Ramipril+Bisoprolol fumarate ELC

използва Къи вс. 2220 та Какво трябва да знаете, преди да приемете Рамипри! вфизддродолов фумарат ЕС

фумарат ЕТ.С

Не приемайте Рамиприл+Бисопрололов фумарат ЕС е

. ако сте алергични към бизопрол или друг бета-блокер, към рамиприл или друг АСЕ инхибитор, или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6),

. ако имате сърдечна недостатъчност, която внезапно се влошава и/или може да изисква болнично лечение,

. ако имате кардиогенен шок (сериозно състояние на сърцето, причинено от много ниско кръвно налягане),

е ако имате сърдечно заболяване, характеризиращо се с бавен или неравномерен сърдечен ритъм (атриовентрикуларен блок втора или трета степен, синоатриален блок, синдром на: болния синусов възел),

. ако имате бавен сърдечен ритъм,

. ако имате много ниско кръвно налягане,

. ако имате тежка астма или тежко хронично белодробно заболяване,

. ако имате тежки проблеми с кръвообращението в крайниците (като синдром на Рейно), които могат да причинят изтръпване или побеляване/посиняване на пръстите на ръцете и краката,

. ако имате нелекуван феохромоцитом, който представлява рядък тумор на надбъбречната

“> -- жлеза (сърцевината й), |

. ако имате метаболитна ацидоза -- състояние, при което в кръвта Ви има твърде много киселина, .

. ако имате симптоми като хрипове, подуване на лицето, езика или гърлото, силен сърбеж или тежки кожни обриви при предишно лечение с АСЕ инхибитор или ако Вие или член на Вашето семейство са имали тези симптоми при други обстоятелства (състояние, наречено ангиоедем,

. ако сте бременна след 3-ия месец (по-добре е да избягвате Рамиприл+Бисопрололов фумарат ЕГС по време на ранна бременност -- вижте раздела за бременност)

. ако имате диабет или нарушена бъбречна функция и се лекувате с лекарство за понижаване на кръвното налягане, съдържащо алискирен,

. ако сте на диализа или друг вид филтриране на кръвта. В зависимост от използваната машина, Рамиприл+Бисопрололов фумарат ЕГ.С може да не е подходящо за Вас,

. ако имате проблеми с бъбреците, при които кръвоснабдяването им е намалено (стеноза на бъбречната артерия),

. ако се лекувате със сакубитрил/валсартан, лекарство за сърдечна недостатъчност (вижте „Предупреждение и предпазни мерки“ и „Други лекарства и Рамиприл+Бисопрололов фумарат ЕГС“).

Предупреждения и предпазни мерки

Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете Рамиприл+Бисопрололов фумарат

| ЕГС, ако: | дет

. имате диабет; е 4. фа

. имате проблеми с бъбреците (включително бъбречна трансплантация) или ак6.0те на Е.

. имате проблем с черния дроб, АА

. имате стеноза (стеснение на основния кръвоносен съд, излизащ от сърцет би дортната БНА | . или митралната клапа, хипертрофична кардиомиопатия (заболяване на съ ан А „е | Зия

мускул) или стеноза на бъбречната артерия (стесняване на артерията, скнабдяваща бъбрека с кръв), . имате анормално повишени нива на хормон, наречен алдостерон, в кръвта (първичен алдостеронизъм), . . имате сърдечна недостатъчност или други сърдечни проблеми като леки нарушения в сърдечния ритъм или силна гръдна болка в покой (стенокардия на Принцметал) 4 страдате от колагенно васкуларно заболяване (заболяване на съединителната тъкан) като " еистемен лупус еритематозус или склеродермия, . сте на диета с ограничен прием на сол или използвате заместители на солта, които съдържат калий (твърде много калий в кръвта може да причини промени в сърдечната честота), | . наскоро сте страдали от диария или повръщане, или ако сте дехидратирани (Рамиприл+Бисопрололов фумарат ЕТ.С може да причини спадане на кръвното налягане), е трябва да се подложите на 111. афереза (което представлява отстраняване на холестерола от кръвта с помощта на машина), . в момента се лекувате с противоалергични средства или ще се лекувате с - десенсибилизиращи средства, за да се намалят последиците от алергия към ужилвания от пчели или оси, “ й й . сте на строг режим на гладуване или диета, . . трябва да се подложите на анестезия и/или голяма операция, . имате проблеми с кръвообращението в крайниците, . имате астма или хронично белодробно заболяване, . имате (или сте имали) псориазис, . имате тумор на надбъбречната жлеза (феохромоцитом), . имате нарушения на щитовидната жлеза (Рамиприл+-Бисопрололов фумарат БТС може да прикрие симптомите на свръхактивна щитовидна жлеза), , имате ангиоедем (тежка алергична реакция с подуване на липето, устните, езика или гърлото със затруднение при преглъщане или дищане).Това може да настъпи по всяко време по време на лечението. Ако развиете такива симптоми, трябва да спрете приема на МИ Рамиприл+Бисопрололов фумарат ЕТГ.С и незабавно да се обърнете към лекар, . сте чернокожи тъй като при Вас може да има по-висок риск от ангиоедем и това “ лекарство може да бъде по-малко ефективно за понижаване на кръвното Ви налягане, отколкото при нечернокожи пациенти, . приемате някои от следните лекарства за лечение на високо кръвно налягане: - - ангиотензин П рецепторен блокер (АРБ) (известен също като сартан, например валсартан, телмисартан, ирбесартан), по-специално, ако имате свързания с диабета проблеми с бъбреците. - алискирен. | Вашият лекар може да изследва бъбречната Ви функция, кръвното налягане и количеството електролити (напр. калий) в кръвта Ви на редовни интервали. Вижте също информацията в раздела „Не приемайте Рамиприл+Бисопрололов фумарат ЕС“, | . приемате някое от следните лекарства, рискът от ангиоедем се увеличава: - рацекадотрил (използван за лечение на диария), и сиролимус, еверолимус, темсиролимус и други лекарства, принадлежащи към класа на така наречените инхибитори на гаТог (използвани за избягване на отхвърлянето на трансплантирани органи), , | - сакубитрил (предлага се като фиксирана доза в комбинация с валсартан), използван за лечение на продължителна сърдечна недостатъчност. Не спирайте внезапно приема на Рамиприл+Бисопрололов фумарат ЕС, тъй като то аоже. причини сериозно влошаване на сърдечното състояние. Лечението не трябва да се хстановява-, и рязко, особено при пациенти с исхемична болест на сърцето. Бу Трябва да уведомите Вашия лекар, ако смятате, че сте бременна (или може да з НеМменеете). ААА Рамиприл+Бисопрололов фумарат ЕГС не се препоръчва в ранна бременност и Зурябва да го”. 7 приемате, ако сте бременна след 3-ия месец, тъй като това може сериозно да ув Рама РАЗ бебе, ако се използва на този етап (вижте раздела за бременност). А е 2 Хапел

