Raponer
Кратко резюме
Активната съставка в Рапонер е ропинирол, който принадлежи към група лекарства наречени допаминови агонисти. Допаминовите агонисти повлияват мозъка по подобен начин на естествено вещество, наречено допамин. Рапонер таблетки с удължено освобождаване се използват за лечение на болестта на Паркинсон [ИАЛ листовка]
Основни характеристики
| Лекарствена форма | таблетки с удължено освобождаване |
|---|---|
| Концентрация | 6 mg |
| Режим на отпускане | Не е посочен |
| Регистрационен № (ИАЛ) | 20120234 |
Пълна листовка
Източник: Оригинален PDF в bda.bg
§1 Какво представлява лекарството и за какво се използва
Активната съставка в Рапонер е ропинирол, който принадлежи към група лекарства наречени допаминови агонисти. Допаминовите агонисти повлияват мозъка по подобен начин на естествено вещество, наречено допамин. Рапонер таблетки с удължено освобождаване се използват за лечение на болестта на Паркинсон. Хората, страдащи от Паркинсонова болест имат ниски нива на допамин в някои части на мозъка. Ефектите на ропинирол са сходни с тези на естествения допамин, като по този начин той помага за намаляване на симптомите на болестта на Паркинсон.
§2 Какво трябва да знаете, преди да приемете лекарството
Не приемайте Рапонер ако сте алергичии (свръхчувствителни) към ропинирол или към някоя съставки на това лекарство (изброени в точка 6) ако имате тежко бъбречно заболяване ако имате чернодробно заболяване
Информирайте Вашия лекар, ако смятате, че някое от горепосочените се отнася за Вас. Предупреждення и предпазни мерки Обърнете специално внимание при приема на Рапонер ако сте бременна или смятате, че може да сте бременна ако кърмите ако сте на взраст под 18 години ако имате сериозни сърдечни оплаквания ако имате сериозен психичен проблем ако имате непоносимост към някои захари (като лактоза). Уведомете Вашия лекар, ако смятате, че някое от горепосочените се отнася за Вас. Вашият лекар ще прецени дали Рапонер е подходящ за Вас или дали е необходимо провеждането на доълнителни изследвания докато го приемате. Кажете на Вашия лекар, ако Вие или Вашего семейство/полагащия грижи забележи, че развивате необходимост или нужди да се държите по начин, който е необичен за Вас и не можете да устоите на импулса, подтика или изкушението за извършване на определени дейности, които биха могли да навредят на Вас или на хората около Вас. Те се наричат нарушения в контрола на импулсите и може да включват поведение, свързано с пристрастяване към хазарт, прекомерно хранене или увеличени разходи, необичайно силно сексуално желание или засилване на сексуалните намерения или настроения. Вашият лекар може да е необходимо да коригира или да спре лечението. Докато приемате Рапонер Уведомете Вашия лекар ако Вие или Вашето семейство забележите, че развивате необичайно поведение (като необичайна склонност към хазарт и/или повишени сексуални пориви и/или поведение) докато приемате Рапонер. Вашият лекар може да коригира Вашата доза или да Ви посъветва да преустановите приема на лекарствения продукт. Тютюнопушене и Рапонер Уведомете Вашия лекар ако започнете да пушите, или спирате пушенето докато приемате Рапонер. Може да се наложи Вашият лекар да промени приеманата от Вас доза. Други лекарства н Рапонер Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате или наскоро сте приемали, или е възможно да приемате някакви други лекарства, включително и такива, отпускани без лекарско предписание. Не забравяйте да уведомите Вашия лекар или фармацевт, ако сте започнали да приемате ново лекарство докато приемате Рапонер. Някой лекарства могат да повлияят действието на Рапонер или да увеличат вероятността за нежелани лекарствени реакции. Рапонер също може да повлияе действието на някои лекарства. Такива лекарства са: антидепресантът флувоксамин лекарства за други психични проблеми, например сулпирид хормоно-заместителна терапия (ХЗТ) метоклопрамид, който се използва при гадене и киселини антибиотиците ципрофлоксяцин или еноксацин всички други лекарства за лечение на болестта на Паркинсон. Моля, уведомете Вашия лекар, ако приемате или наскоро сте приемали някое от резноенарез, Рапонер с храна и напитки Бременност и кърмене ПО ЛЕКАРСТВАТА
Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на това лекарство. Употребата на Ралонер не се препоръчва по време на бременност, освен ако Вашият лекар не счита, че ползата за Вас от приема на Рапонер е по-голяма от риска за неродено Ви бебе. Употребата на Рапонер не се препоръчва ако кърмите или планирате да кърмите. Вашият лекар ще Ви даде съвети, в случай че кърмите или планирате да кърмите. Рапонер не се препоръчва по време на кормене, тъй като може да повлияе отделянето на корма. Вашият лекар може да Ви посъветва да спрете приема на Рапонер. Шофиране и работа с машини Рапонер може да предизвика сънливост. Може да доведе до много силна съяливост и понякога предизвиква внезапно заспиване без предупредителни признаци. Ако има вероятност това да се отнася за Вас: не шофирайте, не работете с машини и не се поставяйте в ситуации, в които сънливостта или заспиването биха могли да Ви поставят в опасност (или други хора) от сериозно увреждане или смърт. Не взимайте участие в такива дейности, докато тези ефекти не преминат. Рапонер съдържа лактоза и рициново масло Рапонер таблетки с удължено освобождаване съдържат захар, наречена лактоза. Ако Вашият лекар Ви є казал, че имате непоносимост към някои захари, моля, обърнете се към него преди да започнете приема на Рапонер. Рапонер таблетки с удължено освобождаване съдържа рициново масло. Може да предизвика стомашно разстройство и диария.
§3 Как да приемате лекарството
Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар или фармацевт. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт. Употреба при деца и юноши Не давайте Рапонер на деца. Рапонер обикновено не се предписва на хора под 18 годишна взраст. Може да Ви бъде даден Ралонер самостоятелно за лечение на болест на Паркинсон. Също така, може да Ви бъде даден Рапонер с друго лекарство наречено леводопа (L-dopa). Ако приемате леводопа може да получите някои неконтролируеми движения когато започнете да приемате Рапонер. Кажете на Вашия лекар ако това се случи, тъй като може да е необходимо той да коригира дозата на леводопа (L-dopa), която приемате. По колко Рапонер ще трябва да приемате? Може да отнеме малко време, за да се определи най-подходящата за Вас доза Рапонер. Препоръчителната начална доза е 2 mg Рапонер таблетки с удължено освобождаване веднъж дневно през първата седмица. След това Вашият лекар може да повиши Вашата доза до 4 mg Рапонер таблетки с удължено освобождаване веднъж дневно от втората седмица на лечението. Ако сте в много напреднала възраст, Вашият лекар може да повишава дозата Ви по-бавно. След това Вашият лекар може да коригира дозата докато започнете да приемате най-подходящата за Вас доза. Някои хора приемат до 24 mg Рапонер таблетки с удължено освобождаване ОТВРАТЕНИЯ Ако в началото на Вашето лечение получите нежелани реакции, които трудно поцасям консултирайте се с Вашия лекар. Вашият лекар може да Ви посъветва да премирёте, ниска доза ропинирол филмирани (с незабавно освобождаване) таблетки, конто те три пъти на ден. ПО ПЕКАРСТВАТА
Може да отнеме няколко седмици преди Рапонер да започне да Ви действа. Не приемайте повече Рапонер, отколкото Ви е препоръчал Вашият лекар. Начин на приложение Приемайте Рапонер веднъж дневно, по едно и също време всеки ден. Поглъщайте Вашите Рапонер таблетки с удължено освобождаване цели с чаша вода. Не ги чупете, дъвчете и разтрошавате. Ако го направите, има опасност от предозиране, тъй като лекарството ще се освободи в организма Ви твърде бързо. Ако преминавате от ропинирол филмирани (с незабавно освобождаване) таблетки към таблетки с удължено освобождаване Вашият лекар ще определи дозата Ви Рапонер таблетки с удължено освобождаване въз основа на дозата на ропинирол филмирани (с незабавно освобождаване) таблетки, конто приемате. Приемете Вашите ропинирол филмирани (с незабавно освобождаване) таблетки както обикновено в деня преди да преминете към таблетките с удължено освобождаване. Вземете Вашите Рапонер таблетки с удължено освобождаване на следващата сутрин и не приемайте повече ропинирол филмирани (с незабавно освобождаване) таблетки. Ако сте приели повече от необходиматя доза Рапонер Незабавно се