Хлорохин може да индуцира кардиотоксичност при остро предозиране и при терапевтична доза. При остро предозиране хлорохина може да предизвика остра сърдечна недостатъчност (сърдечният мускул не може да изпомпа достатъчно силно кръв, за да осигури цялата необходима кръв в тялото) и и сериозни сърдечни аритмии (вж. точка „Ако сте използвали повече от необходимата доза Резохин"). При терапевтични дози се съобщава за кардиомиопатия и различни степени на атриовентрикуларен блок. При препоръчваните дози, може да възникне кардиомиопатия (заболяване, което отслабва сърдечния мускул и силата на сърцето). Кардиомиопатията може да доведе до сърдечна недостатъчност, понякога с фатален изход (вж. точка "Предупреждения и предпазни мерки"). Ако по време на лечението с хлорохин се появят признаци на неравномерен стрдечен ритъм, моля, незабавно уведомете Вашия лекар. Други лекарства и Резохин Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е взможно да приемете други лекарства. Приемът на Резохин едновременно със следните субстанции може да повлияе ефекта на тези други лекарства: • Намален имунен отговор при ваксиниране против бяс с човешка диплоидно-клетъчна ваксина (human diploid-cell vaccine, HDCV). Не е установено обаче неблагоприятно повлияване на имунния отговор към други ваксини, използвани за рутинна имунизация (тетанус, дифтерия, морбили, полиомиелит, тиф и BCG). Ако едновременното ваксиниране против бяс не може да бъде избегнато,то тази ваксина трябва да се приложи интрамускулно. • Продължително едновременно приложение с дигоксин (лекарство за сърце) може да доведе до интоксикация с глюкозиди чрез повишени плазмени дигоксинови концентрации. • Засилено действие на антагонистите на фолиевата киселина (метотрексат, активно вещество, използвано за лечение на някои видове рак, както и за ревматоиден артрит). • Отслабено действие на неостигмин и пиридостигмин бромид (активни вещества, изпойзвани за мускулни стимуланти). • Повишаване на плаженитъ концентрацих теа инкостерин (активно пешество, коед, А ний по Мен използва за подтискане на имунната система). • Намалена стомашно-чревна абсорбция на ампицилин (антибактериално вещество), косто може да се приема най-малко 2 часа след приложението на Резохин.

• Лекарства, за които є известно, че влияят върху ритъма на сърцето Ви. Това включва лекарства, използвани за нарушен сърдечен ритъм (антиаритмици), за лечение на депресия (трициклични антидепресанти), за психиатрични нарушения (антипсихотици), за бактериални инфекции или срещу малария (напр. халофантрин). Антиацидните лекарства и каолинът могат да намалят абсорбцията на хлорохин и се препоръчва тези лекарства да се приемат най-малко 4 часа след хлорохин. Едновременното приложение с фенилбутазон повишава вероятността от развитие на дерматит (ексфолиативен). Ендовременното приложение с пробенецид повишава риска от сенсибилизация. Едновременното приложение на кортикостероидни производни може да изостри съществуващи заболявания на мускулите и сърцето (миопатии или кардиомиопатии). Препоръчва се Резохин да не се приема със субстанции с известна възможност за увреждане на черния дроб (като изониазид, амиодарон, карбамазепин, фенитоин, фенотиазиди и кетоконазол) или MAO инхибитори (като фенелзин, транилципромид, изокарбоксазид и селегилин). Циметидин може да намали отделянето на хлорохин. Едновременното използване на мефлоквин и бупроприон може да повиши риска от припадъци. Остра дистонична реакция е наблюдавана след едновременно приложение на хлорохин и метронидазол. Едновременното използване с пенициламин може да повиши потенциала за сериозни хематологични и / или бъбречни нежелани реакции, свързани с пенициламин, както и кожни реакции. Комбинацията на хлорохин и пириметамин/сулфадоксин чувствително увеличава риска от кожни реакции. Бременност, кърмене и фертилитет Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на това лекарство. Бременност Данните за нежеланите реакции след употреба на лекарството по време на првите три месеца на бременността са много ограничени. Лекарството трябва да се използва по време на бременност, само ако е абсолютно необходимо. Отношението риск/полза трябва да се има предвид, когато се съветват бременните жени, тъй като рисковете от маларията по време на бременност могат да превишават увреждащите ефекти на химиотерапията. Хлорохин преминава плацентарната бариера и може да предизвика увреждания на органите на плода. Поради тази причина хлорохин е противопоказан по време на бременност (изключение: малария). Ако има възможност за заболяване от малария, след преценка на отношението полза/риск, решението по правило трябва да бъде в полза на прилагането на хлорохин, тъй като самата маларийна инфекция уврежда плода. Кърмене прекъсне по време на лечението с Резохин, като предпазна мярка. Жени с детероден потенциал / Контрацепция