Дека и юношя , Рамиприл+Бизопролопов фумарат ЕГС не се препоръчва за употреба при деца и юноши под 18- годишна възраст. Други лекарства и Рамиприл+Бисопрололов фумарат ЕТС Трябва да кажете на Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемате други лекарства. Има някои лекарства, които могат да променят ефекта на Рамиприл+Бисопрололов фумарат ЕС или техният ефект може да бъде променен от Рамиприл+-Бисопрололов фумарат ЕГС. Този тип взаимодействие може да направи едното или и двете лекарства по-малко ефективни. То също може да увеличи риска или тежестта на нежеланите реакции. Непременно уведомете Вапгия лекар, ако приемате някое от следните лекарства: ,. лекарства, използвани за контрол на кръвното налягане или лекарства за сърдечни проблеми (като амиодарон, амлодипин, клонидин, дигиталисови гликозиди, дилтиазем, дизоцирамид, фелодипин, флекаинид, лидокаин, метилдопа, моксонидин, прокаинамид, пропафенон, хинидин, рилменидин, верапамиял), я . други лекарства, използвани за лечение на високо кръвно налягане, включително ангиотензин П рецепторен блокер (АРБ), алискирен (вижте също информацията в „Не приемайте Рамиприл+Бисопрололов фумарат ЕТ.С“ и „Предупреждения и предпазни мерки“) или диуретици (лекарства, които увеличават количеството урина, произвеждана от бъбреците), . калий-съхраняващи лекарства (напр. триамтерен, амилорид), калиеви добавки или калий- съдържащи заместители на солта, други лекарства, които могат да повишат съдържанието на калий в организма Ви (като хеларин и котримоксазол, известен също като триметоприм/сулфаметаксазол), , калий-съхраняващи лекарства, използвани за лечение на сърдечна недостатъчност: еплеренон и спиронолактон в дози между 12,5 тя до 50 те на ден, . симпатикомиметици за лечение на клиничен шок (адреналин, норадреналин, добутамин, изопреналин, ефедрин), | и естрамустин, използван при лечение на рак, . лекарства, които най-често се използват за лечение на диария (рацекадотрил) иди за избягване на отхвърляне на трансплантирани органи (сиролимус, еверолимус, темсиролимус и други лекарства, принадлежащи към класа на така наречените инхибитори на тТог). Вижте точка „Предупреждения и предпазни мерки“, , сакубитрил/валсартан (използвани за лечение на продължителна сърдечна , недостатъчност). Вижте точки „Не приемайте Рамиприл +-Бисопрололов фумарат РЕС“ и „Предупреждения и предпазни мерки“. -- - литий, използван за лечение на мания или депресия, . някои лекарства, използвани за лечение на депресия, като имипрамин, амитриртилин, : инхибитори на моноаминооксидазата (МАО) (с изключение на МАО-В инхибитори), . някои лекарства, използвани за лечение на шизофрения (антипсихотици), е някои лекарства, използвани за лечение на епиленсия (фенитоин, барбитурати, например „ фенобарбитал), . анестетици, използвани за операция, . вазодилататори, включително нитрати (продукти, които разширяват кръвоносните съдове), . триметоприм, използван за лечение на инфекции, . имуносупресори (лекарства, които намаляват защитния механизъм на организмакато- . циклоспорин, такролимус, използвани за лечение на автоимунни заболявания ди олед“ к трансплантация, В А «е - апопуринол, използван за лечение на подагра, ЕТ МИ ! . парасимпатикомиметици, използвани за лечение на състояния като болес: #4 Мащхаймер 3.“ или глаукома, зи КИ ЕЕ . локални бета-блокери, използвани за лечение на глаукома (повишено налякане. в-окото), <<.” Банк