свържете с Вашия лекар или фармацевт. Ако е възможно, покажете им опаковката на Рапонер. При хора, приели повече от необходимата доза Рапонер могат да се наблюдават следните симптоми: гадене, повръщане, замаяност (усещане за световъртеж), съиливост, психическа или физическа умора, припадане, халюцинации. Ако сте пропуснали да приемете Рапонер Не приемайте допълнителна доза или двойна доза от таблетките, за да компенсирате пропуснатата. Ако сте пропуснали да приемете Рапонер за един ден или повече, обърнете се към Вашия лекар за съвет как да започнете да то приемате отново. Ако спрете прнема на Рапонер Не спирайте приема на Рапонер без да сте посъветвани за това. Приемайте Рапонер толкова дълго, колкото Ви препоръча Вашият лекар. Не спирайте лекарството, освен ако лекарят не Ви е казал да го направите. Ако изведнъж спрете приема на Рапонер, симптомите на болестта на Паркинсон могат бързо да се влошат. Ако се налага да спрете приема на Рапонер, Вашият лекар ще намалява дозата Ви постепенно. Ако имате някакви долълнителни впроси, свързани с употребата на това лекарство, моля попитайте Вашия лекар или фармацевт.
§4 Възможни нежелани реакции
Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, впреки че не всеки ги получава. облекчат след като сте приемали лекарството известно време. Обърнетоде ка ако сте притеснени за нежеланите реакции.
Честотата на нежеланите реакции изброени по-долу е дефинирана според следната класификация: Много чести: засягат повече от 1 пациент на 10 Чести: засягат 1 до 10 пациенти на 100 Нечести: засягат 1 до 10 пациенти на 1 000 Редки: засягат 1 до 10 пациенти на 10 000 Много редки: засягат по-малко от 1 пациент на 10 000 С неизвестна честота: честотата не може да бъде определена от наличните данни Много чести: загуба на съзнание СЪНЛИВОСТ гадене. Чести: халюцинации („виждане" на неща, които реално не са там) повръщане замаяност (световъртеж) стомашни киселини коремна болка запек подуване на краката, стъпалата или ръцете. Нечести: замаяност или загуба на съзнание, особено при внезапно изправяне (това се причинява от понижаване на кръвното налягане) повишена сънливост през деня (изключителна съиливост) заспиване изведнъж без предхождаща сънливост (епизоди на внезапно заспиване) психични проблеми като делириум (тежко объркване), заблуждения (неразумни идеи) или параноя (безпричинни подозрения). С нензвестна честотя: промени в чернодробната функция, които са регистрирани при кръвни тестове реакции на свръхчувствителност, включително кожен обрив, подуване на лицето, устните, гърлото или езика, което може да причини затруднения при преглъщането или дишането, обрив и сърбеж. Можете да изпитате следните нежелани реакции: Неспособност да устоите на импулса, подтика или изкушението за извършване на определени дейности, които биха могли да навредят на Вас или на хората около Вас и могат да включват: Силен импулс за хазартни игри с прекомерно залагане, впреки сериозните лични или семейни последици. Променен или повишен сексуален интерес и поведение на сериозна загриженост за Вас или за другите, например, увеличаване на сексуалното желание. Неконтролируемо, прекомерно пазаруване или увеличени разходи Склонност към преяждане (поглъщане на големи количества храна за кратък период от време) или компулсивно хранене (консумирате повече храна, отколкото нормално и повече, отколкото е необходимо, за да задоволите глада сн). Кажете на Вашня лекар, ако наблюдавате някое от горепосочените промени в поведението, той ще обсъди с Вас начини за контролиране или намаляване на симптомите. Ако приемате Рапонер с леводопа (L-dopa) Хората, които приемат Рапонер с леводопа (L-dopa) могат да развият други нежелан течение на времето:
много честа нежелана реакция са неконтролируемите конвулсивни движения. Ако приемате леводопа (L-dopa) може да получите неконтролируеми движения когато започнете приема на Рапонер. Информирайте Вашия лекар ако това се случи, тъй като може да е необходимо Вашия лекар да коригира дозата на лекарствата, конто приемате. честа нежелана реакция е чувството на обърканост. Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни, неописани в тази листовка нежелани реакции.