Възможността от бременност трябва да се изключи преди да се започне лечение с хлорохин за всички индикации с изключение на малария. По време на лечението трябва да се използва ефективна форма на контрацепция, която трябва да продължи поне три месеца след приключване на лечението. При профилактика на малария с хлорохин трябва да се използва ефективна форма на контрацепция за периода на профилактиката и три месеца след това. Шофиране и работа с машини Като се имат предвид нежеланите реакции на Резохин върху централната нервна система (главоболие, световъртеж, съиливост, обърканост) и зрението (зрителни нарушения, увреждане на ретината) способността да се шофира и работи с машини може да бъде увредена.

Винаги използвайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт. Кумулативна доза и обща информация за взрастни и педиатрична популация Според ръководствата на СЗО кумулативните общи дози от 1 g хлорохин база/kg телесно тегло или 50-100 g обща доза (база) е свързана с увреждане на ретината. Следователно, общата кумулативна доза не трябва да превишава 50 g хлорохин база при взрастни, При деца, максималната кумулативна доза не трябва да надвишава 1 g/kg телесно тегло, а максималната продължителност трябва да отчита типичното увеличаване на теглото при подрастващи деца. Във връзка с тази обща кумулативна доза, цялата продължителност на лечение може да варира според телесното тегло на пациента и предписаната специфична дозировка. Препоръчва се общата продължителност на лечението да се изчисли индивидуално при всеки пациент, когато лечението се предписва за пръв път, както и да се осигури преизчисляването и всеки път, когато впоследствие се променят параметрите на лечението. Пациентът трябва да бъде уведомен за индивидуално изчислената обща продължителност на лечение. У верете се, че продължителността на лечението се преизчислява всеки път, когато има промяна в параметрите на предписанието. Трябва да бъдете информирани за индивидуално изчислената обща продължителност на лечението. Трябва да се обърне специално внимание общата продължителност на лечение да не се превиши. След това, трябва да продължите профилактиката с лекарство, което не съдържа хлорохин. Моля, обърнете внимание, че при деца максималната гранична доза може да бъде достигната след З години непрекъснат прием на това лекарство. Двойна доза от общата седмична доза се препоръчва при по-кратки периоди на пребиваване в някои зони с малария, като таблетките се разпределят равномерно в рамките на два дни. Моля, следвайте препоръките на лекаря си. Препоръчителната доза е: А) Профилактика на малария Уверете се, че започвате приема на Вашето лекарство | до 2 седмици преди да пътувате до маларийни зони. Винаги трябва да приемате Вашето лекарство в един и същ ден от седмицата, докато пребивавате в маларийната област, и четири седмици след напускане на тези области. Взрастни: Грябва да приемате 2 x 250 mg Резохин филмирани таблетки веднъж седмично Таблица 1: Обща информация

Доза взрастни 310 mg база (500 mg сол) перорално, един път седмично Педиатрична доза 5 mg/kg база (8,1 mg/kg сол) перорално, един лът седмично, до максимална доза за взрастни от 310 mg база Бележки Започва се 1-2 седмици преди пътуване до маларийни области. Приема се всяка седмица в един и съ ден докато се пребивава в маларийната област и четири седмици след напускане на тези области. Употреба при деца и юноши Ако не е предписано по друг начин, децата получават перорални дози, съответстващи на тяхното телесно тегло. Резохин не трябва да се прилага за продължителна профилактика на малария при деца. При деца с телесно тегло над 25 kg, таблетката от 250 mg трябва да се използва в съответствие с дозировката в Таблица 2. Таблица 2: Резохин 250 mg филмирани таблетки за профилактика на малария, съответстваща на 5 mg хлорожин база/kg телесно тегло веднъж седмично. Телесно тегло 250 mg таблетки (веднъж седмично| Продължителност на употреба Профилактичното лечение трябва да продължи съ същата доза за допълнителни 4 седмици след напускане на маларийния район. След това профилактиката трябва да продължи със субстанция, която не съдържа хлорохин (лекарственото вещество на Резохин). Таблетките трябва да се поглъщат цели с малко вода след храна. Таблетките трябва винаги да се приемат в един и същи ден в седмицата. Б) Лечение на малария Ако не е предписано по друг начин, общата доза при лечение на малария, причинена от хлорохин- гувствителни плазмодии e 25-30 mg хлорохин база/kg телесно тегло. Тази доза трябва да се прилаг терорално, разпределена за период от 3 - 4 дни: в началото 10 mg хлорохин база/kg телесно тегло, часа по-късно 5 mg хлорохин база/kg и други 5 mg/kg като дневна доза през следващите 2 - 3 дни. Взрастните получават в началото 4 × 250 mg Резохин филмирани таблетки, 6 часа по-късно 2 х 250 mg Резохин филмирани таблетки, след това 2 x 250 mg Резохин филмирани таблетки дневно през следващите 2 - 3 дни. У потреба при деца и юноши Децата получават перорална доза, съответстваща на тяхното телесно тегло.