. мефлокин, използван за профилактика или лечение на малария, . баклофен, използван за лечение на мускулна скованост при заболявания като | Ро множествена склероза, . златни соли, особено при интравенозно приложение (използвани за лечение на симптоми на ревматоиден артрит), . . лекарства за лечение на диабет като инсулин, метформин, линаглиптин, саксаглиитин, ситаглиптян, вилдаглиптин, . нестероидни противовъзпалителни средства (НСПВС) като ибупрофен или диклофенак или високи дози аспирин, използвани за лечение на артрит, главоболие, болка или възпаление. ” Рамиприл+Бисопрололов фумарат ЕТ.С с урана, напитки и алкохол “| Препоръчително е Рамиприл+Бисопрололов фумарат ЕС да се приема преди хранене. Бременност и кърмене Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на това лекарство. Бременност Трябва да уведомите Вашия лекар, ако смятате, че сте бременна (или може да забременеете). Вашият лекар обикновено ще Ви посъветва да прекратите приема на Рамиприл+Бисопрололов фумарат ЕГС преди да забременеете или веднага щом разберете, че сте бременна, и ще Ви посъветва да вземате друго лекарство вместо Рамиприл+Бисопрололов фумарат ЕГС. “ Рамиприл+Бисопрололов фумарат ЕГ.С не се препоръчва в ранна бременност и не трябва да се приема, ако бременността е след 3-тия месец, тъй като това може да причини сериозно , увреждане на Вашето бебе след третия месец на бременността. Кърмене Информирайте Вашия лекар, ако кърмите или възнамерявате да кърмите. Рамиприл+Бисопрололов фумарат ЕГС не се препоръчва на майки, които кърмят, и Вашият лекар може да избере друго лечение за Вас, ако желаете да кърмите, особено ако Вашето бебе е | новородено или е родено преждевременно. Шофиране им работа с машини Рамиприл+Бисопрололов фумарат ЕГС обикновено не повлиява бдителността, но при някои пациенти може да се появи замайване или слабост поради ниско кръвно налягане, особено в началото на лечението или при смяна на лекарството, както и в комбинация с алкохол. Ако сте засегнати по този начин, способността Ви за шофиране или работа с машини може да бъде нарушена, Лактоза Рамиприл+Бисопрололов фумарат ЕГС 2,5 тр/1,25 то съдържа 40,97 ще лактоза (20,49 тар глюкоза и 20,49 то галактоза) на доза. Това трябва да се има предвид при пациенти със захарен диабет. Рамиприл+Бисопрололов фумарат ЕГС 2,5 те/2,5 тр съдържа 40,97 те лактоза (20,49 то глюкоза и 20,49 те галактоза) на доза. Това трябва да се има предвид при пациенти със захарен диабет. Рамиприл+Бисопрололов фумарат ЕГС 5 то/2,5 тля съдържа 81,94 ще лактоза (40,97 те глюкоза и Де 40,9?7 те галактоза) на доза. Това трябва да се има предвид при пациенти със захар С КЕ ааа Рамиприл+Бизапрололов фумарат ЕТ.С 5 то/ 5 те съдържа 81,94 тлар лактоза (40 + рнюкоза. й ка А и | Е И 40,97 пр галактоза) на доза, Това трябва да се има предвид при пациенти със захарен мщабет. „7 1 ЩЕ у пу

Рамиприл+Бисопрололов фумарат ЕГС 10 шр/5 ше съдържа 163,88 те лактоза (81,94 те глюкоза и МИ 81,94 то галактоза) на доза. Това трябва да се има предвид при пациенти със захарен диабет. Рамиприл+Бисопрололов фумарат ЕГС 10 т9/10 ше съдържа 163,88 те лактоза (81,94 те глюкоза и . 81,94 те галактоза) на доза. Това трябва да се има предвид при пациенти със захарен диабет. Натрий Рамиприл+Бисопрололов фумарат ЕТ.С съдържа по-малко от 1 шипо| натрий (23 те) на капсула, , Т.е. може да се каже, че практически не съдържа натрий.

С Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вапгият лекар или фармацевт. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт. Препоръчителната доза е една капсула веднъж дневно: Поглъщайте капсулата с чаша вода сутрин преди хранене. Пациент с бъбречно заболяване Вашият лекар ще коригира дозата на Рамиприл+Бисопрололов фумарат ЕГС, ако страдате от умерено бъбречно заболяване. Рамиприл+Бисопрололов фумарат ЕТ.С не се препоръчва, ако страдате от тежко бъбречно заболяване. . Пациент с чернодробно увреждане Вашият лекар ще следи отблизо началото на лечението с Рамиприл+Бисопрололов фумарат ЕГС, ако страдате от леко или умерено чернодробно заболяване, Употреба при деца и юноши Не се препоръчва употреба при деца и юнопеи. Ако сте приеля повече от необходимата доза Рамиприл+Бисопрололов фумарат ЕДС Ако приемете повече капсули от предписаното, незабавно се свържете с Вашия лекар или фармацевт. Най-вероятният ефект в случай на предозиране с ниско кръвно налягане, което може да Ви накара да се чувствате замаяни или слаби (ако това се случи, лягане с краката нагоре може да Ви помогне), силно затруднено дишане, треперене (поради понижена кръвна захар) и забавен сърдечен ритъм. : Ако сте пропуснали да приемете Рамиприл+Бисопрололов фумарат ЕС Важно е да приемате лекарството си всеки ден, тъй като редовното лечение действа по-добре. Ако обаче сте пропуснали да вземете дозата на Раминрил+Бисопрололов фумарат ЕГС, приемете следващата доза в редовното време. Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза. Ако сте спрели приема на Рамиприл-+Бисопрололов фумарат ЕТ.С Не спирайте внезапно приема на Рамиприл+Бисопрололов фумарат ЕГС и не променяйте зата, без да говорите с Вашия лекар, тъй като това може да причини сериозно паване, Ца“: сърдечното състояние. Лечението не трябва да се преустановява рязко, особено апациенти 6“, исхемична болест на сърцето. ДЕ,” АА Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лека тв „Нонитайте” За. Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра. ка Хуа” е с зЧЩ фи. с пл