§5 Как да съхранявате лекарството
Да се съхранява на място, недостъпно за деца. Не използвайте това лекарство след „Годен до:", отбелязан върху блистера и картонената опаковка. Датата на изтичане на срока на годност съответства на последния ден от посочения месец. Да се съхранява при температура под 30°С. Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.
§6 Съдържание на опаковката и допълнителна информация
Какво съдържа Рапонер Активното вещество е ропинирол. Всяка таблетка с удължено освобождаване съдържа 2 mg, 3 mg, 4 mg, 6 mg или 8 mg ропинирол (като хидрохлорид). Другите съставки са: хипромелоза, кроскармелоза натрий, малтодекстрин, лактоза монохидрат, хидрогенирано рициново масло; силициев диоксид колоиден, безводен; магнезиев стеарат; пигментна смес: [неприложимо за 6 mg таблетки с удължено освобождаване] [2 mg таблетки с удължено освобождаване]: железен оксид, червен (E172); железен оксид, жът (Е172); лактоза монохидрат; [3 mg таблетки с удължено освобождаване]: лактоза монохидрат, индиго кармин алуминиев лак (Е132), кармин (E120); [4 mg таблетки с удължено освобождаване]: железен оксид, червен (Е172); железен оксид, жът (E172); лактоза монохидрат, железен оксид, черен (E172); 18 mg таблетки с удължено освобождаване]: железен оксид, червен (E172); железен оксид, жълт (E172); лактоза монохидрат, железен оксид, черен (E172). Кяк изглежда Рапонер и какво съдържа опаковката Рапонер 2 mg таблетки с удължено освобождаване са розови, пъстри и овални с 2х гравирано от едната страна. Рапонер 3 mg таблетки с удължено освобождаване са виолетови, пъстри и овални с 3х гравирано от едната страна. Рапонер 4 mg таблетки с удължено освобождаване са кафяви, пъстри и овални с 4х гравирано от едната страна. Рапонер 6 mg таблетки с удължено освобождаване са бели и овални с 6х гравирано от едната страна. Рапонер 8 mg таблетки с удължено освобождаване са тъмно розови, пъстри и овални с 8х Видове опаковки: 42, 56, 84 и 90 таблетки с удължено освобождаване. Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати в продажба.
Притежател на разрешеннето за употреба и производител Притежател на разрешението за употреба Actavis Group PTC ehf. Reykjavikurvegi 76-78 220 Hafnarfjordur Исландия Производител Actavis Ltd. BLB 016 Bulebel Industrial Estate Zejtun ZTN 3000 Малтар Тозн продукт е разрешен в страните членки на ЕИП под следните нанменовання: Дания Raponer България Рапонер Кипър Raponer PR Чешка република Ropinirol Actavis 2 mg Retard Естония Ropinirole Actavis Унгария Ropinirol 2 mg retard tabletta Литва Ropinirole Actavis 2 mg pailginto atpalaidavimo tabletés Латвия Ropinirole Actavis 2 mg ilgstošãs darbíbas tabletes Малтар Raponer PR Полша Raponer Румъния Ropinirol Actavis 2mg comprimate cu eliberare prelungită Словения Ropinirol Actavis 2 mg tablete s podaljšanim sproščanjem Словашка република Raponer 2 mg Дата на последно преразглеждане на листовката: Май 2013 г.
Важно: Информацията на тази страница е въз основа на официалната листовка, разрешена от Изпълнителната агенция по лекарствата (ИАЛ). Тя не замества консултация с лекар или фармацевт. При съмнения относно прием на лекарства, потърсете квалифицирана медицинска помощ.
За съобщаване на нежелана лекарствена реакция, използвайте формуляра на ИАЛ.