При деца с телесно тегло над 25 kg, таблетката от 250 mg трябва да се използва в съответствие с дозировката в Таблица 3. Таблица 3: Резохин 250 mg филмирани таблетки за профилактика на маларня Телесно тегло 250 mg таблетки Ден 17 Ден 1 Іслед 6 часа| Ден 2-3 (дневна доза] В) Хроничен полиартрит (ревматоиден артрит), системен лупус еритематодес Поради риска от развитие на ретинопатия при продължителна употреба, дневната доза не трябва да превишава 2,5 mg хлорохин база, стответстваща на доза от 1 × 250 mg Резохин филмирани таблетки Лечението може да бъде оценено най-рано след 4 -12 седмици. Ако няма подобрение след 6 месеца, лечението трябва да се прекрати. Според ръководствата на СЗО кумулативните общи дози от 1 g хлорохин база/kg телесно тегло или 50-100 g обща доза (база) е свързана с увреждане на ретината. Следователно общата кумулативна доза не трябва да превишава 50 g хлорохин база. Употреба при деца и юноши Дневната доза при деца е също 2,5 mg хлорохин база/kg телесно тегло. Ако няма подобрение след 6 месеца, лечението трябва да се прекрати. Г) Екетраинтестинална амебиаза Възрастни Ако не е предписано по друг начин, при взрастни стандартната доза хлорохин за лечение на екстраинтестиналната амебиаза, която се прилага само в комбинация с други активни субстанции е 620 mg хлорохин база/дневно за два дни, последвана от 310 mg хлорохин база/дневно за 14 - 28 дни. По този начин възрастните получават 4 × 250 mg Резохин филмирани таблетки дневно за два дни, последвано от 2 × 250 mg Резохин филмирани таблетки дневно за 14 - 28 дни. Употреба при деца и юноши Децата получават съответно 10 mg хлорохин база/kg телесно тегло дневно като дневна доза за два дни, последвано от 5 mg хлорохин база/kg телесно тегло като дневна доза за 14 до 28 дни. Ако сте използвали повече от необходимата доза Резохин Ако случайно приемете повече хлорохин, отколкото трябва, веднага информирайте Вашия лекар. Могат да се получат следните реакции: проблеми със сърцето, водещи до неравномерен сърдечен ритъм. Остро предозиране Острото предозиране с Резохин може да причини смърт до 1-3 часа в резултат от нарализирация ефект върху сърдечносъдовата система и дишането.

Началните симптоми се характеризират с главоболие, зрителни нарушения, нарушения на сърдечния ритъм. Понижавансто на кръвното налягане може да c последва от шоково състояние със загуба на съзнание и гърчове. Смъртта настъпва в резултат от спиране на респираторната и сърдечната дейност. Хронично предозиране Хронично предозиране може да доведе до потенциално фатално увреждане на сърдечния мускул (кардиомиопатия). Лечение на предозиране при хора Няма известен антидот. Трябва да се направи опит за незабавно елиминиране на токсина чрез промиване на стомаха. Хемодиализата не е подходяща. Изявената хипокалиемия изисква корекция. В случай когато дете случайно е приело таблетки Резохин, трябва да се свържете с лекаря и веднага да се предизвика повръщане. Препоръчват се следните процедури: Пеленачета: Накарайте детето да пие колкото се може повече плодов сок, разреден с вода, след това го поставете на коляното на взрастен човек (главата и лицето да са надолу), така че коремът да бъде леко притиснат. Предизвикайте повръщане чрез дразнене на задната страна на горлото (фарингса) с прист или дръжката на лъжицата. Деца: Накарайте детето да пие топла солена вода (1 супена лъжица сол на една чаша вода), след това предизвикайте повръщане чрез дразнене на задната страна на фарингса с пръст или дръжката на лъжицата. Детето да продължи да пие солена вода докато не повърне бистра течност. Ако имате някакви допълнителни впроси, свързани с употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава. Голямата част от нежеланите лекарствени реакции, които се наблюдават след приложение на Резохин са зависими от дозата и се появяват най-вече при плазмени концентрации над 250 м/|. Следният начин на класифициране се използва за оценка на честотата на нежеланите реакции: Чести: По-малко от 1 на 10 пациенти, но повече от 1 на 100 пациенти Не чести: По-малко от 1 на 100 пациенти, но повече от 1 на 1 000 пациенти Редки: По-малко от 1 на 1 000 пациенти, но повече от 1 на 10 000 пациенти Много редки: По-малко от 1 на 10 000 пациенти, включително изолирани случаи. С неизвестна честота: честолата не може да се определи въ основа на наличнитъ дану менция поЛа, Кръвна и лимфна система Редки: Намаляване броя на кръвните клетки (агранулоцитоза, панцитопения, ТВАТ тромбоцитопения)