5. “ Как да съхранявате Рамиприл+Бизопрололов фумарат ЕГ.С 6. Съдържание на опаковката и допълнителна информация 1 “ Какво представлява Рамиприл+Бизопрололов фумарат ЕГ,С иза какво се използва Рамиприл+Бизопрололов фумарат ЕГ.С съдържа две активни съставки, бизопрололов фумарат и рамиприл, в една капсула: е. Рамиприл е инхибитор на ангиотензин конвертиращия ензим (АСЕ). Той действа чрез разширяване на кръвоносните съдове, което помага на сърцето да изпомпва кръвта през тях по-лесно. е Бизопрололов фумарат принадлежи към група лекарства, наречени бета-блокери. Бета- блокерите забавят сърдечния ритъм и правят сърцето по-ефективно при изпомпването на кръвта в тялото. << : Рамиприл+Бизопрололов фумарат ЕГ.С се използва за лечение на високо кръвно налягане | (хипертония) и/или хронична сърдечна недостатъчност с дисфункция на лявата сърдечна камера (състояние, при което сърцето не е в състояние да изпомпва достатъчно кръв, за да задоволи | нуждите на организма, което води до задух и подуване) и/или за намаляване на риска от сърдечни | събития, като сърдечен удар, при пациенти с хронична исхемична болест на сърцето (състояние, |

при което кръвоснабдяването на сърцето е намалено или блокирано), които вече са претърпели | сърдечен удар и/или операция за подобряване на кръвоснабдяването на сърцето чрез разширяване на захранващите го съдове. р Вместо да приемате бизопрололов фумарат и рамиприл като отделни капсули, ще приемате само една капсула Рамиприл+Бизопрололов фумарат ЕГ. , която съдържа и двете активни съставки в същата концентрация. 2. 4| Какво трябва да знаете, преди да приемете Рамиприл+Бизопрололов | | фумарат ЕТ,С Не приемайте Рамиприл+Бизопрололов фумарат ЕТ,/С ще . ако сте алергични към бизопрол или друг бета-блокер, към рамиприл или друг АСЕ инхибитор, или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6), . ако имате сърдечна недостатъчност, която внезапно се влошава и/или може да изисква болнично лечение, | , ако имате кардиогенен шок (сериозно състояние на сърцето, причинено от много ниско кръвно налягане), я ако имате сърдечно заболяване, характеризиращо се с бавен или неравномерен сърдечен ритъм (атриовентрикуларен блок втора или трета степен, синоатриален блок, синдром на болния синусов възел), . ако имате бавен сърдечен ритъм, , ако имате много ниско кръвно налягане, . ако имате тежка астма или тежко хронично белодробно заболяване, . ако имате тежки проблеми с кръвообращението в крайниците (като синдром на Рейно), които могат да причинят изтръпване или побеляване/посиняване на пръстите на ръцете и краката, . ако имате нелекуван феохромоцитом, който представлява рядък тумор на надбъбречната с жлеза (сърцевината й), е. ако имате метаболитна ацидоза -- състояние, при което в кръвта Ви има твърде много киселина, | . ако имате симптоми като хрипове, подуване на лицето, езика или гърлото, силен сърбеж или тежки кожни обриви при предишно лечение с АСЕ инхибитор или ако Вие или член на Вашето семейство са имали тези симптоми при други обстоятелства (състояние, наречено ангиоедем, . ако сте бременна след 3-ия месец (по-добре е да избягвате Рамиприл+Бизопрололов фумарат ЕГС по време на ранна бременност - вижте раздела за бременност) | . ако имате дизбет или нарушена бъбречна функция и се лекувате с лекарство за | понижаване на кръвното налягане, съдържащо алискирен, . ако сте на диализа или друг вид филтриране на кръвта. В зависимост от използваната машина, Рамиприл+Бизопрололов фумарат ЕГ,С може да не е подходящо за Вас, . ако имате проблеми с бъбреците, при които кръвоснабдяването им е намалено (стеноза на бъбречната артерия), | . ако се лекувате със сакубитрил/валсартан, лекарство за сърдечна недостатъчност (вижте „Предупреждение и предпазни мерки“ и „Други лекарства и Рамиприл+Бизопрололов фумарат ЕГС“). Предупреждения и предцазни мерки Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете Рамиприл+Бизопрололов фумарат ЕТ.С, ако: | И ата . имате диабет; ин а) пр . имате проблеми с бъбреците (включително бъбречна трансплантация) или фона Е. диализа, а / щ ) шиа г. Х А « имате проблем с черния дроб, Кр оо | | . имате стеноза (стеснение на Основния кръвоносен съд, излизащ от сърцет 4 ортната ЕЛА | | или митралната клапа, хипертрофична кардиомиопатия (заболяване на сърце чн я 7 БАТ | Ба род