Много редки: Увеличаване броя на определени бели кръвни клетки (еозинофилия) в кръвта или тъканите, метхемоглобинемия Имунна система Много редки: Синдром на свръхчувствителност предизвикан от лекарството, белодробна созинофилия С неизвестна честота: Алергични и анафилектични реакции, включително уртикария и ангиоедем Метаболизъм и хранене Чести: Анорексия Редки: Влошаване на метаболитни нарушения (порфирия), порфиринурия Много редки: Придобита липидоза (фосфолипидоза) С неизвестна честота: Понижаване нивото на кръвната захар Психични нарушения Нечести: Реакции на безпокойство Редки: Психотични реакции Нервна система Нечести: Обърканост и дезориентация, световъртеж, главоболие, ниско кръвно налягане (хипотония), нарушения на съня, пар- и дизестезия, сънливост Редки: Грове, периферна невропатия и полиневропатия Очи Чести: Нечести: Редки: Затъмнение на корнеята, зрителни нарушения, цветна слепота (обратима) Нарушения на акомодацията Ретинопатия (обратима), увреждане на зрителното поле, сцинтилиращи скотоми Уши Редки: Загуба на слуха, шум в ушите Сърдечно-съдова система Нечести: Ниско кръвно налягане (хипотония), намаляване на амплитудата на Т-вълната на електрокардиограма Редки: Заболяване на сърдечния мускул (кардиомиопатия), което може да бъде фатално в случай на дългосрочна употреба на висока доза (вижте точка 2 „Предупреждения и предпазни мерки") Много редки: Увреждане на сърдечния мускул (кардиомиопатия), анормална слектрокардиограма С неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка): нарушен сърдечен ритъм, животозастрашаващ неравномерен сърдечен ритъм (наблюдаван на ЕКГ) (вижте точка 2 „Предупреждения и предпазни мерки"). Стомашно-чревна система Чести: Стомашно-чревна и коремна болка, диария, гадене, повръщане Черен дроб Редки: Чернодробно увреждане, увеличаване на чернодробните ензими (трансаминази) Кожа Редки: Косопад (алопеция), засилване оплакванията на някои кожни болести (псориазис), промени в цвета на косата, реакции на фоточувствителност, съроеж, промени в цвета на кожата, промени в цвета на устната лигавица, обрив Много редки: Синдром на Стивън-Джонсън, токсична епидермална некролиза Мускули и стави Редки: Слабоет по мускулите (миастения), болка по мускулите (миопатия) KADD

Общи и локални ефекти Чести: Понижаване на теглото Инфекции и промени в резултатите от лабораторните изследвания Редки: Анормални лабораторни тестове Сьобщаване на нежелани реакции Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез Изпълнителната агенция по лекарствата ул. «Дамян Груев» Nº 8 1303 София уебсайт: www.bda.bg. Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.

Да се съхранява на място, недостъпно за деца. Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху блистера и картонената опаковка. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец. Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни огпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

Какво съдържа Резохин Активного вещество е: хлорохин (chloroquine). 1 филмирана таблетка съдържа 250 mg хлорохинов фосфат (chloroquine phosphate), съответстващ на 155 mg хлорохин (chloroquine). Другите съставки са: царевично нишесте, талк, магнезиев стеарат, хипромелоза, макрогол 4000, титанов диоксид. Как изглежда Резохин и какво съдържа опаковката Резохин се предлага в опаковки, съдържащи 50 или 100 филмирани таблетки по 250 mg. Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати в продажба. Притежател на разрешението за употреба и производител Притежател на разрешението за употреба Bayer AG Kaiser-Wilhelm-Allee 1 51373 Leverkusen, Германия Производител Bayer AG 51368 Leverkusen, Германия или

Bayer HealthCare Manufacturing S.r.l., Garbagnate Via delle Groane, 126 20024 Garbagnate Milanese Италия За допълнителна информация относно това лекарство, моля свържете се с локалния представител на притежателя на разрешението за употреба: Байер България ЕООД ул. Резбарска Nº 5, 1510 София България Дата на последно преразглеждане на листовката MM/ГГГГ