| мускул) или стеноза на бъбречната артерия (стесняване на артерията, снабдяваща | | бъбрека с кръв), . имате анормалко повишени нива на хормон, каречен алдостерон, в кръвта (първичен алдостеронизъм), | | . имате сърдечна недостатъчност или други сърдечни проблеми като леки нарушения в сърдечния ритъм или силка гръдна болка в покой (стенокардия на Принцметал) | » страдате от колагенно васкуларно заболяване (заболяване на съединителната тъкан) като с системен лупус еритемагозус или склеродермия, . сте на диета с ограничен прием на сол или използвате заместители на солта, които съдържат калий (твърде много калий в кръвта може да причини промени в сърдечната честота), | « наскоро сте страдали от диария или повръщане, или ако сте дехидратирани (Рамиприл+Бизопрололов фумарат ЕТ,С може да причини спадане на кръвното налягане), се трябва да се подложите на 1, афереза (което представлява отстраняване на холестерола от кръвта с помощта на машина), . в момента се лекувате с противоалергични средства или ще се лекувате с - десенсибилизиращи средства, за да се намалят последиците от алергия към ужилвания от пчели или оси, " щ щ . сте на строг режим на гладуване или диета, | . трябва да се подложите на анестезия и/или голяма операция, . имате проблеми с кръвообращението в крайниците, , имате астма или хронично белодробно заболяване, . имате (или сте имали) псориазис, . имате тумор на надбъбречната жлеза (феохромоцитом), . имате нарушения на щитовидната жлеза (Рамиприл+Бизопрололов фумарат ЕГ,С може да прикрие симптомите на свръхактивна щитовидна жлеза), : имате ангиоедем (тежка алергична реакция с подуване на лицето, устните, езика или гърлото със затруднение при преглъщане или дищане).Това може да настъпи по всяко време по време на лечението. Ако развиете такива симптоми, трябва да спрете приема на и Рамиприл+Бизопрололов фумарат ЕГ.С и незабавно да се обърнете към лекар, , сте чернокожи тъй като при Вас може да има по-висок риск от ангиоедем и това лекарство може да бъде по-малко ефективно за понижаване на кръвното Ви налягане, отколкото при нечернокожи пациенти, . приемате някои от следните лекарства за лечение на високо кръвно налягане: - „ ангиотензин Ц рецепторен блокер (АРБ) (известен също като сартан, например вапсартан, телмисартан, ирбесартан), по-специално, ако имате свързани с диабета проблеми с бъбреците. - алискирен. | | Вашият лекар може да изследва бъбречната Ви функция, кръвното налягане и количеството електролити (напр. калий) в кръвта Ви на редовни интервали. Вижте също информацията в раздела „Не приемайте Рамиприл+Бизопрололов фумарат БГ. С“. . приемате някое от следните лекарства, рискът от ангиоедем се увеличава: - рацекадотрил (използван за лечение на диария), - сиролимус, еверолимус, темсиролимус и други лекарства, принадлежащи към класа ва така наречените инхибитори на па Гог (използвани за избягване на отхвърлянето на трансплантирани органи), , : - сакубитрил (предлага се като фиксирана доза в комбинация с валсартан), използван за лечение на продължителна сърдечна недостатъчност. Не спирайте внезапно приема на Рамиприл+Бизопрололов фумарат Е1,С, тъй като то ажоже. причини сериозно влошаване на сърдечното състояние. Лечението не трябва да се установява: , рязко, особено при пациенти с исхемична болест на сърцето. гу иоаа Трябва да уведомите Вашия лекар, ако смятате, че сте бременна (или може да 3 пЕменевте). РА ДА Рамиприл+Бизопрололов фумарат ЕТ,/С не се препоръчва в ранна бременност и зрибва дато с“ | приемате, ако сте бременна след 3-ия месец, тъй като гова може сериозно да ув Еефодаан Бари бебе, ако се използва на този етап (вижте раздела за бременност). са дии ва г алеи

Деца и юношя , | Рамиприл+Бизопрололов фумарат ЕГС не се препоръчва за употреба при деца и юноши под 18- годишна възраст. Други лекарства и Рамнприл+Бизопрололов фумарат ЕТ.С Трябва да кажете на Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е | възможно да приемате други лекарства. | Има някои лекарства, които могат да променят ефекта на Рамиприл+Бизопрололов фумарат ЕТ.С или техният ефект може да бъде променен от Рамиприл+Бизопрололов фумарат В1.С. Този тип взаимодействие може да направи едното или и двете лекарства по-малко ефективни, То също може да увеличи риска или тежестта на нежеланите реакции. Непременно уведомете Вашия лекар, ако приемате някое от следните лекарства: : пекарства, използвани за контрол на кръвното налягане или лекарства за сърдечни проблеми (като амиодарон, змлодипин, клонидин, дигигалисови гликозиди, дилтиазем, | дизопирамид, фелодипин, флекаинид, лидокаин, метилдопа, моксонидин, прокзинамид, пропафенон, хинидин, рилменидии, верапамил), о . други лекарства, използвани за лечение на високо кръвно налягане, включително ангиотензин П рецепторен блокер (АРБ), алискирен (вижте също информацията в „Не приемайте Рамиприл+Бизопрололов фумарат ЕГ,.С“ и „Предупреждения и предлазни мерки“) или диуретици (лекарства, които увеличават количеството урина, произвеждана от бъбреците), . калий-съхраняващи лекарства (напр. триамтерен, амилорид), калиеви добавки или калий- съдържащи заместители на солта, други лекарства, които могат да повишат съдържанието на калий в организма Ви (като хедарин и котримоксазол, известен също . като триметоприм/сулфаметоксазол), | | . калий-съхраняващи лекарства, използвани за лечение на сърдечна недостатъчност: еплеренон и спиронолактон в дози между 12,5 шр до 50 тр на ден, | . симпатикомиметици за лечение на клиничен шок (адреналин, норадреналин, добутамин, | изопреналин, ефедрин), | . естрамустин, използван при лечение на рак, | . лекарства, които най-често се използват за лечение на диария (рацекадотрил) или за избягване на отхвърляне на трансплантирани органи (сиролимус, еверолимус, темсиролимус и други лекарства, принадлежащи към класа на така наречените инхибитори на иТог). Вижте точка „Предупреждения и предпазни мерки“, | , сакубитрил/валсартан (използвани за лечение на продължителна сърдечна. недостатъчност). Вижте точки „Не приемайте Рамиприл+Бизопрололов фумарат ЕЕ С“ и „Предупреждения и предлазни мерки“. . | литий, използван за лечение на мания или депресия, . някои лекарства, използвани за лечение на депресия, като имипрамин, амитриптилин, : инхибитори на моноаминооксидазата (МАО) (с изключение на МАО-В инхибитори), . някои лекарства, използвани за лечение яа шизофрения (антипсихотици), щ. някои лекарства, използвани за лечение на епилепсия (фенитоин, барбитурати, например „ фенобарбитал), а анестетици, използвани за операция, а вазодилататори, включително нитрати (продукти, коиго разширяват кръвоносните съдове), . триметоприм, използван за лечение на инфекции, . имуносупресори (лекарства, които намаляват защитния механизъм на организма) #1” | циклоспорин, такролимус, използвани за лечение на автоимунни заболяванцу Ади олед“ ЗА трансплантация, | обр СА 24 | в апопуринол, използван за леченис на подагра, | КА САД | » парасимлатикомиметици, използвани за лечение на състояния като болес: на Алихаймер с йли глаукома, ци Ае . докални бета-блокери, използвани за лечение на глаукома (повишено налжане Вокото), е Кр цъ бия тил?

« мефлокин, използван за профилактика или лечение на малария, . баклофен, използван за лечение на мускулна скованост при заболявания като | ш с миожествена склероза, | | , златни соли, особено при интравенозно приложение (използвани за лечение на симптоми | на ревматоиден артрит), | | . лекарства за лечение на диабет като инсулин, метформин, линаглиптин, саксаглийтин, ситаглиптян, вилдаглиптин, . нестероидни противовъзпалителни средства (НСПВС) като ибупрофен или диклофенак или високи дози аспирин, използвани за лечение на артрит, главоболие, болка или възпаление. с Рамиприл+Бизопрололов фумарат ЕС с храна, напитки и алкохол “ Препоръчително с Рамиприл+Бизопрололов фумарат ЕТ/С да се приема преди хранене. Бременност и кърмене Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на това лекарство. Бременност | Трябва да уведомите Вашия лекар, ако смятате, че сте бременна (или може да забременеете). Вашият лекар обикновено ще Ви посъветва да прекратите приема на Рамиприл+Бизопрололов фумарат ЕТ,С преди да забременеете или веднага щом разберете, че сте бременна, и ще Ви посъветва да вземате друго лекарство вместо Рамиприл+Бизопрололов фумарат ЕС. Рамиприл+Бизопрололов фумарат ЕГ.С. не се препоръчва в ранна бременност и не трябва да се приема, ако бременността е след 3-тия месец, тъй като това може да причини сериозно " увреждане на Вашето бебе след третия месец на бременността. Кърмене Информирайте „Вашия лекар, ако кърмите или възнамерявате да кърмите. Рамиприл+Бизопрололов фумарат ЕГ.С не се препоръчва на майки, които кърмят, и Вашият лекар може да избере друго лечение за Вас, ако желаете да кърмите, особено ако Вашето бебе в | новородено или е родено преждевременно. Шофиране и работа с машини Рамиприл+Бизопрололов фумарат ЕС обикновено не повлиява бдителността, но при някои пациенти може да се появи замайване или слабост поради ниско кръвно налягане, особено в началото на лечението или при смяна на лекарството, както и в комбинация с алкохол. Ако сте засегнати по този начин, способността Ви за шофиране или работа с машини може да бъде нарушена, Лактоза | Рамиприл3 Бизопрололов фумарат ЕТ,С 2,5 пр/1,25 пр съдържа 40,97 тр лактоза (20,49 пр глюкоза и 20,49 тр галактоза) на доза. Това трябва да се има предвид при пациенти със захарен диабет. Рамиприл+ Бизопрололов фумарат ЕГ,С 2,5 пв/2,5 тр съдържа 40,97 тр лактоза (20,49 тор глюкоза и 20,49 тпр галактоза) на доза. Това трябва да се има предвид при пациенти със захарен диабет. Рамиприл+Бизопрололов фумарат ЕТ,С 5 пур/2,5 по съдържа 81,94 пе лактоза (40,97 пр глюкоза и „та 40,97 пр галактоза) на доза. Това трябва да се има предвид при пациенти със захар са, еи ера, СА А Рамиприл+Бизопрололов фумарат ЕС 5 тр/ 5 пр съдържа 81,94 пр лактоза (40 пт раокоза а 2 ) и | са и | 40,97 пар галактоза) на доза. Това трябва да се има предвид при пациенти със захарен набет. , ш : Алла 7

Рамиприл+Бизопрололов фумарат Е! С 10 пр/5 тр съдържа 163,88 тр лактоза (81,94 пар глюкоза и | и 81,94 пар галактоза) на доза. Това трябва да се има предвид при пациенти със захарен диабет. | Рамиприл+Бизопрололов фумарат ЕГС 10 п0/10 год съдържа 163,88 то лактоза (81,94 тр глюкоза и | 81,94 гар галактоза) на доза. Това трябва да се има предвид при пациенти със захарен диабет. Натрий Рамиприл+Бизопрололов фумарат Е1,С съдържа по-малко от | иито| натрий (23 ше) на капсула, „т.е. може да се каже, че практически не съдържа натрий. 3. “Как да приемате Рамиприл+Базопрололов фумарат юс и Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар иди фармацевт. Ако не сте сигурни в нещо, попитайге Вашия лекар или фармацевт. Препоръчителната доза е една капсула веднъж дневно: Поглъщайте капсулата с чаща вода сутрин преди хранене. | Пациент с бъбречно заболяване | Вашият лекар ще коригира дозата на Рамиприл+Бизопрололов фумарат Е1.С, ако страдате от умерено бъбречно заболяване. Рамиприл+Бизопрололов фумарат ЕГС ие се препоръчва, ако страдате от тежко бъбречно заболяване. | | Пациент с чернодробно увреждане Вашият лекар ще следи отблизо началото на лечението с Рамиприл+Бизопрололов фумарат Е1Г.С, ако страдате от деко или умерено чернодробно заболяване. Употреба при деца и юношя Не се препоръчва употреба при деца и юноши. Ако сте приели повече от необходимата доза Рамиприл+Бизопрололов фумарат КТ,С Ако приемете повече капсули от предписаното, незабавно се свържете с Вашия лекар или фармацевт. | Най-вероятният сфект в случай на предозиране е ниско кръвно налягане, което може да Ви накара да се чувствате замаяни или слаби (ако това се случи, лягане с краката нагоре може да Ви помогне), силно затруднено дишане, треперене (поради понижена кръвна захар) и забавен сърдечен ритъм. : Ако сте пропуснали да приемете Рамиприл+Бизопрололов фумарат Ж.С Важно с да приемате лекарството си всеки ден, тъй като редовното лечение действа по-добре. Ако обаче сте пропуснали да вземете дозата: на Рамиприл+Бизопрололов фумарат ЕГ.С, приемете следващата доза в редовното време. Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза. | Ако сте спрели приема на Рамиприл+Бизопрололов фумарат КТ. С Не спирайте внезапно приема на Рамиприл+Бизопрололов фумарат ЕГ,С. и не променяйте зата, без да говорите с Вашия лекар, тъй като това може да причини сериозно паване, Нас: сърдечното състояние. Лечението не трябва да се преустановява рязко, особено цациенти 6 А исхемична болест на сърцето. : Буд Жо УАА Вр оо Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лека тв „попитайте: реф Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра. Е » ра 7 Брет с А 7 ци г га кари | со : 27 рога

4, “| Възможни нежелани реакции | | Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава. | | | Спрете приема на лекарствения продукт и незабавно се консултирайте с лекар, ако | получите някоя от следните нежеланн реакцин:: . тежка замаяност или припадък поради ниско кръвно налягане (чести - могат да засегнат , влощаване на сърдечната недостатъчност, причиняващо повишен задух и/или задържане на течности (чести -- могат да засегнат до | на 10 души), . подуване на лицето, устните, устата, езика или гърлото, затруднено дишане (ангиоедем) (нечести - могат да засегнат до | на 100 души), | | . внезапна поява на хрипове, болка в гърдите, задух или затруднено дишане (бронхоспазъм) (нечести - могат да засегнат до | на 100 души), | . ксобичайно ускорен или неравномерен сърдечен ритъм, болка в гърдите (стенокардия) или инфаркт (нечести - могат да засегнат до 1 на 100 души), . слабост на ръцете или краката, или проблеми с говора, който могат да бъдат признак за възможен инсулт (от наличните данни не може да бъде направена оценка за честотата), . възпаление на панкреаса, което може да причини силна коремна болка и болка в гърба, | придружена със силно неразположение (много редки - могат да засегнат до 1 на 10 000 души), . пожълтяване на кожата или очите (жълтеница), което може да в признак на хепатит (редки - могат да засегнат до | на 1000 дущи), | . кожен обрив, който често започва с червени сърбящи петна по лицето, ръцете или краката (еритема мултиформе) (от наличните данни не може да бъде направена оценка за честотата), | Рамиприл+Бизопрололов фумарат ЕС обикновено се понася добре, но както при всяко декарство, хората могат да получат различни нежелани реакции, особено когато лечението | започва за първи път, пи | Ако забележите иякоя от изброените по-долу нежелани реакции или някоя, която не е включена в списъка, моля, незабавно уведомете Вашия лекар или фармацевт: Много чести (може да засегнат повече от | на 10 души): | . забавена сърдечна дейност. | Чести (може да засегнат до | на 10 души): . главоболие, . замаяност, . припадане, хипотония (необичайно ниско кръвно налягане), особено когато ставате или сядате бързо | . изтръпване на ръцете и краката, . усещане за сгуденина в ръцете или краката, . кашлица, ; - а задух, е. възпаление на синусите (синузит) или бронхит, “ болка в гърдите, о стомашно-чревни нарушения като гадене, повръщане, болка в корема, затруднено. ----: храносмилане или диспепсия, диария, запек, жар Пъз . алергични реакции като кожни обриви, сърбеж, да „счъд . мускулни крампи, мускулна болка (миалгия), Е И гизака) . чувство ка умора, | Е. греиагазеа , кръвни изследвания, които показват повече калий от обичайното в кръвта ча. ала И дар ” още ДА и С жк

Нечести (може да засегнат до | на 100 души): |

" вертиго,. |

. нарушения във вкусовите възприятия,

. . „изтръпване (параестезия), | | . нарушение нз зрението, |

, тинитус (усещане за пгум в ушите), |

. запутен нос, затруднено дишане или влошаване на астмата,

. ринит, назална конгестия,

. зачервяване,

. промени в настроението,

. нарушения на съня, | | |

. депресия,

. сухота в устата, | |

. изпотяване, я

. проблеми с бъбреците, |

. отделяне на повече вода (урина) от обичайното през деня,

м импотентност, | | пи |

. излишък на еозинофили (вид беди кръвни клетки),

. сънливост,

. сърцебиене,

. тахикардия,

. неравномерен сърдечен ритъм (нарушения на атриовентрикуларната проводимост),

. мускулна слабост,

. артралгия (болка в ставите),

. локално подуване (периферен оток),

» повишена температура,

. загуба на или намален апетит (анорексия),

. промени в лабораторняте параметри: повишен брой на някои бели кръвни клетки (еозанофилия), повишена урся в кръвта, повишен крсатинин в кръвта, повишено ниво на чернодробните ензими, високо ниво на серумния билирубин,

. повишено ниво на протеин в урината,

. язви в устата,

ще уголемяване на гърдите при мъжете, Редки (могат да засегнат до | на 1000 души):

, кошмари, халюцинации, |

е намалено сълзоотделяне (сухота в очите),

, зачервени, сърбящи, подути или сълзящи очи,

, проблеми със слуха, :

. възпаленис на черния дроб, което може да причини пожълтяване на кожата или бялото на очите, |

. възпаление на кръвоносните съдове (васкулит), |

| . промени в лабораторните параметри: нива на мазнини, различаващи се от нормалните, . намаляване на броя на червените кръвни клетки, белите кръвни клетки или тромбоцитите или на количеството хемоглобин. Много редки (могат да засегнат до 1 на 10 000 души): . обърканост, | . възпаление на панкреаса (което причинява силна болка в корема и гърба), “ . загуба ка коса, е . поява или влошаване на люспест кожен обрив (псориазис), приличащ на псория ЙС Пррн е повишена чувствителност на кожата към слънцето (реакция на фоточувств и: г с), Фа » Ха Д Неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка): СА с пи лии й 2 пи с из и ; рид?

. промяна на цветв, изтръпване и болка в пръстите на ръцете или краката (феномен на | Рейно), . ниско ниво на натрий, много ниско ниво на кръвна захар (хипогликемия) в случай на пациенти с диабет, | | | . възпаление на езика. Концентрирана урина (тъмна на цвят), чувство за гадене или повръщане, мускулни крампи, объркване и припадъци, които могат да се дължат на неподходяща секреция на АОН (антидиуретичен хормон), могат да се появят при употреба на АСЕ инхибитори. Ако получите някои от тези симптоми, свържете се с Вашия лекар възможно най-скоро. Съобщаване на нежелани реакция Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез Изпълнителна агенция по лекарствата ул, „Дамян Груев“ Хе 8 | 1303 София | уебсайт: уутичу,Бда. Бо | | Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство. 5. « Какда съхранявате Рамиприл+Бизопрололов фумарат | ЕС Да св съхранява на място, недостъпно за деца. Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху бдистера и картонената опаковка след „Годен до:“. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месеп. Да не се съхранява над 30С. Да не се съхранява в хладилник или замразява, Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

Какво съдържа Рамиприл+Бизопрололов фумарат ЕТ.,С - Активни вещества: рамиприл и бизопрололов фумараг. - Други съставки: Съдържание на капсулата: лактоза монохидрат, поли(винилов алкохол), кроскармелоза натрий (Е468), натриев стеарилфумарат, целулоза, микрокристална, калциев хидрогенфосфат, безводен, кросповидон тип А, силициев диоксид, колоиден безводен, магнезиев стеарат. Филмово покритие: АдиаРойуй Р жълто: кипромелоза (Е 464), хидроксипропилцелулоза | (Е463), триглицериди, средноверижни, талк (Б, 5535), титанов диоксид (Е 171), железен аксид., ПО др жълт (В 172) ш Када жу течажо Обвивка на капсулата: титанов диоксид (Е 171), желатин, железен оксид червен (Е Ву. и: Зу капсули |Ото/10тр, 10 тр/5 гр, 5 пр/5 пар, 5 пар/2,5 пе), железен оксид жълт (Е 1 27: В ге ) капсули 10 пр/5 ав, 5 пр/5 тр, 5 п1р/2,5 пр, 2,5 пар/2,5 то. 2,5 пр/1,25 пар|, хиноли 2 (Ва оо 104) - (в капсули 5 пр/2,5 тр, 2,5 п00/2,5 тр, 2,5 пър/1,25 тай |. +, Досев Бр шобд

Печатно мастило: шеллак (Е904), железен оксид черен (Е172), пропилен гликол, амоняк, концентриран разтвор, калиев хидроксид. Как изглежда Рамиприл+Бизопрололов фумарат ЕТ.С и какво съдържа опаковката Рамиприл+Бизопрололов фумарат БГ.С 2,5 по/1,25 ше, капсули, твърди Капсулата има жълта капачка с черен надпис „2,5 тр“ и бяло тяло с черен надпис „1,25 по“. Рамиприл+ Бизопрололов фумарат ЕГ.С 2,5 по/2,5 тр капсули, твърди Капсулата има жълта капачка с черен надпис „2,5 ше“ и жълто тяло с черен надпис „2,5 те“. Рамиприл+ Бизопрололов фумарат ЕС 5 те/2,5 ща, капсули, твърди | ЕЕ а ОЗИ ДВЕ Др е ДА Ра Ри ре а е а Об Зе и СО Ср АД ик Ира ос ри а на Да аи и дузина аба ра па оо НАИ с ПИ Капсулата има оранжева капачка с черен надпис „5 те“ и жълто тяло с черен надпис „2,5 ше“. Рамиприн # Бизопролонов фумават НЕСЛеЗНаВИЯТеа нее сирак ае сокедиицемиистнирееитестекаеттикаснетна и ВНО л ОПРОПОЛОР ОУМОВАЕ Е СО СВА ИВОВ С НУЛА ПР С Капсулата има 0 ранжева капачка с черен надпис „5 по“ и оранжево тяло с черен нал п Дери Рамиприл+Бизопрололов фумарат ЕГ.С 10 пар/5 по, капсули, тв Ърди а еее Капсулат ге | и! ма че в ен и кавс ко 4 яве | капачка с че| рен на Д Пис 10: г пе : ио ранжево: ТЯЛО с Да с рен. : ва щ Съдържание на капсулата: бял или почти бял рамиприл на прах и една жълта, двойноизпъкнала, филмирана, кръгла таблетка бизопрололов фумарат Блистери от ламиниран ВОРА/АГД)/РУС и алуминиево фолио. Блистерите и листовката за пациента са опаковани в картонена кутия. Капсулите се предлагат в кутия от: Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати на пазара. Притежател на разрешението за употреба и производител Притежател на разрешението за употреба ЕГС Сгоир 8.г.о. КагоПизка 650/1, Кайт, Чешка република производител Адатед Рпагта 8.А. | ш. Магвха ка Тогега РИзидзкесо 5 95-200 Рамташсе, ВЕ да Полша 7 Ле, а Този лекарствен продукт е разрешен в държавите-членки на ЕЙО под следните имена: “ ААА Полша | АВ пп България | Рамиприл+Бизопрололов фумарат ЕГ.С 2,5 пр/1,25 пр капсули, твъди “5 | АЪ тт са „АУ у

Гърция | Кипър Хърватия Дата на последно преразглеждане на листовката Подробна информация за това лекарство е предоставена на уебсайта на Изпълнителна агенция по лекарствата (ууилуЪда Бе) Кт (РА иж А но